Oroszország jóváhagyja a COVID-19 vakcinát, mint az megfelel az EBENE MAGAZINE sajtóközleménynek
Egy orosz kutatóintézet által készített kísérleti COVID-19 vakcina több vizsgálatot igényel, állítják sok tudós.
Döbbenetes és zavaros lépésként Oroszország ma azt állította, hogy jóváhagyta a világ első COVID-19 vakcináját, mivel a nemzet Egészségügyi Minisztériuma kiadta az úgynevezett regisztrációs bizonyítványt egy oltóanyagjelölt számára, amelyet csak 76 embernél teszteltek. A tanúsítvány lehetővé teszi, hogy a moszkvai Gamaleya Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóintézet által kifejlesztett oltást „a kiszolgáltatott csoportokból származó állampolgárok kis számának” adják be, beleértve az egészségügyi személyzetet és az időseket is - mondja az Egészségügyi Minisztérium szóvivője a ScienceInsidernek. De a tanúsítvány előírja, hogy a vakcina csak 2021. január 1-jéig használható fel széles körben, feltehetően a nagyobb klinikai vizsgálatok befejezése után.
A tudósok szerte a világon azonnal elhamarkodottnak és nem megfelelőnek minősítették a tanúsítást, mivel a Gamaleya oltóanyagnak még nem kellett befejeznie egy olyan vizsgálatot, amely meggyőzően bizonyítja, hogy az emberek nagy csoportjában biztonságos és hatékony. Oroszországon belül is néhányan vitatták a lépést. "Nevetséges" - mondja Svetlana Zavidova, az orosz Klinikai Kutatószervezetek Szövetségének vezető ügyvéd. "Csak szégyent érzek hazánkért." Zavidova, aki 20 éve dolgozott klinikai vizsgálatokon és számított a jóváhagyásra, tegnap felhívást intézett az Egészségügyi Minisztériumhoz, hogy halassza el az oltás regisztrálását a megfelelő hatékonysági vizsgálatok befejezéséig. "A gyorsított regisztráció már nem teszi Oroszországot vezetővé ezen a versenyen, csak szükségtelen veszélynek teszi ki az oltás végfelhasználóit, az Orosz Föderáció országának állampolgárait" - írta a klinikai kutatócsoport nevében.
Gamaleya már korábban kifejlesztett oltásokat, és Mihail Murashko, az orosz egészségügyi miniszter egy kormányzati sajtóközleményben azt mondta, hogy a COVID-19 vakcina „magas hatékonyságot és biztonságot mutat”, és nincsenek súlyos mellékhatásai. Ugyanez a kiadás azt sugallta, hogy a vakcina 2 év immunitást biztosít a SARS-CoV-2, a COVID-19-et okozó vírus iránt. Ez a becslés nyilvánvalóan azon oltásokon alapszik, amelyeket Gamaleya hasonló technológiával készített.
Vlagyimir Putyin orosz elnök állítólag jóváhagyta a „Sputnik V” névre keresztelt oltás használatát, mondván, hogy „megtette az összes szükséges lépést”, és megjegyezte, hogy egyik felnőtt lánya megkapta. (Putyin nem ismerte el nyilvánosan gyermekeit nyilvánosan, de néha hivatkozik rájuk; az egyik orvos Moszkvában.) Putyin, aki nyilvánvalóan egy kormányülésen tette ezeket az észrevételeket, hozzátette: "Remélem, hogy tömeges ennek az oltóanyagnak a kiadása hamarosan. ”
Az orosz forgalmi engedély kevés adatot tartalmaz a vakcináról, amelyet a Binnopharm gyárt Zelenogradban. A cég szerint évente 1,5 millió adagot tud előállítani, és reméli, hogy bővíti gyártási kapacitását. További információ a vakcinajelölt két kis vizsgálatának leírásában érhető el, amelyek a ClinicalTrials.gov webhelyen jelennek meg, amelyet az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete üzemeltet. A vakcina két olyan lövésből áll, amelyek az adenovírusok különböző változatait használják, amelyek némelyike a náthát okozza, amelyeket Gamaleya kutatói a SARS-CoV-2 felszíni fehérjéjének vagy tüskéjének génjének hordozására terveztek. Nyilvánvaló, hogy a tanulmányok összehasonlítják az adenovírus 26 egyetlen lövését a tüskegénnel egy olyan sémával, amelyet primer-boost néven ismernek, amely 21 nappal később egy második adagot is ad egy olyan vakcinának, amely az adenovírus 5 tüskegént tartalmazza.