Oroszország rohamosan beoltotta a COVID elleni oltást, amely Putyin politikai győzelme felkelt
Írta: Adrian Cochino, 2020. augusztus 12., szerda, 16:25. Utolsó frissítés: 2020. augusztus 12., szerda, 16:36
Az oltások a legbiztonságosabb orvosi termékek a világon, de csak azért, mert fejlesztésük a biztonság és a hatékonyság tesztelésének intenzív és elhúzódó erőfeszítésén alapul. Az orosz COVID vakcina még nem jelölte be a tesztelés egyik legfontosabb szakaszát, ami arra késztette a nyugati kutatókat és tisztviselőket, hogy a moszkvai biztosítékok ellenére megkérdőjelezzék a termék hatékonyságát és biztonságosságát. A York Times, a Reuters és az NBC News.
Amikor Vlagyimir Putyin kedden bejelentette, hogy Oroszország elsőként hagyta jóvá a koronavírus elleni vakcinát - anélkül, hogy bizonyítékot szolgáltatott volna egy nagyszabású tesztre -, az orvosi szakértők aggodalmukat fejezték ki.
A vakcina jól működhet, de hatékonyságát és biztonságosságát még nem tesztelték megfelelően - figyelmeztették amerikai kutatók.
"Szerintem félelmetes. Nagyon kockázatos "- mondta Daniel Salmon, a Johns Hopkins Egyetem Vakcinabiztonsági Intézetének igazgatója a New York Times-nak.
A lazac és más szakértők úgy vélik, hogy Oroszország veszélyes lépést tesz a 3. fázis tesztje előtt, amely meghatározza, hogy egy vakcina jobban működik-e, mint egy placebo, és nem árt-e az embereinek.
A betegeknek kínált kísérleti gyógyszerekkel ellentétben a vakcinákat az egészséges lakosság nagy része számára kívánják beadni. Tehát nagyon biztonságban kell lenniük. Ha százmilliók kapják meg ezt az oltást, még egy ritka mellékhatás is emberek ezreit érintheti.
Ezért a kutatók az idők során egyre biztonságosabb módszereket fejlesztettek ki az oltások biztonságossága és hatékonysága szempontjából.
Három tesztfázis
A kezdeti reakciók felmérése érdekében a tesztelés általában állatokon, egereken vagy majmokon kezdődik. Ha az állatkísérletek jól sikerülnek, a kutatók ezután néhány tucat önkéntest alkalmaznak az 1. fázisú vizsgálatokhoz.
Az orvosok figyelemmel kísérik az önkénteseket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek-e azonnali negatív reakcióik, és megnézzék, nem fejlődnek-e antitestek a kórokozóval szemben.
Néha az önkéntesek izomfájdalmat vagy akár enyhe lázat is tapasztalnak, de ezek a tünetek általában nem tartanak sokáig.
Ha a tesztelés 1. fázisa nem merül fel komoly problémákkal, akkor a kutatók a 2. fázisra lépnek, ahol több száz önkéntest vesznek igénybe és részletesebb megfigyeléseket végeznek.
A COVID vakcinák első klinikai vizsgálata márciusban kezdődött, és jelenleg legalább 29 ilyen vizsgálat van folyamatban, és még sok más kezdődik.
Az olyan vállalatok, mint az AstraZeneca, a Moderna, a Novavax és a Pfizer, biztató eredményeket értek el. Az önkénteseknek eddig csak mérsékelt tüneteik voltak, és semmilyen mellékhatásuk nem jelentkezett.
A legfontosabb, hogy az önkéntesek antitesteket fejlesztettek ki a koronavírus ellen, bizonyos esetekben többet, mint a fertőzésből meggyógyult emberek által termelt antitestek.
De ezen ígéretes eredmények ellenére a tesztelés 3. fázisa kudarcot vallhat.
A bejelentés időzítése azt jelenti, hogy "nagyon valószínűtlen, hogy Oroszországnak elegendő adat álljon rendelkezésre a termék hatékonyságáról" - mondja Natalie Dean, a floridai egyetem biostatisztikusa és a fertőző betegségek szakértője.
Dean arra figyelmeztet, hogy néhány vakcina, amely ígéretes eredményeket hozott a teszt korai szakaszában, kudarcot vallott az utolsó szakaszban.
Ebben a szakaszban a kutatók nagyon sok - ezer vagy tízezer - embernek adják be az oltást vagy a placebót, és megfigyelik, hogy megfertőződtek-e vagy sem.
- Akkor megvárja, hogy lássa, megbetegednek-e vagy sem? Meghalok vagy sem? Ha egy vakcina hatékony, akkor kevesebb oltott önkéntes fertőződik meg, mint azok, akik placebót kaptak ”- mondja Steven Black, az oltásszakértő.
De Oroszország még nem élte át ezt a fázist. A tisztviselők azonban bejelentették, hogy a gyártás két hét múlva kezdődik meg, és hogy az oltást először az egészségügyi személyzet és a tanárok kapják meg, mielőtt elérnék a tyúkólot.
Információ hiány
Júniusban a Gamaleya Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóintézet tesztkampányt indított, amely egyesítette az 1. és a 2. fázist. A kutatók 38 vakcinán tesztelték a vakcinát.
A vakcinát adenovírusból állítják elő - egy ártalmatlan vírusból, amelyhez új koronavírus gént adnak, hasonló folyamathoz, amelyet az AstraZeneca és a Johnson & Johnson használ a termékeikhez.
A technológia még viszonylag új: az első adenovírus elleni vakcinát júniusban hagyták jóvá az Ebola esetében.
Azóta az orosz tisztviselők azt mondják, hogy nagyon gyorsan eljutnak a gyártási szakaszba, amit Vlagyimir Putyin kedden jelentett be.
Nemcsak az oltóanyag nem érte el a 3. fázis tesztelését, de nyugati kutatók szerint Oroszország sem tette közzé az 1. és 2. fázis eredményeit.
"Ez több mint hülyeség" - mondja John Moore, a New York-i Weill Cornell Medical College virológusa.
"Putyinnak nincs oltása, csak politikai nyilatkozatot tesz" - tette hozzá.
Szintén kedden az orosz kutatóintézet bejelentette, hogy a tanulmány harmadik szakasza ma kezdődik, és több mint 2000 embert érint Oroszországból, de az Egyesült Arab Emírségekből, Szaúd-Arábiából, Brazíliából és Mexikóból is.
Még egy probléma. A világszerte a 3. fázisban elvégzett összes tesztben körülbelül tízszer magasabb önkéntesek vesznek részt - körülbelül 30 000 ember.
Bizalom kérdése
Politikai reakció érkezett Németországból szerdán, és csatlakozott a szakértők által kiadottakhoz.
"Nagyon veszélyes lehet milliók oltását elkezdeni, ha nem milliárd embert túl korán, mert megsemmisítheti az emberek elvárásait az oltással szemben, ha valami nem sikerül, ezért nagyon szkeptikus vagyok azzal kapcsolatban, hogy mi folyik itt Oroszország "- mondta Jens Spahn német egészségügyi miniszter a Reuters hírügynökségnek.
Ez nem arról szól, hogy ki az első, hanem arról, hogy szükség van-e egy hatékony, tesztelt és ezért biztonságos oltásra.
Jens Spahn német egészségügyi miniszter:
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) már óvatosan fogadta Oroszország bejelentését.
"A haladás felgyorsítása nem jelentheti a biztonság veszélyeztetését" - mondta Tarik Jasarevic, a WHO szóvivője az orosz elnök bejelentése után.
"Kapcsolatban vagyunk az orosz egészségügyi hatóságokkal, és megvitatjuk a vakcinának a WHO esetleges előminősítését, de megint minden vakcina előminősítése magában foglalja a kötelező biztonsági és hatékonysági adatok szigorú elemzését és értékelését" - magyarázta.
Szintén erről a témáról szólt Dr. Anthony Fauci, a Fehér Ház vezető szakértője a COVID-járványról.
"Remélem, hogy Oroszország végérvényesen bebizonyította, hogy az oltás biztonságos és hatékony" - mondta Vlagyimir Putyin bejelentése után.
"De komoly kétségeim vannak afelől, hogy ezt tették" - tette hozzá.
Olyan győzelem, amire Putyinnak szüksége van
Putyin bejelentését, miszerint az oltást egyik lányán tesztelték, a kommentátorok a győzelem kinyilvánításaként értelmezték, amire a Kreml vezetőjének jelenleg szüksége van.
"Legyünk nagyon közvetlenek: Putyinnak belső győzelemre van szüksége" - mondta J. Stephen Morrison, a CNBC Stratégiai és Nemzetközi Tanulmányok Központjának alelnöke.
"Az oroszországi járvány helytelen kezelése, a közbizalom elvesztése, a gazdaság bajban van, nem tudja teljesíteni a nagy állami infrastrukturális projektek végrehajtására tett ígéreteit" - magyarázza a szakértő.
Moszkvában azonban az orosz tisztviselők információs háborút vádoltak Oroszország és annak sikere ellen.
Mikhail Murashko orosz egészségügyi miniszter hangsúlyozta, hogy az oltások bizonytalanságával kapcsolatos állítások megalapozatlanok és a versenytársak irigységéből fakadnak - írja az Interfax.
Kirill Dmitriev, a "Sputnik V" nevű oltóanyag előállítását finanszírozó szuverén vagyonalap vezetője szintén azt mondta, hogy az Egyesült Államokban a kritikus kijelentések szubjektívek.
Ugyanakkor elismerte, hogy az adatok hiányára vonatkozó megjegyzések helytállóak voltak.
"Egyetértek azzal, hogy semmi részlet nem jelent meg, csupán néhány információt küldünk ma néhány partnerünknek az első tesztfázisok eredményeiről, és az adatokat augusztusban teszik közzé" - mondta.