Országos Egészségbiztosítási Ház

Hatékonyság és hozzáférhetőség az egészségügy számára!

szenvedő betegek

Személyes adatkezelő - ANSPDCP értesítés 48

  • Rólunk
    • Általános információ
      • Rövid történelem
      • Általános előadás
    • Vezet
      • CNAS menedzsment
      • Igazgatótanács
    • Szervezet
      • Szervezési táblázat
      • Állások
      • ROF
    • Jelentések és tanulmányok
      • Tevékenységi jelentések
      • Jelentések és helyzetek
  • CHIH
    • Szervezeti diagram - keret
    • Vezérigazgatók
    • Forduljon a CJAS-hoz
  • Közérdekű információk
    • Uniós jogszabályok
    • A pontok értéke
    • Nemzetközi megállapodások
    • Vagyonnyilatkozatok és érdekeltségek
    • Az információk felsorolása és az azokhoz való hozzáférés
    • A döntés átláthatósága
      • A határozat átláthatósága 2016
      • A határozat átláthatósága 2017
      • A határozat átláthatósága 2018
      • A határozat átláthatósága 2019
      • A határozat átláthatósága 2020
    • Jogszabályok
    • Költségvetés
      • FNUASS - Költségvetés
      • FNUASS - A bevételek havi alakulása
      • FNUASS - A fizetések havi alakulása
      • FNUASS - Éves fejlődés
      • A fizetési jogok helyzete
    • Mérlegek
    • Közbeszerzés
      • Éves közbeszerzési program
      • Közbeszerzési központosító
    • A személyes adatok védelme
    • Korrupcióellenes stratégia
  • Sajtóközlemények
  • Kapcsolatba lépni
    • Gyakori kérdések
    • Névjegyek
    • Adatvédelmi tisztviselő (DPO)
    • Közkapcsolatok
    • Közönségprogram
    • petíciókat
  • Nemzeti kapcsolattartó pont

A reumás ízületi gyulladás a leggyakoribb gyulladásos reuma, amely a lakosság körülbelül 1% -át érinti. Kezeletlenül vagy nem megfelelően kezelve általában súlyos és fokozatosan súlyosbodó evolúcióval jár, ízületi fájdalmat és gyulladást, osteo-porcos pusztulást és funkcionális fogyatékosságot generál. A betegség súlyossága abból adódik, hogy a betegek több mint 50% -a beszünteti szakmai tevékenységét a betegség első 5 évében, és az esetek 10% -ában súlyos fogyatékosság tapasztalható az evolúció első 2 évében. A zsigeri elváltozások megjelenése felelős az átlagos élettartam 5-10 évvel történő lerövidítéséért. Ebből következik, hogy a rheumatoid arthritis nemcsak fontos orvosi probléma, hanem társadalmi probléma, a közegészségügy is.

Javasolt célkitűzések: a rheumatoid arthritis súlyos formáiban ajánlott biológiai termékekkel (infliximab, etanercept, adalimumab) történő optimális kezelés biztosítása olyan betegeknél, akik nem reagáltak a szokásos betegségterápiára.

1. A reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek bevonásának kritériumai a TNF-α blokkolók kezelésében (kumulatív):

a) az RA határozott diagnózisa az ACR kritériumok szerint (1987. változat);

b) súlyos, aktív reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek, az alkalmazott kezelés ellenére, legalább öt: aktív ízületi gyulladással járó ízületek (fájdalmas és duzzadt ízületek) + 2 a következő 3 kritérium közül:

reggeli merevség 60 perc alatt

C-reaktív fehérje> 20 mg/l (mennyiségileg meghatározva, minőségi vagy félkvantitatív értékelés nem megengedett).

c) csak olyan reumás ízületi gyulladás esetén, amely nem reagált a betegség szokásos terápiájára, helyesen adva (mind dózisként, mind pedig a terápia időtartamaként), illetve legalább 2 standard remisszív terápiás oldat alkalmazása után, legalább 12 minden héten, amelyek közül az egyiket a Methotrexate-nek kell képviselnie, kivéve azokat az eseteket, amelyekben a készítmény ellenjavallt fő ellenjavallat. Az esetet a szokásos terápiára nem reagálóként az aktivitási kritériumok fennmaradása határozza meg (lásd fent, b) pont), 12 hét folyamatos kezelés után, az adott remissziós készítményben általában ajánlott maximális dózissal.

Metotrexát - 20 mg/hét,

Ciklosporin A 3-5 mg/kg/nap,

Arany sók - 50 mg/hét, stb.

Ha a remissziós készítménnyel végzett kezelés dózisa vagy időtartama tolerancia okokból nem teljesül, akkor ezt nem veszik figyelembe a TNF-blokkoló kezelés indikációja szempontjából.

2. Terápiás sémák:

Azoknál a betegeknél, akiknek teljesülnek a TNF-blokkolókkal történő kezelés megkezdésének kritériumai, a kezelőorvos az eset sajátosságaitól és a rendelkezésre álló termékek jellemzőitől függően választja a TNF-blokkoló készítményt, amely

megfelelőnek tartja, majd mindegyiküknél követi a saját adminisztrációs rendszerét, az alábbiak szerint:

a) infliximab: általában MTX-sel kombinálva, 3 mg/kg dózisban, ENP-ben alkalmazzák, a 0. napon, majd 2. és 6. héten, majd 8 hetente adják be. Hiányos válasz esetén az infliximab adagját fokozatosan 10 mg/testtömeg-kg-ra emelhetik, vagy az adagolás közötti intervallum fokozatosan 4 hétre csökkenthető.

b) etanercept: 25 mg hetente kétszer, szubkután; a maximális hatékonyság biztosítása érdekében ajánlott az MTX-hez társított alkalmazás (ha tolerancia miatt nem ellenjavallt).

c) adalimumab: 40 mg kéthetente egyszer, szubkután; elégtelen válasz esetén hetente egyszer 40 mg-os adagban adható be. A maximális hatékonyság biztosítása érdekében ajánlott az MTX-hez társított alkalmazás (ha tolerancia miatt nem ellenjavallt).

A kezelésre adott válasz értékelésének kritériumai:

  • a kezelésre adott válasz értékelése legalább 12 hét elteltével történik;
  • a kezelési választ a duzzadt és/vagy fájdalmas ízületek számának, a reggeli redukció időtartamának, valamint az akut fázisú reagensek változásának követésével értékelik. A páciens javultnak tekinthető, és folytathatja a kezelést, feltéve, hogy betartják az értékelő lap alapján kiszámított DAS-enyhítési kritériumot (a rheumatoid arthritis terápiás protokolljának megfelelően).
  • a terápia bonyolultsága megköveteli a beteg felügyeletét speciális központokban
  • a meglévő adatok szerint a terápia minimálisan szükséges időtartama 12 hónap, annak folytatása addig folytatódik, amíg biztosítja a betegség ellenőrzését és jól tolerálható.

A biológiai anti-TNF alfa-kezelést addig folytatják, amíg a beteg reagál a terápiára (eleget téve a már megfogalmazott javulási kritériumoknak), és nem alakul ki olyan mellékhatás, amely a kezelés abbahagyását igényli. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak az alkalmazott biológiai kezelésre, vagy olyan mellékhatás alakult ki, amely a kezelés abbahagyását igényli, az orvosi dokumentumok által indokolt, alátámasztó orvosi jelentés alapján javasolható biológiai kezelés megkezdése egy másik anti-TNF alfa-készítménnyel ( amelyet a beteg még nem próbált meg).

Ajánlások a második szándékú remissziós terápiák alkalmazására (opció):

1. Leflunomid (LEF): 20 mg/nap (esetleg megelőzi a 100 mg/nap telítő adag 3 napig). Alternatív megoldás azoknak a betegeknek, akik nem tolerálják vagy részben reagálnak az MTX-re. Akkor írják fel, ha a helyesen alkalmazott terápia maximálisan megengedett dózisokban (jó tolerancia mellett) legalább 3 hónapig MTX és/vagy SSZ alkalmazásával nem adott eredményt. A testben nagyon magas a késés. Mindkét nemben teratogén, fogamzásgátló módszereket igényel (termékeny nőknél a kezelés abbahagyásától számított 2 évig; korábban kimosási intézkedések bevezetése a termék aktív metabolitjainak mérésével). Az EMEA figyelmeztet az ellenjavallatokra vagy az óvatosságra a már fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél.

2. Ciklosporin (CsA): hasznos olyan refrakter RA esetekben, amelyek nem reagáltak a hagyományos terápiákra (legalábbis MTX és/vagy SSZ és/vagy LEF). Kezdje 2,5 mg/kg/nap adaggal, 2 adagra osztva, és növelje 0,5 mg/kg/nap adaggal 2-4 hetente, az optimális válaszig, de legfeljebb 5 mg/kg/nap . Nephrotoxikus, növeli a BP-t.

Jegyzet: A reumatológus vagy a reumatológiai kompetenciával rendelkező belgyógyászati ​​szakember vagy a reumatológiai kompetenciával rendelkező gyógyulási szakember kitölti a beteg aktáját, amely adatokat tartalmaz: a rheumatoid arthritis határozott diagnózisáról az ACR kritériumok szerint; a betegség története (kezdete, kialakulása, korábbi kezelési rendje - készítmények, dózisok, a kezelés alatt álló evolúció, a kezelés megkezdésének és a kezelés befejezésének dátuma); a biológiai ágensekkel történő kezelés ajánlása (indoklás); klinikai állapot (fájdalmas/duzzadt ízületek száma, reggeli merevség, funkcionális hiány) és az akut fázisú reagensek szintje (ESR, CRP).

A dossziét készítő kezelőorvos teljes felelősséget vállal az átadott orvosi információk helyességéért, köteles megőrizni a beteg forrásdokumentumainak másolatát, és kérésére a szakbizottság rendelkezésére bocsátani. A beteginformációk titkosságát állandóan biztosítani kell. A kezelőorvos felkéri a beteget, hogy írja alá beleegyező nyilatkozatát az alkalmazott kezelésről és orvosi adatainak tudományos és orvosi célú feldolgozásáról.

3. A betegek kizárása a TNF-blokkolók kezeléséből:

súlyos fertőzésben szenvedő betegek, például:

  • szeptikus állapot
  • tályogok
  • aktív tuberkulózis
  • opportunista fertőzések
  • súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III/IV osztály)
  • az anamnézisben túlérzékenység van az infliximab, az etanercept, az adalimumab, az egérfehérjék vagy az alkalmazott termék bármely segédanyaga iránt
  • újbóli beadás több mint 16 hetes szabad intervallum után (infliximab esetében)
  • élő csíra vakcinák egyidejű beadása
  • terhesség/szoptatás
  • 0-17 éves gyermekek (infliximab és adalimumab esetében)
  • rosszindulatú betegségek
  • lupusban vagy lupus-szerű szindrómában szenvedő betegek
  • a TNF-blokkolók bármely elismert ellenjavallata a.