OSSICA 3 MG X 1 Medimfarm

Milyen típusú gyógyszer az Ossica és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Ossica a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ibandronsavat tartalmaz. Nem tartalmaz hormonokat.
Az Ossica megakadályozhatja a csontvesztést azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nőnél, akik ezt kapják, még akkor is, ha nem képesek különbséget látni vagy érezni. Az Ossica segíthet csökkenteni a csonttörés (törés) lehetőségét. A törések ezen csökkenését a gerincnél igazolták, a csípőnél azonban nem.
Az Ossica 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben az egészségügyi szakemberek intravénás injekcióhoz való oldata.
Ne adja be magának az Ossica-t.
Az Ossica-t osteoporosis kezelésére írják fel, mert fokozott a törések kockázata.
Az osteoporosis a csontok ritkulása és gyengülése, amely gyakran fordul elő posztmenopauzás nőknél. A menopauza idején a nő petefészkeiben már nem termelődik az ösztrogén női hormon, ami segít fenntartani a csontok egészségét.

Minél korábban ér el egy nő a menopauzában, annál nagyobb az osteoporosis okozta törések kockázata. A törések kockázatát növelő egyéb tényezők a következők:
- alacsony kalcium- és D-vitamin-étrend
- dohányzás vagy túl sok alkoholfogyasztás
- elégtelen gyaloglás vagy egyéb testmozgás, amely súlyt visel
- csontritkulás családi kórtörténetében

Sok csontritkulásban szenvedő embernek nincsenek tünetei. Ha nincsenek tünetei, előfordulhat, hogy nem tudja, hogy van-e ez az állapot. Azonban a csontritkulás növeli a törés kockázatát, ha elüt vagy elesik. Az 50 éves kor utáni törés a csontritkulás jele lehet. A csontritkulás hátfájást, fogyást és hátra hajlást is okozhat.

Az Ossica megakadályozza az oszteoporózis okozta csontvesztést, ezáltal segít az elveszett csont újjáépítésében. Ezért az Ossica csökkenti a csonttörések lehetőségét.

Az egészséges életmód segít abban is, hogy a legtöbbet hozza ki kezeléséből. Ez magában foglalja a kalciumban és D-vitaminban gazdag kiegyensúlyozott étrendet, a gyaloglást vagy más testmozgást, amely magában foglalja a saját súlyának viselését, a dohányzás és a túlzott alkoholfogyasztást.

Nem kapják meg az Ossicát
- ha a vérében alacsony volt a kalciumszintje a múltban. Kérjük, forduljon orvosához.
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy az Ossica oldatos injekció egyéb összetevőjére.

Az Ossica fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Néhány betegnek különleges gondozásra van szüksége az Ossica alkalmazása során. Mondja el orvosának:
- ha veseproblémái vannak, vagy valaha voltak veseműködési zavarai vagy dialízisre szorul, vagy ha bármilyen más olyan betegsége van, amely befolyásolhatja a veséjét.
- ha bármilyen ásványi anyagcsere-rendellenessége van (például D-vitamin-hiány).
- Az Ossica-kezelés alatt kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket kell szednie. Ha ezt nem tudja megtenni, tájékoztatnia kell orvosát.
- Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy fogászati műtéten esik át, közölje fogorvosával, hogy Ossica-val kezelik.

Gyermekek és serdülők
Az Ossica alkalmazása 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem releváns.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Mondja el orvosának, nővérének vagy gyógyszerészének, hogy milyen termékeket szed, amelyeket vény nélkül vásárolt.

Terhesség és szoptatás
Nem szabad Ossica-t kapnia, ha terhes vagy fennáll a veszélye annak, hogy teherbe esik. Ha szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, hogy Ossica-t kapjon.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Az Ossica gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

Fontos információk az Ossica egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként (3 ml) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

Hogyan adják be az Ossicát
Az Ossica ajánlott adagja intravénás injekcióként 3 mg (előretöltött fecskendő) 3 havonta egyszer.
Az injekciót orvosnak vagy ápolónak kell beadnia a vénába. Ne adja be magának az injekciót.
Az oldatos injekciót csak vénába szabad beadni, és sehol másutt a testben.

Az Ossica-kezelés folytatása
Ahhoz, hogy a lehető legtöbbet hozza ki a kezelésből, fontos, hogy továbbra is 3 havonta végezzen injekciókat, amíg orvosa előírja. Az Ossica csak addig tudja kezelni a csontritkulást, amíg Önt még mindig kezelik, még akkor is, ha nem lát vagy nem érez különbséget.

Az orvos által előírt kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket is vegye be.

Ha a kelleténél több Ossica-t kapott
Alacsony kalcium-, foszfát- vagy magnéziumszint lehet a vérben. Orvosa lépéseket tehet e változások kijavítására, és injekciót adhat Önnek, amely ezeket az ásványi anyagokat tartalmazza.

Ha elfelejtette használni az Ossica-t
A következő injekciót a lehető leghamarabb be kell ütemeznie. Ezt követően térjen vissza az injekciókhoz három havonta a legutóbbi injekció dátumától számítva.

Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ossica is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározása a következő:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
- gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
- nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
- ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
- ismeretlen gyakorisággal: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Azonnal értesítse orvosát vagy a nővért, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége:
- átmeneti bőrkiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, nehézlégzéssel. Allergiás reakciója lehet a gyógyszerre.
- súlyos mellkasi fájdalom, súlyos fájdalom étel vagy ital lenyelése után, súlyos hányinger vagy hányás.
- influenzaszerű tünetek (ha bármely tünet idegesítővé válik vagy néhány napnál tovább tart).
- a száj vagy az állkapocs fájdalma vagy sérülése.
- fájdalom és gyulladás a szemben (ha hosszan tartó).

Egyéb lehetséges mellékhatások

gyakori
- fejfájás.
- mellkasi égés, gyomorfájdalom (például "gasztroenteritis" vagy "gyomorhurut"), emésztési zavarok, hányinger, szél, hasmenés vagy székrekedés.
- kiütés.
- fájdalom vagy merevség az izmokban, ízületekben vagy a hátban.
- influenzaszerű tünetek (beleértve a lázat, remegést és hidegrázást, kényelmetlenséget, fáradtságot, csontfájdalmat, fájó izmokat és ízületeket).
- fáradtság.

Ritka
- csontfájdalom.
- a gyengeség állapota.
- szédülés.
- vénagyulladás és fájdalom vagy sérülés az injekció beadásának helyén.

ritka
- túlérzékenységi reakció; az arc, az ajkak és a száj duzzanata (lásd allergiás reakció).
- viszket.
- fájdalom vagy gyulladás a szemben.

Nagyon ritka
- a szájban exponált csontot érintő állapot, az úgynevezett „állkapocs osteonecrosis”.

Ritkán előfordulhat a comb csontjának szokatlan törése, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú távú osteoporosis kezelés alatt állnak. Kérdezze meg orvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlenséget tapasztal a comb, a csípő vagy az ágyék területén, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell tárolni az Ossica-t
Gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza az Ossica 3 mg oldatos injekciót előretöltött fecskendőben.
Az injekciót beadó személynek el kell dobnia a fel nem használt oldatot, és a használt fecskendőt és injekciós tűt megfelelő tartályba kell helyezni ártalmatlanítás céljából.

Ossica 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
- A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat (3,375 mg nátrium-ibandronát-monohidrát) tartalmaz 3 ml oldatban. 1 ml oldatos injekció 1 mg ibandronsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxid és híg sósav (a pH beállításához).

Hogyan néz ki az Ossica 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ossica 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta, színtelen, látható részecskék nélküli oldat, amelynek pH-ja 3,5-4,5. Minden előretöltött fecskendő 3 ml oldatot tartalmaz. Az Ossica 1 előretöltött fecskendő és 1 injekciós tű vagy 4 előretöltött fecskendő és 4 injekciós tű csomagolásában kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.