Pankreatin 8000 komp
1 gyomornedv-ellenálló tabletta a következőket tartalmazza:
hatóanyag: a minimális lipolitikus aktivitásnak megfelelő pankreatin 8000 egység Ph. Eur., amilolitikus 5600 egység Ph. Eur., proteolitikus 370 egység Ph. Eur.;
segédanyagok nátrium-klorid, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium-sztearát;
a film: diszperziós kopolimer metakrilát, talkum, propilén-glikol, titán-dioxid (E171), karmozin-festék (E122).
Kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű film, meghatározott gyenge szagú filmtablettával. A keresztmetszetben a magot vizualizálják, homogén réteg veszi körül.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Emésztőenzimek, enzimatikus készítmények, multienzimek (lipáz, proteáz stb.); A09AA02.
Enzimatikus készítmény. Összetételében a hasnyálmirigy enzimek (lipáz, amiláz és proteáz) javítják a lipidek, szénhidrátok és fehérjék hasítását, elősegítve azok teljes felszívódását a vékonybélben. Hasnyálmirigy-betegségekben a gyógyszer kompenzálja a hasnyálmirigy exokrin funkciójának elégtelenségét, és hozzájárul az emésztési folyamatok normalizálásához. A készítményben lévő enzimek védettek a gyomornedv hatásától a gyomorrezisztens film miatt, nem oldódnak a gyomor savas környezetében.
Az emésztési folyamatok zavarával járó rendellenességek, amelyeket a hasnyálmirigy exokrin funkciójának elégtelensége okoz, beleértve a krónikus hasnyálmirigy-gyulladást, cisztás fibrózist.
Állapot a gyomor és a vékonybél egyidejű reszekciója, gyors funkcionális béltranzit, bél rendellenességek, nehezen emészthető, zsíros és szokatlan növényi eredetű ételek egyidejű fogyasztása után. Meteorizmus és a beteg felkészítése radiográfiai vagy ultrahangos diagnosztikai vizsgálatra.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Az adagolási rendet egyedileg határozzák meg, a hasnyálmirigy-enzimek elégtelenségének mértékétől függően a duodenumban. Eltérő ajánlás hiányában, nehezen emészthető, zsíros és szokatlan növényi eredetű élelmiszerek fogyasztása esetén is 1-2 tablettát adnak be, más esetekben emésztési rendellenességek esetén az ajánlott adag 2-4 tabletta. Szükség esetén az adag növelhető. Az adag növelése a betegség tüneteinek csökkentése érdekében, például steatorrhoea vagy hasi fájdalom csak orvosi felügyelet mellett történik. Nem ajánlott meghaladni a 15 000 - 20 000 egység Ph. Eur. lipáz/testtömeg-kg. A tablettákat egészben, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal (például 1 pohár) kell bevenni. A kezelés időtartama a betegség alakulásától függ, és az orvos egyénileg határozza meg.
A mellékhatásokat az eszközök, rendszerek, szervek MedDRA osztályozása és gyakorisága szerint jelzik: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és
Immunrendszeri betegségek: nagyon ritka, azonnali allergiás reakciók (kiütés, tüsszögés, hiperacrimáció, hörgőgörcs).
Emésztőrendszeri betegségek: nagyon ritkán - cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, amikor nagy dózisú pankreatin alkalmazása szűkületeket képezhet az ileocecalis szegmensben és a vastagbél felmenő részében, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, változás a széklet jellegében; bélelzáródás, székrekedés lehetséges.
Vese- és húgyúti betegségek: ismeretlen gyakorisággal - cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fokozni lehet a húgysav vizelettel történő kiválasztását, különösen nagy dózisban. Az ilyen betegek urátképződésének megakadályozása érdekében ellenőrizni kell a vizeletben a húgysav koncentrációját.
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, akut hasnyálmirigy-gyulladás, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása esetén.
Tünetek: hiperurikémia, hiperurikuria. Kezelés: a gyógyszer abbahagyása, tüneti terápia.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bélelzáródás gyakori szövődmény a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, ezért az ilyen rendellenességhez hasonló tünetek jelenlétében figyelembe veszik a bélszűkület lehetőségét.
A készítmény aktív enzimeket tartalmaz, amelyek károsíthatják a száj nyálkahártyáját. Ezért a tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni. Carmoisin festéket tartalmaz (E122) - allergiás reakciókat okozhat.
Nincs tapasztalat a gyógyszer gyermekeknek történő beadásáról, ezért a betegek e csoportjába történő beadás nem ajánlott.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak az orvos utasítása szerint szabad beadni, csak akkor, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra/csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások
A pancreatin egyidejű alkalmazása csökkenti a folsav felszívódását, ami kiegészítést tehet szükségessé a szervezetben.
Gyomornedv-ellenálló tabletták. 10 tabletta buborékfóliában. 2 vagy 5 buborékfólia, a kartondobozba helyezett adagolási utasítással együtt.
25 ° C alatt tárolandó
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje.
Nincs vény.
A NYILVÁNTARTÓ TANÚSÍTVÁNYA
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
20300, reg. Cercasî, vagy. Umani, Manuilskogo, 8. o.