PARLODEL - Bromokriptin - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A hiperprolaktinémia klinikai következményei

terhesség

o súlyos menstruációs ciklus rendellenességek (galactorrheaval vagy anélkül),

o nőgyógyászat és impotencia.

o a prolaktinómák alapvető kezelése: mikro- vagy macroadenomák,

o különösen a sebészeti beavatkozásra való felkészülés macroadenoma esetén, ahol a Parlodel a daganat mennyiségének csökkentésével kedvezhet a beavatkozásnak, különösen az eladáson kívüli kiterjesztés esetén,

o a műtét korai vagy késői kudarca esetén: hiperprolaktinémia újbóli megjelenése.

Parkinson kór

Első vonalbeli kezelés monoterápiaként.

Első vonalbeli kezelés levodopával kombinálva (ebben a második esetben az egyes hatóanyagok adagjának csökkentése, valamint a hatékonyság ingadozásának és a rendellenes mozgások késleltetése érdekében).

Egyesülés a betegség folyamán, ha:

Csökkent levodopa hatása,

A dopathoterápia terápiás hatásának ingadozása és egyéb, a levodopával végzett többéves kezelés után jelentkező jelenségek: diszkinézia, fájdalmas dystonia,

A dopaterápia kezdettől fogva hatástalan.

A levodopáról a brómokriptinre történő áttérést mindig fokozatosan kell végrehajtani, a levodopa adagjának csökkentésével (lásd 4.2 pont).

Hogyan kell szedni + -

Az emésztési tolerancia javítása érdekében a gyógyszer beadását mindig az étkezés közepén kell elvégezni.

A kezelési rend a következő:

Az első napon 1/2 tabletta, a 2. napon 1 tabletta, majd néhány hétig napi 2 tabletta.

Ha 6 hét elteltével az ivarmirigy-funkció nem áll helyre, az adagot 3 tabletta vagy akár később 4 tabletta naponta növelheti.

Az egyedi dózis beállítása a toleranciától is függ.

A domperidon felírása 3 nappal a kezelés megkezdése előtt és az adagolás progressziója alatt lehetővé teszi a kezelés jó elfogadhatósággal történő megkezdését (lásd 4.8 pont).

A kezelés kezdetén 2,5 mg brómokriptint tartalmazó Parlodel tablettát kell használni.

A kezelési rend a következő:

1/2 tabletta az 1. napon az esti étkezéssel,

1 tabletta a 2. napon, majd fokozatosan növelje egy-egy tabletta lépéseit kétnaponta.

Napi 20 mg-tól kezdve a Parlodel 5 mg, majd a 10 mg-os kapszula helyettesíti a tablettákat.

Az átlagos hatékony dózis (3 napi dózisra kell felosztani):

Monoterápiában: 10-30 mg/nap;

Korai kombinációban levodopával: 10-25 mg/nap.

Néhány betegnél azonban kivételesen nagyobb adagokra lehet szükség.

65 év után a napi adag 5 és 15 mg között van (lásd 4.4 pont).

Levodopával kombinálva a Parlodel 20-60% -kal csökkentheti a levodopa napi adagját.

Lehetséges mellékhatások + -

  • Zavar
  • Pszichomotoros izgatottság
  • Hallucinációk
  • Pszichotikus rendellenességek
  • Kóros szerencsejáték
  • Hiperszexualitás
  • Fokozott libidó
  • Kényszeres vásárlás
  • Kényszeres étkezés
  • Fejfájás
  • Szédítő érzés
  • Álmosság
  • Diszkinézia
  • Álmosság
  • Túlzott nappali álmosság
  • Hirtelen kezdődő alvás
  • Szűkületes szívburokgyulladás
  • Szívbillentyű betegség
  • Szelep regurgitáció
  • Szívburokgyulladás
  • Pericardialis effúzió
  • Hipotenzió
  • Ortosztatikus hipotenzió
  • Összeomlás
  • A végtagok sápadtsága hideg hatására vált ki
  • Orrdugulás
  • Mellkasi folyadékgyülem
  • Pleuropulmonalis fibrózis
  • Derékfájás
  • Vese funkciózavar
  • Mellhártyagyulladás
  • Légszomj
  • Hányinger
  • Székrekedés
  • Hányás
  • Száraz száj
  • Hasi fájdalom
  • Retroperitonealis fibrózis
  • Hajhullás
  • Urticaria
  • Ekcéma
  • Maculopapuláris kiütés
  • Erythemás kiütés
  • Lábgörcs
  • Perifériás ödéma
  • Neuroleptikus malignus szindróma-szerű szindróma

A mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint vannak felsorolva az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, szívbetegségek

Ritka: összehúzódó szívburokgyulladás,

Nagyon ritka: szívbillentyű-betegség (beleértve a regurgitációt is) és a kapcsolódó rendellenességek (pericarditis és pericardialis effúzió).

Nem gyakori: hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió * (kivételes esetekben összeomláshoz vezet, amely az adag csökkentését vagy akár a kezelés abbahagyását igényli)

Nagyon ritka: a végtagok reverzibilis sápadtsága, amelyet hideg okozhat, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már kórtörténetében Raynaud-szindróma volt

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek

Gyakori: orrdugulás *

Ritka: pleuralis folyadékgyülem és pleuropulmonáris fibrózis hosszú távon és nagy dózisban kezelt parkinson-kórban szenvedő betegeknél (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), mellhártyagyulladás, nehézlégzés

Gyakori: hányinger, székrekedés *, hányás

Nem gyakori: szájszárazság *

Ritka: hasi fájdalom, retroperitoneális fibrózis

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem gyakori: hajhullás *, csalánkiütés, ekcéma, makulopapuláris kiütés, eritémás kiütés.

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei

Nem gyakori: lábgörcsök *

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Ritka: perifériás ödéma

Nagyon ritka: rosszindulatú neuroleptikus szindrómára emlékeztető szindróma, ha a kezelést hirtelen leállítják.

* Ezek a nemkívánatos hatások (*) általában dózisfüggők, és az adag csökkentésével szabályozhatók.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.

Ellenjavallatok + -

  • Bromokriptin túlérzékenység
  • Rozs ergot alkaloid túlérzékenység
  • A szívbillentyű betegség jele hosszú távú kezelésre
  • Terhességi toxémia
  • Szülés utáni magas vérnyomás
  • Koronária elégtelenség
  • Súlyos mentális rendellenességek
  • Pszichiátriai történelem
  • Érrendszeri kockázat
  • Perifériás artériás betegség
  • Galaktóz intolerancia
  • Laktázhiány
  • Glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma

Túlérzékenység bromokriptinnel, más ergot alkaloidokkal vagy az Összetétel részben felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben.

Hosszú távú kezelés esetén: a szívbillentyű betegség jeleit a kezelés előtt elvégzett echokardiográfiával észlelik.