Pharma Business Az étrend-kiegészítők jogi kerete - Pharma Business
Az Európai Unió szintjén kiderült, hogy a lehető legmagasabb szintű fogyasztóvédelem biztosítása és az étrend-kiegészítők választásának megkönnyítése érdekében egységes szabályozásra van szükség a lakosság számára biztonságos termékek megfelelő címkézéssel történő forgalmazásának lehetővé tételéhez.
Ebben az értelemben az 1. sz. Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályainak közelítéséről.
AZ ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK ÖSSZETÉTELE
Jogszabályainkban az étrend-kiegészítőkre vonatkozó fő szabályozást az Egészségügyi Minisztérium 1. sz. Irányelvet átültető étrend-kiegészítőkre vonatkozó normák jóváhagyásáról szóló 1069/2007. 2002/46/EK. A művészet szerint. Ezen normák közül 2 szerint az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek célja a szokásos étrend kiegészítése, és amelyek tápanyagok vagy más táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok koncentrált forrásai, külön-külön vagy kombinálva, adagként kerülnek forgalomba. lehetnek: kapszulák, tabletták, tabletták, tabletták és más hasonló formák, porcsomagolások, folyékony ampullák, cseppentős palackok és más hasonló folyékony készítmények vagy porok, amelyeket mérhető mennyiségben fogyasztanak.
Az étrend-kiegészítőkben jelen lévő vitaminok és ásványi anyagok maximális mennyiségét a gyártó által ajánlott napi adagnak megfelelően határozzák meg, egyrészt figyelembe véve a vitaminok és ásványi anyagok tudományos kockázatértékelés után megállapított felső biztonsági határértékeit, az adatok alapján. általánosan elfogadott tudományos bizonyíték, figyelembe véve adott esetben a különböző fogyasztói csoportok érzékenységi szintjeiben mutatkozó különbségeket, másrészről pedig más élelmiszer-forrásokból származó vitaminok és ásványi anyagok bevitelét. A fent említett maximális határértékek megállapításakor a lakosság számára a vitaminok és ásványi anyagok referencia-bevitelét is figyelembe kell venni.
Ha a tervezett intézkedések nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy ha nem nyilvánítottak véleményt, a Bizottság javaslatot terjeszt a Tanács elé a meghozandó intézkedésekről, és erről tájékoztatja az Európai Parlamentet. Ha úgy ítéli meg, hogy a Bizottság által benyújtott javaslat meghaladja az alap jogi aktusban meghatározott végrehajtási hatásköröket, az Európai Parlament tájékoztatja a Tanácsot álláspontjáról. A Tanács adott esetben az ilyen állásponttal összhangban minősített többséggel határozhat a javaslatról az egyes alap-jogiaktusokban megállapítandó határidőn belül, amely semmilyen esetben sem haladhatja meg a három hónapot. a Tanácshoz történő benyújtás napjától kezdve. Ha ezen időtartamon belül a Tanács minősített többséggel jelzi, hogy ellenzi a javaslatot, a Bizottság újra megvizsgálja. A Bizottság módosított javaslatot nyújthat be a Tanácsnak, továbbíthatja a javaslatot vagy jogalkotási javaslatot nyújthat be a Szerződés alapján. Ha ezen időszak lejártakor a Tanács nem fogadta el a javasolt végrehajtási intézkedéseket, vagy nem fejezte ki ellenvetését a javasolt végrehajtási intézkedésekkel szemben, azokat a Bizottság fogadja el.
AZ ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK CÍMKÉZÉSE
AZ ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK FELÜGYELETE
AZ ELŐADAGOLT ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK ALKALMAZÁSÁBAN HASZNÁLT GYÓGYSZER- ÉS AROMATÖVÉNYEK
Az önmagában felhasznált, részben feldolgozott vagy előre adagolt étrend-kiegészítők formájában felhasznált gyógynövények és aromás növények feldolgozását, feldolgozását és forgalmazását az 1. sz. A földművelésügyi, erdészeti és vidékfejlesztési miniszter, valamint az egészségügyi miniszter 244/401/2005. E végzés rendelkezései szerint tilos a feldolgozott vagy elkészített termékként vagy részben feldolgozott vagy a táplálékkiegészítők formájában feldolgozott növényeként értékesíteni a 2. sz. A rendelés 1. része, amely magában foglalja az emberi fogyasztásra veszélyes növényeket. Tilos továbbá olyan termékek gyártása vagy értékesítése, amelyek önmagukban részben feldolgozottak vagy előre adagolt étrend-kiegészítők formájában vannak feldolgozva, amelyek egy vagy több olyan növényből állnak, amelyek nem szerepelnek a 2. sz. A rendelés 2. és 3. pontja, előzetes értesítés nélkül az Élelmiszer-Bioresources Intézet felé Ebben az értelemben az Élelmiszer-Bioresources Intézet kijelöli Értesítési Szolgálatát (a továbbiakban: Szolgáltatás).
Bármely, önmagában felhasználandó, részben feldolgozott vagy előre adagolt étrend-kiegészítők formájában feldolgozott terméket csak az Élelmiszer-biológiai erőforrások intézetének jóváhagyása alapján forgalmaznak. A jóváhagyást a termék előzetes értesítését követően adják meg. A Szolgálat az értesítési irat kézhezvételétől számított 30 napon belül írásban megküldi az azt benyújtó személynek az átvételi elismervényt, és az értesítési fájl számát minden kereskedelmi dokumentumban felhasználják. Az átvételi elismervényben a Szolgálat ajánlásokat és értékeléseket tehet a címkézéssel kapcsolatban, különös tekintettel a figyelmeztető figyelmeztetésekre. A Szolgálat véleményét és megemlítését a termék-bejelentési fájlokban megadott vagy nem jóváhagyásokkal kapcsolatban elemzés céljából megküldi a Gyógy- és Aromanövények Minisztériumközi Technikai Bizottságának.
A Gyógy- és Aromás Növények Minisztériumközi Technikai Bizottságának technikai döntéseit a földművelésügyi, erdő- és vidékfejlesztési miniszter, valamint az egészségügyi miniszter közös parancsával hagyja jóvá. Ezek a következőkre vonatkoznak: a jóváhagyott termékek listája; bizonyos növények vagy növényi készítmények egymással való keverésének tilalma; bizonyos növények vagy növényi készítmények kereskedelmének tilalma előre adagolt formában; a Gyógy- és Aromanövények Országos Katalógusában szereplő lista módosítása. Az önmagában használt, részben feldolgozott vagy étrend-kiegészítők formájában feldolgozott gyógy- és aromás növények címkézésének tartalmaznia kell a népnevet, ha van ilyen, valamint a tudományos nevet is. Az önmagában használt, részben feldolgozott vagy előre adagolt étrend-kiegészítők formájában feldolgozott gyógynövényeket és aromás növényeket előcsomagolás nélkül nem lehet forgalmazni.
AZ ÉLELMISZEREK FORGALMAZÁSA, AMELYEKHEZ Vitaminokat, ásványi anyagokat és egyéb anyagokat adtak hozzá
A vitaminok, ásványi anyagok és egyéb anyagok élelmiszerekbe történő hozzáadására a (z) 1798/2003/EK rendelet rendelkezései vonatkoznak. Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i 1,925/2006 a vitaminok és ásványi anyagok, valamint bizonyos egyéb anyagok élelmiszer-ipari termékekben történő hozzáadásáról. Számú EK rendelet Az 1 925/2006. Sz. Rendeletet a nemzeti jogszabályokba ültették át. Vitaminokat, ásványi anyagokat és egyéb anyagokat tartalmazó élelmiszerek forgalomba hozatalára vonatkozó módszertani normák jóváhagyásáról szóló 369/2010. Az Art. 15/2003/EK rendelet Az a gyártó vagy személy, aki vitaminokat, ásványi anyagokat és egyéb anyagokat tartalmazó élelmiszereket kíván forgalomba hozni, az érintett marketingről értesíti az Országos Közegészségügyi Intézetet azáltal, hogy online benyújtja a hogy a termék.
Az értesítéseket fogadó szakszemélyzet, ha nem felelnek meg a (z). Tájékoztatja a gyártót vagy azt a személyt, aki vitaminokat, ásványi anyagokat és egyéb anyagokat tartalmazó élelmiszereket kíván forgalomba hozni, az értesítés kézhezvételétől számított 30 napon belül. Számú rendelet hatálybalépésétől számított 6 hónapon belül. 369/2010, a gyártó vagy az a személy, aki vitaminokat, ásványi anyagokat és más anyagokat tartalmazó élelmiszereket hozott forgalomba, az erről szóló piaci bevezetést értesíti az Országos Közegészségügyi Intézetről.
Az Egészségügyi Minisztérium, valamint az Országos Állategészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Hatóság megteszi a szükséges intézkedéseket azoknak az élelmiszereknek a nyomon követésére, amelyekhez vitaminokat, ásványi anyagokat és más anyagokat adtak, és 2012. július 1-ig információkat szolgáltatnak az Európai Bizottságnak piacaik alakulásáról. élelmiszertermékek, azok fogyasztása, a lakosság tápanyagbevitele és az étkezési szokások módosítása, valamint egyéb anyagok hozzáadása, valamint lehetséges javaslatok a (z). 1925/2006.