Piperacillin Tazobactam Astro 4,0 g 0,5 g por oldatos infúzióhoz -

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Astro - Pharma
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport	Fertőzés elleni szerek szisztémás használatra
Terápiás csoport	Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra
Farmakológiai csoport	Béta-laktám antibiotikumok, penicillinek
Kémiai csoport	Penicillinek kombinációi, beleértve a béta-laktamáz inhibitorokat
Hatóanyag	Piperacillin és béta-laktamáz inhibitorok

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A gyógyszer hatóanyagai a piperacillin és a tazobactam. A piperacillin antibiotikum és a béta-laktám antibiotikumok (széles spektrumú antibiotikumok) csoportjába tartozik, és különféle bakteriális fertőzések ellen alkalmazzák. A tazobaktám megakadályozhatja egyes baktériumok rezisztenciájának kialakulását az antibiotikumokkal szemben, ha nem reagálnak a piperacillin kezelésre. A piperacillin és a tazobactam együttes beadása kiterjeszti a piperacillin antibiotikum alkalmazási lehetőségeit.

Felnőttek és tizenévesek

A piperacillin/tazobaktám alkalmas kezelésre

Súlyos tüdőgyulladás, beleértve a kórházi baktériumok vagy a hosszú távú szellőzés okozta tüdőgyulladást.
bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a kismedencei gyulladást.
bonyolult fertőzések a hasban.
bonyolult bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a diabéteszes lábfertőzéseket.
Azok a betegek, akiknek a vérében baktériumok vannak ezen fertőzések bármelyike miatt.
Alacsony bizonyos fehérvérsejtek száma és láza, ha bakteriális fertőzés gyanúja merül fel.

2-12 éves gyermekek

2-12 éves gyermekeknél a piperacillint/tazobaktámot a has bonyolult fertőzésének kezelésére használják.

A Piperacillin/Tazobactam alkalmazható bakteriális fertőzések kezelésére olyan gyermekeknél is, akiknek alacsony a fehérvérsejtjeinek száma és lázuk van.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A piperacillin/tazobactam nem alkalmazható,

ha allergiás a piperacillinre vagy a tazobactamra.
ha valaha allergiás reakciója volt penicillinnel vagy bármely más béta-laktám antibiotikummal (cefalosporinok, monobaktámok, karbapenemek) szemben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt piperacillint/tazobaktámot kapna, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel,

Egyéb gyógyszerek és piperacillin/tazobactam

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/alkalmazott, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket.

Ez azért fontos, mert néhány gyógyszert nem szabad együtt alkalmazni a piperacillinnel/tazobaktámmal:

Izomlazító gyógyszerek (vecuronium).
Vérhígító vagy vérrögök kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. Heparin, orális antikoagulánsok).

Metotrexát (rák, ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére használják). A metotrexát eliminációja a testből késleltethető.
Probenecid (köszvény elleni gyógyszer). A két hatóanyag, a piperacillin és a tazobactam eliminációja a testből késleltethető.
Olyan gyógyszerek, amelyek hatóanyagként tobramicin vagy gentamicin antibiotikumokat tartalmaznak. Mondja el orvosának, ha veseproblémái vannak.

A laboratóriumi értékekre gyakorolt hatás

Mondja el orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy piperacillint/tazobaktámot kapott, ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, kérje orvosának vagy egészségügyi szakemberének tanácsát, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Orvosa eldönti, hogy a piperacillin/tazobactam megfelelő-e az Ön számára.

A piperacillin hatóanyag átjuthat az anyatejbe. Ha szoptat, orvosa eldönti, hogy a piperacillin/tazobactam megfelelő-e az Ön számára.

A piperacillin/tazobaktám nátriumot tartalmaz

Egy injekciós üveg 9,4 mmol (216 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

Hogyan használják?

A piperacillint/tazobaktámot általában orvos lassú infúzió formájában adja be a vénába 30 perc alatt. Az ajánlott adagot és dózisintervallumot az orvos határozza meg a fertőzés súlyossága, a kimutatott kórokozók érzékenysége és a vesefunkció függvényében.

Felnőttek és serdülők 12 éves kortól

Az ajánlott adag 4 g piperacillin és 0,5 g tazobactam 8 óránként.

Az ajánlott adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam 6 óránként azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a fehérvérsejtek szintje és lázuk van (neutropéniás betegek), akik kórházi baktériumok és bakteriális fertőzések által okozott tüdőgyulladás gyanúja merül fel.

Addig kapnak piperacillint/tazobaktámot, amíg a fertőzés jelei teljesen elmúlnak (5–14 nap).

2-12 éves gyermekek

Az ajánlott adag hasi fertőzésben szenvedő gyermekeknél 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam/testtömeg-kg 8 óránként, vénába adva. Alacsony fehérvérsejtszámú gyermekeknél a szokásos adag 80 mg piperacillin/10 mg tazobactam/testtömeg-kg 6 óránként, vénába adva.

Az orvos kiszámítja az adagot gyermeke súlya alapján, de 30 perc alatt ne haladja meg a 4 g piperacillint és a 0,5 g tazobaktámot.

Vesebetegek

Lehet, hogy orvosának csökkentenie kell a piperacillin/tazobactam adagját, és módosítania kell a használat gyakoriságát. Orvosa vérvizsgálatokat is végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot kapja-e, különösen, ha hosszú ideig szedte a gyógyszert.

A hemodialízis (vérmosás) kezelés alatt álló gyermekek minden vérmosás után további 40 mg piperacillint/5 ng tazobaktám/testtömeg-kg-ot kapnak.

Ha az előírtnál több piperacillint/tazobaktámot kapott

Mivel az orvos kap piperacillint/tazobaktámot, nem valószínű, hogy rossz adagot fog kapni. Ha azonban súlyos mellékhatások, például görcsrohamok, vagy úgy gondolja, hogy túl sokat kapott, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a piperacillint/tazobaktámot

Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adag piperacillin/tazobaktámot, forduljon orvosához vagy a nővérhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike előfordul:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)

hasmenés.
Hányás.
Hányinger.
(darabos-foltos) kiütések.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)

Élesztőfertőzés (Candida superinfection).
A fehérvérsejtek (kóros) csökkenése (leukopenia, neutropenia) és a vérlemezkék (thrombocytopenia).
Allergiás reakció.
Fejfájás, álmatlanság.
Alacsony vérnyomás, phlebitis.
Sárgaság.
A szájüreg gyulladása, székrekedés, emésztési zavar, gyomorrontás.
Bizonyos enzimek emelkedése a vérben (alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz).

Csalánkiütés, viszketés.
Az izom anyagcsere termékeinek növekedése a vérben (kreatinin).
Láz, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)

Vérszegénység, a vörösvértestek lebomlásából származó vérszegénység, apró foltokban vérzés (purpura), orrvérzés, elhúzódó vérzés, (egy normális) fehérvérsejt-típus növekedése (eozinofília).
Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás, anafilaktoid reakció, beleértve a sokkot is).
Forró villanások.
Antibiotikumok által kiváltott, súlyos és hosszan tartó hasmenés (pseudomembranosus colitis), hasi fájdalom.
Májgyulladás (hepatitis), a vér pigmentének (bilirubin) bomlástermékének növekedése, bizonyos enzimek (alkalikus foszfatáz, gamma-glutamiltranszferáz) vérszintjének emelkedése.
Bőrreakciók kivörösödéssel és bőrelváltozások kialakulásával (erythema multiforme, exanthema), bőrreakciók hólyagosodással (dermatitis).
Ízületi és izomfájdalom.
Vesekárosodás és veseelégtelenség.
hidegrázás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt emberből kevesebb, mint 1)

Bizonyos fehérvérsejtek hirtelen csökkenése (agranulocitózis), az összes vérsejt számának hirtelen csökkenése, ami gyengeséghez, fokozott érzékenységhez vezet a fertőzések és a zúzódások iránt (pancytopenia).
Hosszan tartó véralvadás (elhúzódó részleges thromboplastin és protrombin idő), kóros laboratóriumi eredmények (pozitív Coombs direkt teszt), a vérlemezkék növekedése (thrombocythemia).
A vér káliumszintjének csökkenése (hipokalaemia), alacsony vércukorszint, alacsony albuminszint, az általános vérfehérjék csökkenése.
A bőr felső rétegének leválása az egész testen (toxikus epidermális nekrolízis), a bőr és a nyálkahártya súlyos allergiás reakciója az egész testen, kiütésekkel és bőrkiütésekkel (Stevens-Johnson-szindróma).
A vér karbamidszintjének emelkedése.

A piperacillinnel kezelt cisztás fibrózisos betegeknél gyakoribbak voltak a lázak és a kiütések.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is bejelentheti: Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal

Traisengasse 5 1200 Bécs Ausztria

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Bontatlan injekciós üveg: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Csak egyszeri használatra. A fel nem használt oldatokat meg kell semmisíteni.

Az elkészített oldat megőrzésével és tárolásával kapcsolatos információkért lásd a "A termékinformációból az alábbi információkat egészségügyi szakembereknek szánják" részben található betegtájékoztató végén:.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

Mit tartalmaz a Piperacillin/Tazobactam Astro

A hatóanyagok a piperacillin és a tazobactam.

Egy injekciós üveg 4,0 g piperacillint (nátriumsóként) és 0,5 g tazobaktámot (nátriumsóként) tartalmaz.

Nem tartalmaz egyéb összetevőket.

Milyen a Piperacillin/Tazobactam Astro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Piperacillin/Tazobactam fehér vagy törtfehér por, infúziós oldat készítésére.

A Piperacillin/Tazobactam átlátszó üvegcsékben kapható, amelyek gumidugóval vannak lezárva.

Kiszerelés: 10 injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Bécs

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Németország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Az egészségügyi szakembereknek szánt információkból az alábbi információk az egészségügyi szakemberek számára készültek:

A piperacillint/tazobaktámot lassú intravénás infúzió formájában (30 perc alatt) adják, miután a por feloldódott.

Tanácsok az oldószerek és egyéb gyógyszerek oldhatóságához és (nem) összeférhetőségéhez

Az elkészítést és a hígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni. A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és elszíneződött-e. Csak tiszta, részecskéktől mentes oldatokat szabad használni.

Minden injekciós üveget készítsen megfelelő oldószerrel az elkészítéshez a táblázatban megadott mennyiségben. Forgassa az injekciós üveget, amíg a tartalma fel nem oldódik (a kezelés további részleteit lásd alább).

Az injekciós üveg tartalma

Az oldószer térfogata *, amely a

Üveget kell hozzáadni

(4 g piperacillin és 0,5 g tazobaktám)

* Kompatibilis oldószerek feloldáshoz:

0,9% (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
Steril injekcióhoz való víz (1)
5% (50 mg/ml) glükózoldat

(1) Adagonként legfeljebb 50 ml steril injekcióhoz való vizet kell felhasználni.

Fecskendő segítségével vegye ki az elkészített oldatot az injekciós üvegből. Ha az elkészítésre vonatkozó utasításokat betartják, az injekciós üvegből a fecskendővel kivett térfogat a címkén feltüntetett piperacillin- és tazobaktám-mennyiséget tartalmazza.

Az elkészített oldatot tovább hígíthatjuk a kívánt térfogatra (pl. 50 ml-től 100 ml-ig) a következő kompatibilis oldószerek egyikével:

0,9% (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
5% (50 mg/ml) glükózoldat
6% dextrán (60 mg/ml) 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (9 mg/ml)

Ha a piperacillint/tazobaktámot egy másik antibiotikummal (pl. Aminoglikoziddal) együtt alkalmazzák, a gyógyszereket külön kell használni. A béta-laktám antibiotikumok és az aminoglikozid in vitro keverése az aminoglikozid jelentős inaktiválását eredményezheti.

A piperacillin/tazobaktám nem keverhető más anyagokkal fecskendőben vagy infúziós palackban, mivel az összeférhetőség nem garantált.

A kémiai instabilitás miatt a piperacillint/tazobaktámot nem szabad oldani csak nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó oldatokban.

A Ringer laktát oldata inkompatibilis a piperacillinnel/tazobaktammal.

A piperacillint/tazobaktámot nem szabad a vérkészítményekhez vagy az albumin-hidrolizátumokhoz adni.

Feloldott oldat az injekciós üvegben

A kémiai és fizikai stabilitás 48 órán keresztül bizonyított, ha hűtőszekrényben tárolják 2 ° C és 8 ° C között, feltéve, hogy az egyik kompatibilis oldószert feloldásra használták (lásd 6.6. Szakasz).

Feloldás után a használatra kész, hígított infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitását 24 órán keresztül bizonyították hűtőszekrényben tárolva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, feltéve, hogy az elkészítés során az egyik kompatibilis oldószert használták az oldat további hígításához a megadott hígítási térfogatban (lásd a 6.6. szakaszt).

Mikrobiológiai szempontból az elkészített és hígított oldatokat azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolás ideje és a körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem lehetnek hosszabbak 12 óránál 2-8 ° C-on, kivéve, ha az elkészítés és hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.