Placebo félreértések és előítéletek
Breidert, Matthias; Hofbauer, Karl
A placebók fontosságát gyakran tévesen ítélik meg, vagy túlértékelik, vagy becsmérlően ítélik meg. Gyakran összekeverik a placebó hatását, amely nem tartalmaz farmakológiailag aktív anyagot, és azt a hatást, amely az orvos beadásán alapul. A cikk célja a placebókkal kapcsolatos legfrissebb adatok összefoglalása, kritikus megvitatása és a placebókról olyan kép készítése, amely mind hatásukat, mind hiányukat igazolhatóvá és érthetővé teszi.
A placebo alapjául szolgáló mechanizmusokat, amelyekkel pozitív erőfeszítéseket lehet elérni kevés erőfeszítéssel, tudatosan kell alkalmazni a farmakológiailag aktív gyógyszerek beadása során is.
Kulcsszavak: gyógyszerbiztonság, gyógyszerkutatás, terápiás tanulmány, kiegészítő orvoslás, gyógyszerszabályozás
A placebók szerepét gyakran félreértik, ami túlértékeléshez és nem megfelelő megvetéshez vezet. A farmakológiailag aktív anyagot nem tartalmazó placebo hatását gyakran összekeverik az orvos által alkalmazott hatással. A cikk célja a placebókra vonatkozó jelenlegi adatok áttekintése, ezek kritikus értékelése, valamint megalapozott és érthető magyarázat ismertetése a placebók által kifejtett és nem gyakorolt hatásokról.
Az orvosoknak tudatosan kell kiaknázniuk a placebo alkalmazásának hatásmechanizmusait, amelyekkel kis erőfeszítéssel pozitív terápiás hatás érhető el, amikor betegeiknek farmakológiailag aktív gyógyszereket adnak.
Kulcsszavak: gyógyszerbiztonság, gyógyszerkutatás, kezelési tanulmány, kiegészítő orvoslás, orvosi rendelvények
A placebo kifejezést az orvosok és a laikusok egyaránt ismerik, és gyakran használják az eredménytelenség szinonimájaként, például a „csak placebo hatás” kifejezésben. Az alternatív vagy kiegészítő gyógyszerkészítmények hatását szintén gyakran egyenértékűnek tekintik a placebók hatásával, ezért elutasítóan ítélik meg. A placebók, mint hatástalan anyagok, a gyógyszerek klinikai vizsgálatának nélkülözhetetlen részét képezik, definíciójuk szerint egy kontrollcsoport kezelésére szolgálnak, anélkül, hogy terápiás hatást érnének el. Újra és újra a placebók saját hatékonyságukat kapják. A cikk célja a szelektíven kutatott szakirodalom értékelése alapján összefoglalni a placebókkal kapcsolatos legfrissebb adatokat, kritikusan megvitatni őket, és olyan képet alkotni, amely hatásukat és hiányukat egyaránt igazolható és érthetővé teszi.
A placebók hatékonysága
A placebo hatás különböző indikációk esetén eltérő. Összesen 156 klinikai vizsgálat két retrospektív elemzése azt mutatta, hogy a placebo-kezelés szignifikáns és hatékony hatást gyakorolt a szubjektív, de alig objektív folyamatos végpontokra a nem-kezeléshez képest. Egy hipertóniás betegekkel végzett vizsgálat azonban azt mutatta, hogy a szisztolés és a diasztolés vérnyomás értékét egy placebo csökkentette. A placebók nincsenek hatással sem szubjektív, sem objektív bináris (igen/nem) végpontokra, például a nikotin megvonása utáni visszaesésre. Ezzel szemben a placebók nagyon hatékonyak lehetnek szubjektív folyamatos végpontokkal, például fájdalommal. Csak az az információ, hogy a beteg erős fájdalomcsillapítót kap, releváns fájdalomcsillapító hatást eredményezhet a betegben. A brit reumatológusok 198 placebo-kontrollos vizsgálatot elemeztek osteoarthritises betegekkel, és kimutatták, hogy a placebo nemcsak a fájdalmat, hanem a funkciót és az ízületek merevségét is csökkenti.
A placebók hatásmechanizmusai
Az uralkodó és jól dokumentált elméletek szerint a placebo-hatás fő mechanizmusai egyrészt a kondicionált reflexekben, másrészt a beteg elvárásaiban állnak. Tehát a tudattalan és a tudatos jelenségekre egyaránt vonatkozik.
Feltételes reflexek: A feltételes reflex meghatározása Pavlov történeti kutatásaihoz vezet vissza. Kutyákon végzett teszt során megállapította, hogy az étel látványa serkenti a gyomornedv kiválasztását. A legtöbb beteg életében tapasztalata volt, hogy a gyógyszer szedése javította a tüneteiket. Ezért, ha új gyógyszereket kínálnak új tünetekre, tudat alatt feltételezik, hogy ez ismét segít.
Hamis placebo hatások
A nocebos hatása
Kevés kutatást végeztek a nocebo hatásokkal kapcsolatban. Ennek oka az, hogy etikailag nem indokolt a nocebo-effektus segítségével betegségeket okozni egészséges embereknél. A nocebo-hatás, hasonlóan a placebo-hatáshoz, gyakran tudatos elvárásokon alapul. A jövőbeni események előrejelzése és a várakozás nagysága egyaránt befolyásolja a nocebóra adott válasz mértékét. A feltételes reflexek szintén szerepet játszanak a nocebo hatásban. A kolecisztokinin hormon mentálisan okozott hasi fájdalom esetén fájdalomreakciót vált ki az agyban. Ez a kondicionálás, amelyet egy félelem által kiváltott hírvivő anyag vált ki, azután a mellékhatásokat idézi elő, amikor a beteg szedi a gyógyszert.
Összegzés
A hagyományos orvosi terápia kapcsán a placebo-hatás az orvos fontos eszköze. Ezt a fajta placebo hatást meg kell szabadítani negatív utóízétől, mert nagyon gyakran segíti a beteget. Ezenkívül csak egy kis többletidő szükséges a "gyógyszerorvos" tudatos használatához, amit a megnövekedett juttatás több mint indokolna. Ha a farmakológiailag aktív készítmények beadása annyi orvosi ellátást kapott, mint néhány kiegészítő gyógykezelésben, akkor a gyógyszerek hatékonysága növelhető, csökkenthető az adag és javítható a terápiás tartomány. Sajnálatos lenne, ha a hagyományos orvoslás elmulasztaná ezeket a lehetséges terápiás előnyöket, és tartózkodna ettől a megközelítéstől, hogy kis erőfeszítéssel nagy hatásokat érjen el.
PD Dr. med. habil. Matthias Breidert
I. Orvosi Klinika, klinikák az Altmьhl Valley Természeti Parkban,
Kцsching Klinika, Krankenhausstrasse 19, 85092 Kцsching
* Klinikák az Altmьhltal Natúrparkban, I. orvosi klinika: PD Dr. med. habil. Breidert,
** Alkalmazott gyógyszerészet elnöke,
Biozentrum, Bázeli Egyetem:
Prof. Dr. med. Hofbauer