Plantain szirup bio diéta - információk szakembereknek
Útifűszirup szerves étrend
Állapot: 2012. október
No.:003
Útifűszirup SZERVES DIÉTA
12,9 ml folyadékkivonat a ribwort levelekből (1: 1)/100 g folyadék; 200 ml
Technikai információ
1. A gyógyszer neve
Útifűszirup SZERVES DIÉTA
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
100,0 ml szirup hatóanyagot tartalmaz
12,9 ml folyadékkivonat a ribwort levelekből (1: 1),
Kivonószer: etanol 35% (V/V).
Egyéb összetevők: cukorszirup
Orális szirup felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára
4. Klinikai információk
Hagyományosan a légúti traktus náthájának tüneteinek enyhítésére szolgál.
A gyógyszer egy hagyományos gyógyszer, amelyet az alkalmazási területre kizárólag sokéves használat alapján regisztráltak.
A felhasználónak konzultálnia kell orvossal vagy más szakképzett egészségügyi szakemberrel, ha a tünetek továbbra is fennállnak, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkeznek.
4.2 Adagolás, az alkalmazás típusa és időtartama
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek naponta négyszer 2½ mérőkanál szirupot vesznek be.
Az egyetlen adag 10 ml szirup (1,25 g bordalevélnek felel meg).
A napi adag 40 ml szirup (5 g ribwort levélnek felel meg).
Nem 12 év alatti gyermekek számára készült.
A 10 ml-es adag (12,5 g) 7,25 g szacharózt (cukrot) tartalmaz, ami kb. 0,6 kenyéregységnek felel meg.
Útifűszirup A SZERVES DIÉTÁT hígítás nélkül kell bevenni közvetlenül étkezés előtt.
Útifűszirup SZERVES DIÉTÁT nem szabad egy hétnél tovább szedni az öngyógyítás részeként.
A BIO-DIÄT útifű szirupot nem szabad cukorbetegeknél alkalmazni.
Általános óvintézkedésként a ribwortra vagy a cukorszirupra allergiás emberek nem szedhetnek ribwort szirupot.
Szacharóz (cukor) tartalma miatt ez a gyógyszer ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában (örökletes fruktóz-intolerancia), glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedők számára alkalmatlan.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A BIO-DIÄT ribwort szirup szedésekor fokozott elővigyázatosság szükséges:
Ha láza van, légszomja, gennyes vagy véres köpet, valamint olyan tünetei vannak, amelyek egy hétnél tovább tartanak, orvoshoz kell fordulni.
Nincs elegendő kutatás a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. A Ribwort útifű szirup BIO-DIÄT ezért nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél
Ez a gyógyszer 3,5% (V/V) alkoholt tartalmaz.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nincsenek tanulmányok más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról.
4.6 Terhesség és szoptatás
A terhesség és a szoptatás alatti biztonságosságot nem vizsgálták megfelelően. A BIO-DIÄT ribwort szirup fogyasztása ezért terhes és szoptató nők számára nem ajánlott. Gondosan mérlegelni kell a fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes nőknél történő alkalmazást is, mivel lehetséges terhesség még nem ismert.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A megadott adagolási utasítások betartása esetén a forgalomban, a gépekkel végzett munkában és a biztonságos tartás nélküli munkavégzésre gyakorolt hatás nem ismert.
A ribwort leveleket tartalmazó készítmények szedése esetén hasmenés és allergiás reakciók léphetnek fel. A gyakoriság nem ismert.
A ribwortból készült készítményekkel való mérgezés még nem vált ismertté.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Hagyományos növényi gyógyszer
Útifűszirup A SZERVES DIÉTA hagyományosan a légzőszervi megfázás tüneteinek enyhítésére szolgál. Ez az információ kizárólag a hagyományokon és a sokéves tapasztalaton alapul, és farmakológiailag elfogadható.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Hagyományosan használt gyógyszer tulajdonságának és egy fitofarmakon sajátosságának köszönhetően a farmakokinetikával kapcsolatos információk nem állnak rendelkezésre, vagy a szabályozási jellemzők miatt nem szükségesek.
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Hagyományosan alkalmazott gyógyszerként való tulajdonsága miatt elegendő bizonyított biztonságosság áll rendelkezésre az embereknél, hogy fedezze a szervi toxicitást egyszeri vagy többadagos toxicitási tesztek, immunotoxicitás és helyi tolerancia után.
A hatóanyagon végzett további AMES-teszt nem mutatott semmilyen releváns mutagén potenciált. Az állatkísérletek nem elégségesek a terhességre és/vagy az embrionális vagy magzati fejlődésre és/vagy a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatások szempontjából. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Útifűszirup SZERVES DIÉTA nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, és ezért terhesek lehetnek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év. A palack felbontása után a gyógyszer 6 hónapig használható.
A gyógyszer nem használható fel a címkén vagy az összecsukható dobozon feltüntetett lejárati idő után!
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6.5 A tartály jellege és tartalma
Típus: borostyánszínű üvegpalack, hidrolitikus palack II; Gyermekbiztos lezárás le
A poliolefinek a Ph. Eur. 3.1.3 és 3.2.2 szerint
Poliolefinekből készült öntött gyűrűbetét a Ph. Eur. 3.1.3 és 3.2.2 szerint
Tartalom: 200 ml szirup
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
7. Regisztráció tulajdonosa
Telefon: 030 25 32 60-20
Fax: 030 25 32 60-22
9. A lajstromozás kiadásának dátuma
10. Az információ állapota
1 mérőkanál 5 g-nak vagy 4 ml-nek felel meg
12. Utasítások a radiofarmakonok előállítására
9bf30da11b73f3cb14ccdb0ab23e5534.rtf .2012 Verzió: 15: 10.2012 Oldal: 7/7