Pneumococcus vakcina A Pneumovax 23 Japán sárga listájáról került bevezetésre

A Paul Ehrlich Intézet (PEI) információi szerint Japánból származó pneumococcus vakcina dózisok 2020. április 3-tól használhatók lesznek Németországban.

pneumovax

A Japánból behozott Pneumovax 23 vakcina dózisok japán címkével ellátott kereskedelemben válnak elérhetővé. A csomagkiosztást a PEI webhelyén láthatja.

A behozatalt törvényileg a gyógyszerekről szóló törvény (AMG) szerinti kivételes engedély teszi lehetővé, mivel jelenleg a pneumococcus elleni oltások szállítási szűk keresztmetszetei vannak. Itt megtalálja az aktuális szállítási szűk keresztmetszetet.

A vakcinadózisokat gyógyszer-nagykereskedők adják szét Németországban.

Részletek

  • A japán címkével ellátott termékek kereskedelmi neve Pneumovax NP.
  • A Pneumovax NP megegyezik a Németországban jóváhagyott Pneumovax 23-zal.
  • A következő tételeket vezették be: Pneumovax NP, köteg: R033352, felhasználható 2020.11.06-ig és Pneumovax NP, tétel: R033353, felhasználható: 2020.06.13.
  • A központi gyógyszerszám (PZN): 16653218.
  • A csomagolt árukhoz nem tartozik német nyelvű szórólap, mivel erre logisztikai okokból nem volt lehetőség.
  • Az áruk sorosítása (vagyis a csomagoláson olyan funkciók alkalmazása, amelyek lehetővé teszik az egyes csomagok visszavezetését a gyógyszertártól a gyártóig) szintén technikailag már nem volt kivitelezhető.
  • A német betegtájékoztató és az egészségügyi szakembereknek szóló információk az alábbi linkekről tölthetők le:
    Szakértői információk Pneumovax 23
    Használati utasítás Pneumovax 23
  • A Németországban jobban ismert fecskendőtöltéssel ellentétben az oltást kis palackokban töltik (egyszeri adagok).
  • Ez a kereskedelmi forma Németországban is megengedett.
  • A külső csomagoláson a „PNEUMOVAX® NP” latin szó szerepel.
  • A kereskedelmi név nem latin betűkkel van feltüntetve az oltóanyag-tartályon (injekciós üveg).

háttér

A koronavírus-2 járvány megnövekedett a pneumococcus vakcinák iránti kereslethez, ezért jelenleg vannak szállítási szűk keresztmetszetek.

A Paul Ehrlich Intézet, a Szövetségi Vakcinák és Orvostudományi Orvostudományi Intézet, a magasabb szintű szövetségi hatóság, amely felelős a vakcinák minőségéért, biztonságáért és hatékonyságáért, valamint az oltások állami batch kiadásáért Németországban.

A gyógyszerekről szóló törvény speciális szabályainak alkalmazása lehetővé teszi, hogy amennyiben a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium (BMG) ellátási hiányt tapasztal, különleges feltételek mellett behozza a gyógyszereket [AMG 79. cikk (5) bekezdés], amelyeket ebben az esetben harmadik országokba, itt Japánba szállítottak, importálja a rendelkezésre álló árukat Németországba.

További információ a Pneumovax 23 szállítási szűk keresztmetszetéről

Szállítási szűk keresztmetszet PNEUMOVAX 23

2020.10.26. - A PNEUMOVAX 23 oldatos injekció előretöltött fecskendőben van. A gyártó tájékoztatja.

Javasolt intézkedés: Pneumovax 23 és Prevenar 13

2020.03.15 - A Robert Koch Intézet Állandó Oltási Bizottsága intézkedési ajánlást tett közzé a pneumococcus vakcinák szállítási szűk keresztmetszete miatt.