Pravastatin Arcana 20 mg tabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Arcana
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport	Szív-és érrendszer
Terápiás csoport	A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök
Farmakológiai csoport	A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök, tiszta
Kémiai csoport	Hmg-coa reduktáz inhibitorok
Hatóanyag	Pravastatin

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Pravastatin, a Pravastatin Arcana hatóanyaga, a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vér magas koleszterinszintjét. A koleszterin egy zsíros anyag (lipid), amely szűkítheti a szív ereit és ezáltal koszorúér-betegséghez vezethet.

A Pravastatin Arcana-t alkalmazzák

csökkenteni a magas koleszterinszintet a vérben, ha diéta, testmozgás vagy fogyás nem csökkentette a koleszterinszintet.
csökkenteni a vér zsíros anyagainak (lipidjeinek) mennyiségét, ha szervátültetésen esett át.
az újabb szívroham kockázatának csökkentése, ha szívrohama volt, vagy ha mellkasi fájdalma van (instabil angina pectoris).

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Ne szedje a Pravastatin Arcana-t,

ha allergiás (túlérzékeny) a pravasztatin-nátriumra vagy a Pravastatin Arcana egyéb összetevőjére.
ha májbetegségben szenved, vagy a májfunkciós tesztek nyilvánvaló ok nélkül magas szintet mutatnak (orvosa tanácsot ad ebben).
ha terhes vagy szoptat.

A Pravastatin Arcana fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

- ha vesebetegsége van vagy korábban májbetegségben szenvedett.

ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
ha pajzsmirigy-aktivitása alacsony.
ha más gyógyszereket szed a vér lipidszintjének csökkentésére (pl. fibrátok).
ha a vér lipidszintjének csökkentésére irányuló korábbi kezelés során izomproblémái voltak, vagy ha Önnek vagy egy másik családtagjának örökletes izomzavara van.

Ha bármilyen problémája van, kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Pravastatin-kezelés előtt és valószínűleg annak során, hogy felmérje az izomokkal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Vérvizsgálatra is szükség lehet, ha Ön 70 éves vagy idősebb.

ha izomgyengeség vagy görcsök alakulnak ki a kezelés során, vagy ha bizonyos testrészei szokatlanul érzékenyek az érintésre.

A Pravastatin Arcana szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha súlyos légzési nehézségei vannak.

Azonnal forduljon orvosához, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök jelentkeznek a Pravastatin Arcana szedése alatt, különösen fáradtsággal, lázzal és vörösesbarna vizelettel (rabdomiolízis) kombinálva, amelyek veseproblémák jelei lehetnek. Ezeket a tüneteket a Pravastatin Arcana alkalmazása okozhatja.

Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, hogy megnézze, cukorbeteg-e, vagy fennáll-e a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása, akkor valószínű, hogy fennáll a kockázata a cukorbetegség kialakulásának.

Ez a gyógyszer nem ajánlott 8 év alatti gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Pravastatin Arcana

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha a Pravastatin Arcana-t bizonyos más gyógyszerekkel együtt szedi, ez befolyásolhatja a Pravastatin Arcana vagy a másik gyógyszer, vagy mindkét gyógyszer hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:

úgynevezett fibrátok (pl. gemfibrozil és fenofibrát), amelyek csökkentik a vér lipidszintjét, vagy nikotinsav. Ezeknek a gyógyszereknek a pravasztatinnal egyidejű bevétele súlyos kellemetlenségeket okozhat az izmokban.
Olyan gyógyszerek, mint a kolesztiramin és a kolesztipol, a magas koleszterinszint kezelésére, mivel ezek a pravasztatint kevésbé hatékonyan tehetik meg. A pravasztatint legalább egy órával e gyógyszerek alkalmazása előtt vagy négy órával azután kell bevenni.
A ciklosporin (az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer), mert hatékonyabbá teheti a pravasztatint, és orvosa módosíthatja az adagját.
Az antibiotikumok, mint az eritromicin és a klaritromicin, mert hatékonyabbá teszik a pravasztatint.

A Pravastatin Arcana egyidejű bevétele étellel és itallal

Ezt a gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti. A lehető legkevesebb alkoholt kell fogyasztania. Beszéljen orvosával, ha nem biztos abban, hogy mennyi alkoholt igyon a gyógyszer szedése alatt.

terhesség és szoptatási időszak

Ne szedje a Pravastatin Arcana-t, ha terhes vagy szoptat, mert a pravasztatin hatóanyag károsíthatja gyermekét.

A Pravastatin Arcana kezelés megkezdése előtt el kell mondania orvosának, hogy terhes vagy terhességet tervez-e. Ha terhes lesz a kezelés alatt, abba kell hagynia a kezelést és kapcsolatba kell lépnie orvosával.

A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés során.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A Pravastatin Arcana általában nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban enyhén szédülhet. Kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését, ha a pravasztatin bevétele után rosszul érzi magát.

Fontos információk a Pravastatin Arcana egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért csak akkor vegye be a Pravastatin Arcana-t, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van.

Hogyan használják?

A Pravastatin Arcana-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

A Pravastatin Arcana-t naponta egyszer vegye be, lehetőleg este, étellel vagy anélkül. A tablettát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni (pl. Egy pohár vízzel).

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:

A magas koleszterinszint csökkentésére

Az ajánlott adag 10-40 mg pravasztatin naponta egyszer. A maximális napi adag 40 mg pravasztatin.

Szív- és érbetegségek megelőzésére

Az ajánlott adag 40 mg pravasztatin naponta egyszer.

Szervátültetés után

Az ajánlott adag 20 mg pravasztatin naponta egyszer. Az adag 40 mg pravasztatinig növelhető. Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni.

Gyermekek és serdülők, akiknek örökletes koleszterinszint-emelkedése van a vérben (heterozigóta családi hiperkoleszterinémia)

Az ajánlott adag napi 10-20 mg pravasztatin 8–13 éves gyermekek számára, és 10–40 mg pravasztatin naponta egyszer 14–18 éves serdülők számára.

Ennél a betegcsoportnál nincs szükség dózismódosításra. Ugyanaz az adag alkalmazható, mint a felnőtteknél. Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni.

Az adag módosítása vese- és májműködési zavar esetén

A szokásos adag 10 mg pravasztatin naponta egyszer. Ez az adag azonban növelhető is. Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni.

Egyéb gyógyszerek és a Pravastatin Arcana

Ha kolesztiramint vagy kolesztipolt tartalmazó gyógyszereket is szed (a magas koleszterinszint kezelésére is használt gyógyszereket), akkor a Pravastatin Arcana-t legalább egy órával ezen gyógyszerek előtt vagy négy órával ezek után kell bevennie.

Ha olyan gyógyszert is szed, amely elnyomja az immunrendszert (ciklosporin), orvosa napi egyszeri 20 mg kezdő adagot írhat fel, és ezt 40 mg pravasztatinra emelheti. Orvosa megmondja, mennyit kell bevenni.

Orvosa megmondja, mennyi ideig szedje a Pravastatin Arcana-t. Attól függ, hogy miért szedi ezt a gyógyszert.

Ha úgy érzi, hogy a Pravastatin Arcana hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Pravastatin Arcana-t vett be

Ha túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki véletlenül bevette a tablettáját, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Pravastatin Arcana-t

Ne aggódjon, ha kihagy egy adagot. A szokásos módon folytassa a következő rendszeres adag bevételét. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pravastatin Arcana szedését

Addig szedje a Pravastatin Arcana-t, amíg orvosa utasítja. Ha abbahagyja a szedését, a koleszterinszint ismét emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így a Pravastatin Arcana is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában enyheek és átmenetiek. A kezelés során bizonyos betegeknél a következő mellékhatások jelentkezhetnek.

Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás), izomgyulladás, izomgörcsök és láz veseproblémákkal kombinálódhat

(Rhabdomyolysis). Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a Pravastatin-kezelés alatt ezek a tünetek jelentkeznek,

Az izomproblémák ritka esetekben súlyosak lehetnek (lásd még 2. "Mire kell figyelni a Pravastatin Arcana szedése előtt?").

Komoly allergiás reakció fordulhat elő, amelynek során az arc, a torok és a nyelv megduzzad, és folyadék halmozódik fel a testben, ami megnehezíti a légzést és a lenyelést. Ez nagyon ritka, de súlyos reakció lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

Szédülés, fejfájás, álmatlanság, álmatlanság
Látászavar, homályos látás vagy kettős látás
Emésztési zavar vagy lassú emésztés, emésztési zavar/gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger/hányás, székrekedés, hasmenés, gáz
Viszketés, kiütés, csalánkiütés, fejbőr és haj kellemetlensége (beleértve a hajhullást is)
Vizelési problémák, pl. B. Fájdalom, gyakori vizelés, éjszakai gyakori vizelés
szexuális diszfunkció
fáradtság

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

Szenzoros rendellenességek, beleértve égő/bizsergő, zsibbadó vagy bizsergő érzéseket (paresztézia)
Íngyulladás, néha ínszakadással jár
gyengéd izmok és csontok, ízületi fájdalom (arthralgia), izomgörcsök, izomfájdalom és gyengeség
a májenzimek szintjének emelkedése
A bőr és a szem sárgája (sárgaság), szövetek és testnedvek, májgyulladás (hepatitis), a májszövet hirtelen gyors elpusztulása (májelhalás)
bizonyos krónikus bőrbetegség (lupus-szerű szindróma)

Egyéb lehetséges mellékhatások a következők:

Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
Emlékezet kiesés
depresszió
Légzési nehézség, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat és lázat
Cukorbetegség. Nagyobb a cukorbetegség kialakulásának esélye, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

Hogyan kell tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A Pravastatin Arcana-t a dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett módon használhatja

A „Felhasználható:” -nál feltüntetett lejárati idő ne alkalmazza. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.

További információ

Mit tartalmaz a Pravastatin Arcana

A készítmény hatóanyaga: pravasztatin-nátrium. Minden tabletta 20 mg pravasztatin-nátriumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, dihidroxi-alumínium-nátrium-karbonát, nátrium-sztearil-fumarát és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Pravastatin Arcana külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga, márványos, kerek tabletta, egyik oldalán „20”, a másik oldalán „horony” jelzéssel ellátva. A tablettákat egyenlő felekre lehet osztani.

A Pravastatin Arcana 20, 28, 30, 60, 84 és 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Bécs

A McDermott Laboratories mint Gerard Laboratories, 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Finnország, Németország, Norvégia, Svédország, Csehország: Pravastatin Mylan Belgium, Franciaország: Pravastatine Mylan Pharma

Írország, Egyesült Királyság: Pravastatin Sodium Olaszország, Portugália, Spanyolország: Pravastatina Mylan Hollandia: Pravastatin Sodium Mylan Románia: Pravastatină Mylan

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 márciusában módosították.