PREDNISON MCC

Kereskedelmi név: PREDNISON MCC 5mg
Nemzetközi köznév: PREDNISONUM - 5mg
Gyógyszerforma: tabletta
Darabok: 20 tabletta
Dózis (koncentráció): 5 mg
Bemutatás: X 2. LOKKA BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Gyártó: MAGISTRA
Ország Románia
CIM kód: W05242001

súlyos formái

ATC kód: H02AB07
H - szisztémás hormonális készítmények (a nemi hormonok kivételével)
H02 - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra
H02AB - glükokortikoidok

jelzések

  • kollagenózis: a szisztémás betegségek - különösen a szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, polymyositis, zsigeri sarcoidosis - evolúciós kitörései;
  • dermatológiai állapotok: lupus erythematosus, pemphigus és bullous pemphigoid, az erythrodermicus vagy pustuláris pikkelysömör súlyos formái, rezisztensek más kezelésekkel, az akut urticaria súlyos formái;
  • emésztőrendszeri rendellenességek: a vérzéses rectocolitis és a Crohn-betegség súlyos formái, krónikus aktív autoimmun hepatitis, súlyos akut alkoholos hepatitis;
  • endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-gyulladás (nem gennyes), a hypercalcaemia kiválasztott esetei;
  • hematológiai rendellenességek: súlyos autoimmun thrombocytopeniás purpura, autoimmun haemolyticus anaemia, erythroblastopenia, limfoid rosszindulatú daganatok - akut vagy krónikus lymphocytás leukémia, Hodgkin- vagy non-Hodgkin-lymphomák (polikemoterápiás kombinációkban);
  • daganatos betegségek: a neoplázia által okozott tünetek javulása, a citosztatikumok káros hatásai (hányinger, hányás), a beteg életminőségének javítása és egyes polikemoterápiás összefüggésekben;
  • vesebetegségek: nephroticus szindróma minimális glomeruláris elváltozásokkal, nephroticus szindróma primitív szegmentális és fokális hyalinosissal, III-IV stádiumú lupus nephropathia, intrarenalis granulomatózus sarcoidosis, vasculitis vesebetegséggel, primitív extracapilláris glomerulonephritis;
  • neurológiai rendellenességek: agyi daganatokkal társuló agyi ödéma, krónikus polyradiculoneuritis, idiopátiás, gyulladásos, infantilis görcsök (West-szindróma), Lennox-Gastaut-szindróma sclerosis multiplex a járványban, myasthenia gravis, tuberkulózisos agyhártyagyulladás (specifikus kemoterápiával társítva);
  • szemészeti állapotok: súlyos elülső és hátsó uveitis, ödémás exophthalmos, megerősített optikai ideggyulladás (intravénás glükokortikoid után);
  • Fül-orr-gégészeti rendellenességek: orrpolipok, kiválasztott otitis serosa és akut vagy krónikus sinusitis, szezonális allergiás rhinitis (rövid tanfolyamok), súlyos akut gégegyulladás gyermekeknél;
  • légzőszervi betegségek: kortikoszteroid-függő asztma - a szokásos kezeléssel szemben rezisztens formák, beleértve az inhalációs glükokortikoidokat, súlyos asztmás rohamokat (rövid kúrák), asztmás rossz közérzet (intravénás glükokortikoidok után); krónikus obstruktív tüdőbetegség (az obstruktív szindróma reverzibilitásának felmérésére), progresszív szarkoidózis, diffúz intersticiális tüdőfibrózis;
  • reumás betegségek: a reumás ízületi gyulladás súlyos formái, az osteoarthritis akut kitörései, akut polyarticularis reuma, súlyos cervico-brachialis neuralgia, lázadó a szokásos kezeléssel szemben;
  • szerv- és csontvelő-transzplantáció: a graft kilökődésének megelőzése és kezelése, a graft-versus-host reakció megelőzése és kezelése.

Felnőtteknél az akut kezelést nagy dózisokkal kezdik, napi 30-80 mg prednizonnal, 6-16 Prednisone MCC 5 mg tabletta és 1-3 mg prednizonnal/kg naponta, orálisan, osztott adagokban. Ha a kezelés több mint 10 napig tart, az adagot a terápiás választól függően csökkentik. a kezelés abbahagyása. Ha szükséges, súlyos körülmények között, hosszan tartó evolúcióval, a kezelést a legkisebb hatásos dózissal folytatják - az ajánlott fenntartó adag napi 10 mg prednizon (5-15 mg), napi egyszeri adagban, reggel, ébrenlét, próbálkozás után. esetleg kétnaponta egyszer alternatív kezelési rendet. Az átmenet a napi adagolásról az alternatív adagolásra az adag fokozatos emelésével történik az első naptól kezdve, mivel az adag csökken, míg a második nap elnyomódik.

A kezelés abbahagyása az adag fokozatos csökkentésével történik - általában a napi adagot egy tablettával csökkentik 1-2 hetes időközönként.

Krónikus evolúciós rendellenességek esetén alacsony dózissal kezdik: felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/kg és naponta, amelyet fokozatosan növelnek az optimális terápiás hatás eléréséig. Ezután az adagot fokozatosan csökkentik a minimális hatásos dózisra.

A kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ. Ha a kezelést folytatni kívánják, gondosan értékelni kell a glükokortikoidok kockázat/haszon arányát, különös tekintettel a kortikofüggőség kialakulásának lehetőségére.

Adminisztrációs módszer

Szájon át történő beadás

A tablettákat megfelelő vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy után.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos pszichózis;

Kezeletlen szisztémás fertőzések;

Körülbelül 8 héttel megelőző oltások előtt és 2 héttel azok után.

Nincsenek abszolút ellenjavallatok a glükokortikoidokkal szemben, ha alkalmazásuk létfontosságú.

figyelmeztetések

A glükokortikoidok nagyon hatékony gyógyszerek, különösen terápiásán hasznosak, de magas a mellékhatások, köztük a kortikoszteroid-függőség kockázata.

Javasolt orvosi felügyelet mellett beadni, elkerülve a nagy dózisú hosszú távú kezelést.

Nagy dózisban és hosszan tartó glükokortikoidok elnyomják a mellékvesekéreg működését, endogén hipokortikizmussal és hormonkezelési függőséggel.

Az alkalmazás hirtelen abbahagyása a kezelt állapot tüneteinek és a mellékvese-elégtelenség jelenségeinek súlyosbodásához vezethet. A mellékvese-elégtelenség megelőzéséhez meg kell különböztetni a glükokortikoid gyógyszeres kezelés indikációját, és el kell kerülni a nagy dózisokkal történő elhúzódó kezelést.

Ha fenntartó kezelésre van szükség, a prednizont naponta egyszer, reggel vagy alternatív módon kétnaponta kell beadni.

A megvonás elkerülése érdekében a kortizon-kezelés abbahagyása az adagok fokozatos csökkentésével történik. A glükokortikoidokat kapó betegeket figyelmeztetni kell a napi adag emelésének szükségességére stresszes helyzetekben, például műtét, trauma, fertőzés stb.

Az aktív gastroduodenalis fekély relatív ellenjavallat a kortikoszteroid terápiában. Ha prednizonra van szükség, akkor ajánlott kombinálni a gyomorsav-szekréció gátlóival és elkerülni a hosszan tartó kezelést. Óvatosan kell eljárni a glükokortikoidok beadása során, és gondos orvosi felügyelet mellett a gastroduodenalis fekély történetében.

Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a glükokortikoidok elősegítik a fertőzések kialakulását - a lokalizált bakteriális fertőzések elterjedhetnek, a tuberkulózis újra aktiválódhat, a helyi mikózisok szisztémássá válhatnak, a vírusok (különösen a herpesz, az övsömör és a bárányhimlő) súlyosbodhatnak, egyes parazitózisok súlyosbodhatnak. A fertőzés evolúciós jelei elfedhetők. Általánosságban elmondható, hogy a kortikoszteroid terápia ellenjavallt olyan fertőzések esetén, amelyek nem kezelhetők specifikus kezeléssel. A glükokortikoid terápia megkezdése előtt minden indikáció esetén ki kell zárni a zsigeri fertőzés lehetőségét. A betegeket meg kell vizsgálni a tuberkulózis fertőzés szempontjából (specifikus kemoterápiát igényel).

Ha a kortizon-kezelés során fertőzés lép fel, specifikus fertőzésellenes kezelést kell alkalmazni. Bárányhimlő esetén a hosszan tartó kortizon-kezelést nem szabad abbahagyni a mellékvese-elégtelenség kockázata miatt. A kezelés során a betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a kanyaró vagy bárányhimlővel való érintkezést. Specifikus gamaglobulinok beadásához ajánlott kapcsolatfelvétel.

A glükokortikoidok jelezhetők bizonyos fertőzéses esetekben (homeosztázis fenntartása válságos körülmények között és/vagy gyulladáscsökkentő hatással). A glükokortikoidok javalltok lehetnek sokk, súlyos tuberkulózis-formák, akut vírusos encephalitis kíséretében kialakuló súlyos fertőzések esetén. A kortizon-kezelés kötelező specifikus antibiotikumokkal/kemoterápiákkal védve (amennyiben rendelkezésre áll).

A glükokortikoidok elősegítik az oszteoporózist. Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél ez a hatás, az ízületi degeneratív jelenségek elősegítésével együtt, olyan hátrányokat jelent, amelyek meghaladják a terápiás előnyöket. A kortizon osteoporosis megelőzésére ajánlott a kalcium és adott esetben a D-vitamin egyidejű beadása.A csontritkulás súlyos formáiban a szteroidokat csak létfontosságú indikációkban, rövid távon és a lehető legalacsonyabb dózisokkal szabad alkalmazni.

Gyermekeknél a glükokortikoidok gátolják a csontok érését és késleltethetik a növekedést. Ez a hatás minimalizálható a nagy dózisú hosszú távú kezelés elkerülésével. Ha fenntartó kezelésre van szükség, ajánlatos, amennyire csak lehetséges, növelni az adag intervallumát (kétnaponta).

A prednizon, mint más glükokortikoidok, központi idegrendszeri izgatottságot, akár pszichotikus jelenségeket is okozhat. A pszichotikus kórtörténetben szenvedő betegek indikációja csak kivételes esetekben indokolt, figyelembe véve a mentális dekompenzáció lehetőségét.

A glükokortikoidoknak hiperglikémiás hatása van. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a családjában cukorbetegség szerepel. A cukorbetegség relatív ellenjavallat. Ha glükokortikoidokra van szükség, ajánlott az antidiabetikus terápia újraértékelése a vércukorszint kordában tartása érdekében.

Bár a prednizonnak gyenge a hidrosalin-visszatartó hatása, óvatosan kell alkalmazni minden olyan helyzetben, ahol a hidrosalin-visszatartás káros hatásokkal járhat - szívelégtelenség, magas vérnyomás, epilepszia. A kezelés során ajánlatos elkerülni a só túlzott fogyasztását.

Nagy dózisok és hosszan tartó glükokortikoid terápia hypokalaemiát okozhat.

A glükokortikoidok alkalmazása elővigyázatosságot igényel idős betegeknél, fekélyes vastagbélgyulladásban (perforáció kockázata), közelmúltbeli bélanasztomózisokban, vesekárosodásban, májkárosodásban, myasthenia gravisban.

Mivel laktózt tartalmaz, ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetés a sportolókra

A prednizon és más szisztémás glükokortikoidok doppingellenőrzése pozitív lehet.

kölcsönhatások

Torsade de pointes kórokozókat kiváltó gyógyszerek (asztemizol, terfenadin, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin), köztük néhány I., III. Osztályú antiaritmiás szer (amiodaron, bretilium, kinopidol, rizopirutol) súlyos ritmuszavarok, különösen hosszan tartó QT-vel és hipokalémiával küzdő embereknél.

A kombináció ellenjavallt, és veszélyben lévő antiaritmiás szerek esetén körültekintően kell eljárni; a hypokalemiát ki kell javítani.

Hipokalémiás gyógyszerek (diuretikumok, purgánsok, amfotericin B iv.): A hypokalemia fokozott kockázata.

Digitális glikozidok: a glükokortikoidok hosszú távú hipokalémiája növeli a digitalis által okozott aritmiák kockázatát.

Inzulin, metformin, antidiabetikus szulfamidok: hatékonyságuk csökkenése a hiperglikémia glükokortikoidokkal történő elősegítése miatt; Szükség lehet az inzulin vagy orális antidiabetikumok dózisának módosítására.

Antikoagulánsok: megnövekedett vérzés kockázata nagy adagok vagy hosszan tartó glükokortikoidos kezelés esetén.

Vérnyomáscsökkentők: hatékonyságuk csökkenhet a glükokortikoidok általi hidrosalin-visszatartás elősegítése miatt.

Acetilszalicilsav: a glükokortikoidok csökkenthetik a szalicilémiát a szalicilát eliminációjának fokozásával; a glükokortikoid terápia abbahagyása után a szalicilémia fokozódhat.

Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifabutin, rifampicin és más enzimgátló gyógyszerek: a plazma glükokortikoidok csökkentett hatékonyságának csökkentésének lehetősége, csökkent hatékonysággal.

Izoniazid: az izoniazid plazmakoncentrációjának csökkenésének lehetősége metabolizmusának elősegítése miatt.

Alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó antacidok: csökkenthető a prednizon bél felszívódása; 2 órás időköz ajánlott ezeknek a gyógyszereknek a beadása között.

Alfa-interferon: az interferon hatása csökkenhet.

Csökkentett élő vakcinák: generalizált betegség kockázata a halálos kimenetel lehetőségével a glükokortikoidok immunszuppresszív hatása miatt. Csak inaktivált vakcinákat alkalmaznak.

Feladat

Állatkísérletek fajonként változó teratogén hatásokat mutattak. A glükokortikoidok átjutnak a fetoplacentális gáton. Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki veleszületett rendellenességeket emberben, ha glükokortikoidokat adnak a terhesség első trimeszterében. A terhesség alatti hosszú távú kortikoszteroid terápia késleltetheti a magzat növekedését. A terhes nőknek adott nagy dózisok kivételesen mellékvese-elégtelenséghez vezethetnek az újszülöttnél. Általában a glükokortikoidokat terhesség alatt csak az utasítások szerint és orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

Glükokortikoidok nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása esetén a szoptatás nem ajánlott.

Vezetés

Az 5 mg prednizon MCC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások

Általában elhúzódó kezeléssel vagy nagy dózisok esetén fordulnak elő.

A mellékhatásokat rendszer, szervrendszer és gyakoriság szerint jelentették. A gyakoriságot a következő szokás szerint határozzuk meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és