PRIMENE 10% PERF FL 250ML 1 adag és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
L-glutaminsav (E620)
L-almasav (E296)
Terápiás osztály
Infúziós oldatok (BG)
Laboratórium
CLINTEC PARENTERAL SA
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Időszerű vagy koraszülött újszülöttek, eutrof vagy hipotrófiák, csecsemők és gyermekek parenterális táplálása, ha az orális vagy enterális táplálás lehetetlen, elégtelen vagy ellenjavallt.
Adagolás és alkalmazás módja
A parenterális táplálás kezdete és időtartama a következőktől függ:
A gyermek súlya, kora és klinikai állapota,
Nitrogénigénye,
Képessége a Primene komponenseinek metabolizálására,
Kiegészítő táplálkozás, amely parenterálisan és/vagy enterálisan is biztosítható.
1,5-3,5 g aminosav/kg/24 óra között változik;
Vagy 0,23-0,53 g nitrogén/kg/24 óra;
Vagy 15-35 ml PRIMENE 10%/kg/24 óra.
Maximális infúziós sebesség: ne haladja meg a 0,05 ml/kg/perc infúziós sebességet.
A PRIMENE 10% nem javallt érerek kitöltésére.
Adminisztrációs útvonalak
Intravénás infúzió
Az alkalmazás időtartama és sebessége:
Újszülött és csecsemő
Folyamatos infúzióként 24 órán át
24 órán át tartó folyamatos infúzióként
Ciklikus infúzió körülbelül 12 órán át
Az adagolás sebességét az adagolás, az infúziós oldat, a 24 órán át elért teljes mennyiség és az infúzió időtartama szerint kell beállítani.
Az infúzió sebességét fokozatosan kell növelni az első órában.
Adminisztráció mód
A PRIMENE 10% -os oldatos infúzió csak a parenterális táplálás egyik összetevője. A parenterális táplálás során az aminosavak bevitelét kombinálni kell kalóriaforrásokkal, esszenciális zsírsavakkal, elektrolitokkal, vitaminokkal és nyomelemekkel.
Vényköteles és kiadási feltételek
Vény nélkül kapható gyógyszer.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Felbontás és/vagy hígítás és/vagy feloldás után: a terméket azonnal fel kell használni.
Különleges tárolási előírások:
Nincs különleges tárolási körülmény.
A preklinikai biztonságossági adatok
Inkompatibilitások
A kiegészítések összeférhetetlenek lehetnek. Kompatibilitási vizsgálatok hiányában más gyógyszereket vagy anyagokat nem szabad a PRIMENE 10% -ához adni.
Kalcium és foszfátok hozzáadása növeli a kalcium - foszfát csapadék képződésének kockázatát (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás
Veleszületett rendellenességek egy vagy több aminosav anyagcseréjében
Életveszélyes keringési instabilitás (pl. Sokk)
Hipoxia és acidózis okozta akut anyagcserezavarok
Súlyos kompenzálatlan májkárosodás, májkóma
Súlyos veseelégtelenség vesepótló kezelés hiányában
Ezenkívül a parenterális táplálkozás általános ellenjavallatai a következők:
Súlyos dekompenzált szívelégtelenség
Akut tüdőödéma
Súlyos hiperhidrációs állapot
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok, vagy korlátozott adatok állnak rendelkezésre a PRIMENE 10% oldatos infúziós oldat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról vagy a termékenységre gyakorolt hatásáról. Az egészségügyi szakembereknek gondosan mérlegelniük kell a potenciális kockázatokat és előnyöket minden beteg számára, mielőtt a PRIMENE 10% oldatos injekciót adják be.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A PRIMENE 10% oldatos injekció infúzióhoz csak a haszon/kockázat arány alapos felmérése után adható be, ha az eredetű aminosav-anyagcsere-rendellenességek eltérnek a szakaszban említettektől. Ellenjavallatok.
Az infúzió megkezdése előtt ki kell javítani a súlyos folyadék- és elektrolitegyensúly-rendellenességeket (pl. Hipotóniás dehidráció, folyadéktúlterhelés, hyponatremia, hypokalaemia) és a súlyos anyagcserezavarokat.
A PRIMENE 10% oldatos injekciót elővigyázatossággal kell alkalmazni tüdőödémában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezekben a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a folyadék egyensúlyát.
A parenterális táplálás komponenseként alkalmazott aminosav-oldatokkal kapcsolatban anafilaxiás/anafilaktoid reakciókról és egyéb, az infúzióval kapcsolatos túlérzékenységi reakciókról számoltak be (lásd Mellékhatások). Az infúziót azonnal le kell állítani, ha túlérzékenységi reakcióra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
A parenterálisan táplált betegeknél a pulmonalis vaszkuláris csapadék kiválik
A parenterális táplálékot kapó betegeknél tüdőér-csapadék képződik, ami tüdőér-embólia és légzési nehézségeket okoz, egyes esetekben halálos kimenetelű. A kalcium és a foszfátok túlzott hozzáadása növeli a kalcium - foszfát csapadék képződésének kockázatát (lásd Inkompatibilitások).