Prospect Amitriptyline Arena 25mg x 5blist
Prospect Amitriptyline Arena 25mg x 5blist. x 10cpr. film. AR
Egy filmtabletta 25 mg amitriptilin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mag - laktóz-monohidrát, povidon K 30, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, talkumfilm, titán-dioxid (E171), vörös Cochenille lac (E 124), szimetikon, indigotin-lakk (E132), makrogol 6000, trietil-citrát, ammónium-metakrilát-kopolimer.
Farmakoterápiás csoport: antidepresszánsok, nem szelektív monoamin visszavétel gátlók.
Terápiás javallatok
- depressziók szorongó komponenssel (különösen, ha szedációra van szükség);
- éjszakai enuresis gyermekeknél, az organikus etiológia kizárása után;
- krónikus lázadó, neurogén és migrénes fájdalom.
ellenjavallatok
Az amitriptilin vagy bármely segédanyag iránti túlérzékenység.
Aritmiák, különösen a szívblokk (fokozattól függetlenül).
Vizeletretenció, jóindulatú prosztata hiperplázia.
A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert laktóztartalma miatt.
Az amitriptilint csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
Depressziós betegeknél az öngyilkosság kockázata a kezelés kezdetén fennáll (sőt megnövekedhet), mert a gátlás állapota még az állapot javulása előtt megszüntethető.
Mivel a kezelés abbahagyása után ritka elvonási eseteket figyeltek meg (fejfájás, rossz közérzet, émelygés, szorongás, alvászavarok), az adag fokozatos csökkentése és a beteg szoros figyelemmel kísérése javasolt.
A kezelés kezdetén álmatlanság és idegesség fordulhat elő, ami dóziscsökkentést vagy tüneti terápiát igényel.
Az érzelmi hangulat megfordulása esetén a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel az amitriptilin kezelést abbahagyják, és nyugtató neuroleptikumot alkalmaznak.
Tervezett műtétek esetén néhány nappal a beavatkozás előtt ajánlott abbahagyni az amitriptilin kezelését. Ha vészhelyzetben műtétet végeznek, tájékoztatni kell az altatóorvost arról, hogy a beteget amitriptilin-kezelésben részesítik, mivel az érzéstelenítés növelheti az ortosztatikus hipotenzió és az aritmiák kockázatát.
kölcsönhatások
Az amitriptilin és a nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) kombinációja ellenjavallt a szerotonerg szindróma kockázata miatt (izgatottság, zavartság, hipomania, esetleg kóma, hipotenzió vagy magas vérnyomás, tachycardia, hidegrázás, hipertermia, myxemia)., hiperaktivitás, hasmenés). Ennek eredményeként legalább 2 hét szünetet kell tartani a nem szelektív MAOI-kkal történő kezelés abbahagyása és az amitriptilin adagolásának megkezdése, valamint az amitriptilin és a nem szelektív MAOI-k kezelése között legalább egy hétig.
A szultopriddal történő egyidejű alkalmazása szintén ellenjavallt a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes fokozott kockázata miatt.
Az amitriptilin antagonizálhatja a guanetidin, a debrisokin, a betanidin és esetleg a klonidin vérnyomáscsökkentő hatását.
Az amitriptilin és szimpatomimetikumok, például adrenalin, noradrenalin, efedrin, epinefrin, izoprenalin kombinációja nem ajánlott.
Az amitriptilin növelheti az alkoholra, barbiturátokra és más ideg-centrális depresszánsokra adott reakciót. A barbiturátok csökkenhetnek, a metilfenidát pedig fokozhatja az amitriptilin antidepresszáns hatását.
A diszulfiram egyidejű alkalmazásakor delírium fordulhat elő.
Paralitikus ileus fordulhat elő triciklikus antidepresszánsokkal és antikolinerg szerekkel kombinálva kezelt betegeknél.
A ritonavir növelheti az amitriptilin plazmakoncentrációját. Ennek eredményeként társulás esetén gondos felügyelet ajánlott.
Különleges figyelmeztetések
Az amitriptilin pszichózisban szenvedő betegeknél újra aktiválhatja a delíriumot.
Epilepsziában vagy kórtörténetben szenvedő betegeknél fokozott klinikai és elektrokardiográfiai monitorozás ajánlott, a rohamküszöb csökkentésének lehetősége miatt. A rohamok kialakulásához meg kell szakítani az amitriptilin-kezelést.
Az amitriptilint óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
időseknél, akiknél fokozott az ortosztatikus hipotenzió kockázata (a vérnyomás rendszeres ellenőrzése ajánlott), szedáció, krónikus székrekedés (a paralitikus ileus lehetőségével);
bizonyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél az amitriptilin kinidin-, tachycardi- és hipotenzív tulajdonságai miatt;
hyperthyreosisban szenvedőknél vagy pajzsmirigyhormonokkal kezelteknél (mindkét típusú gyógyszer gondos figyelemmel kísérése és dózisának módosítása);
máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túladagolás veszélye miatt;
nyitott szögű glaukómában szenvedőknél.
Az éjszakai enuresis miatt kezelt gyermekeknél viselkedési változások fordulhatnak elő.
Az amitriptilin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Az amitriptilin alkalmazása terhesség alatt, különösen az első és az utolsó trimeszterben, nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül szükségesnek tartja, és csak az anyai terápiás előny/potenciális magzati kockázat arányának alapos értékelése után.
Az amitriptilin és aktív metabolitja kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemő súlyos mellékhatásainak lehetősége miatt - az anya kezelésének fontosságától függően - vagy a szoptatás leállításáról, vagy a gyógyszer beadásáról döntenek.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Néhány betegnél az amitriptilin károsíthatja az éberséget, ezért kerülni kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Dózisok és az alkalmazás módja
Depresszió a szorongás összetevőjével
A kezelést alacsony dózissal kell kezdeni, amelyet fokozatosan emelnek, a klinikai választól és az egyéni tolerálhatóságtól függően.
Az ajánlott kezdő adag általában 3 filmtabletta: 25 mg amitriptilin (75 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta, 2-3 adagra osztva, vagy este egyetlen adagban, lefekvés előtt, mivel a nyugtató hatás gyorsan megkezdődik. Szükség esetén az adag 6 filmtablettára emelhető.
A szokásos fenntartó adag napi 2–4 filmtabletta, 25 mg amitriptilin (50–100 mg amitriptilin-hidroklorid), egyetlen adagban, lehetőleg lefekvés előtt. A terápiás hatás elérése után az adagot a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni. A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni a visszaesések megelőzése érdekében.
A kezelés a felnőttek számára ajánlott kezdeti adag felével kezdődik. A teljes napi adag beadható akár részletekben, több adagban, akár egyetlen adagban, előnyösen este, lefekvés előtt.
Az adag emelése fokozatos lesz, klinikai felügyelet mellett.
Máj- és veseelégtelenség
Ezeknél a betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
11 és 16 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag 1-2 Amitriptyline 25 mg filmtabletta (25-50 mg amitriptilin-hidroklorid) lefekvés előtt.
A kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot.
6 és 10 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag napi 10–20 mg amitriptilin-hidroklorid, más megfelelő koncentrációjú termékeket kell használni.
Krónikus lázadó fájdalom, neurogén, migrén
Az ajánlott adag 1 filmtabletta 25 mg amitriptilin (25 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta háromszor.
Mellékhatások
Általában az amitriptilin jól tolerálható.
Az amitriptilin-kezelés alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
antikolinerg hatások - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, szállási rendellenességek, tachycardia, hiperhidrózis, vizelési rendellenességek, esetleg vizeletretenció;
adrenolitikus hatások - ortosztatikus hipotenzió, impotencia.
Az amitriptilin-terápia során a gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt hatásával kapcsolatos következő hatások is előfordulhatnak:
gyakori - álmosság vagy szedáció (antihisztamin hatás) intenzívebb a kezelés elején;
nem gyakori - remegés, görcsrohamok hajlamos betegeknél, átmeneti zavartság, szerotonerg szindróma (nem szelektív MAOI-kkal való összefüggés esetén lásd az Interakciók részt).
Az amitriptilin a következőket okozhatja:
a gátlás állapotának eltávolítása, öngyilkossági kockázattal;
az affektív hangulat megfordítása a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel;
delírium reaktiválása pszichózisban szenvedő betegeknél.
A következő mellékhatások is előfordulhatnak:
kardiovaszkuláris - szinkop, vezetési vagy ritmuszavarok (nagy dózisban);
allergiás - kiütés, viszketés, csalánkiütés;
hematológiai - hypereosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia;
gyomor-bélrendszer - citolitikus vagy nagyon ritkán kolesztatikus hepatitis;
endokrin - emlő hipertrófia, galactorrhea;
egyéb mellékhatások - súlygyarapodás, hőhullámok.
Mivel az Amitriptyline 25 mg filmtabletta Cochenille lakkot tartalmaz, allergiás reakciók léphetnek fel.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén súlyos kardiovaszkuláris megnyilvánulások fordulhatnak elő, különösen szívritmuszavarok, fokozott antikolinerg hatások, esetleg zavartság vagy kóma.
Javasolt a beteg azonnali kórházi elhelyezése intenzív osztályon, gyomormosás, aktív szén beadása, tüneti kezelés és az életfunkciók támogatása. Szükség van továbbá az életfunkciók, különösen a légzőszervi és a szív- és érrendszeri állapotok legalább 5 napos monitorozására.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja