Prospect Amoxicillin Sandoz 250mg5ml x 60ml
Prospect Amoxicillin Sandoz 250mg/5ml x 60ml + ling.dose.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint a tiédnek.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin Sandoz Trihydrate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amoxicillin Sandoz Trihydrate alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Amoxicillin Sandoz Trihydrate-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amoxicillin Sandoz trihidrátot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb kiegészítő információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin Sandoz Trihydrate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amoxicillin Sandoz trihidrát antibiotikum. A penicillinek nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Amoxicillin-érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Az Amoxicillin Sandoz trihidrátot a következők kezelésére használják:
· A fül, a torok, az orr és az orrmelléküregek fertőzései
· Tüdőfertőzések, például bronchitis és tüdőgyulladás
· Hólyagfertőzések
· A szívfertőzések megelőzése a száj vagy a torok műtéte során
· Lyme-kór kezdeti szakasza (kullancscsípésből)
· A Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfekély
2. Tudnivalók az Amoxicillin Sandoz Trihydrate alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Amoxicillin Sandoz trihidrátot
Ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, penicillinekre, cefalosporinokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az Amoxicillin Trihydrate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- Vesebetegség: Kezelőorvosának módosítania kell az adagot.
- Fertőző mononukleózis (vírusfertőzés) vagy leukémia: nagyobb lehet a bőrreakciók kockázata.
- Görcsrohamok (epilepszia): nagyobb lehet a rohamok (rohamok) kockázata
- Katéter a hólyagban. Ha katétere van, igyon annyi folyadékot, hogy megakadályozza a kristályok képződését a vizeletben.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a cukor vizelet- vagy vérvizsgálatának eredményeit is. Ha cukorbetegségben szenved, és gyakran végez vizelet- és vérvizsgálatot, mondja el orvosának. Tegye ezt, mert más teszteket kell használni.
Az Amoxicillin Sandoz Trihydrate más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek problémákat okozhatnak, ha az Amoxicillin Sandoz Trihydrate-t együtt veszi magával.
Vigyázzon a következő gyógyszerekkel:
- Allopurinol (köszvény kezelésére használják): nagyobb lehet a bőrreakciók kockázata.
- Metotrexát (poliartritisz kezelésére szolgál): fokozódhat a metotrexát toxicitása.
- Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgál): A digoxin felszívódása fokozódhat.
- Antikoagulánsok (a véralvadás megelőzésére szolgálnak), például a warfarin: fokozhatják a vérzésre való hajlamot.
- Fogamzásgátlók: Fennáll annak a veszélye, hogy a fogamzásgátlók nem működnek teljes kapacitással.
Az Amoxicillin Sandoz trihidrát étellel, itallal és alkohollal együtt
Az Amoxicillin Sandoz Trihydrate-ot étkezés előtt, közben vagy után is beveheti.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Korlátozott számú kitett terhesség adatai nem mutattak semmilyen káros hatást az amoxicillinnek a magzat vagy az újszülött terhességére vagy egészségére. Óvintézkedésként az amoxicillint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az orvos úgy dönt, hogy az anya számára nyújtott lehetséges előnyök meghaladják az anyára gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Ez a gyógyszer kis mennyiségben jut az anyatejbe, ezért bizonyos esetekben szükség lehet a szoptatás leállítására.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Amoxicillin Sandoz trihidrát aszpartámot tartalmaz.
Az aszpartám nevű édesítőszer a fenilalanin forrása. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.
3. Hogyan kell alkalmazni az Amoxicillin Sandoz Trihydrate-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa megmondja Önnek a pontos adagot (milliliterben vagy teáskanálban), amelyet minden nap be kell vennie.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek napi 750–3000 mg, 2 vagy 3 külön adagban adva.
Az ajánlott adag 40 kg alatti testsúlyú gyermekek számára napi 40-90 mg/kg, 2 vagy 3 külön adagban.
A szívfertőzések megelőzése érdekében: felnőtteknél ajánlott a
2000-3000 mg egy órával a műtét előtt; gyermekek számára 50 mg/kg adag ajánlott.
A szuszpenzió elkészítéséhez töltse fel az injekciós üveget friss vízzel körülbelül 1 cm-rel a jel alatt, zárja le és alaposan rázza fel. Miután a hab leülepedett, lassan öntsön vizet pontosan a jelig. Ismét erőteljesen rázza fel.
A fehér vagy sárga szuszpenzió használatra kész. Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
Orvosa megmondja Önnek, hogy mennyi ideig használja ezt a gyógyszert.
Vesebetegségben szenvedő betegek
Orvosa csökkentheti az adagot.
Ha az előírtnál több Amoxicillin Sandoz Trihydrate-t alkalmazott
Ha túl sok gyógyszert vett be (túladagolás), azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, és mutassa meg a dobozát. Valószínűleg a túladagolás következő jelei fordulhatnak elő: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Ha elfelejtette alkalmazni az Amoxicillin Sandoz Trihydrate-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Amoxicillin Sandoz Trihydrate alkalmazását
Mindig szedje a gyógyszert, amíg be nem fejezi a kezelési rendet, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat. A baktérium gyógyszerrezisztenssé is válhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz:
A következő súlyos mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· Hirtelen légzési nehézség beszéd vagy nyelés során;
· Az ajkak, a nyelv, az arc vagy a nyak fájdalmas duzzanata;
· Túlzott szédülés vagy összeomlás;
· Súlyos bőrkiütés vagy viszketés kíséretében, különösen hólyagokkal és fájdalommal a szemben, a szájban vagy a nemi szervekben;
· A bőr vagy a szemfehérje sárgulása vagy sötét vizelet és elszíneződött széklet.
Ez a májproblémák jele.
A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· Súlyos hasmenés, amely hosszú ideig tart vagy vért tartalmaz. Ez a bél súlyos gyulladásának jele lehet.
Egyéb lehetséges mellékhatások a kezelés alatt
A következő mellékhatások gyakoriak (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· Hányinger, hányás, étvágytalanság, károsodott íz, szájszárazság, kiütés (enanthema), gáz, hasmenés vagy puha széklet; ezek a hatások különösen enyhék és a kezelés során vagy a vége után nagyon hamar eltűnnek; csökkenthetők a gyógyszer étellel történő bevételével;
· Csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés az "5. napon" a kanyaróra emlékeztető gyógyszer alkalmazása után.
A következő mellékhatások nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· Rezisztens csírák vagy gombák által okozott szuperfertőzések (például szájüregi vagy hüvelyi candidiasis);
· A szérum májenzimek mérsékelt emelkedése.
A következő mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· Bizonyos fehérvérsejtek növekedése (eozinofília), a vörösvértestek kóros csökkenése (hemolitikus vérszegénység);
· Gyógyszeres kezelés okozta láz;
· Szédülés, hiperaktivitás, görcsök;
· A fogak felületének megváltozása; a fog elszíneződése kefével eltávolítható;
· Hepatitis és kolesztatikus sárgaság;
· Vese-gyulladás (interstitialis nephritis), kristályok megjelenése a vizeletben.
A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
· A vérsejtek számának változása (vörös-, fehér- vagy vérlemezke-sejtek csökkenése), a vérzési idő meghosszabbítása; olyan tüneteket okozhatnak, mint láz, torokfájás, kiütés, orrvérzés és véraláfutás. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók;
· A nyelv feketére színezése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
5. Hogyan kell az Amoxicillin Sandoz trihidrátot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Feloldás után: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenziót ne használja 14 napnál később, 25 ° C feletti hőmérsékleten.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb kiegészítő információk
Mit tartalmaz az Amoxicillin Sandoz trihidrát
- A készítmény hatóanyaga az amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában). 5 ml elkészített belsőleges szuszpenzió az alábbiakat tartalmazza: amoxicillin-trihidrát, amely ekvivalens 125 mg amoxicillinnel. amoxicillin-trihidrát 250 mg amoxicillinnel egyenértékű.
- A többi komponens:
vízmentes citromsav (E 330), nátrium-benzoát (E 211), aszpartám (E 951), talkum (E 553b), vízmentes trinátrium-citrát (E 331), galaktomannán guar (E 412), kicsapott szilícium-dioxid ), citrom aroma, por, barack és barack aroma, por, narancs aroma, por.
Milyen az Amoxicillin Sandoz Hydrate külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Gyümölcstől sárgáig vagy sárgáig terjedő por.
A belsőleges szuszpenzióhoz szánt port 60 ml-es, barna üvegcsébe csomagolják, biztonságos lezárással (nyomás + csavar)
A belsőleges szuszpenzióhoz szánt port 100 ml-es, barna üvegcsébe csomagolják, biztonságos lezárással (nyomás + csavar)
[Amoxicillin Sandoz Trihydrate 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz]
Kiszerelés: 5,10 g por 60 ml belsőleges szuszpenzióhoz; 8,50 g por/100 ml belsőleges szuszpenzió.
A mellékelt mérőkanál beosztása 1,25 ml, 2,5 ml és 5,0 ml, polipropilénből készül.
[Amoxicillin Sandoz Trihydrate 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz] Kiszerelés: 6,60 g por 60 ml belsőleges szuszpenzióhoz;
11,0 g por/100 ml belsőleges szuszpenzió.
A mellékelt mérőkanál vagy fecskendő orális beadáshoz (adapterrel) 1,25 ml-es beosztású,
2,5 ml és 5,0 ml, és polipropilénből, illetve polietilénből készül. A gyógyszer mérése:
- tegye az adaptert a palack szájába
- tegye a fecskendő végét az adapterbe
- fordítsa meg az üveget fejjel lefelé
- nyomja meg a dugattyút a szükséges adag megméréséhez
- állítsa vissza az injekciós üveget a szokásos helyzetbe, vegye ki a fecskendőt, hagyja el az adaptert és zárja le az injekciós üveget.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Str. Livezeni sz. 7A, 540472, Marosvásárhely, Románia
Gyártók Sandoz GmbH Biochemiestraße 10,
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml - porcukor Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml - Herstellung einer szuszpenzió zum Einnehmen
Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml - Herstellung einer szuszpenzió zum Einnehmen
Belgium Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml orálisan belsőleges szuszpenzióhoz
Bulgária Amoxicillin Sandoz
Cseh Köztársaság Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml
Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml
Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml
Észtország Ospamox 250mg/5 ml
Finnország Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Amoxicillin Sandoz 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota szükséges
Litvánia Ospamox 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai
Lettország Ospamox 250 mg/5 ml por por lietoamas suspensijas pagatavošanai
Hollandia Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml, belsőleges szuszpenzióhoz
Románia Amoxicillin Sandoz Trihydrate 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Amoxicillin Sandoz Trihydrate 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Szlovénia Ospamox 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Ospamox 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Ospamox 500 mg/5 ml belsőleges szuszpenzióhoz
Szlovák Köztársaság Ospamox 250 mg/5 ml belsőleges szuszpenzióhoz
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A szuszpenzió elkészítéséhez töltse fel az üveget a következő mennyiségű vízzel:
· Tegyen 56 ml vizet a 60 ml-es palackba
· Tegyen 94 ml vizet a 100 ml-es palackba
· Tegyen 55 ml vizet a 60 ml-es palackba
· Tegyen 92 ml vizet a 100 ml-es palackba
A fehér vagy sárga szuszpenzió használatra kész. Minden használat előtt alaposan rázza fel az injekciós üveget.
Ezt a tájékoztatót 2013 márciusában módosították