Prospect Atoris 10mg x
Prospect Atoris 10mg x 30compr.film.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Atoris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Atoris használata előtt
3. Hogyan kell használni az Atorist?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Atorist tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ATORIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atoris a sztatinokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipidek (zsír) értékének szabályozására szolgáló gyógyszerek.
Az Atorist a koleszterin és trigliceridek néven ismert vérzsírszint csökkentésére használják, amikor az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmódváltás nem volt eredményes. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, az Atoris a kockázat csökkentésére is használható, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatnia kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet.
2. TUDNIVALÓK AZ ATORIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
- ha túlérzékeny (allergiás) az Atorisra, a vérzsírszint csökkentésére használt hasonló gyógyszerekre vagy az Atoris egyéb összetevőjére - a részleteket lásd a 6. pontban;
- ha májbetegsége van vagy volt valaha;
- ha Önnek rendellenes, megmagyarázhatatlan májfunkciós tesztje volt;
- ha Ön nő, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert;
- ha terhes, próbáljon teherbe esni
Az Atoris fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Íme azok az okok, amelyek miatt az Atoris nem megfelelő az Ön számára:
- ha vérző stroke-ja volt az agyában, vagy az eddigi stroke-okból az agyában maradt folyadékterület
- ha veseproblémái vannak
- ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis)
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma van, vagy valaha volt izombetegsége személyes vagy családi kórtörténetében
- ha más lipidszintet csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során izomproblémái vannak (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok")
- ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt
- ha májbetegségben szenvedett
- ha több mint 70 éves.
Az Atoris-kezelés megkezdése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa vérvizsgálatokat végezhet az Atoris-kezelés előtt és alatt az izom-mellékhatások kockázatának felmérése érdekében. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rhabdomyolysis kockázata nagyobb, ha egyszerre több gyógyszert is alkalmaznak (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek használata”).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az Atoris hatását, vagy azok hatását az Atoris megváltoztathatja. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát. Ez a kölcsönhatás emellett növelheti a 4. szakaszban leírt mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a rabdomiolízisként is ismert jelentős izomkárosodást.
- A rendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek
immun, például ciklosporin
- Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes szerek, például eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav
- Egyéb gyógyszerek a lipidszint szabályozására, pl. Gemfibrozil, egyéb fibrátok, nikotinsav-származékok, kolesztipol
- Bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, amelyeket angina pectoris vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, például amlodipin, diltiazem; a szívritmust szabályozó gyógyszerek, például digoxin, verapamil, amiodaron
- HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl. Ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.
- Egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az Atorissal, beleértve az ezetimibet (amely csökken
vér koleszterin koncentrációja), warfarin (amely csökkenti a vér viszkozitását),
orális fogamzásgátlók, stiripentol (görcsoldó az epilepszia kezelésére), cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély esetén alkalmazzák), fenazon (fájdalomcsillapító gyógyszer) és antacidok (emésztési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek alumíniumot vagy magnéziumot tartalmaznak)
- Vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. A cukorbetegség kialakulásának veszélye fennáll, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Az Atoris alkalmazása étellel és itallal
Az Atoris használatára vonatkozó utasításokat lásd a 3. szakaszban. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
Ne igyon naponta egy vagy két kisebb pohár grapefruit-levet, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az Atoris hatásait.
Kerülje a nagy mennyiségű etil-alkohol fogyasztását a gyógyszeres kezelés alatt. A részleteket lásd a 2. pontban: „Az Atoris fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
Ne szedje az Atoris-t, ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Ne szedje az Atoris-t, ha elég idős a gyermekvállaláshoz, hacsak nem megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz.
Ne szedje az Atoris-t, ha szoptat.
Az Atoris biztonságossága terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja képességeit. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.
Fontos információk az Atoris egyes összetevőiről
Az Atoris laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ATORIS-T
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet be kell tartania az Atoris-kezelés alatt.
Az Atoris szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél, serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Szükség esetén kezelőorvosa a szükséges mennyiségre növelheti az adagot. Orvosa 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. Az Atoris maximális adagja felnőtteknél naponta egyszer 80 mg, gyermekeknél napi 20 mg.
Az Atoris tablettákat egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben, minden nap.
Az Atorist mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Atoris-kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Kérdezze meg orvosát, ha azt észleli, hogy az Atoris hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atoris-t alkalmazott
Ha véletlenül több Atoris tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), kérjen tanácsot orvosától vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályától.
Ha elfelejtette alkalmazni az Atoris-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a szokásos adaggal az ütemezés szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atoris alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha leállítja a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Atoris is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ritka mellékhatások, 10 000-ből 1-10 beteget érintenek
- súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami légzési nehézségeket okozhat.
- súlyos betegség, hámlás és duzzanat, hólyagok megjelenése a bőrön, a szájban, a szemekben és a nemi szervekben, valamint láz. Bőrkiütés rózsaszínű-vöröses foltokkal, különösen a tenyéren és a talpon, amelyek hólyagokká válhatnak.
- gyengeség, fokozott érzékenység vagy izomfájdalom, és ha ezzel egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van, amelyet az izmok rendellenes roncsolása okozhat, ami életveszélyes és vesekárosodáshoz vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- ha váratlan vérzés vagy véraláfutás lép fel, májkárosodásra utalhatnak.
A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Az Atoris egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, gondosan figyelje a vércukorszintet), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése
- hányinger, székrekedés, szél, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
- a májfunkció változását mutató vérvizsgálatok eredményei.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, alacsony vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét)
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy tapintásra, ízzavar, memóriavesztés
- zajok a fülben vagy a fejben
- hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely fájdalmat okoz a gyomorban)
- hepatitis (májgyulladás)
- átmeneti bőrkiütés, viszkető kiütés, csalánkiütés, túlzott hajhullás
- torokfájás, izomfáradtság
- fáradtság, rosszullét, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), láz
- vizeletvizsgálatok, amelyek fehérvérsejtek jelenlétét mutatják a vizeletben.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- váratlan vérzés vagy véraláfutás
- kolesztázis (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- allergiás reakció - a tünetek között szerepelhet hirtelen fellépő zihálás és fájdalom vagy szorítás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál)
A sztatinok (ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek) alkalmazásával kapcsolatos lehetséges mellékhatások:
- légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
- Cukorbetegség. Ez az állapot gyakoribb, ha magasabb a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszerrel történő kezelés alatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ATORIS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Atorist. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Atoris
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
- Minden Atoris 10 mg filmtabletta 10 mg atorvasztatin-kalcium-atorvasztatint tartalmaz.
- Minden 20 mg Atoris filmtabletta 20 mg atorvastatin kalcium atorvastatint tartalmaz.
- Minden Atoris 40 mg filmtabletta 40 mg atorvasztatin-kalcium-atorvasztatint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid mag, nátrium-lauril-szulfát, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kroszpovidon, magnézium-sztearát és polivinil-alkohol-film, titán-dioxid (E171), makrogol 3000.
Milyen az Atoris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Atoris 10 mg: filmtabletta kerek, domború, fehér, kerek, domború, ferde szélű.
Atoris 20 mg: filmtabletta kerek, domború, fehér, kerek, domború, ferde szélű
Atoris 40 mg: kerek, domború, fehér, kerek, domború, ferde szélű filmtabletta
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
KRKA, sz., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ezt a tájékoztatót 2012 októberében hagyták jóvá.