Prospect Axanum 81 mg 20 mg x 30 kapszula

Prospect Axanum 81 mg/20 mg x 30 kapszula.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer az Axanum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Az Axanum használata előtt

3. Hogyan kell használni az Axanum-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Axanum-ot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ AZ AXANUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Axanum két, acetilszalicilsavnak és ezomeprazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axanum?

A két anyagot különböző dolgokra használják:

· Az acetilszalicilsav a vér hígításával megakadályozza a szívinfarktus vagy a stroke megismétlődését. Néhány betegnél gyomorfekélyt okozhat.

· Az ezomeprazol megállítja a gyomorfekély kialakulását. Az ezomeprazol a "protonpumpa-gátlók" nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Az ezomeprazol csökkenti a gyomor által termelt sav mennyiségét.

Kövesse orvosának tanácsát, és ha további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

2. TUDNIVALÓK AZ AXANUM ALKALMAZÁSA ELŐTT

· Ha allergiás az acetilszalicilsavra, az ezomeprazolra vagy az Axanum egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot: További információk)

· Ha allergiás a protonpumpa-gátlók osztályába tartozó egyéb gyógyszerekre

· Ha olyan gyógyszert szed, amely nelfinavirt tartalmaz (HIV kezelésére)

· Ha Önnél valaha is jelentkeztek asztma, rhinitis, allergiás reakciók, például viszketés vagy kiütés (csalánkiütés), ha acetilszalicilsavat vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt használ.

· Ha hajlamos a vérzésre (haemophilia vagy alacsony trombocitaszám), súlyos májkárosodás, vagy súlyos szívelégtelenség vagy súlyos vesekárosodás.

Ne szedje az Axanum-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, az Axanum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Axanum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Axanum alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha:

· Műtétre kerül

· Önnek asztma, szénanátha vagy egyéb légúti betegségei vagy allergiája van

· Olyan gyógyszereket szedjen, mint a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), vagy gyógyszereket vagy gyógyszereket a vér hígítására

Az Axanum elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik az Axanum alkalmazása előtt vagy alatt, azonnal forduljon orvosához:

· Fogyjon ok nélkül és nehezen nyeljen.

· Gyomorfájást vagy emésztési zavarokat szenved.

· Kezdjen el önteni ételt vagy vért.

· Fekete széklet van (széklet vérnyomokkal).

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ne szedje az Axanum-ot, ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére használják).

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az Axanum-ot más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák

· HIV (pl. Atazanavir)

· Vérhígítás/vérrögképződés megelőzése (pl. Warfarin, clopidogrel)

· Magas vérnyomás (pl. Diuretikumok, béta-blokkolók és ACE-gátlók)

· Fájdalom és gyulladás (pl. Gyulladáscsökkentők, például ibuprofen vagy kortikoszteroidok)

· Köszvény (pl. Probenecid)

· Rák vagy rheumatoid arthritis (pl. Metotrexát)

· Diabetes mellitus (orális hipoglikémiás szerek)

· Epilepszia (pl. Fenitoin vagy nátrium-valproát)

· Glaukóma (pl. Acetazolamid)

· Gombás fertőzések (pl. Itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)

· Szakaszos claudikáció (cilostazol)

· Szívproblémák (digoxin)

· Gyomorürítés felgyorsítása (ciszaprid).

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Axanum alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe szeretne esni. Ha terhes, az Axanum-ot csak kezelőorvosa tanácsára használja. Ha a terhesség utolsó trimeszterében jár, ne használjon naponta egynél több Axanum tablettát. Ha a következő napokban fog szülni, akkor ne használja az Axanum-ot.

Az axanum használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Orvosa eldönti, hogy beveheti-e az Axanum-ot.

Vezetés és gépek kezelése

Nem valószínű, hogy az Axanum befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Axanum egyes összetevőiről

Az Axanum cukrot tartalmaz. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos cukrokra érzékeny. Forduljon orvosához, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AXANUM-ot

Az Axanumot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Orvosa megmondja, hány kapszulát kell bevenni és mikor kell bevenni. A szokásos adag naponta egyszer egy kapszula. A bevett kapszula koncentrációja és az időtartam attól függ, hogy milyen betegségektől szenved. A kapszulákat étellel vagy éhgyomorra is beveheti. A kapszulákat nem szabad rágni vagy összetörni. Fél pohár vízzel egészben kell lenyelni őket.

Az Axanum gyermekeknél nem alkalmazható. Az Axanum időseknél alkalmazható.

Ha úgy érzi, hogy az Axanum hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Axanum-ot alkalmazott

Ha az előírtnál több Axanum-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei lehetnek szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, ingerlékenység, szorongás, hallucinációk, hiperventiláció, felső hasi fájdalom és/vagy kellemetlenség, émelygés, zavartság, hányás, eszméletvesztés, allergiás reakciók és kontrollálatlan testmozgások.

Ha elfelejtette használni az Axanum-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, a következő adagot időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Axanum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Axanum szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:

· Hirtelen zihálás, az ajkak, a nyelv, a nyak vagy a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

· Májproblémák tünetei (pl. Sötét vizelet, a bőr sárgulása).

· Távolítsa el a fekete, ragacsos székletet, vagy véres hasmenése van.

· Vér vagy fekete szemcsék hányódnak, amelyek kávézaccnak látszanak

Egyéb lehetséges mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embert érint)

· Rosszullét/rossz közérzet

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 embert érint)

· Nyugtalan alvás vagy elalvási nehézség (álmatlanság)

· Zsibbadás, például "csípés és bizsergés"

· Az az érzés, hogy minden körül forog (szédülés)

· Viszkető bőr és bőrkiütések

· Perifériás ödéma, például a kéz és a láb duzzanata

· Alacsony vércukorszint

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 embert érint)

· Vérbetegségek, például csökkent fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást vagy a fertőzések valószínűségének növekedését okozhatja.

· Láz, a bőr duzzanata, anafilaxiás reakció/sokk (túlérzékenységi reakciók)

· Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányingert és görcsöket okozhat.

· Étkezési rendellenességek vagy ízváltozások

· Nehéz légzés

· Gyomorfekély

· Vérzés a gyomorban

· "Candidiasis" nevű fertőzés, amely hatással lehet a bélre, és amelyet egy gomba okoz

· Világos széklet és sötét vizelet, amely a súlyos májkárosodás (hepatitis) jele.

· Ízületi fájdalom (arthralgiák)

· Általános rossz közérzet, gyengeség vagy energiahiány

Megfigyelték, hogy az Axanum, az acetilszalicilsav és az ezomeprazol anyagai önmagukban a következő mellékhatásokat okozják. Ezeket a mellékhatásokat azonban kombinált terápia során figyelték meg:

· Megnövekedett vérzési idő

· A szájnyálkahártya gyulladása

· Nagyon alacsony vérsejtértékek

· Alacsony az összes vérsejt

· Alacsony magnéziumszint a vérben

· Hallucinációk - az az érzés, hogy nem valós dolgokat lát, érez vagy hall

· Súlyos májkárosodás

· Súlyos bőrreakciók vörösséggel, hólyagokkal és a bőr hámlásával

· Mellnagyobbítás férfiaknál

Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AXANUM-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Axanum-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

30 ° C alatt tárolandó

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne használja az Axanum-ot, ha hibás kapszulákat és/vagy laza szemcséket észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Axanum

Minden kapszula 81 mg acetilszalicilsavat és 20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium-trihidrát formájában).

Ezomeprazol-glicerin-monosztearát 40-55 hidroxi-propil-cellulóz-hipromellóz-magnézium-sztearát

metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1) diszperzió 30% poliszorbát 80

Acetil-szalicilsav-komponens

alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz

Zselatin kapszula, rózsaszín-piros/szürke 3-as méretű zselatin

vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171)

Fekete tinta, SW-9008 fekete vas-oxid (E172) kálium-hidroxid

Milyen az Axanum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zselatin kapszula, két darabból, vöröses-rózsaszín testtel és szürke fedéllel. A kupakra radiális formátumú fekete "E 20 mg" és "A 81 mg" felirat van nyomtatva.

Csomagolás perforált alumínium/alumínium buborékfóliával, buborékfóliánként 10 kapszulával. Csomagolás: 10, 30 és 90 kapszula perforált buborékcsomagolásban.

Szárítószert tartalmazó SIDS palackok biztonságos polipropilén zárórendszerrel gyermekek számára, kapcsokkal. 30 és 90 kapszula kiszerelésben.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB Gärtunavägen

AstraZeneca AB Mariehemsvägen 8

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

Cheshire SK10 2NA Egyesült Királyság

Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett: