Prospect Betabioptal ung
Prospect Betabioptal ung. szemészeti x 5gr.
100 g szemészeti kenőcs 0,5 g kloramfenikolt és 0,2 g betametazont tartalmaz, és segédanyagok: cetil-alkohol, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, p-hidroxi-benzoesav-észterek, paraffinolaj, sárga vazelin.
Farmakoterápiás csoport: szemészeti termékek; gyulladáscsökkentő és fertőzésellenes kombinációban; kortikoszteroidok és fertőzésellenes szerek kombinációban
Szemgyulladás és nem gennyes szemfertőzések kloramfenikol-érzékeny baktériumokkal, ha hasznos kombinálni a betametazon gyulladáscsökkentő hatását, például gyulladásos állapotokat a szem elülső szegmensében, különösen posztoperatív, bakteriális és allergiás kötőhártya-gyulladás, akut iridociklitisz.
A gyógyszer hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; Intraokuláris hipertónia;
Akut hám herpeszes keratitis (kivéve a herpeszvírus elleni specifikus kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva és szemorvos szigorú felügyelete mellett) és egyéb vírusos betegségek az akut fekélyes fázisban, kötőhártya-gyulladás keratitisszel még a kezdeti fázisban (pozitív fluoreszcein-teszt).
A szem mikobakteriális fertőzései; A szemszerkezetek gombás rendellenességei;
Akut gennyes szemészeti tünetek, gennyes kötőhártya-gyulladás, gennyes blepharitis és herpesz, amelyeket kortikoszteroidok elfedhetnek vagy súlyosbíthatnak;
Vérdiszkasziák (aplasztikus vérszegénység, panmielopathia) előzményei
Hosszan tartó kezelések esetén periodikus intraokuláris nyomásellenőrzés szükséges. A kenőcs több mint egy hónapig történő folytatása a szemész felügyelete nélkül nem ajánlott, mert mellékhatásokat okozhat.
Az adagolás hosszan tartó vagy megnövekedett gyakorisága intraokuláris hipertóniához vagy glaukómához vezethet látóideg károsodásával, látásélességgel és látótér hibákkal, valamint hátsó subcapsularis szürkehályog kialakulásához. Érzékeny betegeknél a szokásos adagok beadása után is megemelkedhet az intraokuláris nyomás.
Szteroidokat és antimikrobiális szereket tartalmazó kombinációk alkalmazása után másodlagos fertőzések alakulhatnak ki.
Különös figyelmet kell fordítani azokra az állapotokra, amelyek a szaruhártya és a sclera elvékonyodását okozzák, mivel a szteroidok helyi alkalmazása után ezek a struktúrák perforálódhatnak.
A szteroidok hosszan tartó beadása után fennáll a szaruhártya gombás fertőzésének lehetősége. Minden olyan tartós szaruhártya fekély esetén, ahol szteroid kezelést alkalmaznak, mérlegelni kell a gombák inváziójának lehetőségét. A hosszan tartó használat csökkentheti a gazda immunválaszát, növelve a másodlagos bakteriális szemfertőzések kockázatát. Akut gennyes szembetegségben a kortikoszteroidok elfedhetik vagy súlyosbíthatják a fertőzést.
A helyileg alkalmazott antibiotikumokkal történő hosszan tartó kezelés mikrobiális rezisztencia kialakulásához vezethet. Szuperfertőzések lehetségesek, beleértve a gombás fertőzéseket is. Ilyen helyzetekben, vagy ha viszonylag rövid idő elteltével nem sikerült szignifikáns terápiás eredményt elérni, a kezelést abba kell hagyni, és helyettesíteni kell egy megfelelővel.
Ritka esetekről számoltak be gerincvelő hypoplasia-ból, beleértve aplastikus vérszegénységet és halált is, hosszan tartó helyi kloramfenikolos kezelés után. Ezért a gyógyszert csak rövid ideig szabad alkalmazni, kivéve az orvos által javasolt speciális indikációkat, és csak olyan helyzetekben, amikor más alacsonyabb toxikus potenciállal rendelkező kemoterápiás szerek nem hatékonyak.
Nincsenek adatok a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél. 1 évesnél idősebb gyermekeknél csak szükség esetén és szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
Embereknél a terhesség és a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás biztonságosságát nem igazolták.
A Betabioptal terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot, és csak szigorú orvosi felügyelet mellett.
Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, a Betabioptal alkalmazása során mérlegelni kell a szoptatás ideiglenes leállítását.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mint más szemészeti kenőcsöknél, az átmeneti homályos látás vagy más látászavar is befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha homályos látás jelentkezik az alkalmazás után, a betegnek autóvezetés vagy gépek kezelése előtt meg kell várnia, amíg a látása normalizálódik.
Dózisok és az alkalmazás módja
A gyógyszert szemészeti alkalmazásra szánják.
Alkalmazása serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az időseket is
Kis mennyiségű (kb. 1 cm) kenőcsöt alkalmaznak az érintett szem (ek) kötőhártya/kötőhártya zsákja (i) ra naponta 3-6 alkalommal. A klinikai tünetek javulásával az alkalmazás gyakorisága fokozatosan csökken. A kezelést nem állítják le idő előtt.
Alkalmazás után a szemhéjak könnyű lezárása ajánlott. Ez csökkentheti a szemészeti gyógyszerek szisztémás felszívódását, csökkent szisztémás mellékhatásokat eredményezve.
Több gyógyszer együttes alkalmazásakor, helyi szemészeti alkalmazással, a többi gyógyszert külön-külön kell beadni, 10-15 perces időközönként.
Nincsenek adatok a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról egy év alatti gyermekeknél.
1 évesnél idősebb gyermekeknél csak szükség esetén és orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
A csőcsúcs és a szemészeti kenőcs szennyeződésének elkerülése érdekében kerülje a szemhéjak, a szomszédos területek vagy más felületek érintését.
A kloramfenikollal történő hosszabb ideig tartó helyi kezelés helyi irritációt okozhat (csípés, égő érzés). Átmeneti túlérzékenységi reakciók lehetségesek, beleértve az angioneurotikus ödémát, a csalánkiütést, a hólyagos és a makulopapuláris dermatitist; ezekben az esetekben a kezelést abba kell hagyni.
A kortikoszteroidokat tartalmazó szemészeti készítmények kisszámú betegnél jelentősen megnövelhetik az intraokuláris nyomást, beleértve azokat is, akiknek örökletes-kollaterális kórtörténete van a glaukómában. A szaruhártya perforációhoz vezető elvékonyodása a kortikoszteroidok helyi alkalmazásával is összefüggésbe hozható. Szubkapsuláris szürkehályog eseteiről számoltak be, ha hosszabb ideig topikális szemészeti kortikoszteroidokat kezeltek.
A hatóanyagok szisztémás felszívódása miatt nem valószínű a mellékhatás. Hosszan tartó alkalmazás esetén azonban figyelembe kell venni a kloramfenikol által kiváltott medulláris hypoplasia és a túlzott kortikoszteroid-mellékhatások kockázatát.
A Betabioptal helyi túladagolása meleg vízzel távolítható el a szemekből.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A cső első nyitását követő 30 napon belül fel kell használni. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz alumínium csővel, applikátor hegyével és HDPE-LDPE fedéllel, amely 5 g szemészeti kenőcsöt tartalmaz.
Farmila Farmaceutici Milano S.P.A., Olaszország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja