Prospect Duotrav 40ugml 5mgml x
Prospect Duotrav 40ug/ml + 5mg/ml x 2,5ml pic.oft.
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml szemcsepp, travoproszt/timolol oldat
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a DuoTrav és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A DuoTrav használata előtt
3. Hogyan kell használni a DuoTrav-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a DuoTrav-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DuoTrav
A DuoTrav szemcseppeket a magas intraokuláris nyomás csökkentésére használják, ami a glaukóma nevű állapothoz vezethet.
Fokozott intraokuláris nyomás. A szemgolyók tiszta vizes folyadékot tartalmaznak, amely táplálja a szem belsejét. Amint ezt a folyadékot eltávolítják a szemből, egy másik folyadék képződik annak pótlására. Ha a szem gyorsabban töltődik fel folyadékkal, mint kiürül, a benne lévő feszültség nő. Ha ez a növekedés túl nagy, károsíthatja a látást.
A DuoTrav a glaukóma kezelések kombinációja. A travoprost egy prosztaglandin analóg, amely az eltávolított folyadék mennyiségének növelésével működik, ami csökkenti a szem belsejében lévő nyomást. A timolol egy béta-blokkoló, amely csökkenti a szem belsejében a folyadék termelését. A két komponens együttesen csökkenti a szem belsejében lévő nyomást.
2. TUDNIVALÓK A DuoTrav ALKALMAZÁSA ELŐTT
• ha allergiás a travoprosztra, prosztaglandinokra, timololra, béta-blokkolókra vagy a DuoTrav egyéb összetevőjére;
• ha olyan légzési problémái vannak, mint asztma, hörghurut vagy más típusú légzési problémák;
• ha a szénanátha súlyos formájában szenved;
• ha alacsony a pulzusszáma, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai vannak;
• ha a szem felülete ködös;
Ha ezekben a helyzetekben van, kérjen tanácsot orvosától.
A DuoTrav fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• A DuoTrav légszomjat vagy zihálást okozhat. Ha a DuoTrav alkalmazása során a légzése szorongva változik, a lehető leghamarabb mondja el orvosának.
• Ha bármilyen súlyos allergiás reakciója van a DuoTrav alkalmazása során, annak okától függetlenül az adrenalin-kezelés nem biztos, hogy olyan hatékony. Tehát, ha mást írnak fel Önnek
tájékoztassa az egészségügyi személyzetet arról, hogy Ön a DuoTrav-ot használja.
• Ha angina pectorisában, keringési problémáiban vagy alacsony vérnyomásában szenved, a DuoTrav súlyosbíthatja azokat. Ha aggódik a tüneteiben bekövetkező bármilyen változás miatt, a lehető leghamarabb mondja el orvosának.
• Ha cukorbetegségben szenved, a DuoTrav elfedheti az alacsony vércukorszintre utaló tüneteket
(hipoglikémia), illetve remegés és szédülés; ezért ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
• Ha Ön 18 évesnél fiatalabb, a DuoTrav-ot nem szabad használni.
• A DuoTrav megváltoztathatja az írisz (a szem színes része) színét. Ez a változás tartós lehet.
• A DuoTrav növelheti a szempillák hosszát, vastagságát, színintenzitását és/vagy a szempillák számát, és szokatlan szőrnövekedést okozhat a szemhéjon.
• A travoprost a bőrön keresztül felszívódhat, ezért terhes vagy teherbe esni szándékozó nők nem alkalmazhatják. Ha a gyógyszer érintkezik a bőrrel, függetlenül attól, hogy mennyi, a területet azonnal le kell mosni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A DuoTrav befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más alkalmazott gyógyszereket, beleértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppet is. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő, szívbetegség vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed vagy szándékozik használni. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne használja a DuoTrav-ot, ha terhes. Ha fennáll annak a lehetősége, hogy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása során megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Ha szoptat, a DuoTrav átjuthat a tejbe.
Bármely gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot orvosától.
Vezetés és gépek kezelése
A látása egy ideig elmosódhat a DuoTrav bevétele után. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a tünetek megszűnnek.
Fontos információk a DuoTrav egyes összetevőiről
• Ha puha kontaktlencsét visel. Ne használja a cseppeket kontaktlencse viselése közben. Várjon 15 percet a cseppek felvétele után, mielőtt újra felvenné a kontaktlencsét. A DuoTrav tartósítószer (benzalkónium-klorid) károsíthatja a lágy kontaktlencséket.
• A DuoTrav hidrogénezett ricinus polioxil olajat tartalmaz, amely bőrreakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DuoTrav-ot
A DuoTrav-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek: 1 csepp az egyik szembe vagy mindkettőbe, naponta egyszer, reggel vagy este. Adja be a cseppeket minden nap ugyanabban az időben.
Csak akkor használja a DuoTrav-ot mindkét szemre, ha orvosa utasítja. Kövesse a kezelést, amíg orvosa javasolja.
A DuoTrav-ot csak szemcseppként használja.
• Közvetlenül az injekciós üveg első kinyitása előtt tépje le a védőfóliát, vegye ki az injekciós üveget (1. ábra), és írja be az első felbontás dátumát az erre a célra szolgáló címkére.
• Vegyen egy üveg DuoTrav-ot és egy tükröt
• Húzza lefelé az injekciós üveget a hüvelykujja és a mutatóujja között
• Hagyja a fejét a hátán. Húzza le a szemhéjat tiszta ujjal, amíg egy "zseb" képződik a szemhéj és a szem között. A csepp ide esik (2. ábra)
• Közelítse a csepegtetőt a szeméhez. A tükörrel is segíthet magának
• Ne érjen a szemcseppentőhöz, a szemhéjakhoz, a szomszédos felületekhez vagy más felületekhez. Ez megfertőzheti az injekciós üveg maradék cseppjeit.
• Enyhén nyomja meg az injekciós üveget, hogy egy nyomás alatt egy csepp DuoTrav szabaduljon fel. (3. ábra)
• A DuoTrav bevétele után az egyik ujjával nyomja meg a szem sarkát az orr közelében (4. ábra). Ez segít megakadályozni, hogy a DuoTrav belépjen a test többi részébe
• Ha mindkét szemébe csepp érkezik, ismételje meg ezeket a lépéseket a másik szemre is.
• Használat után azonnal helyezze vissza az üveg kupakját, és szorosan húzza meg
• Ne vegye be a DuoTrav-ot egyszerre több injekciós üvegbe. Addig ne tépje le a védőfóliát, amíg el nem kezdi a DuoTrav szedését.
Mennyit kell beadni a DuoTrav-hoz:
Ha egy csepp nem jut el a szemig, próbálkozzon újra.
Ha túl sok DuoTrav-ot vett be a szemébe, öblítse le meleg vízzel. Ne vegyen be újabb cseppet a következő adagig.
Ha elfelejtette bevenni a DuoTrav-ot, tegyen egy cseppet a szemébe, amint eszébe jut, majd kövesse a szokásos kezelést. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Az adag nem haladhatja meg a napi egy cseppet az érintett szem (ek) ben.
Ha abbahagyja a DuoTrav alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne, a szem belsejében lévő feszültséget már nem lehet kezelni, ami látásvesztéshez vezethet.
Ha más szemcseppet használ, várjon legalább 5 percet a DuoTrav és a másik gyógyszer szedése között.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a DuoTrav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A cseppeket továbbra is beadhatja, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ne hagyja abba a DuoTrav szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő).
Szemreakciók: szemirritáció, szempír
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő)
A szem reakciói: a szem belsejében fellépő gyulladás, a szem fájdalma és duzzanata, fényérzékenység, kötőhártya vérzése, homályos látás, száraz szem érzés, szemviszketés, szemallergia, kifejezett könnyezés, irritáció, viszketés, bőrpír, fájdalom és a szemhéj duzzanata; fáradt szemek érzése, serkenti a szempilla hosszának vagy számának növekedését
Általános mellékhatások: idegesség, szédülés, fejfájás, szabálytalan vagy ritka szívverés, magas vagy alacsony vérnyomás, légszomj, csalánkiütés, fokozott bőrszín
a szem körül, fájdalom a kezekben és a lábakban.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
Szemreakciók: a kötőhártya duzzanata
Általános mellékhatások: köhögés, torokfájás, orr-garat váladék, kóros májfunkciós teszt eredmények, bőrgyulladás és viszketés, vizeletfoltok, szomjúságérzet További mellékhatások a DuoTrav forgalomba hozatalát követő tapasztalatokból, amelyek gyakorisága nem ismert, a következőket tartalmazza:
Szemreakciók: irritáció, megereszkedett szemhéjak (szemhéj ptosis)
Általános mellékhatások: kiütés, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, stroke, ájulás, depresszió, asztma, fokozott pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergés, hajhullás.
További olyan mellékhatások, amelyekről korábban travoprostot vagy timololt tartalmazó szemcseppekkel kezelt embereknél számoltak be, és amelyekről a DuoTrav alkalmazása során nem számoltak be:
Szemreakciók: kettős látás, kéreg a szemhéjon, az írisz színének megváltozása
Általános mellékhatások: miokardiális infarktus, csökkent agyi véráramlás, hipoglikémia, erő- és energiaveszteség, hasmenés, hányinger, bőrradír, orrdugulás, krónikus neuromuszkuláris gyengeség, légzési elégtelenség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a fentiekben fel nem sorolt mellékhatásokat észleli
Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DuoTrav-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a DuoTrav-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Az injekciós üveget az első felbontás után 4 héttel el kell dobnia a fertőzések elkerülése érdekében, és új injekciós üveget kell használnia. Írja be az injekciós üveg kinyitásának dátumát az egyes injekciós üvegek címkéjén és a dobozon feltüntetett helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a DuoTrav
A készítmény hatóanyaga a travoproszt 40 mikrogramm/ml és a timolol 5 mg/ml.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, mannit, trometamol, hidrogénezett ricinus polioxilolaj.
40 (HCO-40), bórsav, dinátrium-edetát, sósav (a pH beállításához), tisztított víz.
Kis mennyiségű sósavat adunk hozzá, hogy a savasság (pH-szint) a normális határokon belül maradjon.
Milyen a DuoTrav külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A DuoTrav folyadék (tiszta, színtelen oldat) műanyag palackot tartalmazó dobozban kapható
2,5 ml csavaros kupakkal, vagy három vagy hat 2,5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó dobozban. Minden injekciós üveg védőfóliába van csomagolva. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyártója
· Alcon Laboratories (UK) Ltd. S.A. Alcon-Roofing N.V. Alcon Cusi S.A.
· Határút Rijksweg 14, Camil Fabra 58,
· Hemel Hempstead B-2870 Puurs 08320 El Masnou
· Herts HP2 7UD Belgium, Spanyolország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez.