Prospect Enalapril Therapy 20mg x 2blist x 10compr T lánc
Prospect Enalapril Therapy 20mg x 2blist x 10compr T
Egy tabletta 5 mg enalapril-maleátot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-hidrogén-karbonát, cellulóz
mikrokristályos, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-dioxid, povidon (K30), magnézium-sztearát.
Egy tabletta 10 mg enalapril-maleátot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-hidrogén-karbonát, cellulóz
mikrokristályos, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-dioxid, povidon (K30), magnézium-sztearát.
Egy tabletta 20 mg enalapril-maleátot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-hidrogén-karbonát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-dioxid, povidon (K30), magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: a renin-angiotenzin rendszeren aktív gyógyszerek, az angiotenzin konvertáló enzim gátlói.
- Esszenciális magas vérnyomás (egyetlen gyógyszerként vagy diuretikumokkal vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva), beleértve a rosszindulatú daganatokat vagy a refraktereket is; hipertónia diabéteszes nephropathiával; renovaskuláris hipertónia (kivéve a bilaterális veseartéria-szűkület vagy az egyszeri funkcionális vese eseteit).
- Pangásos szívelégtelenség (esetleg diuretikumokkal és digitalisszal kombinálva); tünetmentes bal kamrai diszfunkció vagy akut miokardiális infarktus után.
- Túlérzékenység az enalaprillal vagy bármely segédanyaggal szemben;
- Konverziós enzim inhibitor által okozott angioneurotikus ödéma, kórtörténet;
- Kétoldali veseartéria-szűkület vagy egyetlen funkcionális vese;
- Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt);
- Gyermekek (a konverziós enzim inhibitorok biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták).
Az első adag után a beteg lefekszik, és legalább orvos felügyelete mellett
2 óra, a lehetséges ortosztatikus jelenségek elkerülése érdekében.
Vigyázat és alacsonyabb dózisú enalapril alkalmazása javasolt magas vérnyomásban szenvedő, diuretikumokkal kezelt betegeknél (a hipotenzió kockázata); végül a diuretikum beadása 2-3 nappal az enalapril-kezelés megkezdése előtt megszakad, az adagokat a terápiás választól függően emelik. Az enalapril adása olyan betegeknél, akiknél már fennáll a hidrosalin-kimerülés (diuretikus kezelés, hiponátrium-diéta, hányás vagy hasmenés miatt), óvatosságot igényel a hipotenzió kockázata miatt (megfontolandó az izotóniás sóoldat infúziója).
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést alacsony dózisokkal kezdik, esetleg csökkentve a diuretikus adagokat.
Diagnosztizált vagy feltételezett renovaskuláris hipertóniában szenvedő betegeknél az enalaprilt szoros orvosi felügyelet mellett kell beadni, mivel fennáll az akut veseelégtelenség kockázata. A műtét előtt, amely potenciálisan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett érzéstelenítést igényel, az enalapril alkalmazását fel kell függeszteni.
A konverziós enzim inhibitorra allergiás betegek immunológiai reaktivitást tapasztalhatnak
kereszt és a csoport többi képviselője számára.
Kerülje az enalapril kombinációját antialdoszteron diuretikumokkal vagy káliumsókkal (hiperkalémia kockázata).
A szaluretikus vízhajtókkal való kombináció óvatosságot igényel, mivel fennáll a markáns hipotenzió és az akut veseelégtelenség kockázata.
Óvatosan kell eljárni, ha az enalaprilt triciklikus és neuroleptikus antidepresszánsokkal kombinálják (fokozott az ortosztatikus hipotenzió kockázata).
A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását azáltal, hogy gátolják az értágító prosztaglandin képződést és a hidrosalin visszatartást.
A glükokortikoidok csökkenthetik az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását a hidrosalin visszatartása révén. A szimpatomimetikumok csökkenthetik a konverziós enzim inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Óvatosan kell eljárni cukorbetegeknél, akiket inzulinnal vagy antidiabetikus szulfamidokkal kezelnek (a hipoglikémiás reakciók fokozott kockázata).
A lítiumsókkal való kombináció nem ajánlott, mivel a lítium elérheti a toxikus értékeket; ha
a két gyógyszer beadása feltétlenül szükséges, kötelező a lithemia gyakori ellenőrzése és az adagok módosítása.
Javasoljuk, hogy kerülje a konverziós enzim inhibitorok és az immunszuppresszív gyógyszerek társulását (növeli a medulláris hematopoietikus funkció depressziójának kockázatát).
Vesekárosodás esetén az enalapril adagját a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell beállítani. A vesefunkció gyakori ellenőrzése ajánlott (kreatinin-clearance, albuminuria, mivel fennáll a veseelégtelenség súlyosbodásának kockázata). Kerülni kell az enalapril és a kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén) társítását, mivel fennáll a hiperkalémia veszélye.
Óvatosan kell eljárni, ha az enalaprilt dialízisben szenvedő betegeknek adják (anafilaxiás reakciók kockázata).
Időseknél a vesefunkció értékelése javasolt az enalapril-kezelés megkezdése előtt. Kezdetben a gyógyszert kis adagokban adják be, amelyeket a terápiás választól függően fokozatosan növelnek, hogy elkerüljék a vérnyomás hirtelen csökkenését.
Elővigyázatosság javasolt előrehaladott érelmeszesedésben, iszkémiás szívbetegségben, agyi keringési elégtelenségben, súlyos aorta stenosisban szenvedő betegeknél, mivel a hirtelen vérnyomásesés szív-, agyi, vese hypoperfúziót okozhat, vagy iszkémiás, agyi vagy koszorúér-stroke-ot válthat ki.
Immunhiányos vagy autoimmun betegségben (kollagenózis stb.) Szenvedő betegeknél a konverziós enzim inhibitorok vérképző csontvelő depressziót okozhatnak. Ezekben az esetekben ajánlott a vérkép monitorozása.
Az enalapril és az enalaprilat (aktív metabolitja) átjut a feto-placenta gáton. A terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazott konverziós enzimgátlók mérgezőek a magzatra, ami hipotenziót, szervi hypoplasiát, növekedési retardációt, akár halált is okozhat. Az újszülötteknél oliguria - anuria lehet, és a halálozás magas.
A konverziós enzim gátlók terhesség alatt ellenjavallt. Ha az enalaprillal történő kezelés alatt terhesség következik be, a gyógyszer abbahagyása javasolt.
Mivel az enalapril és az enalaprilat kiválasztódik az anyatejbe, a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az enalapril nem befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Különösen a kezelés kezdetén óvatosság szükséges az artériás nyomás esetleges túlzott csökkenésével kapcsolatos kockázatok miatt.
Dózisok és az alkalmazás módja
Essenciális magas vérnyomás esetén: az eredetileg ajánlott adag napi 5 mg egyszeri adag; az adagot ezután a terápiás válasznak megfelelően állítják be, és nem haladja meg a napi 40 mg-ot; a szokásos fenntartó adag napi 10 - 20 mg, 1-2 adagra osztva. A diuretikumokkal való kombináció körülményei és az renovascularis hipertónia esetén az eredetileg ajánlott adag napi 2,5 mg, egyetlen adagban; ezt követően az adag fokozatosan növelhető, a terápiás választól függően.
Pangásos szívelégtelenség esetén: az eredetileg ajánlott adag 2,5 mg naponta egyszeri adagban; ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető (2-4 hét alatt); az ajánlott fenntartó adag napi 5 - 20 mg, 1-2 adagban, nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Veseelégtelenség esetén az adagokat a kreatinin-clearance alapján állítják be: 30-80 ml/perc közötti értékek esetén az eredetileg ajánlott adag napi 5-10 mg, 10-30 ml/perc közötti értékek esetén pedig 2, 5-5 mg naponta; ezt követően a dózis növelhető a terápiás választól függően; A kálium- és kreatininszintet gyakran ellenőrizni kell.
A hipotenzió és az ortosztatikus hipotenzió a leggyakoribb mellékhatás. Előnyben részesíti őket a vízhajtó kezelés, a hyposodium diéta, a veseelégtelenség és az időskor. A tünetmentes hipotenzió nem igényel specifikus kezelést, és nem igényli az enalapril leállítását.
A száraz köhögés orrdugulással vagy anélkül, valamint az angioneurotikus ödéma (a bradikinin felhalmozódásának tulajdonítható) viszonylag gyakori mellékhatás, jellemző a csoportra.
Esetenként fejfájás, aszténia, étvágytalanság, émelygés és hasi fájdalom jelentkezhet. Allergiás reakciók is lehetségesek: viszketés, kiütés stb.
A funkcionális veseelégtelenség jelenségei, amelyek a kezelés leállításakor visszafordíthatók, különösen dehidratált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és diuretikumokkal kezelt betegeknél lehetségesek. Kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egyetlen funkcionális vesében szenvedő betegeknél, valamint aorta koarktációban szenvedőknél ezek a jelenségek súlyosak lehetnek.
A csökkent aldoszteron-szekréció következtében hiperkalémia léphet fel. Gyakrabban szenved szívelégtelenségben, hiponatrémiában, veseelégtelenségben és cukorbetegségben. A hiperkalaemia kockázata megköveteli az egyidejű antialdoszteron diuretikumok abbahagyását, a káliumpótlás leállítását és a hyponatraemia korrekcióját.
A hematológiai mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, de nagyon súlyosak. Neutropenia vagy agranulocytosis fordulhat elő, gyakrabban vesekárosodásban, kollagenózisban (szisztémás lupus erythematosus, scleroderma) vagy immunszuppresszánsokkal kezelt betegeknél. Aplasztikus vérszegénység fordulhat elő dializált és vesetranszplantált betegeknél.
Túladagolás esetén a leggyakoribb jelenség a hipotenzió.
Ha a tablettákat nagy mennyiségben fogyasztották, gyomormosás, aktív szén és tisztítószerek beadása ajánlott. Ha a vérnyomás mérsékelt, a betegnek feküdnie kell, izotóniás sóoldatot vagy plazmapótlót kell beadni intravénás infúzió formájában. Súlyos esetekben intézkedésekre van szükség a létfontosságú funkciók támogatásához.
Az enalapril hemodialízissel távolítható el.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
Doboz 2 db Al/PVC-PE-PVDC buborékfóliával, 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2006. augusztus