Prospect Eskazole 400 mg x 12 tartalmaz
Prospect Eskazole 400 mg x 12 tartalmaz.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Eskazole és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Eskazole használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Eskazole-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Eskazole-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN ESETEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN?
Az Eskazole féreghajtó és parazitaellenes gyógyszer, amely albendazolt tartalmaz.
Az Eskazole-t különféle férgek és paraziták okozta fertőzések kezelésére használják. Ezek a férgek és paraziták általában megfertőzik a bélet, de problémákat okozhatnak a test más részein.
Az Eskazole-t a következőkre használják:
- trichinella spiralis férgek, pinwormok, férgek és galandférgek, trichocephalosis és giardia okozta fertőzések kezelése
- paraziták által okozott szisztémás megnyilvánulások kezelése, beleértve a hidatid betegséget vagy a neurocysticercosist.
Az Eskazole eliminálja a férgeket vagy parazitákat azáltal, hogy befolyásolja az anyagcserét, ami halálukat okozza. Mind a peték, mind a lárvák, mind a kifejlett paraziták érintettek.
Hogyan fordulnak elő féreg- és parazitafertőzések
Ø A fertőzések általában tojással vagy lárvával szennyezett ételek vagy italok fogyasztásával fordulnak elő. A belekben fejlődnek. Mivel a tünetek a fertőzés korai szakaszában hiányozhatnak, előfordulhat, hogy az illető nincs tisztában a fertőzéssel.
Ø A jelek és tünetek a fertőzés típusától függenek, és lehetnek hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, vérszegénység és fáradtság. Néhány fertőzés befolyásolhatja a májat, a tüdőt vagy az agyat.
Ø A bél elhelyezkedésével rendelkező férgek és paraziták könnyen kezelhetők. Néha a test más részeire vándorolnak, ebben az esetben gyors kezelésre van szükség. Bizonyos fertőzések maradandó károsodást okozhatnak vagy veszélyeztethetik életét.
Hogyan védekezhetünk a férgek és paraziták fertőzései ellen
Fontos, hogy betartsa ezeket az ajánlásokat a fertőzés, az újrafertőzés és a fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében az Eskazole-kezelés alatt:
Ø A WC használata után, az állatokkal való érintkezés után és étkezés előtt mosson kezet szappannal
Ø Győződjön meg arról, hogy az ételek jól elkészültek, és a gyümölcsöket és zöldségeket tiszta vízzel mossák.
2. TUDNIVALÓK AZ ESKAZOLE SZEDÉSE ELŐTT Ne alkalmazza az ESKAZOLE tablettákat
· Ha allergiás (túlérzékeny) az albendazolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
· Ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
→ Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen helyzetben van. Ne szedje az Eskazole-t.
Az Eskazole tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Ha görcsrohamai és egyéb tünetei vannak. A parazita fertőzésekkel kezelt embereknek ritkán, anélkül, hogy észrevennék, súlyos agyfertőzésük lehet, neurocysticercosis. A paraziták elpusztításakor az agyban reakció lép fel, ami rohamokat, fejfájást és látási problémákat okoz (lásd 4. szakasz).
· Ha magas a májenzimszintje. Az eskazol növelheti a májenzimek szintjét - a kezelés abbahagyása után normalizálódnak. Orvosa tesztelheti májfunkcióját a kezelés előtt és alatt.
· Ha alacsony a fehérvérsejtjeinek száma. Az Eskazole csökkenti a fehérvérsejtek számát - általában reverzibilis, de orvosa is ellenőrizheti ezeket az értékeket.
Az Eskazole alkalmazása más gyógyszerekkel
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések vonatkoznak Önre, vagy a múltban is alkalmazhatók voltak-e. Orvosa javasolhatja a kezelés leállítását, a májfunkciójának tesztelését vagy laboratóriumi vizsgálatok ajánlását.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a növényi gyógyszereket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Kerülje az Eskazole alkalmazását a következő gyógyszerekkel, mivel ezek csökkenthetik az Eskazole hatékonyságát vagy növelhetik a mellékhatások kockázatát:
· Cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál)
· Praziquantel (parazita fertőzések kezelésére használják)
· Dexametazon (gyulladás vagy allergia kezelésére szolgál)
· Ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
· Fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál görcsrohamok és epilepszia kezelésére.
Az Eskazole egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Szisztémás parazita fertőzések esetén az étkezés alatt adjuk be a gyógyszert.
Bélfertőzések és migráns bőrlárvák esetén a gyógyszer beadható
étkezés után, étkezés után vagy éhgyomorra.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy terhességet tervez vagy szoptat, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kerülje az Eskazole alkalmazását a terhesség kezdetén, a kezelést csak a menstruációs ciklus első hetében szabad elkezdeni, vagy miután negatív terhességi tesztet kapott. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes lesz az Eskazole szedése alatt.
Ha nem biztos abban, hogy terhes, orvosa javasolhatja terhességi teszt elvégzését.
A gyógyszer szedése alatt és a szedés abbahagyása után egy hónapig nem teherbe eshet (hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia).
Orvosa eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Az Eskazole nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan reagáljon az Eskazole-ra.
Fontos információk az Eskazole egyes összetevőiről
Az Eskazole laktózt tartalmaz; ezért ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Az Eskazole 1,9 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a nátrium-korlátozott étrendben szenvedő betegeknél.
Az Eskazole egy naplementés sárga (E 110) nevű festéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat egyes embereknél.
3. HOGYAN KELL HASZNÁLNI A SZEREPEKET
Az Eskazole-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa javasolni fogja, hogy hány Eskazole tabletta szükséges naponta, és mennyi ideig kell szednie az Eskazole-t. Az adag súlyától vagy életkorától, valamint a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Dózisok és az alkalmazás módja
A tablettát egy pohár vízzel adják be.
Rövid idejű kezelés alacsony dózisokkal
Bélfertőzések kezelésére
- pinwormokkal (oxyurase), férgekkel (ascaridiosis), hookwormokkal és necatoriumokkal, trichocephalosis, dózis
Felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek ajánlott 1 db Eskazole tabletta egyszer beadva.
- feltételezett vagy diagnosztizált strongyloidosis, galandféreg, himenolepidózis, az ajánlott adag felnőtteknek és 2 évnél idősebb gyermekeknek napi 1 tabletta Eskazole 3 egymást követő napon át.
- Klonorchosis, opisthorchosis, az ajánlott adag felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek napi 2 tabletta Eskazole, két adagban, egymást követő 3 napon keresztül.
- Bőr migráns lárva, az ajánlott adag felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek napi 1 tabletta Eskazole 1–3 napig.
- Giardiasis 2-12 éves gyermekeknél az ajánlott adag napi 1 tabletta Eskazole, 5 egymást követő napon át.
A gyógyszert étkezés közben, étkezés után vagy éhgyomorra lehet bevenni.
→ 1-2 éves gyermekek kezelésére ajánlott 0,4 g/10 ml albendazol belsőleges szuszpenziót használni.
Hosszú távú kezelés nagy dózisokkal
Szisztémás fertőzések kezelésére
-Cisztás Echinococcosis (Hydatic Cyst), Alveolar Echinococcosis Az ajánlott adag 800 mg albendazol naponta, azaz napi 2 tabletta Eskazole 28 napig.
-A neurocysticercosis ajánlott adagja napi 800 mg albendazol, azaz napi 2 tabletta Eskazole 7-30 napig, a kezelésre adott válasz függvényében.
- Kapillárisok, Gnatostomiasis, az ajánlott adag 400 mg albendazol naponta, azaz 1 tabletta Eskazole naponta, 10-20 napig adagolva.
- Trichinosis, Toxocarosis Az ajánlott adag napi 800 mg albendazol, azaz napi 2 tabletta Eskazole, 5-10 napig adagolva, a kezelésre adott válasz függvényében.
Orvosa szükségesnek tarthatja, hogy 2-3 héttel megvizsgálja Önt az egyszeri előírt adag alkalmazása után, vagy miután befejezte a kezelést, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ESKAZOLE hatással van-e. Néha szükség lehet egy második egyszeri adag bevételére vagy egy második kúrára.
6 év alatti gyermekek
Az albendzol nem ajánlott nagy dózisú tartós kezelésben 6 év alatti gyermekeknél.
Néhány betegnek, különösen a kisgyermekeknek, nehézségei lehetnek az egész tabletta lenyelésével, ezért arra ösztönözhetik őket, hogy a tablettákat kevés vízzel rágják meg vagy törjék össze.
Egyéb fertőzések esetén orvosa más adagot írhat fel a gyógyszerből. Azt is meg lehet mondani, hogy a gyógyszert étkezés közben vegye be.
A kezelést teljes egészében el kell végeznie, és nem szabad abbahagynia, ha jobban érzi magát. Kövesse orvosa utasításait a gyógyszer használatának módjáról és időpontjáról, különben nem profitál belőle. A legjobb, ha a gyógyszer adagját minden nap ugyanabban az időben alkalmazza.
Ha úgy gondolja, hogy az Eskazole tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne alkalmazzon nagyobb adagot, mint amennyire orvosa javasolta.
Ha az előírtnál több Eskazole tablettát vett be
Ha az előírtnál több Eskazole-t vett be, vagy ha valaki más vette be a gyógyszerét, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Mutassa meg nekik a gyógyszeres dobozt vagy az injekciós üveget. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlen érzés vagy mérgezés tünetei. Eskazole túladagolása után nem valószínű, hogy néhány súlyos egészségügyi tünet jelentkezne.
Ha elfelejtette bevenni az Eskazole-t
Vegye, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Eskazole tabletta szedését
Az Eskazole-t annyi ideig vegye be, amennyit orvosa felírt. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Nagyon fontos az Eskazole teljes kezelésének követése.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Eskazole is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Eskazole által okozott mellékhatások többsége enyhe, és általában elmúlik anélkül, hogy abbahagyná az Eskazole szedését. Egyes mellékhatások azonban orvosi kezelést igényelhetnek. Ha olyan tüneteket észlel, amelyek zavarják, azonnal forduljon orvosához.
Feltételek, amelyek között különös gonddal kell eljárnia:
A parazita fertőzésekkel kezelt embereknél ritkán lehet súlyos agyi fertőzés, az úgynevezett neurocysticercosis. Az Eskazole bevételével az agyban reakció zajlik, amikor a paraziták elpusztulnak. Különös figyelmet kell fordítani a következő tünetekre:
· Fejfájás, néha súlyos
! Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli
Rövid idejű kezelés alacsony dózisokkal
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő:
· Fejfájás vagy szédülés
· Hányás vagy hányinger, gyomorfájás vagy hasmenés
1000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő
· Kiütés a bőrön
A vérvizsgálatokban megfigyelhető ritka mellékhatás:
· A májenzimek növekedése
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő:
· Bőrkiütés, amely pustulákat képezhet és célzathoz hasonlít (sötét, középső folt, világos terület veszi körül, végén sötét karika van) (erythema multiforme)
· Kiterjedt pustuláris kiütés és a bőr hámlása, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma)
! Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Hosszú távú kezelés nagy dózisokkal
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő:
A vérvizsgálatok során nagyon gyakori mellékhatás:
· A májenzimek növekedése
Gyakori mellékhatások
10 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő:
· Vékonyodó haj és mérsékelt hajhullás (reverzibilis alopecia).
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő:
· Májgyulladás (hepatitis). Tünetei lehetnek: hasi fájdalom, a bőr és a szem sárgája, sötét vizelet és/vagy elszíneződött széklet.
· Viszketés, bőrkiütés
A vérvizsgálatokban látható kevésbé gyakori mellékhatás:
· A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia)
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulhatnak elő:
· Kiütés, amely pustulákat képezhet és célzathoz hasonlít (sötét, középső folt, világos terület veszi körül, végén sötét karika található) (multiforme erythema)
· Kiterjedt pustuláris kiütés és a bőr hámlása, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma)
! Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Vérvizsgálattal megfigyelhető nagyon ritka mellékhatások:
· Minden típusú vérsejt csökkenése (pancytopenia). Az ilyen változások által okozott tünetek a következők: fáradtság, sekély légzés, sápadtság, gyakori fertőzések, vérzés vagy zúzódásra való hajlam, a szokásosnál sokkal könnyebb.
· A csontvelő képtelen új vörös vagy fehér vérsejteket termelni (aplasztikus vérszegénység).
· A granulocitáknak nevezett vérsejtek számának csökkenése (agranulocitózis). Ezen változások által okozott tünetek a következők: torok, száj, bőr vagy orrlyuk fertőzései.
! Hagyja abba az Eskazole alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
· A végtagok, az arc, a száj vagy a torok duzzanata;
· Sekély légzés vagy nehézlégzés;
· Kiütés a bőrön. Ez súlyos mellékhatás lehet, és terjedhet az egész testében, és hólyagok kialakulását észlelheti a bőrén, a száján és a szemén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A NEMZETEKET TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Eskazole-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ha orvosa abbahagyja a kezelést, ne tartson fenn fel nem használt gyógyszereket, hacsak orvosa nem mondja meg.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Eskazole
A készítmény hatóanyaga az albendazol. Egy tabletta 400 mg albendazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, nátrium-lauril-szulfát, Sunset Yellow Lake (E110), nátrium-szacharin, magnézium-sztearát, vanília aroma, passiógyümölcs aroma, narancs aroma.
Egy Zentel tabletta 1,9 mg nátriumot tartalmaz.
Milyen az Eskazole külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Eskazole halvány narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta formájában van, egyik oldalán törésvonallal, a másik oldalon „ALB 400” felirattal, jellegzetes gyümölcsillattal.
Doboz 12 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, egy-egy tablettával
Doboz 56 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, egy tablettával
Doboz 60 tabletta PP-vel
Nem minden csomagolási forma kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Export Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Egyesült Királyság
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Németország
Ezt a tájékoztatót 2012 márciusában hagyták jóvá