Prospect Hydrocortisone 100mg x
Prospect Hydrocortisone 100mg x 1fl.liof. + 1 üveg x 2ml oldószer.
Egy injekciós üveg 100 mg hidrokortizont tartalmaz hidrokortizon-nátrium-szukcinát formájában és segédanyagokat:
nátrium-dihidrogén-foszfát? H2O, dinátrium-hidrogén-foszfát? 7H2O. Egy ampulla oldószert tartalmaz: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: szisztémás kortikoszteroidok; glükokortikoidok.
- Endokrin diszfunkció: primer és szekunder mellékvese elégtelenség.
- Reumás és kollagén betegségek: támadják a kezelést akut fellángolásokban, amíg át nem lehet állítani orális beadásra.
- Bőrgyógyászati betegségek: a Stevens-Johnson szindróma súlyos formái.
- Allergiás betegségek: asztma (ha a hagyományos terápia nem működik), kontakt dermatitis, szérumbetegség, szénanátha, túlérzékenység a gyógyszerekkel szemben, nem fertőző etiológiájú akut gégeödéma, ha az adrenalin az első alkalmazott gyógyszer ).
- Emésztőrendszeri betegségek: fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség (súlyos járványok).
- Hematológiai betegségek: szerzett hemolitikus anaemia (autoimmun), felnőtt idiopátiás thrombocytopeniás purpura, másodlagos thrombocytopenia felnőttekben.
- Diurézis kiváltására vagy proteinuria remissziójára nephrotikus szindrómában, urémia, idiopátiás típusú vagy szisztémás lupus erythematosus nélkül.
- Idegrendszeri betegségek: sclerosis multiplex akut kitörései.
Túlérzékenység a hidrokortizonnal vagy bármely segédanyaggal szemben.
3 év alatti gyermekek (benzil-alkoholt tartalmaz).
A glükokortikoidok nagyon hatékony gyógyszerek, különösen terápiásán hasznosak, de nagy a mellékhatások, köztük a kortikoszteroidok kockázata. A vényt gondosan, a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, és amennyire lehetséges, kerülni kell a nagy dózisok hosszú távú alkalmazását. A hosszú ideig, nagy dózisban alkalmazott glükokortikoidok elnyomják a hipotalamusz-hipofízis-kortikosz-mellékvese tengelyt, az endogén hipokortikizmus jelenségeivel és a hormonális kezeléstől való függéssel. Az alkalmazás hirtelen abbahagyása súlyosbíthatja a kezelendő betegség tüneteit, akár a mellékvese elégtelenségét is. A mellékvese elégtelenségének elkerülése érdekében meg kell különböztetni a kortizongyógyszert, és el kell kerülni a nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelést. Az endogén hipokortikizmus elkerülése érdekében a kortizon-kezelés abbahagyása az adagok fokozatos csökkentésével történik. A glükokortikoidokkal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a napi dózis emelésének szükségességére stresszes helyzetekben, például műtét, trauma, fertőzés stb.
A kezelés során ajánlatos elkerülni a túlzott sófogyasztást.
Nagy dózisok és hosszan tartó glükokortikoid kezelés hipokalémiát okozhat.
A glükokortikoidok elősegítik az oszteoporózis kialakulását; A menopauzás nők különleges kockázati csoportot jelentenek.
A glükokortikoidok központi izgalmat, akár pszichotikus jelenségeket is okozhatnak. A pszichotikus kórtörténettel rendelkező betegek javallata csak kivételes esetekben indokolt, figyelembe véve a pszichiátriai állapot dekompenzálásának lehetőségét.
A glükokortikoidoknak hiperglikémiás hatása van. Óvatosan kell eljárni, ha örökletes cukorbetegségben szenvedőket alkalmaz. Ha cukorbetegeknél glükokortikoidokra van szükség, az antidiabetikus terápiát újra kell értékelni a vércukorszint kordában tartása érdekében.
A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a hidrokortizon és más szisztémás glükokortikoidok szerepelnek a doppingszerek listájában.
Fájdalomcsillapítók: megnövekedett a gyomor-bélrendszeri vérzések és fekélyek kockázata acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kombinálva.
A rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifabutin, primidon és más enzimeket kiváltó gyógyszerek felgyorsítják a glükokortikoidok metabolizmusát és csökkentik hatásukat. Az eritromicin és a ketokonazol gyógyszerek gátolhatják a glükokortikoid anyagcserét és csökkenthetik azok clearance-ét.
Antidiabetikumok: csökkenteni lehet hatékonyságukat a hiperglikémia glükokortikoidokkal történő elősegítése miatt.
Vérnyomáscsökkentők: hatékonyságuk csökkenhet a hidrosalin-visszatartás elősegítése miatt.
A glükokortikoidok csökkentik az antikolinészterázok hatékonyságát a myasthenia gravisban.
Digitalis: fokozott toxicitás, ha glükokortikoidok által kiváltott hypokalaemia fordul elő.
Diuretikumok: A glükokortikoidok antagonizálják az acetazolamid, a hurok diuretikumok és azok tiazidjainak vizelethajtó hatását, és növelik a hypokalemia kockázatát.
Hormonális antagonisták: az aminoglutetimid felgyorsítja a glükokortikoid anyagcserét (csökkent hatás).
Antikoagulánsok: megnövekedett vérzési kockázat nagy dózisú glükokortikoidokkal vagy elhúzódó kezeléssel kombinálva.
Görcsrohamokról számoltak be ciklosporinnal együtt adva. Lehetséges mellékhatások
előfordult, hogy az egyes gyógyszerek beadása gyakrabban fordul elő, mivel az egyidejű beadás az anyagcsere kölcsönös gátlását okozza.
Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a glükokortikoidok elősegítik a fertőzések kialakulását -
a lokalizált bakteriális fertőzések általánosodhatnak, a tuberkulózis újra aktiválódhat, a helyi mikózisok szisztémássá válhatnak, a vírusok (különösen a herpesz, az övsömör és a bárányhimlő) súlyosbodhatnak, egyes parazitózis súlyosbodhat. A fertőzés evolúciós jelei elfedhetők. Ha a kortizon-kezelés során fertőzés lép fel, akkor kötelező specifikus fertőzésellenes kezelést indítani. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében nem volt varicella-zoster vírusfertőzés, kortizonterápiát folytatnak, és akiknek ezek a fertőzések vannak kitéve, passzív immunizálást igényelnek specifikus immunglobulinokkal. Élő oltásokat nem szabad kortizon terápiában részesülő betegeknek beadni; A más típusú vakcinákra adott válasz csökkenhet.
A glükokortikoidok hasznosak lehetnek fertőzések kiválasztott eseteiben (a test válságkezelési képességének növelésével és/vagy gyulladáscsökkentő hatással járnak). Sokkkal járó súlyos fertőzések, a tuberkulózis súlyos formái, akut vírusos encephalitis előnyös lehet a glükokortikoidok számára. A kortizon kezelést megfelelő antimikrobiális kemoterápiás szerekkel védve kell végrehajtani. A hidrokortizon alkalmazását a tuberkulózis kezelésében fulmináns vagy disszeminált formákra kell fenntartani, kiegészítve az e formáknak megfelelő tuberkulózisellenes rendszert. Ha látens tuberkulózisban vagy tuberkulin reaktivitásban szenvedő betegeknél a hidrokortizon javallt, a betegek szoros monitorozására van szükség, mivel előfordulhat a betegség reaktiválása.
A hidrokortizont óvatosan kell alkalmazni minden olyan helyzetben, ahol a hidrosalin-visszatartás káros lehet - szívelégtelenség, magas vérnyomás, epilepszia. A kezelés során hyposodium kezelés ajánlott.
Nagy dózisok és hosszan tartó glükokortikoid kezelés hipokalémiát okozhat.
Az aktív gastroduodenális fekély relatív ellenjavallat a kortikoszteroid terápiára; amikor elengedhetetlen a glükokortikoidok beadása, ajánlatos kombinálni a gyomorsav-szekréció gátlóival, és kerülni kell az elhúzódó kezelést. Anamnézisben szereplő fekély esetén a glükokortikidok beadása nagy körültekintést és gondos orvosi felügyeletet igényel.
Óvatosan kell eljárni glaukómában szenvedő betegeknél is, akiknek kórtörténetében tuberkulózis szerepel, kórtörténetében kortizon myopathia, májelégtelenség vagy cirrhosis, veseelégtelenség, közelmúltbeli bél anasztomózisokkal járó műtét, thrombophlebitis hajlam, fekélyes vastagbélgyulladás (perforáció kockázata), myasthenia gravis, hypothyreosis.
Gyermekeknél a glükokortikoidok gátolják a csontok érését és késleltethetik a növekedést. Ez a hatás csökkenthető a hosszú távú, nagy dózisú kezelés elkerülésével. Az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, és adagolása toxikus megnyilvánulásokkal járhat az idő előtt született gyermekeknél (ziháló szindróma).
Időseknél a gyakori mellékhatások fontos következményekkel járhatnak: csontritkulás, magas vérnyomás, hipokalémia, cukorbetegség, hajlam a fertőzésekre és a bőr atrófiája.
A gyógyszer 18 mg benzil-alkoholt tartalmaz injekciós üvegenként. 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mert toxikus (90 mg/kg/napnál nagyobb dózisok esetén végzetes lehet) vagy allergiás reakciókat okozhat.
A glükokortikoidok átjutnak a fetoplacentális gáton. Mivel a glükokortikoidok emberi reprodukcióra gyakorolt hatásáról nem végeztek megfelelő vizsgálatokat, ezeknek a gyógyszereknek a alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak az anya terápiás előnye/potenciális kockázat arányának értékelését követően történik.
A terhesség alatti hosszú távú kortikoszteroid terápia késleltetheti a magzat növekedését. A terhes nőknek adott nagy adagok kivételesen mellékvese-elégtelenséget okozhatnak az újszülöttben. Azon anyáktól született csecsemőket, akiket terhesség alatt nagy adag glükokortikoiddal kezeltek, ellenőrizni kell a mellékvese-elégtelenség jeleit.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A glükokortikoidok nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
A hidrokortizont intravénás injekcióval, intravénás vagy intramuszkuláris infúzióval adják be.
Intravénás alkalmazás ajánlott sürgősségi esetek kezelésére; a kritikus fázis leküzdése után ajánlott hosszabb hatású készítményt használni, vagy áttérni az orális alkalmazásra. A kezelés kezdetén a szokásos terápiás adag 100 mg és 200 mg közötti hidrokortizon (1-2 injekciós üveg hidrokortizon-nátrium-szukcinát injekciós üveg) között változik felnőtteknél, és 3 évesnél idősebb gyermekeknél a betegség súlyosságától függően elérheti az 5 mg/kg-ot; 1-10 perc alatt beadják; A dózis dózisonként 2, 4 vagy 6 óránként megismételhető, a beteg kezelésre adott válaszától és a klinikai állapottól függően.
Utasítások a gyógyszer beadásra és kezelésre való előkészítéséhez
A terméket csak orvosi egységekben, szakszemélyzet adhatja be. Húzza ki az oldószert az üvegcséből a fecskendőbe. Adja hozzá az oldószert a liofilizátumhoz a nátrium-szukcinát-hidrokortizon injekciós üvegben. Az így kapott oldat beadásához ajánlatos másik tűt használni. A kapott oldatot három napon belül felhasználjuk, 15-25 ° C közötti hőmérsékleten, fénytől védve.
Intravénás infúzióként történő adagoláshoz adhatunk glükóz vagy sóoldat infúziós oldatokat.
Nem ajánlott keverni más gyógyszerekkel.
Gyógyszerformája miatt a hidrokortizon rövid távú kezelésre alkalmas; így van
a mellékhatások lehetősége kicsi. A mellékhatások hasonlóak más glükokortikoidok okozta mellékhatásokhoz. Ezek lehetnek:
- parenterális adagolással járó mellékhatások: anafilaxiás reakciók (pl. hörgőgörcs,
hipo- vagy hiperpigmentáció, bőr- és szubkután atrófia, steril tályogok, gégeödéma és csalánkiütés);
- gyomor-bélrendszeri mellékhatások: diszpepszia, peptikus fekély perforációval és vérzéssel, hasi feszülés, nyelőcső fekélyesedése, nyelőcső candidiasis, akut hasnyálmirigy-gyulladás, bélperforáció;
- a szérum transzaminázok (SGPT, SGOT) és az alkalikus foszfatáz növekedése; ezek a változások kisebbek és visszafordíthatók a kezelés abbahagyása után;
- a fertőzések iránti fogékonyság és súlyosságuk növelése a jelek és tünetek elfedésével, az opportunista fertőzések megjelenésével, a látens tuberkulózis reaktivációjával, a bőrpróbákra adott válasz elnyomásával;
- osteo-izmos mellékhatások: proximális myopathia, osteoporosis, csigolya- és hosszú csonttörések, ínrepedések, aszeptikus nekrózis, izomgyengeség;
- hidroelektrolitikus rendellenességek: víz- és nátrium-visszatartás, hipokalémia, hipokalémiás alkalózis;
- magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség fogékony betegeknél;
- dermatológiai mellékhatások: késleltetett hegesedés, foltok, véraláfutások, bőr atrófia, striák, hiperhidrózis, telangiectasia, pattanások;
-endokrin/metabolikus mellékhatások: a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese kéreg elnyomása, gyermekek növekedési retardációja, menstruációs rendellenességek és amenorrhoea, cushingoid szindróma, hirsutizmus, súlygyarapodás, csökkent glükóz tolerancia, fokozott antidiabetikus igény,
nitrogén és kalcium homeosztázis, fokozott étvágy;
-neuropszichiátriai mellékhatások: eufória, mentális függőség, hangulati rendellenességek, depresszió, személyiségzavarok, álmatlanság, görcsrohamok, megnövekedett koponyaűri nyomás gyermekeknél, általában a kezelés abbahagyása, pszichózis, súlyosbodó skizofrénia;
- szemészeti mellékhatások: megnövekedett intraokuláris nyomás, papilláris glaucomedema, szürkehályog a látóideg károsodásának lehetőségével, a szaruhártya és a sclera elvékonyodása, a gombás vagy vírusos etiológiai szembetegségek súlyosbodása;
- általános mellékhatások: leukocitózis, túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, tromboembólia, hányinger, rossz közérzet;
- A kezelés abbahagyása esetén jelentkező jelenségek: A dózis gyors csökkentése hosszan tartó kezelés után akut mellékvese-elégtelenséghez, hipotenzióhoz és halálhoz vezethet. Ezek a jelenségek általában olyan esetekben fordulnak elő, amikor folyamatos, hosszú távú terápiát javasolnak. Láz, myalgia, arthralgia, nátha, kötőhártya-gyulladás, fájdalmas és viszkető bőrcsomók, súlycsökkenés is előfordulhat.
Az akut túladagolásnak nincsenek klinikai megnyilvánulásai. A hidrokortizon dializálható.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
Doboz színtelen üveg injekciós üveget tartalmazó liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 2 ml oldószeres színtelen üveg injekciós üveg, szakadási gyűrűvel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja