Prospect Kyaresta 1 mg x 28 tartalmaz
Prospect Kyaresta 1 mg x 28 tartalmaz. film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Kyaresta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Kyaresta-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kyaresta-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KYARESTA
A Kyaresta az úgynevezett aromatáz inhibitorok csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer zavarja az aromatáz, a szervezetben lévő enzim, amely befolyásolja a női nemi hormonok, például az ösztrogén szintjét.
A Kyaresta felhasználható:
· Előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél.
(Az anasztrozol hatékonyságát még nem bizonyították azoknál a nőknél, akiknek a daganatai nem mutattak semmilyen ösztrogén receptort, kivéve azokat a betegeket, akik korábban reagáltak a tamoxifenre.
· Az invazív, korai emlőrák további kezelése posztmenopauzás nőknél, hormonreceptorokkal rendelkező tumorokban.
· A korai emlőrák kiegészítő kezelése olyan postmenopauzás nőknél, akik már 2-3 éven át kiegészítő kezelést kaptak tamoxifennel.
2. TUDNIVALÓK A KYARESTA SZEDÉSE ELŐTT
- ha még nem érte el a menopauzát
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos veseproblémái vannak
- ha mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak
- ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a 6. „További információk” részben felsorolt egyéb összetevőkre
Az ösztrogéntartalmú gyógyszereket soha nem szabad együtt szedni a Kyaresta-val, mivel ezek feloldják hatását.
A Kyaresta nem alkalmazható a tamoxifennel egyidejűleg (lásd „Egyéb gyógyszerek használata”).
A Kyaresta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- volt vagy jelenleg olyan betegségben szenved, amely befolyásolja a csontok erejét és növelheti a törések kockázatát; ezt a lehetséges kockázatnövekedést a posztmenopauzában szenvedő, csontproblémákkal küzdő nők kezelésére vonatkozó hatályos irányelvek szerint kell kezelni. A nőket arra ösztönzik, hogy beszéljék meg orvosukkal a lehetséges kockázatokat és a kezelési lehetőségeket;
- vegyen egy LHRH-analógot (emlőrák, bizonyos nőgyógyászati állapotok és meddőség kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- szedjen tamoxifent (ez csökkentheti a Kyaresta hatását);
- bármilyen más gyógyszert szedjen, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is;
- májban vagy vesében szenvedő rendellenességben vagy betegségben szenved. Ha kórházba megy, tájékoztassa az egészségügyi személyzetet arról, hogy a Kyaresta-t szedi.
Csak akkor hagyja abba a tabletták szedését, ha orvosa utasítja.
A Kyaresta a női hormonok koncentrációjának csökkenését okozza, és ez a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenéséhez vezethet, ami ellenállásuk csökkenéséhez vezethet.
A Kyaresta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél, mivel erről nincs tapasztalat.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez különösen igaz:
- ösztrogén tartalmú gyógyszerek (például menopauza utáni rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek).
- tamoxifent tartalmazó gyógyszerek (például emlőrák kezelésére használt gyógyszerek).
- vegyen egy LHRH analógot (ezek közé tartozik a gonadorelin, a buserelin, a goserelin vagy a triptorelin);
Felhívjuk figyelmét, hogy ez az információ a nemrégiben alkalmazott gyógyszerekre is érvényes.
A Kyaresta alkalmazása étellel és itallal
Eldöntheti, hogy Kyaresta-t étellel vagy anélkül szed.
Ne szedje az anasztrozolt, ha terhes vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az anasztrozol valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány beteg azonban alkalmanként gyengeséget vagy álmosságot tapasztalhat. Mindaddig, amíg ezek a tünetek továbbra is fennállnak, körültekintően kell eljárnia vezetés és gépkezelés közben.
Fontos információk a Kyaresta egyes összetevőiről
A Kyaresta laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Kyaresta-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos adag naponta egy filmtabletta.
Ez vonatkozik az idősebb betegekre és az enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben vagy enyhe májbetegségben szenvedő betegekre is.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
- Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben venni. Ön maga döntheti el, mikor kell bevenni a tablettát, étellel vagy anélkül.
Ha a kelleténél többet szed a Kyaresta-ból
Ha a szokásos adagnál többet vett be, forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Kyaresta-t
Ha egy nap elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést másnap a szokásos időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Kyaresta szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Az anasztrozol-kezelés hosszú távú. A korai emlőrák kezelésében 5 év időtartam javasolt. Az időtartamot az orvos határozza meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kyaresta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A látható mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, azok gyakoriságától és helyétől függően.
ami befolyásolja? 10-ből több mint 1 beteg
ami befolyásolja? 10 betegből kevesebb, mint 1
ami befolyásolja? kevesebb mint 1 beteg 100-ból
ami befolyásolja? 1000 betegből kevesebb, mint 1
ami befolyásolja? 10 000 betegből kevesebb, mint 1
ami nem becsülhető meg? a rendelkezésre álló adatok alapján
Nagyon gyakori: hőhullámok (hőhullámok), aszténia, ízületi fájdalom és ízületi merevség, hátfájás
fej, hányinger, kiütés
Gyakori. étvágytalanság (étvágytalanság), magas koleszterinszint, a hüvely nyálkahártyájának szárazsága, hüvelyi vérzés *, hajhullás (alopecia), hasmenés, hányás, álmosság, a máj működését bemutató vérvizsgálatok eredményeinek változása, carpalis alagút (bizsergés, fájdalom, hidegérzet, gyengeség a kéz különböző részein)
Nem gyakori: megnövekedett gamma-GT és bilirubin szint, digitális tenosynovitis (az egyik ujja vagy hüvelykujja bizonyos helyzetben meg van hajlítva), hepatitis, csalánkiütés
Ritka: polimorf erythema, allergiás reakciók, beleértve az arc és a nyálkahártyák duzzadását, urticaria és akut túlérzékenységi reakciók
Nem ismert: súlyos bőr- és nyálkahártyareakciók hólyagok megjelenésével (szindróma
Stevens-Johnson), erythema polymorph
* Időnként jelentettek hüvelyi vérzést, különösen előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél az első hetekben a jelenlegi hormonkezelésről a Kyaresta-ra történő áttérés után. Ha ez a vérzés továbbra is fennáll, forduljon orvosához, mivel további vizsgálatokra van szükség.
Az anasztrozol csökkenti a női hormonok koncentrációját, és ez a csont ásványianyag-tartalmának elvesztéséhez vezethet, ami csökkentheti azok erejét, és egyes esetekben növelheti a törések kockázatát (lásd "A Kyaresta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" fejezet).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KYARESTA-T TÁROLNI?
- Gyermekektől elzárva tartandó.
- A buborékcsomagoláson vagy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kyaresta-t
dobozonként, EXP után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kyaresta
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. Egy filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- A többi komponens:
Mag: laktóz-monohidrát, povidon (K30), keményítő-nátrium-glikolát (A típus), magnézium-sztearát (E 572)
- Film: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 300
Milyen a Kyaresta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta. Doboz 2 db PVC/Al buborékfólia 14 filmtablettával. Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 10 db filmtablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cím: Str. Biharia, 67-77, 1. szektor, Bukarest
18. kilométer, 15351 Pallini, Görögország
ROTTENDORF PHARMA GmbH, Ostenfelder Strasse nr.51-61,
D- 59320 Ennigerloh, Németország
Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében hagyták jóvá