Prospect Lutinus 100mg x
Prospect Lutinus 100mg x 21compr.vag. + homályos applikátor.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUTINUS 100 mg hüvelyi tabletta
progeszteron
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerész.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a LUTINUS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A LUTINUS használata előtt
3. Hogyan kell használni a LUTINUS-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LUTINUS-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ LUTINUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer hüvelyi tabletta formájában kapható, amely a progeszteron nevű természetes női nemi hormont tartalmazza.
A Lutinus olyan nőknek készült, akiknek progeszteron feleslegre van szükségük az asszisztált reproduktív technikák (ART) program keretében történő kezelés során.
A progeszteron a méh nyálkahártyájára hat, és segít teherbe esni és fenntartani terhességét, amikor meddőséggel kezelik.
2. TUDNIVALÓK A LUTINUS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Lutinus csak asszisztált reproduktív technikák (asszisztált reproduktív technikák) program keretében meddőségi kezelés alatt álló nőknek adható. A kezelést a tojás kivonásának napján kezdik meg. Orvosa megmondja, mikor kell elkezdeni a kezelést.
Ne használja a Lutinus-t
• Ha allergiás (túlérzékeny) a progeszteronra vagy a Lutinus egyéb összetevőjére.
• Ha szokatlan hüvelyi vérzése van, amelyet orvosa nem értékelt.
• Ha elveszíti terhességét, és orvosa gyanítja, hogy szövet marad a méhében, vagy terhes
a méhen kívül van.
• Ha súlyos májproblémái vannak vagy voltak.
• Ha tudja, vagy gyanítja, hogy mellrákja vagy nemi szervi rákja van.
• Ha vérrögök vannak vagy voltak a lábában, a tüdejében, a szemében vagy másutt a testében.
• ha porfíriának nevezett rendellenességekben szenved (a porfiria örökletes vagy szerzett rendellenességeinek csoportja)
bizonyos enzimek).
A Lutinus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Különös gondossággal járjon el, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét tapasztalja
tünetek a kezelés alatt vagy akár néhány nappal az utolsó adag után:
• láb- vagy mellkasi fájdalom, légszomj vagy hirtelen felköhögött vér,
jelezve a lábak, a szív vagy a tüdő esetleges vérrögképződését
• súlyos fejfájás vagy hányás, szédülés, ájulás vagy a látás vagy a beszéd megváltozása, a kar vagy a láb gyengesége vagy zsibbadása, jelezve az esetleges vérrögképződést az agyban vagy a szemekben
• a depresszió tüneteinek súlyosbodása
A Lutinus-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő egészségügyi problémái voltak vagy vannak:
• Epilepszia
• Migrén
• Bronchiális asztma
• Szív- vagy veseelégtelenség
• Cukorbetegség
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a hüvelyi progeszteron tablettákkal. Például a karbamazepin, a rifampicin és az orbáncfűt tartalmazó növényi termékek csökkenthetik hatékonyságukat, míg a ketokonazolt és gombaellenes hüvelyi krémeket tartalmazó gyógyszerek zavarhatják a progeszteron működését.
Terhesség és szoptatás
A Lutinus a terhesség első trimeszterében alkalmazható olyan nőknél, akiknek többletre van szükségük
a progeszteron kezelése során az asszisztált reprodukciós technikák programja alatt
(TRA).
A terhesség alatt exogén progeszteronnak való kitettség okozta veleszületett rendellenességek (születéskor jelentkező állapotok), beleértve a nemi rendellenességeket férfi vagy női újszülötteknél, kockázatát még nem igazolták teljes mértékben.
Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
Lutinus kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a járművezetés és a járművek használatának képességét
gépek. Álmosságot és/vagy szédülést okozhat; ezért óvatosság javasolt a használat során
akik gépjárművet vezetnek és gépeket kezelnek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LUTINUS-T
A Lutinus-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
A szokásos adag 100 mg, közvetlenül a hüvelybe helyezve naponta háromszor, az extrakció napjától kezdve.
tojás. A Lutinus-t 30 napig kell folytatni, ha a terhesség beigazolódik.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A Lutinus-t a mellékelt applikátor segítségével kell a hüvelybe beadni.
1. Csomagolja ki az applikátort.
2. Helyezzen egy tablettát az applikátor végén megadott helyre. A tablettát szilárdan kell rögzíteni, hogy ne essen le.
3. Az applikátor és a tabletta együtt behelyezhető a hüvelybe, miközben áll, ül vagy fekszik a hátán, térdre hajolva. Helyezze lassan és óvatosan az applikátor vékony végét mélyen a hüvelybe.
4. Nyomja meg a dugattyút a tabletta kioldásához.
Távolítsa el az applikátort, és alaposan öblítse le meleg csapvízzel, szárítsa meg puha szalvétával megtapogatva, és tartsa meg későbbi használatra.
Ha az előírtnál több Lutinus-t alkalmazott
Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha többet alkalmazott
Lutinus tabletta, mint amennyit orvosa mondott Önnek.
Ha elfelejtette használni a Lutinus-t
Vegye be az adagját, amint eszébe jut, majd folytassa a kezelést, mint korábban. Nem fog
vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lutinus alkalmazását
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért, ha abbahagyja a Lutinus alkalmazását, vagy ha abbahagyta a Lutinus alkalmazását. A progeszteron hirtelen abbahagyása fokozott szorongást, érzelmi instabilitást és fokozott érzékenységet okozhat.
rohamokra.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lutinus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a hüvelyi rendellenességek és a méhgörcsök.
A következő gyakori mellékhatások 100 kezelt beteg közül 1-10-et érintenek:
- Fejfájás
- Hasfeszülés (hasi duzzanat)
- Hasi fájdalom
- Hányinger
- Méhgörcsök
A következő nem gyakori mellékhatások 1000 kezelt beteg közül 1-10-et érintenek:
- szédülés
- Álmatlanság
- Hasmenés
- Székrekedés
- Csalánkiütés (allergiás bőrkiütés)
- Átmeneti bőrkiütés
- Hüvelyi rendellenességek (pl. Kényelmetlenség a hüvelyben, égő érzés, váladék, szárazság és vérzés)
- Gombás fertőzések a hüvelyben
- Mellbetegségek (pl. Mellfájdalom, duzzanat és emlő érzékenység)
- Viszketés a nemi szervek területén
- Perifériás ödéma (folyadékfelhalmozódás miatti duzzanat)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TARTANI A LUTINUST
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lutinus-t. A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik
abban a hónapban.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lutinus?
A készítmény hatóanyaga a progeszteron.
Minden hüvelyi tabletta 100 mg progeszteront tartalmaz. A többi komponens:
• Hidrofób kolloid szilícium-dioxid
• Laktóz-monohidrát
• Előzselatinizált kukoricakeményítő
• Povidona
• Adipinsav
• Nátrium-hidrogén-karbonát
• Nátrium-lauril-szulfát
• Magnézium-sztearát
Milyen a Lutinus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer hüvelyi tabletta. Ez egy ovális, lapos, fehér vagy csaknem fehér tabletta, egyik oldalán „FPI”, a másik oldalán „100” jelzéssel ellátva.
Kiszerelés: 21 hüvelyi tabletta, polietilén hüvelyi applikátorral szállítva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
A gyártó
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel
Németország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Bulgária, Csehország, Dánia, Finnország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Hollandia,
Norvégia, Lengyelország, Szlovák Köztársaság, Spanyolország és Svédország: Lutinus
Portugália: endometrin
Románia: Lutinus 100 mg, hüvelytabletta