Prospect metoklopramid szirup lánc
Prospect Metoclopramide Biofarm 1mg/5ml x 1fl. x 100 ml szirup
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METHODOPLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml
A Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml az emésztőrendszer mozgékonyságát serkentő, hányinger és hányás ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszert legfeljebb 9 éves gyermekek számára szánják.
Ez a következő körülmények között hasznos:
-Gyomor hipomotilitási szindróma (cukorbetegeknél, anorexia nervosa, achlorhydria betegeknél, gyomor műtét után);
-Különböző etiológiájú hányinger és hányás (besugárzás, urémia, gyomorhurut, gyomor- és nyombélfekély, gyomor- vagy bélrák, gyógyszeres kezelés okozta hányás, citosztatikumok által okozott súlyos hányás);
-Bizonyos diagnosztikai eljárásokban - nyombél intubáció, emésztőrendszeri radiológiai vizsgálat.
2. TUDNIVALÓK A METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a metoklopramidra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
- ha emésztőrendszeri vérzése van.
- ha mechanikus elzáródása és perforációja van a gyomor-bél traktusban.
- ha dopaminerg gyógyszerekkel vagy MAOI-kkal egyidejűleg kezelik.
- ha diszkinéziában szenved neuroleptikumok vagy metoklopramid miatt.
A Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Gyermekek és fiatal felnőttek körében óvatosság ajánlott a neurológiai mellékhatások (extrapiramidális szindróma, különösen a dystonicus reakciók) fokozott kockázata miatt ebben a betegcsoportban. A dystonikus reakciók előfordulása gyermekeknél és fiatal felnőtteknél magasabb napi 0,5 mg/kg-os dózisnál. Nagyon ritkán előfordulhat rosszindulatú neuroleptikus szindróma; ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani.
Erős hányás esetén a kiszáradás kockázatát meg kell akadályozni, ha rehidratálásra szánt orális oldatokat adunk be, kis adagokban és rövid időközönként.
Azoknál a betegeknél, akik a gyógyszer beadása után azonnal hánynak, részleges vagy teljes eliminációval, ajánlatos megtartani az adagok közötti intervallumot; végül az injekciós beadást fontolóra veszik.
A metoklopramid nem ajánlott epilepsziában szenvedő betegeknél, mivel a rohamok gyakorisága és intenzitása növekedhet.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag csökkentése javasolt.
Etil-alkohol vagy alkoholos italok együttadása nem ajánlott.
A mellékhatások súlyosak lehetnek, különösen gyermekeknél, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; ha előfordulnak, a metoklopramid-kezelést azonnal le kell állítani.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Metoklopramid egyidejű alkalmazása a következőkkel:
- etil-alkohol: növeli mindkét gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatását;
- antikolinerg szerek vagy opioidok: antagonizálja a metoklopramid gasztrointesztinális motilitásra gyakorolt hatását;
- digoxin és cimetidin: csökkenti felszívódásukat (módosítani kell a digoxin és a cimetidin adagját);
- vérnyomáscsökkentők: erősíti a vérnyomáscsökkentő hatást az ortosztatikus hipotenzió kockázatával (additív hatás);
- nyugtatók, nyugtatók, altatók: növeli az egyes gyógyszerek nyugtató hatását;
- ciklosporin: növeli biohasznosulását (a metoklopramid csökkenti a gyomor kiürülési idejét);
- dopaminerg gyógyszerek: csökkenti hatékonyságát (kölcsönös antagonizmus);
- MAOI B (kölcsönös antagonizmus)
- bromokriptin: a metoklopramid növeli a prolaktin plazmakoncentrációját, csökkentve a bromokriptin hatékonyságát (a bromokriptin dózisának módosítása szükséges);
- neuroleptikumok és egyéb gyógyszerek, amelyek extrapiramidális hatásokat okozhatnak: növelik az extrapiramidális hatások gyakoriságát és súlyosságát;
- mexiletin: felgyorsítja a felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert legfeljebb 9 éves gyermekek számára szánják, ezért a kezelés alatt a terhesség kialakulása nem valószínű.
Vezetés és gépek kezelése
A metoklopramid befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de az ilyen tevékenységekben való részvétel valószínűsége alacsony a jelzett korcsoportban.
Fontos információk a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml egyes összetevőiről A gyógyszer szorbitot tartalmaz; Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszer metil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz; allergiás reakciókat (akár késleltetetteket) és kivételesen hörgőgörcsöket okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml-t
A Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszert legfeljebb 9 éves gyermekek számára szánják, és szájon át adják be; a kezelés időtartama 4 és 12 hét között változik; általában 30 perccel étkezés előtt adják be, a kezelendő állapot típusától függően.
A szokásos napi adag nem haladhatja meg a 0,4 mg vízmentes metoklopramid-hidroklorid/kg/nap értéket. A szokásos adagok korcsoportok és testtömeg szerint:
- 1 évnél kevesebb: 1 mg naponta kétszer (5 ml szirup naponta kétszer);
- 1-3 év és 10-14 kg: 1 mg vízmentes metoklopramid-hidroklorid 3-szor/nap (5 ml szirup 3-szor/nap);
- 3-5 év és 15-19 kg: 2 mg vízmentes metoklopramid-hidroklorid 3-szor/nap (10 ml szirup 3-szor/nap);
- 5 - 9 év és 20-29 kg: 2,5 mg vízmentes metoklopramid-hidroklorid 3-szor/nap (12,5 ml szirup 3-szor/nap).
Ha az előírtnál több Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t alkalmazott, a következő tünetek jelentkezhetnek: álmosság, zavartság, ingerlékenység, nyugtalanság, görcsök, extrapiramidális motoros rendellenességek, bradycardia, vérnyomásváltozások.
Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.!
Ha abbahagyja a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml alkalmazását, a terápiás hatás nem marad fenn a gyógyszer használatának abbahagyása után.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Álmosság, fáradtság, szédülés, ritkábban fejfájás, álmatlanság, hasmenés, puffadás, hipotenzió, mérsékelt izzadás fordulhat elő.
Az extrapiramidális tünetek ritkán fordulnak elő, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és akut dystóniában vagy generalizált magas vérnyomásban nyilvánulnak meg. Ezek a mellékhatások általában a kezelés megkezdése után 1-3 órával jelentkeznek (néha akár egyszeri beadás után is), és abba kell hagyni.
A hosszú távú kezelés során, különösen időseknél, parkinson-típusú extrapiramidális rendellenességek vagy késői diszkinézia fordulhat elő.
Egyéb mellékhatások: amenorrhoea és galactorrhea (hosszú távú kezelés után), depressziós állapotra való hajlam, endokrin rendellenességek (hiperprolaktinémia, mérsékelt izzadás), azonnali túlérzékenységi reakciók.
Nagyon ritkán methemoglobinemia fordulhat elő nagy dózisok esetén - például methemoglobinemia számos esetét jelentették újszülöttnél, 0,5 mg/kg/nap vagy 0,1 mg/kg/dózisnál nagyobb dózisok után; nagyon ritkán, nagy dózisú szulfát-felszabadító gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén szulfhemoglobinémia fordulhat elő
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml-t TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml-t.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A palack első felbontásától számított 20 napon belül fel kell használni.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml
- A készítmény hatóanyaga 1 mg vízmentes metoklopramid-hidroklorid, 1,05 mg metoklopramid-hidroklorid-monohidrát/5 ml szirup.
- Egyéb összetevők: szorbit, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, citromsav-monohidrát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, kálium-aceszulfám, vanillin, tisztított víz
Milyen a Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Metoclopramide Biofarm 1 mg/5 ml tiszta, színtelen szirupos folyadék.
Doboz barna színű üvegpalackkal, amely 100 ml szirupot tartalmaz, csavaros kupakkal és PE gyűrűvel ellátott biztonsági gyűrűvel, valamint 2,5 ml-től 20 ml-ig terjedő PP mérőpohárral zárva.
Doboz barna PET palackkal, 100 ml szirupot tartalmaz, csavaros kupakkal és PE biztonsági gyűrűvel, valamint PP mérőpohárral lezárva, 2,5 ml-től 20 ml-ig.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója