Prospect Prestance 10mg10mg x 30compr
Prospect Prestance 10mg/10mg x 30compr.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Mi a PRESTANCE és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. A PRESTANCE felvétele előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PRESTANCE-t tárolni?
6. További információk
1. MI A PRESTANCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A PRESTANCE-t magas vérnyomás (magas vérnyomás) és/vagy stabil szívkoszorúér-betegség (olyan állapot esetén, amelyben a szív vérellátása csökken vagy blokkolódik) kezelésére írják fel.
A perindoprilt és az amlodipint külön tablettákban kapó betegek mindkét komponenst tartalmazó PRESTANCE tablettát kaphatnak.
A PRESTANCE két hatóanyag, a perindopril és az amlodipin kombinációja.
A perindopril az ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlója. Az amlodipin egy kalciumcsatorna antagonista (amely a dihidropiridin nevű gyógyszerek osztályába tartozik). Együtt dolgoznak az erek kiszélesítésén és ellazításán, hogy a vér sokkal könnyebben áthaladjon rajtuk, és megkönnyítse a szíved számára a jó véráramlás fenntartását.
2. TUDNIVALÓK ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, vagy amlodipinre, vagy bármely más dihidropiridinre vagy a PRESTANCE egyéb összetevőjére.,
- ha több mint három hónapos terhes. (A legjobb, ha terhesség alatt kerüljük a PRESTANCE-t - lásd a "Terhesség" szakaszt)
- ha olyan tüneteket tapasztalt, mint zihálás, az arc vagy a nyelv duzzanata, súlyos viszketés vagy súlyos bőrkiütés az ACE-gátlóval történő kezelés előtt, vagy ha Önnek vagy családtagjának bármilyen más körülmények között is jelentkeztek ezek a tünetek (olyan állapot) angioneurotikus ödéma),
- - ha kardiogén sokkja van (olyan helyzet, amikor a szív nem képes ellátni a szervezetet a szükséges vérmennyiséggel), aorta stenosis (a szívből kilépő fő erek szűkülete) vagy instabil angina pectoris (nyugalmi állapotban előforduló mellkasi fájdalom),
- ha súlyos hipotenziója van (nagyon alacsony vérnyomás),
- ha szívelégtelensége van az akut miokardiális infarktus utáni első 28 napban.
A PRESTANCE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következő helyzetek bármelyikét tapasztalja, a PRESTANCE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- hipertrófiás kardiomiopátia (szívizom rendellenesség) vagy a veseartér szűkület (a vért vérrel öntöző artéria szűkülete),
- bármilyen más szívbetegség,
- vesebetegség vagy dialízis alatt áll,
- kollagén érrendszeri betegség (kötőszöveti betegség), például szisztémás lupus erythematosus vagy szkleroderma,
- ha alacsony sótartalmú étrendet tart, vagy ha káliumtartalmú sópótlókat használ (elengedhetetlen a jól kiegyensúlyozott káliummennyiség a vérben).
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy i ntenti onat i teherbe esni). A PRESTANCE terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és három hónapnál hosszabb terhesség esetén nem alkalmazható, mivel ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat csecsemőjének (lásd a "Terhesség" szakaszt).
A PRESTANCE szedésekor beszéljen orvosával vagy egészségügyi szakemberével is, ha:
- általános érzéstelenítésen és/vagy nagyobb műtéten esik át,
- nemrégiben hasmenése vagy hányása volt,
- LDL-aferézisnek vetik alá (a koleszterin eltávolítása a vérből egy eszköz segítségével),
- deszenzibilizációs kezelésnek vetik alá, hogy csökkentse a méh- vagy darázscsípés allergiájának hatásait.
A PRESTANCE alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Kerülje a PRESTANCE alkalmazását a következőkkel:
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére szolgál),
- ösztramustin (rák kezelésére használják),
- kálium-megtakarító vízhajtók (spironolakton, triamterén), kálium-kiegészítők vagy káliumtartalmú sópótlók.
A PRESTANCE kezelést más gyógyszerek befolyásolhatják. Kérje meg kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel különleges óvintézkedésekre van szükség:
- egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek, beleértve a vízhajtókat (a vesék által termelt vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek),
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen) fájdalomcsillapításra vagy nagy dózisú acetilszalicilsavra,
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. inzulin),
- gyógyszerek mentális betegségek kezelésére, például depresszió, szorongás, skizofrénia stb. (pl. triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipramin-szerű antidepresszánsok, neuroleptikumok),
- immunszuppresszív gyógyszerek (a szervezet védekező mechanizmusát csökkentő gyógyszerek), amelyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy transzplantációs műtét után használnak (pl. ciklosporin),
- allopurinol (köszvény kezelésére),
- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére),
- értágítók, beleértve a nitrátokat (az ereket tágító gyógyszerek),
- heparin (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek),
- efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- baklofen vagy dantrolén (infúzióban), mindkettő a merevség kezelésére, például sclerosis multiplex; A dantrolént az anesztézia során alkalmazott rosszindulatú hipertermia kezelésére is használják (a tünetek közé tartozik a nagyon magas hőmérséklet és az izommerevség).,
- néhány antibiotikum, például rifampicin,
- epilepszia elleni gyógyszerek, például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- a prosztata hipertrófiájának kezelésére használt alfa-blokkolók, mint például prazozin, alfuzozin, doxazozin, tamsulozin, terazozin,
- amifosztin (a rák kezelésében alkalmazott egyéb gyógyszerek vagy sugárterápia okozta mellékhatások megelőzésére vagy csökkentésére szolgál),
- kortikoszteroidok (különféle állapotok kezelésére, beleértve a súlyos asztmát és a reumás ízületi gyulladást),
- arany sók, különösen intravénásan adagolva (rheumatoid arthritis tüneteinek kezelésére használják).
A PRESTANCE alkalmazása étellel és itallal
A PRESTANCE-ot étkezés előtt kell bevenni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy szándékozik teherbe esni). Normális esetben orvosa azt tanácsolja, hogy ne használja a PRESTANCE-t, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és javasolja, hogy a PRESTANCE helyett vegyen be egy másik gyógyszert. A PRESTANCE terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és terhesség alatt három hónapnál hosszabb ideig nem alkalmazható, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat a babájában.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy elkezdi szoptatni. A PRESTANCE nem ajánlott szoptató anyák számára, és orvosa más kezelést válasszon, ha szoptatni szeretne, különösen, ha újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
A PRESTANCE nem befolyásolja az éberséget, de az alacsony vérnyomás miatt szédülést vagy gyengeséget tapasztalhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a PRESTANCE egyes összetevőiről
A PRESTANCE laktóz-monohidrátot (egyfajta szénhidrátot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A PRESTANCE-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le, lehetőleg ugyanabban a napszakban, reggel, étkezés előtt. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. Ez az adag általában napi egy tabletta lesz.
A PRESTANCE-ot általában azoknak a betegeknek írják fel, akik már külön tablettákként szedik a perindoprilt és az amlodipint.
Ha többet vesz be a kelleténél a PRESTANCE-ból
Ha túl sok tablettát vett be, menjen a legközelebbi sürgősségi kórházba, vagy azonnal szóljon orvosának. A túladagolás leggyakoribb mellékhatása az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy fáradtságot okozhat. Ha ez megtörténik, hasznos lehet emelt lábakkal nyújtózkodni.
Ha elfelejtette bevenni a PRESTANCE-t
Nagyon fontos, hogy naponta vegye be a kezelését, mert a rendszeres kezelés jobban működik. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag PRESTANCE-t, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a PRESTANCE szedését
Mivel a PRESTANCE kezelés általában egy életen át tart, a gyógyszer abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PRESTANCE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, kérjük, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség,
- súlyos szédülés vagy ájulás,
- Szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés.
Egyéb mellékhatások:
- Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő, de 100 betegből több mint 1-nél fordul elő): fejfájás, szédülés, vertigo, zsibbadás, álmosság, homályos látás, zihálás (palpitáció), palpitáció (nagyon gyors szívverés), hirtelen arcvörösség (hőérzet az arcon), az alacsony vérnyomás okozta "könnyű fej" érzése, köhögés, légszomj, hányinger (hányinger), hányás rossz), hasi fájdalom, ízzavarok, dyspepsia vagy emésztési nehézségek, hasmenés, székrekedés, allergiás reakciók (például kiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés, ödéma (a lábak vagy a bokák duzzanata),
- Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő, de 1000 betegből több mint 1-nél fordul elő): hangulati rendellenességek, alvászavarok, remegés, syncope (átmeneti eszméletvesztés), a fájdalomérzet elvesztése, nátha (orrdugulás vagy orrdugulás), a béltranzit megváltozása, hajhullás, vörös vagy elszíneződött bőrfoltok, hát-, izom- vagy ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom, fokozott vizelési szükséglet, különösen az éjszaka folyamán általános rossz közérzet, hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés, zihálás és légszomj), szájszárazság, angioneurotikus ödéma (olyan tünetek, mint zihálás, az arc vagy a nyelv duzzanata), veseproblémák, impotencia, izzadás bőséges, mellnagyobbítás férfiaknál, súlygyarapodás vagy fogyás,
- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordulnak elő): zavartság, kardiovaszkuláris rendellenességek (szabálytalan szívverés, angina, szívizominfarktus és stroke), eozinofil tüdőgyulladás (ritka tüdőgyulladás), polimorf erythema a bőrön, amely gyakran vörös, viszkető foltokkal kezdődik az arcon, a karokon és a lábakon), vérbetegségek, hasnyálmirigy-, gyomor- vagy májbetegségek, perifériás neuropathia (az érzékenység elvesztését, fájdalmat, az izmok kontrollálatlanságát okozó állapot), magas vérnyomás (a izomfeszültség), duzzadt íny, magas vércukorszint.
- A következő mellékhatásokat jelentették a PRESTANCE-ot használó betegeknél is: hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint), vasculitis (a bőr erek gyulladása), remegés, izommerevség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PRESTANCE-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a PRESTANCE-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a perindopril-arginin és az amlodipin-besilát.
PRESTANCE 5 mg/5 mg: egy tabletta 5 mg perindopril-arginint és 5 mg amlodipint tartalmaz.
PRESTANCE 10 mg/5 mg: egy tabletta 10 mg perindopril-arginint és 5 mg amlodipint tartalmaz.
PRESTANCE 5 mg/10 mg: egy tabletta 5 mg perindopril-arginint és 10 mg amlodipint tartalmaz.
PRESTANCE 10 mg/10 mg: egy tabletta 10 mg perindopril-arginint és 10 mg amlodipint tartalmaz.
- A tabletta egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470B), mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551).
Milyen a PRESTANCE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A PRESTANCE 5 mg/5 mg fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán a másik oldalán „5/5” véséssel.
A PRESTANCE 10 mg/5 mg fehér, háromszög alakú tabletta, egyik oldalán a másik oldalán „10/5” véséssel.
A PRESTANCE 5 mg/10 mg fehér, négyzet alakú tabletta, egyik oldalán a másik oldalán „5/10” jelzéssel ellátva.
A PRESTANCE 10 mg/10 mg kerek, fehér tabletta, egyik oldalán a másik oldalán „10/10” jelzéssel ellátva.
A tabletták 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 vagy 500 tablettát tartalmazó palackokban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
92200 Neuilly sur Seine - Franciaország
Les Laboratoires Servier Industrie
Servier (Írország) Industries Ltd.
Arklow - Co. Wicklow - Írország
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B 03-236 Varsó - Lengyelország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett: