Prospect SifiTan 50 mcgml x 2,5 ml szol
Prospect SifiTan 50 mcg/ml x 2,5 ml szol. gyakran.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Még akkor is, ha korábban már használt SifiTan-t vagy hasonló gyógyszert, javasoljuk, hogy figyelmesen olvassa el ezt a szöveget. Egyes információk megváltozhattak.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyermekének orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert Önnek vagy gyermekének írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyermekorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a SifiTan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A SifiTan használata előtt
3. A SifiTan használata
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a SifiTan-t?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIFITAN
A SifiTan a prosztaglandin analógoknak nevezett gyógyszerek csoportjának része. Úgy működik, hogy fokozza a folyadék természetes eltávolítását a szemből a véráramba.
A SifiTan nevű állapotok kezelésére szolgál nyílt szögű glaukóma és okuláris hipertónia. Mindkét állapotot a szemen belüli nyomás növekedése okozza, és befolyásolhatja a látást.
A SifiTan-t magas vérnyomás és glaukóma kezelésére is használják minden életkorú gyermeknél vagy csecsemőnél.
2. TUDNIVALÓK A SifiTan ALKALMAZÁSA ELŐTT
A SifiTan alkalmazható férfi vagy női felnőtteknél (ideértve az időseket is), valamint gyermekeknél és serdülőknél születéstől 18 éves korig. Nem végeztek vizsgálatokat a SifiTan alkalmazásával koraszülötteknél (terhesség alatti 36 hétnél fiatalabbak).
Ne használja a SifiTan-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprostra vagy a SifiTan egyéb összetevőjére (a gyógyszer összetevőinek felsorolását lásd a 6. szakaszban).
- ha terhes vagy teherbe kíván esni
A SifiTan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt a SifiTan-t gyermekének alkalmazná vagy beadná, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, gyermekének orvosát vagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre vagy gyermekére:
· Ha Ön vagy gyermeke műtéten megy át, vagy szemműtéten esett át (beleértve a szürkehályog műtétet)
. ha babája van, akkor szemproblémái vannak (például szemfájdalom, irritáció vagy gyulladás, homályos látás)
· Ha Önnek vagy gyermekének szeme száraz
· Ha Önnek vagy gyermekének van súlyos asztma vagy ha az asztmát a kezelés nem tudja megfelelően szabályozni
· Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel. A SifiTan-t továbbra is használhatja, de be kell tartania a 3. szakaszban szereplő utasításokat azok számára, akik kontaktlencsét viselnek.
· Ha Önnek vagy gyermekének a herpesz szimplex vírus (HSV) fertőzése volt vagy volt a szemben
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A SifiTan kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyermekének orvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is (vagy szemcseppeket).
Ne használja a SifiTan-t amikor terhes vagy. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez.
Ne használja a SifiTan-t amikor szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A látása rövid időre elmosódhat, közvetlenül a SifiTan használata után. Ha ez történik veled, ne vezess gépjárművet, és csak akkor használjon gépeket, ha látása újra tisztulni kezd.
Fontos információk a SifiTan egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer benzalkónium-klorid nevű tartósítószert tartalmaz. Ez a tartósítószer irritálhatja a szemet vagy károsíthatja a szem felületét. A benzalkónium-klorid felszívódhat kontaktlencsékben, és elszínezheti a lágy kontaktlencséket. Ezért kerülje a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést. Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel, azokat a SifiTan használata előtt el kell távolítani. A SifiTan használata után 15 percet várnia kell, mielőtt újból felvenné kontaktlencséjét. A kontaktlencsét viselő személyekről lásd a 3. szakasz utasításait.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SifiTant
A SifiTan-t mindig pontosan úgy használja, ahogy orvosa vagy gyermekorvosa mondta Önnek. Forduljon orvosához, gyermekének orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne.
A szokásos adag felnőtteknek (ideértve az időseket is), valamint gyermekeknek és serdülőknek napi egy csepp az érintett szem (ek) be. Erre a nap legjobb ideje este.
Ne használja a SifiTan-t naponta többször, mert a kezelés hatékonysága csökkenhet, ha gyakrabban szedi.
Használja a SifiTan-t pontosan úgy, ahogy orvosa vagy gyermekorvosa mondta Önnek, amíg orvosa vagy gyermekorvosa nem mondja meg a kezelés abbahagyását.
Kontaktlencsét viselő emberek
Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel, azokat a SifiTan használata előtt el kell távolítani. A SifiTan használata után 15 percet várnia kell, mielőtt újból felvenné kontaktlencséjét.
Használati útmutató
Kövesse ezeket a lépéseket a SifiTan helyes használatához:
1. Mossa meg a kezét és üljön kényelmes helyzetben.
2. Az üveg első kinyitása előtt ellenőrizze, hogy a kupak ép.
3. Nyissa ki az üveget a kupak balra fordításával.
4. Fordítsa hátra a fejét, és finoman húzza le az alsó szemhéját, hogy "zseb" legyen a szemhéja és a szeme között.
5. Fordítsa az injekciós üveget a csepegtető hegyével lefelé, és a hüvelykujjával és a mutatóujjával csúsztassa finoman az injekciós üveg közepére, amíg egyetlen csepp nem folyik szemmagasságban, az orvos ajánlása szerint. Ne érintse meg a szemet a cseppentő hegyével vagy szemhéj. Ezután 1 percig nyomja meg a könnycsatornát (nyomja meg az ujjával a szem orrához közeli sarkot), majd csukja be a szemet (szemeket), és ez idő alatt zárva tartsa. Ez biztosítja, hogy a csepp felszívódjon a szemben, és hogy a könnycsatornán keresztül az orrig távozó gyógyszer mennyisége valószínűleg csökkenjen.
6. Ismételje meg a 4. és 5. lépést a másik szemnél, ha orvosa utasítja.
7. Csavarja rá az üveg kupakját. Ne húzza meg túlságosan a fedelet.
Ha a SifiTan-t más szemcseppel egyidejűleg használja
Várjon legalább 5 percet a SifiTan és a többi csepp bevétele között.
Ha több SifiTan-t használ, mint kellene
Ha túl sok cseppet szúr a szemébe, kis szemirritáció léphet fel, és a szemek elszakadhatnak és elvörösödhetnek; ezeknek át kell menniük, de ha aggódik, kérdezze meg orvosát vagy gyermekének orvosát.
A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte a SifiTan-t.
Ha elfelejtette használni a SifiTan-t
A kezelést a szokásos módon folytassa a következő adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem vagy biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha abbahagyja a SifiTan használatát
Forduljon kezelőorvosához vagy gyermekének orvosához, ha abba kívánja hagyni a SifiTan alkalmazását.
Ha kontaktlencsét visel:
Ha kontaktlencsét visel, a SifiTan használata előtt távolítsa el őket. A SifiTan használata után várjon 15 percet, mielőtt újra felvenné a kontaktlencséket. A SifiTan benzalkónium-kloridnak nevezett tartósítószeme szemirritációt okozhat, és megváltoztathatja a lágy kontaktlencsék színét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori: befolyásolja? 10-ből több mint 1 felhasználó
Gyakori: Befolyásolja? 1 fel? 100 felhasználóból 10 felhasználónak
Nem gyakori: érinti 1 fel? 1000-ből 10 felhasználónak
Ritka: befolyásolja? 1 fel? 10 000 felhasználóból 10 felhasználónak
Nagyon ritka: befolyásolja? kevesebb mint 1 felhasználó 10 000-ből
Ismeretlen: a gyakoriság nem becsülhető meg. a rendelkezésre álló adatok alapján
A következő mellékhatásokat jelentették:
· A szem színének fokozatos megváltoztatása az írisz néven ismert barna szín mennyiségének növelésével a szem színes részén. Ha a szemszíned színek keveréke (kék-barna, szürke-barna, zöld-barna vagy sárga-barna), akkor nagyobb valószínűséggel veszi észre ezeket a változásokat, mint ha egyedi szemszín (kék, szürke, barna vagy zöld). A szem színében bekövetkező változások évekig is eltarthatnak, bár általában 8 hónapos kezelés után láthatóak. Ezek a szemszínváltozások tartósak lehetnek, és a színkülönbség nyilvánvalóbb, ha a SifiTan-t egy szemben használja. Úgy tűnik, hogy a szem színének megváltoztatásával nincsenek problémák. A szem színének változása a SifiTan-kezelés leállítását követően nem változik.
· Szemirritáció (égő érzés, viszketés, szúrás, idegen test érzése a szemben)
· Fokozatos változás a kezelt szem szempilláiban és a kezelt szem körüli finom hajban, különösen japán származású embereknél. Ezek a változások a szín kiemelésével (feketedéssel), a gének hosszának, vastagságának és számának növelésével járnak.
· A szem felszínének irritációja vagy károsodása, a szemhéjak gyulladása (blepharitis) és a szem fájdalma.
· A szemhéjak duzzanata, szemszárazság, a szem felszínének gyulladása vagy irritációja (keratitis), homályos látás és kötőhártya-gyulladás.
· Kiütések a bőrön
· Az írisz, a szem színes részének gyulladása (iritis/uveitis); a retina gyulladása (makula ödéma), gyulladás tünetei vagy a szem körüli szemfelszín karcolásai/elváltozásai (periorbitális ödéma), génimplantációs rendellenességek vagy a szemhéjon két sor gén létezik.
· A szemhéj bőrreakciói, a szemhéj bőrének feketedése.
· Asztma, az asztma súlyosbodása és a légszomj (nehézlégzés).
· Az angina pectoris súlyosbodása szívbetegekben.
A betegeknél a következő mellékhatásokról is beszámoltak: folyadékkal töltött tér a szem színes részében (írisz ciszta), fejfájás, szédülés, szívdobogás, izom- és ízületi fájdalom, valamint vírusos szemfertőzés kialakulása. herpes simplex vírus (HSV).
Gyermekek és serdülőknél a felnőttekhez képest a leggyakoribb mellékhatások a viszketés, orrfolyás és láz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SifiTan-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a SifiTan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
Az injekciós üveg első felbontása után: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fel nem használt gyógyszert az injekciós üveg felbontása után négy héttel el kell dobni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a SifiTan
- A készítmény hatóanyaga a latanoprost. Egy milliliter szemcsepp oldat 50 mikrogramm latanoprostot tartalmaz. Egy csepp latanoprost körülbelül 1,5 mikrogrammot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid vagy sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Milyen a SifiTan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SifiTan tiszta és színtelen szemcsepp megoldás.
Minden injekciós üveg 2,5 ml szemcseppet tartalmaz, az oldat körülbelül 80 csepp oldatnak felel meg
A SifiTan a következő csomagolási méretben kapható:
1 csepp 2,5 ml-es palack
3 csepegtetőpalack 2,5 ml-rel
6 csepp 2,5 ml-rel
Nem minden típusú csomagolás kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
gyártó:
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Oftafarma Romania S.R.L. (kapcsolt vállalkozás S.I.F.I. S.p.A., Olaszország)
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett: