Prospect Stimuloton 50mg x 30 lánc

Prospect Stimuloton 50mg x 30 film

1626 Stimuloton 50mg x 30 film

prospect

Leírás Alkalmas:
- Depresszió (unipoláris, bipoláris, szorongással járó) kezelése.
- Akut depresszió kezelése.
- A visszatérő depresszió profilaxisa.
- Az unipoláris depresszió profilaxisa.
- Akut és krónikus kényszerbetegség (SOC) kezelése.
- Pánikbetegség kezelése (agorafóbiával vagy anélkül).

Nemzetközi elnevezés SERTRALINUM

Terápiás művelet ANTIDEPRESSZTENSEK A SZEROTONIN FOGADÁS SZELEKTÍV GÁTLÓI

P-RF recept - Gyógyszertárakban kiadott gyógyszerek és gyógyszerek a gyógyszertárban megtartott recept alapján

Gyógyszerforma Filmtabletta

Csomagolási doboz x 3 buborékfólia. x 10 tartalmaz film.

A csomag érvényessége 5 év

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Stimuloton 50 mg
Egy filmtabletta 50 mg szertralint tartalmaz 55,95 mg szertralin-hidroklorid és segédanyagok formájában: mag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát; film: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.
Stimuloton 100 mg
Egy filmtabletta 100 mg szertralint tartalmaz 111,9 mg szertralin-hidroklorid formájában és segédanyagok: mag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát; film: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.

Farmakoterápiás csoport:

pszichoanaleptikus; antidepresszánsok; szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók.

Terápiás javallatok

- Depresszió (unipoláris, bipoláris, szorongással járó) kezelése.
- Akut depresszió kezelése.
- A visszatérő depresszió profilaxisa.
- Az unipoláris depresszió profilaxisa.
- Akut és krónikus kényszerbetegség (SOC) kezelése.
- Pánikbetegség kezelése (agorafóbiával vagy anélkül).

ellenjavallatok

Túlérzékenység a szertralinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
Kezelés monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI). 14 napos időszak ajánlott kezelés nélkül, mielőtt átállna az egyik gyógyszerről a másikra.
6 év alatti gyermekek.

A többi antidepresszánshoz hasonlóan a mánia- és hipomaniás állapotokról is számoltak be szertralin esetén.

kölcsönhatások

A központi idegrendszert (CNS) gátló hatású gyógyszerek és etil-alkohol:
Egészséges egyéneknél az etil-alkohol, a karbamazepin vagy a haloperidol kognitív és pszichomotoros aktivitásra gyakorolt ​​hatását nem befolyásolta a napi 200 mg-os szertralin együttes adása. A szertralin és a központi idegrendszer antidepresszánsainak egyidejű alkalmazását azonban fokozott óvatossággal kell végrehajtani, miközben a szertralin-kezelés alatt az alkoholtartalmú italok fogyasztását el kell kerülni.
A szertralin kötődik a plazmafehérjékhez. Más, plazmafehérjékhez kötődő gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén figyelembe kell venni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatás kockázatát.

cimetidin
A cimetidinnel történő együttes alkalmazás a szertralin-clearance jelentős csökkenését eredményezte. Ezeknek a változásoknak a klinikai jelentősége még nem ismert.

Kumarin-származékok:
Szertralinnal végzett kombinált kezelés után a protrombin idő jelentős növekedéséről számoltak be. Ezt figyelembe véve ajánlott a protrombin idő monitorozása a szertralin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.

A citokróm P450 2D6 izoenzim által metabolizált gyógyszerek:
A napi 50 mg szertralinnal történő hosszú távú kezelés a dezpramin (a citokróm P450 izoenzim 2D6 aktivitásának markerjeként használt vegyület) plazmakoncentrációjának növekedésével jár.

Más enzimrendszerek által metabolizált gyógyszerek:
P450: In vitro interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a napi 200 mg szertralin krónikus adagolása nem befolyásolja a CYP 3A3/4 által közvetített endogén kortizol-béta-hidroxilációt vagy a karbamazepin vagy a terfenadin metabolizmusát.
A szertralin folyamatos adagolása napi 200 mg-os dózisban nem befolyásolja a tolbutamid, a fenitoin vagy a warfarin plazmakoncentrációját. Ezért arra lehet következtetni, hogy a szertralin nem gátolja a CYP 2C9-et.
Ugyanezek az adagok nem okoznak változásokat a diazepám plazmakoncentrációiban, ami arra utal, hogy a szertralin nem CYP 2C19 inhibitor. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin minimálisan vagy egyáltalán nem gátolja a CYP 1A2-t.

lítium:
Egészséges önkénteseken végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a szertralin egyidejű alkalmazása után nem számoltak be jelentős változásról a lítium farmakokinetikájában. A remegés azonban gyakoribb volt a placebóhoz képest, ami farmakodinamikai kölcsönhatást jelezhet. A többi SSRI-hez hasonlóan a szertralin és a szerotonerg gyógyszerek (pl. Lítium) egyidejű alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Szerotonerg gyógyszerek:
Az elvonási időszak szükségessége az egyik szerotonerg receptor receptor (IRS) kezelésről a másikra történő áttéréskor nem bizonyított. Ezért óvatosság ajánlott a kezelés megváltoztatásakor. Kerülni kell a triptofán vagy a fenfluramin és a szertralin együttes alkalmazását.

Mikrosomális enzim indukciója:
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin minimális mértékben indukálja a májenzimeket. Bár alacsony az előfordulási gyakorisága (5%), a 200 mg antipirin napi dózisával történő együttes alkalmazás az antipirin eliminációs felezési idejének jelentős csökkenését eredményezte.

atenolol:
A szertralin együttes alkalmazásakor nem befolyásolja az atenolol béta-blokkoló hatását.

Glibenklamid és digoxin:
Napi 200 mg szertralin beadása után nem jelentettek kölcsönhatást ezekkel az anyagokkal.

Különleges figyelmeztetések
Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása.
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság fokozott kockázatával jár (öngyilkossággal kapcsolatos események).
A kockázat mindaddig fennáll, amíg a remisszió következetes jelei nem jelentkeznek.
Tekintettel arra, hogy a helyzet a kezelés első heteiben nem javul, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg a javulás meg nem történik. Az általános klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában növekedhet.

Vannak más mentális betegségek, amelyekre a Stimuloton gyógyszert írják fel, és amelyek szintén összefüggésben lehetnek az öngyilkossági események fokozott kockázatával.
Ezenkívül az ilyen állapotok együtt járhatnak súlyos depressziós rendellenességekkel, ezért más mentális zavarokkal küzdő betegek kezelésében ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a súlyos depressziós rendellenességekben szenvedők kezelésében.

Ismert, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében öngyilkossággal kapcsolatos események fordulnak elő, vagy akiknél a kezelés megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági kísérlet kockázata, ezért a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell őket.
Felnőtt betegek antidepresszánsokkal végzett néhány placebo-kontrollos klinikai vizsgálatának metaanalízisének eredményei azt mutatták, hogy az antidepresszánsoknál nagyobb az öngyilkossági viselkedés kockázata, mint a placebóval szemben a 25 év alatti betegeknél.
A betegek és különösen a magas kockázatú betegek gyógyszeres kezelését szoros felügyeletnek kell kísérnie, különösen a kezelés korai szakaszában és az adag módosítása után.
A betegeket (és gondozóikat) emlékeztetni kell a klinikai állapot esetleges súlyosbodásának figyelemmel kísérésének szükségességére, az öngyilkossági magatartás vagy ötletek előfordulására, valamint arra, hogy ilyen esemény után azonnal orvoshoz kell fordulni. tünetek.