Prospect Talosan 50mg x 3folii x 10cpr
Prospect Talosan 50mg x 3folii x 10cpr. film.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Talosan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Talosan használata előtt
3. Hogyan kell használni a Talosan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Talosan-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ TALOSAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A lozartán az angiotenzin II receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik?.
Az angiotenzin II a szervezet által termelt anyag, amely kötődik az erek bizonyos receptoraihoz, és összehúzódást okoz. Ez megnövekedett vérnyomást eredményez. A lozartán megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így ellazítja az ereket és csökkenti a vérnyomást. A lozartán késlelteti a veseműködést magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
· Magas vérnyomásban szenvedő betegek (magas vérnyomás) kezelésére;
· 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegek veséjének védelme olyan laboratóriumi paraméterek értékével, amelyek károsodott veseműködést és proteinuria ≥ 0,5 g/nap értéket mutatnak (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz).
· Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése, amikor orvosa nem tartja megfelelőnek az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlóknak, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszereknek) nevezett gyógyszerekkel történő kezelést. Ha szívelégtelenségét ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánnal kezelni.
· Magas vérnyomásban és a bal kamra megvastagodásában szenvedő betegeknél a Talosan-kezelés csökkentette a stroke kockázatát ("Indikáció a LIFE vizsgálat alapján").
2. TUDNIVALÓK A TALOSAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
· Ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely más összetevőjére,
· Ha májműködése súlyosan károsodott,
· Ha úgy gondolja, hogy teherbe eshet vagy terhességet tervez (lásd még "Terhesség és szoptatás"),
A Talosan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Talosan alkalmazása előtt fontos, hogy elmondja orvosának vagy gyógyszerészének:
· Ha kórtörténetében angioneurotikus ödéma van (az arc, az ajkak, a nyak és/vagy a nyelv ödémája) (lásd még 4. fejezet „Lehetséges mellékhatások?”),
· Ha jelentős hányást vagy hasmenést tapasztalt, ami túlzott folyadék- és/vagy sóvesztést eredményezett a szervezetében,
· Ha vizelethajtókat (olyan gyógyszereket kap, amelyek növelik a vesén keresztül kiválasztott víz mennyiségét) vagy sótartalmú étrendet követ, ami túlzott folyadék- és sóveszteséghez vezet a szervezetében (lásd 3. szakasz „Csoportos adagolás”) speciális betegek ”),
· Ha ismert, hogy beszűkültek vagy elzáródtak a vese felé vezető erek, vagy ha nemrégiben veseátültetésen esett át,
· Ha májműködése súlyosan károsodott (lásd a 2. pontot: „Ne alkalmazza a Talosan-ot” és a 3. pontot „Adagolás speciális betegcsoportokban”),
· Függetlenül attól, hogy veseelégtelenséggel vagy súlyos életveszélyes szívritmuszavarokkal jár-e szívelégtelenség. Különleges óvatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkolóval kezelik,
· Ha problémái vannak a szívbillentyűkkel vagy a szívizommal,
· Ha Ön szívkoszorúér-betegségben szenved (a szív erek alacsony véráramlása okozza) vagy agyi érrendszeri betegségben (az agy alacsony vérkeringése miatt),
· Ha primer hiperaldoszteronizmusban szenved (egy olyan szindróma, amely a mellékvese által az aldoszteron hormon fokozott szekréciójával jár, amelyet a mirigy belső rendellenessége okoz).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi gyógyszereket és a természetes gyógymódokat.
A Talosan-kezelés alatt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
· Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik a vérnyomását. A vérnyomást a következő gyógyszerek/gyógyszercsoportok valamelyike is csökkentheti: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifosztin;
· Olyan gyógyszerek, amelyek visszatartják a káliumot, vagy növelhetik a káliumszintet (pl. Kálium-kiegészítők, káliumtartalmú sópótlók vagy kálium-megtakarító víztávolító tabletták, például bizonyos diuretikumok [amilorid, triamterén, spironolakton] vagy heparin);
. nem szteroid gyulladáscsökkentők, például indometacin, beleértve a cox-2-gátlókat (a gyulladást csökkentő és a fájdalom enyhítésére használható gyógyszerek), mert csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Ha vesefunkciója károsodik, ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása súlyosbodhat.
A lítiumtartalmú gyógyszereket orvosa szoros felügyelete nélkül nem szabad lozartánnal kombinálni. Különleges óvintézkedésekre lehet szükség (pl. Vérvizsgálatok).
A Talosan egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Talosan étellel együtt vagy anélkül is bevehető. Terhesség és szoptatás
A terhesség első 12 hetében nem szabad alkalmazni a lozartánt, és a terhesség 13. hete után egyáltalán nem szabad alkalmazni, mivel terhesség alatt történő alkalmazása káros lehet a csecsemőre. Ha teherbe esik a lozartán-kezelés alatt, azonnal szóljon kezelőorvosának. A tervezett terhesség előtt át kell térni a megfelelő alternatív kezelésre.
Ne alkalmazza a lozartánt, ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Talosan-ot gyermekeknél tanulmányozták. További információért forduljon orvosához.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. A Talosan valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor, mint sok más, a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer esetében, a lozartán is szédülést vagy álmosságot okozhat egyes embereknél. Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, konzultáljon orvosával, mielőtt ilyen tevékenységeket végezne.
Fontos információk a Talosan egyes összetevőiről
A Talosan laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy nem tolerálja vagy emésztheti meg bizonyos szénhidrátkategóriákat (bizonyos szénhidrátkategóriákkal szemben intoleranciája van), a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TALOSAN-T
A Talosan-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Orvosa az Ön állapotától és más gyógyszerek alkalmazásától függően dönti el a Talosan megfelelő adagját. Fontos, hogy továbbra is használja a Talosan-ot az orvos által ajánlott teljes időtartam alatt, hogy fenntartsa a vérnyomását.
Magas vérnyomásban szenvedő betegek
A szokásos kezdő adag 50 mg lozartán (50 mg Talosan tabletta) naponta egyszer. A vérnyomás csökkentésének maximális hatása a kezelés megkezdése után 3-6 héttel érhető el. Néhány betegnél az adag 100 mg lozartánra (két Talosan 50 mg tabletta) naponta egyszer növelhető.
Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
A szokásos kezdő adag 50 mg lozartán (50 mg Talosan tabletta) naponta egyszer. A vérnyomásra gyakorolt hatás függvényében az adag naponta egyszer 100 mg lozartánra (két Talosan 50 mg tabletta) emelhető.
A lozartán tabletta együtt adható más vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel (például diuretikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, alfa- vagy béta-adrenerg receptor blokkolók és központilag ható gyógyszerek), inzulinnal és más, felcserélhető módon alkalmazott gyógyszerekkel együtt. gyakran csökkenti a vércukorszintet (pl. szulfonilureák, gliatazonok és glükozidáz inhibitorok).
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
A szokásos kezdő adag 12,5 mg lozartán (egy 12,5 mg Talosan tabletta) naponta egyszer.
Általában az adagot hetente, lépésről lépésre kell emelni (például az első héten napi 12,5 mg, a második héten napi 25 mg, a harmadik héten napi 50 mg), a szokásos 50 mg fenntartó adagig. losartan (egy Talosan 50 mg tabletta) naponta egyszer, az Ön állapotától függően.
A szívelégtelenség kezelésében a lozartánt általában vízhajtóval (gyógyszer, amely növeli a vesén keresztül kiválasztott víz mennyiségét) és/vagy digitalissal (a szív erősebbé és hatékonyabbá tételével járó gyógyszer) és/vagy béta-blokkolóval együtt adják.
Adagolás speciális betegcsoportokban
Egyes betegeknél, például nagy dózisú diuretikumokkal kezelt betegeknél, májelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy 75 évesnél idősebb betegeknél orvosa alacsonyabb dózist javasolhat, különösen a kezelés kezdetén. A lozartán alkalmazása nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd "Ne alkalmazza a Talosan" pontot).
A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni. Próbálja meg a napi adagot minden nap körülbelül ugyanabban az időben venni. Fontos, hogy addig folytassa a lozartán szedését, amíg orvosa másként nem mondja meg.
Ha az előírtnál több Talosan-ot alkalmazott
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy egy gyermek lenyelt néhányat, azonnal forduljon orvosához.
A túladagolás tünetei: alacsony vérnyomás, gyors szívverés, esetleg lassú szívverés.
Ha elfelejtette alkalmazni a Talosan-t
Ha véletlenül elfelejtette bevenni a napi adagját, vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Talosan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tüneteket tapasztalja, hagyja abba a lozartán tabletta szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Súlyos allergiás reakció (kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat).
Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000 betegből több mint 1-et, de 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint. Szüksége lehet sürgősségi orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre.
A gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatások a következők szerint vannak osztályozva:
nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-nél fordul elő
gyakori: 100 betegből 1-ben 10-ből 1-ben található
nem gyakori: 1000 betegből 1-nél 100-ból 1-nél fordul elő
ritka: 10 000-ből 1-ben 1000-ből 1-ben található
nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő
ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
A Talosan alkalmazásával kapcsolatban a következő mellékhatásokat jelentették: Gyakori:
· Alacsony vérnyomás,
· Túl kevés vércukorszint (hipoglikémia),
· Túl sok kálium a vérben (hiperkalémia).
· A felgyorsult szívverés érzése (palpitáció),
· Súlyos mellkasi fájdalom (angina pectoris),
· Alacsony vérnyomás (különösen a vér erekből történő túlzott vízvesztése után, például súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú diuretikumokkal kezelt betegeknél),
· A dózissal összefüggő ortosztatikus hatások, például a vérnyomás csökkenése a fekvő vagy ülő helyzetből történő emeléskor,
· Légzési nehézségek (nehézlégzés),
· Kiütés (csalánkiütés),
· Kiütések a bőrön
· Erek gyulladása (vasculitis, beleértve a Henoch-Schonlein purpurát),
· Zsibbadás vagy bizsergés (paresztézia),
· Nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció),
· Stroke (stroke),
· Májgyulladás (hepatitis),
· Magas alanin-aminotranszferáz (ALT) szint a vérben, amely általában a kezelés leállításakor megszűnik.
· A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység),
· A vérlemezkeszám csökkenése,
· Kóros májműködés,
· Izom- és ízületi fájdalom,
· A vesefunkció változása (a kezelés abbahagyása után visszafordítható lehet), beleértve a veseelégtelenséget is,
· Influenzaszerű tünetek,
· A szérum kreatinin és a szérum káliumszintjének emelkedése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél,
· Hátfájás és húgyúti fertőzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TALOSAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Talosan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Talosan-t az eredeti csomagolásban tárolja.
Ne nyissa ki a buborékfóliát, amíg nem áll készen a gyógyszer bevételére.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium.
Egy filmtabletta 12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz
- Egyéb összetevők: intragranuláris mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz,
előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát; extragranuláris: mikrokristályos cellulóz, keményítő
előzselatinizált, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum; film-Opadry White gondozás
tartalmaz: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), propilén-glikol, hidroxi-propil-cellulóz, talkum
Milyen a Talosan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „L1” jelzéssel. Talosan 25 mg
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomással „L2”. Talosan 50 mg
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomással „L3”. Talosan 100 mg
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán dombornyomással „L4”.
Doboz 3 PA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 2 PA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 14 filmtablettával. Doboz 3 db Al/HDPE buborékfóliával, 10 filmtablettával. Dobozban 2 db Al/HDPE buborékfólia 14 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Fabricii Nr. 124., Kolozsvár, Románia
Str. Fabricii Nr. 124., Kolozsvár, Románia
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Írország
2040 Budaörs Vasút u.2, Magyarország
Ezt a tájékoztatót 2010 februárjában hagyták jóvá