Prospect Tamsol x 3blist
Prospect Tamsol 0,4 mg x 3blist. x 10cps.elib.prel
TAMSOL 0,4 mg
Módosított hatóanyag-leadású kapszulák, 0,4 mg
A módosított felszabadulású kapszula 0,4 mg tamsulozin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: kalcium-sztearát, trietil-citrát, talkum, 1: 1 metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (80 poliszorbát és nátrium-lauril-szulfát), mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Farmakoterápiás csoport: jóindulatú prosztata hipertrófia kezelésére szolgáló gyógyszerek, alfa-adrenerg receptor antagonisták.
Terápiás javallatok
A jóindulatú prosztata hiperpláziával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti tünetek kezelése.
ellenjavallatok
Tamsulozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Az ortosztatikus hipotenzió kórtörténete.
Súlyos májkárosodás.
A 0,4 mg Tamsol-kezelés megkezdése előtt a betegeket gondosan meg kell vizsgálni olyan egyéb betegségek szempontjából, amelyek a jóindulatú prosztata hiperpláziához hasonló tüneteket okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés folyamán időszakosan, végbél köhögést kell végezni, és szükség esetén meg kell határozni a prosztata-specifikus antigént (ASP).
Mint más alfa-blokkolóknál, a 0,4 mg Tamsol-kezelés alatt is előfordulhat hipotenzió, ritkán akár syncope is. Az ortosztatikus hipotenzió első tünetei (szédülés, gyengeség) esetén a beteg addig ül vagy fekszik, amíg a tünetek eltűnnek.
kölcsönhatások
Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat, amikor a tamsulosint atenolollal, enalaprillal, nifedipinnel vagy teofillinnel együtt adták.
A cimetidin növeli a tamszulozin plazmaszintjét, míg a furoszemid csökkenti, de ha ezek a szintek a normális határokon belül maradnak, az adagot nem szabad megváltoztatni. Az in vitro diazepám, propranolol, triklór-metiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, szimvasztatin és warfarin nem változtatja meg a tamsulosin szabad plazmafrakcióját. A tamszulozin nem változtatja meg a diazepám, a propranolol, a triklór-metiazid és a klormadinon szabad frakcióját.
A máj mikroszomális frakcióin végzett in vitro vizsgálatok (amelyek a gyógyszer metabolizmusához szükséges enzimrendszert - citokróm P 450-et tartalmazzák) nem fedik fel a tamsulosin és amitriptilin, szalbutamol, glibenklamid vagy finaszterid máj metabolizmusa közötti kölcsönhatásokat.
A diklofenak és a warfarin elősegítheti a tamsulosin eliminációját.
Más alfa-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazás hipotenzív hatáshoz vezethet.
Különleges figyelmeztetések
Nincsenek adatok a gyógyszer súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról (kreatinin-clearance 1%, 0,1%, 0,01%,