Prospect Thiogamma 600 30mgml x 520ml lánc
Prospect Thiogamma 600 30mg/ml x 5/20ml
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Thiogamma 600 Injekt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt beadná a Thiogamma 600 Injektet
3. Hogyan kell beadni a Thiogamma 600 Injektet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thiogamma 600 Injektet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOGAMMA 600 INJEKT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alfa-liponsav, a Thiogamma 600 Injekt hatóanyaga az emberi test által termelt anyag, amely befolyásolja a test bizonyos anyagcsere-funkcióit.
Az alfa-liponsav antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyek megvédik az idegsejteket a reaktív bomlástermékektől.
A Thiogamma 600 Injektet paresztéziákban (bizsergés, zsibbadás) alkalmazzák diabéteszes polineuropátia esetén, amely befolyásolja a test idegeit.
2. TUDNIVALÓK A THIOGAMMA 600 INJECT HASZNÁLATA ELŐTT
Ne használja a Thiogamma 600 Injekt-et
· Ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-liponsavra vagy a Thiogamma 600 Injekt egyéb összetevőjére.
· Ha gyermek vagy tinédzser, mert nincs elegendő információ a Thiogamma 600 Injekt biztonságos használatáról ebben a korosztályban
A Thiogamma 600 Injekt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Allergiás reakciókról (túlérzékenységi reakciók), köztük életveszélyes sokkról (hirtelen keringési összeomlás) számoltak be a Thiogamma 600 Injekt injekciós vagy infúziós oldatként történő alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4. pont). Ezért orvosa figyelni fogja Önt a Thiogamma 600 Injekt alkalmazása során, a korai tünetek (viszketés, hányinger, rossz általános állapot stb.) Megjelenése érdekében. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal fel kell függeszteni; egyéb terápiás intézkedésekre lehet szükség.
Az alfa-liponsav a szacharid molekulákkal alacsony oldékonyságú komplex vegyületeket képez (de
példa levulóz oldat). Ezenkívül az infúziós oldatot nem szabad kombinálni glükózoldattal, Ringer-oldattal és néhány más oldattal. Orvosa csak kompatibilis oldatokkal hígítja a Thiogamma 600 Injektet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nem zárható ki, hogy a Thiogamma 600 Injekt együttes alkalmazása a ciszplatin (kemoterápiás gyógyszer) hatásának elvesztését eredményezheti.
Az antidiabetikus gyógyszerek (inzulin vagy orális antidiabetikumok) hipoglikémiás hatása felerősödhet.
Ezért, különösen a Thiogamma 600 Injekt-kezelés kezdetén, a vércukorszint ismételt ellenőrzése ajánlott. Különálló esetekben a hipoglikémia megelőzése érdekében szükség lehet az inzulin, illetve az orális antidiabetikumok adagjának csökkentésére, az orvos ajánlása szerint.
A Thiogamma 600 Injekt alkalmazása étellel és itallal
Az alkoholtartalmú italok rendszeres fogyasztása jelentős kockázati tényező az idegrombolással járó betegség kialakulásában és előrehaladásában, ezáltal veszélyeztetve a Thiogamma 600 Injekt kezelés hatását. Ezért a polineuropátiában (diabéteszes idegpusztulás) szenvedő betegeknek általában ajánlott kerülni az alkoholt. Ez vonatkozik a kezelés két szakasza közötti szünetekre is.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Minden terápia általános szabálya, hogy a gyógyszereket terhesség és szoptatás alatt csak a kockázat és az előny viszonyának alapos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Ha terhes vagy szoptat, csak akkor indítsa el az alfa-liponsavval végzett kezelést, ha ez feltétlenül szükséges, és ha orvosa nem figyeli szorosan, mivel jelenleg nincs információ a betegek ezen csoportjáról. A speciális állatkísérletek nem találtak semmi újat a termékenységi rendellenességekről vagy azokról a hatásokról, amelyek veszélyeztetik ezt a koncepciót.
Az alfa-liponsav lehetséges átjutása az anyatejbe nem ismert.
Vezetés és gépek kezelése
A Thiogamma 600 Injekt nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A THIOGAMMA 600-ot?
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
Diabéteszes polyneuropathiában nagyon kifejezett paresztézia esetén a napi adag egy ampulla
Thiogamma 600 Injekt (600 mg alfa-liponsavnak felel meg).
Intravénás alkalmazás (hígítás után).
A Thiogamma 600 Injektet sóoldattal hígítjuk, és rövid (de legalább 30 percig tartó) intravénás infúzió formájában adjuk be.
A Thiogamma 600 Injektet a kezelés kezdeti szakaszában 2-4 hétig adják.
A kezelés folytatásához használjon 600 mg alfa-liponsavat naponta filmtablettaként. Mivel a diabéteszes polineuropátia hosszú távú betegség, előfordulhat, hogy ezt a gyógyszert tartósan kell használnia. Orvosa eldönti, hogy mi a legjobb az Ön számára.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Thiogamma bármilyen hatását észleli
A 600 Injekt túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Thiogamma 600 Injektet kapott
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő.
Súlyos, olykor életveszélyes toxicitási tünetek egyedi eseteiről számoltak be. Ezek tartalmazzák:
· Általános rohamok
· Magas savmennyiség (a sav-bázis egyensúly megzavarása a laktóz felhalmozódásával) a vérében
· Jelentős véralvadási rendellenességek
Akkor fordulhatnak elő, ha 10 g-nál több alfa-liponsavat fogyasztanak egyidejűleg a magas alkoholfogyasztással.
Ezért a Thiogamma 600 Injekt jelentős túladagolásának gyanúja esetén azonnali kórházi kezelésre és megfelelő intézkedésekre van szükség a mérgezés esetén a kezelés általános elveivel összhangban.
Ha idő előtt abbahagyja a Thiogamma 600 Injekt szedését
Ne hagyja abba a Thiogamma 600 Injekt szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Thiogamma 600 Injekt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzák meg: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100-ból 10-ből 1 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 10-ből 1 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
Ismeretlen gyakorisággal: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Mellékhatások vagy jelek, amelyeket meg kell figyelnie és számszerűsítenie kell, ha hatással vannak rájuk:
Nem ismert: Az egész test túlérzékenységi reakciói (beleértve a sokkot is); a magas glükózfogyasztás miatt csökkenhet a vércukorszintje (hipoglikémia), allergiás bőrreakciók (például kiütés, csalánkiütés, viszketés).
Ha a Thiogamma 600 Injektet kevesebb, mint 30 perc alatt adják be, intrakraniális feszültség és légzési nehézség léphet fel. Ez a mellékhatás gyorsan eltűnik.
Az ízérzékelés és a görcsök megváltozása vagy zavara, kettős látás, vérzés a bőrön (lila), fájdalom, a beadás helyének vörössége, a vérlemezkék működésének rendellenességei és a véralvadás (trombopátia).
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A THIOGAMMA 600 injekciót tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Thiogamma 600 Injektet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
250 ° C alatt tárolandó, fénytől védve.
Az oldat érvényessége az első felbontás vagy hígítás után
A hígítás után kapott infúziós oldat fénytől védve 6 órán át tárolható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Thiogamma 600 Injekt
• A készítmény hatóanyaga az alfa-liponsav. Minden 20 ml-es ampulla 600 mg alfa-liponsavat tartalmaz 1167.70 mg alfa-liponsav meglumin sója formájában.
• Egyéb összetevők: meglumin, macrogol 300 és injekcióhoz való víz.
Milyen a Thiogamma 600 Injekt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Thiogamma a 600 Injekt tiszta sárga vagy sárga-zöld színű oldat, látható részecskék nélkül.
A Thiogamma 600 Injekt dobozokban kapható, 5, 10 vagy 20 ampulla 20 ml-es barna üvegből.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Liebknechtstrasse 33, 70565 Stuttgart, Németország
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen
Ezt a tájékoztatót 2013 augusztusában hagyták jóvá.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az alkalmazást intravénásán, hígítás után, lassú infúzióban, legalább 30 percig tartják (legfeljebb 50 mg alfa-liponsav/2 ml oldatos infúzió percenként).
Az intravénás beadást szakorvosok végzik, szigorú felügyelet mellett
Hígításhoz (100-250 ml) csak sóoldatot használnak (lásd 6.2, 6.6 szakasz).
A hatóanyag fényérzékenysége miatt az infúziós oldatot közvetlenül beadás előtt el kell készíteni. A kapott infúziós oldatot alumíniumfóliával vagy az eredeti csomagolásban található védőzsákkal kell védeni a fénytől. Az így védett infúziós oldat körülbelül 6 órán át tárolható.
Az alfa-liponsav in vitro reagál fémionos komplexekkel (pl. Ciszplatin). Az alfa-liponsav komplex vegyületeket képez, amelyeket nehéz feloldani szénhidrátmolekulákkal (pl. Levulózoldat). Ezenkívül az infúziós oldat nem kompatibilis a glükóz tartalmú oldatokkal, a Ringer-oldattal és az oldatokkal, amelyek reagálnak -SH csoportokkal és diszulfid hidakkal.