Prospect Vidan 500 mg x 24 Catena
Prospect Vidan 500 mg x 24 filmfólia
Egy filmtabletta 500 mg mefenaminsavat és segédanyagokat tartalmaz: előgelatinizált keményítő, metil-cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, propilén-glikol, Opaspray Yellow K-1 titán (E 171), sárga kinolin-alumínium lakk (E 104), naplementés sárga alumínium lakk (E 110), hidroxi-propil-cellulóz, ipari metilezett alkohol], vanillin, Carnauba viasz.
Farmakoterápiás csoport: nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszerek, fenamátok
Krónikus gyulladásos arthropathia (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, psoriaticus arthritis stb.).
A perifériás ízületek és a gerinc romló arthropathiái.
Fájdalom periartikuláris mozgásszervi szindrómák (periarthritis, tendinitis, trauma stb.).
6 évesnél idősebb gyermekeknél lázcsillapítóként legfeljebb 7 napig. Migrén, fogászati fájdalom, poszttraumás fájdalom, posztoperatív fájdalom.
Menorrhagia hormonális diszfunkció miatt, amikor nincs szerves károsodás.
Túlérzékenység a mefenaminsavval, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok), valamint bármely segédanyaggal szemben.
Aktív gyomor-bélrendszeri fekély, kórtörténet gyomor-bélfekély, gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei vagy visszatérő vérzés.
Hematológiai betegségek vagy súlyos máj- vagy veseelégtelenség, valamint a gyógyszer által kontrollálatlan szívelégtelenség.
Terhesség és szoptatás (a gyógyszer biztonságossága ilyen helyzetekben eddig nem bizonyított).
Az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok egyidejű alkalmazása.
14 évesnél fiatalabb gyermekek (kivéve, ha a gyógyszert 6 évesnél idősebb gyermekeknél 7 napig lázcsillapítóként használják).
Alacsony dózisokat kell adni dehidrált betegeknek vagy szisztémás lupus erythematosusban szenvedőknek.
Ha a gyógyszert diszmenorrhoea vagy menorrhagia esetén terápiás válasz nélkül adják be, meg kell vizsgálni annak okát.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén rendszeres hematológiai és biokémiai vizsgálatokat kell végezni.
Az Opaspray Yellow K-1F-6105, a Vidan komponens egyik segédanyaga, tartalmaz egy festéket, Sunset Yellow alumínium lakkot (E 110), amely allergiás reakciókat okozhat.
A többi NSAID-hoz hasonlóan a mefenaminsav is erősen kötődik a plazmafehérjékhez, így lehetséges azonos vagy alacsonyabb kötőképességű gyógyszereket elmozdítani tőlük, ezáltal fokozva hatásukat. Ezért a mefenaminsavat körültekintően kell alkalmazni orális antikoagulánsokat (a protrombin időt ellenőrizni kell), szulfonilureákkal, hidantoinnal vagy szulfonamidokkal kezelt betegeknél. Állatkísérletek kimutatták, hogy az acetilszalicilsav és más NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkenti a plazmakoncentrációt és az NSAID hatékonyságát. Mivel ez a kombináció nem nyújt további terápiás előnyöket, csak növeli a mellékhatások kockázatát (szinergikus hatás), ezért nem szabad használni. Két NSAID kombinációja szintén nem alkalmazható.
Általában az NSAID-k a következőket okozhatják:
- csökkenti a vérnyomáscsökkentők és a vízhajtók terápiás hatásait,
- a szívelégtelenség súlyosbodása, és a veseműködés károsodása esetén növelheti a szívglikozidok plazmakoncentrációját,
- a lítium és a metotrexát eliminációjának csökkenése, ennek következtében a toxicitás növekedésével,
- a ciklosporin nephrotoxicitásának fokozott kockázata,
- csökkentve a mifepriston hatását.
A glükokortikoidok kombinációja növelheti a gyomor-bél vérzés kockázatát.
A kinolonok kombinációja növelheti a rohamok kockázatát.
A mefenaminsav beadását követően hamis pozitív eredményeket lehet elérni az epeúti tesztben.
Májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség
Kis adagokat kell adni enyhe vagy közepesen súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek számára.
14 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer lázcsillapítóként történő alkalmazásának ideje nem haladhatja meg a 7 napot. A Vidan nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.
Alacsony adagokat kell adni idős betegeknek.
Bár állatkísérletek nem mutatták ki a mefenaminsav teratogén hatását, a gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát mind a mai napig nem igazolták.
Kis mennyiségű mefenaminsav kimutatható az anyatejben. Ezért ellenjavallt ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt alkalmazni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Terápiás dózisok alkalmazása esetén a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell olyan mellékhatások (vertigo, látászavarok) lehetőségére, amelyek befolyásolhatják ezeket a képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek és 14 év feletti gyermekek
Az ajánlott adag 500 mg mefenaminsav (Vidan filmtabletta) naponta háromszor, lehetőleg étkezés után.
6-14 éves gyermekek
Mivel legfeljebb 7 napig atipikus, az ajánlott adag 6 mg mefenaminsav/kg 6 óránként.
A filmtablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell beadni, rágás nélkül.
A legtöbb mellékhatás a gyógyszer abbahagyása után megszűnik. A leggyakrabban jelentett mellékhatások: dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, vertigo.
Ritkán jelentettek: túlérzékenységi reakciók (hörgőgörcs vagy asztma, kiütés, viszketés, csalánkiütés, de Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, polimorf erythema vagy anafilaxiás sokk esetei), hányinger, hányás, fekély, vérzés vagy gyomor-bélrendszeri perforáció - bél (ami a kezelés bármikor előfordulhat), hasnyálmirigy-gyulladás, májkárosodás és megnövekedett karbamid plazma, epe, allergiás glomerulonephritis, interstitialis nephritis, nephroticus szindróma, veseelégtelenség, hematológiai rendellenességek, autoimmun hemolitikus anaemia, leukopenia eozinofília, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, aplastikus vérszegénység, hematogén velő hypoplasia), látászavarok, izzadás, görcsök, mentális rendellenességek, álmosság, szívdobogás.
Nincs specifikus ellenszer.
Rohamok, akut veseelégtelenség, kóma és akár halálesetekről is beszámoltak súlyos túladagolás esetén. Véletlen túladagolás esetén a gyomrot ki kell üríteni hányással vagy gyomormosással, majd aktív szenet kell adni. A létfontosságú funkciókat ellenőrizni és fenntartani kell.
Mivel a mefenaminsav és metabolitjai kötődnek a plazmafehérjékhez, a hemodialízis nem gyorsítja eliminációjukat.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 3 PVC/Al buborékfóliával, 8 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Székhely, Tatoiou str., 18. km, Athén-Lamia nemzeti út, 146 71 Nea Erythrea, Görögország