Prospect Vigantol olaj x 10 ml lánc
Prospect Vigantol olaj szol. Orala x 10ml
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vigantol Oil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Vigantol Oil használata előtt
3. Hogyan kell használni a Vigantol olajat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vigantol olajat tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ VIGANTOL OLAJ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vigantol olaj a D-vitaminok és analógjainak farmakoterápiás csoportjába tartozik, és a következőkben szerepel:
- Az angolkór megelőzése kisgyermekeknél,
- D-vitamin-hiány megelőzése felismert kockázatok esetén,
- A hiánytünetek megelőzése az élelmiszerek bélfelszívódásának zavara esetén, azaz malabszorpciós szindrómák esetén (például krónikus bélbetegségek, epe-cirrhosis esetén vagy a gyomor-bél nagy részeinek műtéti eltávolítása után),
- A D-vitamin-hiány okozta rachitis és osteomalaciának nevezett általános csontállapot kezelése,
- Támogató kezelés a csonttömeg csökkenése (osteoporosis) esetén,
- A mellékpajzsmirigy-hormonhiány (hipoparathyreoidizmus) és al
pszeudohypoparathyreosis (lásd „A Vigantol Oil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részt).
2. TUDNIVALÓK A VIGANTOL OIL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne használjon Vigantol Olajat:
-ha allergiás (túlérzékeny) a D-vitaminra vagy a Vigantol Oil egyéb összetevőjére;
-ha a vérében magas, abnormális kalciummennyiség van (hiperkalcémia);
-ha magas, rendellenes kalciummennyiség van a vizeletében (hiperkalciuria);
-ha veseköve van vagy volt;
-hosszan tartó immobilizáció esetén (hypercalciuria és/vagy hypercalcaemia kíséretében).
A Vigantol Oil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-- ha szarkoidózisban szenved (olyan betegség, amelyet a különböző szervekben csomók vannak),
mert növelheti a D-vitamin átalakulását a szervezetben aktív formájában,
-ha extra adag D-vitamint kap, például más gyógyszerekkel együtt.
A pszeudohypoparathyreosisban különös figyelmet kell fordítani a D3-vitamin mérgezés tüneteire, és figyelembe kell venni azt a tényt, hogy lehetnek olyan normális D-vitamin érzékenységi periódusok, amelyek dóziscsökkentést igényelnek.
Pseudohypoparathyreosis esetén a mirigy egy részének vagy egészének műtéti eltávolítása után
pajzsmirigy (pajzsmirigy-eltávolítás), a Vigantol Oil-kezelést abba kell hagyni, amint a gyógyulás észlelhető
a mellékpajzsmirigy működését, a D-vitamin mérgezésének elkerülése érdekében.
A veseműködés csökkenése esetén a terméket óvatosan kell alkalmazni
(veseelégtelenség), a foszfokikus egyensúly figyelemmel kísérésével.
Javasolt rendszeresen ellenőrizni a kalciumot, a foszfatémiát és a kalciumot, különösen tartós kezelés esetén.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- Fenitoin és barbiturátok (például fenobarbitál):
Ezek a rohamok kezelésére használt gyógyszerek csökkenthetik a D3-vitamin hatását.
- Glükokortikoidok (allergiák és gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszerek):
A glükokortikoidok együttadása csökkentheti a D3-vitamin hatását és csökkentheti a kalcium felszívódását.
- Digitalis vagy kardiotonikus glikozidok (a szív összehúzódását serkentő gyógyszerek):
A D3-vitamin együttes alkalmazása növelheti toxikus hatásukat és potenciáljukat. Ezekben a betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az elektrokardiogramot (EKG) és a kalciumot, és ha lehetséges, a vérben a digitalis koncentrációját (pl. Digoxin és digitoxin).
- Tiazid diuretikumok (például benzotiadiazinok):
Egyidejű alkalmazásuk csökkenti a vese kalcium kiválasztását és növeli a hiperkalcémia kockázatát. Ez
időszakos kalciumellenőrzés szükséges.
- D-vitamin metabolitok vagy analógok (például kalcitriol):
Csak kivételes esetekben ajánlott a Vigantol Olajjal kombinálni, a szint gondos figyelemmel kísérésével
- Rifampicin és izoniazid:
Ezek a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek fokozhatják a D3-vitamin metabolizmusát és csökkenthetik annak hatékonyságát.
Egyéb gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő a következők együttes alkalmazásával: a gyomor savasságát csökkentő gyógyszerek (alumíniumot és magnéziumot tartalmazó savkötők), rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (hidantoin, primidon), kalcitonin, gallium-nitrát, biszfoszfonátok (foszfátot megkötő gyógyszerek, pl. etidronát, pamidronát), plicamicin, kolesztiramin és kolesztipol (vérzsírcsökkentő gyógyszerek), ásványi olajok, májenzim gátlók, foszfortartalmú készítmények.
A Vigantol Oil használata étellel és itallal
Lásd: "A Vigantol Oil használata".
Mielőtt bármit is bevenne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Terhesség és szoptatás alatt elegendő D-vitamin bevitele szükséges
Túladagolás (hiperkalcémia, a placenta kereszteződése a magzat D-vitamin-metabolitjain keresztül)
meghatározza a következő teratogén kockázatok előfordulását: fizikai és szellemi retardáció, a
az aorta szűkülete (aorta stenosis).
Szintén megfigyelhető: ismert ok nélküli hiperkalcémia (idiopátiás hiperkalcémia) új-
születési rendellenességek, arc-rendellenességek, kereszttekintés (strabismus), fogzománc-hibák, a koponyacsontok idő előtti hegesztése, amely negatívan befolyásolja az agy fejlődését (craniosynostosis), az aorta szűkülete (aorta stenosis) supravalvularis, a pulmonalis artéria szűkülete (pulmonalis stenosis), h a fiúk nem leszármazott heréje (kriptorchidizmus), valamint a lányok nemi jellemzőinek idő előtti kialakulása.
Összefoglalva, a D-vitamin felírható terhesség alatt, ha szükséges, de utána óvatossággal
haszon/kockázat felmérés.
A D-vitamin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. A csecsemőknél azonban nem jelentettek szoptatás miatti túladagolást.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIGANTOL OIL-t
A Vigantol Olajat mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Az angolkór megelőzése kisgyermekeknél: naponta 1 csepp Vigantol olaj (500 E.I. D3-vitamin); koraszülötteknél: napi 2 csepp Vigantol olaj (1000 NE I. D3-vitamin).
- A D-vitamin-hiány okozta angolkór és osteomalacia kezelése: naponta 2-10 csepp
Vigantol olaj (1 000-5 000 NE I. D3-vitamin).
- Osteoporosis támogató kezelés: naponta 2-6 csepp Vigantol olaj (1000-3 000 U.I. vitamin
- D-vitamin-hiány megelőzése felismert kockázatok esetén: napi 1-2 csepp
Vigantol olaj (500–1 000 egység I. D3-vitamin).
- D-vitamin felszívódási zavar megelőzése: napi 6-10 csepp Vigantol olaj (3000-nek felel meg)-
- Hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis kezelése: az ajánlott adag között változik
10 000 és 200 000 U.I. D-vitamin/nap. A kalcium értékétől függően a napi adag 20-40
cseppek (megfelel 10 000-20 000 U.I. D3-vitaminnak).
Ha nagyobb dózisra van szükség, ajánlott más, magasabb koncentrációjú készítményeket használni.
A vér kalciumszintjét kezdetben 4-6 hetente, majd 3-6 havonta mérik, és a gyógyszer adagját ezeknek az értékeknek megfelelően állítják be.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Ezek a gyerekek az élet második hetétől egészen egy évig kapják a Vigantol Olajat. A második évben ajánlott folytatni a Vigantol Oil alkalmazását, különösen a téli hónapokban.
A D-vitamin-hiány okozta rachitis és osteomalacia kezelése:
A kezelést 1 évig kell folytatni.
A cseppeket teáskanál tejben vagy ételben adják be. Ha palackban adják be
vagy egy evőkanál ételben, akkor ragaszkodni kell ahhoz, hogy az ételt egészben, in
különben fennáll annak a veszélye, hogy a gyógyszer teljes adagját nem fogyasztják el.
Ha az előírtnál több Vigantol olajat használt
Az akut vagy krónikus túladagolás kezelési intézkedéseket igényel a hiperkalcémia (gyakran tartós) kezelésére, amely néha életveszélyes lehet.
A tünetek nem gyakoriak, és gyors és szabálytalan szívveréssel (szívritmuszavar), étvágytalansággal (anorexia), fejfájással (fejfájással), hányással, émelygéssel, székrekedéssel, fogyással, stagnáló növekedéssel, túlzott szomjúsággal jelentkezhetnek. kóros (polydipsia), szomjúság, vizeletürítés
nagyon nagy mennyiségben (polyuria), csökkent izomtónus (izomhypotonia), izomgyengeség (adynamia), kiszáradás, megnövekedett vérnyomás (hipertónia),
hypercalciuria vesekő képződésével, kalcium-sók tárolása a vesékben (nephrocalcinosis)
vagy tudatzavarok.
Ezenkívül a krónikus túladagolás ér- és szövetmeszesedést, veseelégtelenséget okozhat. A laboratóriumi vizsgálatok hiperkalcémiát, hiperkalciuriát, megnövekedett szérum-25-hidroxi-kolekalciferolt, hiperfoszfatémiát, hiperfoszfaturiát mutatnak.
A D3-vitamin túladagolása esetén a kezelést abba kell hagyni, és rehidrálást kell biztosítani.
A hiperkalcémia mértékétől függően a következő intézkedéseket lehet meghozni (a súlyosság szerint):
-alacsony kalciumtartalmú étrend vagy a kalcium teljes kizárásával
-a test folyadékmennyiségének helyreállítása
-glükokortikoidok beadása
-vizeletürítés diuretikumok alkalmazásával (kényszerített diurézis)
-kalcitonin beadása
-biszfoszfonátok beadása.
Nincs specifikus ellenszer.
Ha elfelejtette alkalmazni a Vigantol Olajt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha azonban hosszabb ideig abbahagyta a Vigantol Oil alkalmazását, vegye fel a kapcsolatot magával
Ha abbahagyja a Vigantol Oil alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először konzultálna orvosával.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vigantol Oil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Emésztőrendszeri rendellenességek, például székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom vagy hasmenés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Allergiás reakciók, például viszketés, vörös foltok a bőrön (bőrpír) vagy csalánkiütés.
Hypercalcaemia és hypercalciuria nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VIGANTOL OIL-T TÁROLNI?
Az injekciós üveget 25 ° C alatt tárolja az eredeti csomagolásban, fénytől védve. A palack első felbontásától számított 6 hónapon belül fel kell használni.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Vigantol Olajt. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések megteszik
segít a környezet védelmében.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vigantol Oil?
-A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol. Minden ml Vigantol olaj (40 csepp) 0,5 mg-ot tartalmaz
kolekalciferol (20 000 egység I-nek megfelelő D-vitamin). 1 csepp = 500 U.I.
-Egyéb összetevők: közepes láncú trigliceridek.
Milyen a Vigantol Oil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vigantol olaj tiszta, viszkózus, halványsárga oldat formájában kerül forgalomba.
Doboz 10 ml belsőleges cseppeket tartalmazó barna üvegcsével, oldat, fehér polietilén cseppentővel ellátva, fehér polipropilén csavaros kupakkal lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Merck gyógyszerészeti képviselő,
Gyógyszerészeti raktár: Bukarest, Tunari sz. 26. sz., 2. sz. 020 527
Ezt a tájékoztatót 2012 decemberében hagyták jóvá