Prospect Xilina 1% x 5f10ml lánc
Prospect Xilina 1% x 5f/10ml
Egy injekciós üveg (10 ml) oldatos injekció 100 mg lidokain-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz:
nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: - helyi érzéstelenítők, amidok
- szívterápia; antiaritmiás ház IB
Helyi érzéstelenítés infiltrációval.
Regionális érzéstelenítés: caudalis, epidurális, truncalis, idegfonatok. Peri- vagy intraartikuláris infiltráció.
Veszélyes kamrai aritmiák sürgősségi kezelése, különösen akut miokardiális infarktusban, szívműtétben vagy katéterezésben szenvedő betegeknél.
Túlérzékenység lidokainra vagy más amidszerkezetű helyi érzéstelenítőkre. porfiria.
Megfelelően kontrollált epilepszia kezeléssel. A malignus hipertermia kórtörténete.
Az érzéstelenítés technikájának ellenjavallatai.
Atrioventrikuláris vezetési rendellenességek, amelyek állandó elektroszisztolés stimulációt igényelnek, még nem végeztek.
A megfelelő dózist, valamint a lehető legalacsonyabb koncentrációt kell használni minden esetben.
A lidokain alkalmazása az allergiás kórelőzmények alapos kórtörténetét, egyidejű gyógyszeres kezelést és 5-10% -os dózistesztet igényel (lehetőleg adrenalinnal társítva, mivel az intravaszkuláris adrenalininjekció felismerhető a pulzus rövid emelkedése után).
Javasolt lassú injekcióval, gyakori aspirációval beadni, hogy elkerülje a véletlen gyors intravaszkuláris injekciót, amelyet toxikus reakciók követhetnek.
EKG és vérnyomás monitorozásra van szükség intravénás alkalmazás során. Súlyos kardiovaszkuláris, légzőszervi vagy központi idegrendszeri hatások esetén a megfelelő újraélesztési eszközöknek és gyógyszereknek azonnal rendelkezésre kell állniuk. Ha ezek a hatások bekövetkeznek, a lidokain alkalmazását leállítják.
Szükség esetén benzodiazepinekkel történő premedikációt végeznek helyi érzéstelenítés esetén, regionális érzéstelenítés esetén pedig görcsoldó, izomlazító, atropin és vazopresszor tulajdonságú gyógyszereknek kell rendelkezésre állniuk.
- cimetidin - növeli a lidokain plazmakoncentrációját, neurológiai és kardiológiai mellékhatások lehetőségével (a lidokain máj metabolizmusának gátlásával). A beteget klinikailag és elektrokardiográfiásan ellenőrzik;
Paracervicalis (bilaterális): 1% -os koncentráció, 80-100 mg (8-10 ml); nem ismétlődik meg a
- béta-blokkolók (propranolol, metoprolol, nadolol) - növelik a lidokain plazmakoncentrációját, növelve a neurológiai és a kardiális mellékhatások kockázatát. A beteget klinikailag és elektrokardiográfiásan ellenőrzik;
- digitalis - elővigyázatosság szükséges a társulás esetén a súlyos bradycardia és a vezetési rendellenességek kockázata miatt.
- epinefrin, noradrenalin - erősíti a lidokain szívhatásait.
- A szuxametónium-lidokain meghosszabbítja a szuxametónium hatását.
A gyulladt vagy fertőzött területekre történő infiltrációval történő helyi injekció nem ajánlott. Antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a helyi érzéstelenítés nem ajánlott.
Óvatosan kell eljárni epilepsziában, pangásos szívelégtelenségben, súlyos vesebetegségben, atrioventrikuláris vezetési rendellenességekben, légzési depresszióban szenvedő betegeknél.
A lidokain-hidroklorid a májban metabolizálódik. Májelégtelenség esetén az érzéstelenítő adagjának alacsonynak kell lennie.
A szív- és érrendszeri mellékhatások miatt szívelégtelenség esetén az adagokat korlátozni kell.
A nátrium-kloridot figyelembe kell venni alacsony nátriumtartalmú vagy szódamentes kezelés esetén.
Újszülöttek érintettsége (hipertónia-hipoxia) miatt nem alkalmazható paracervicalis blokk érzéstelenítésben.
Nincsenek adatok az állatok teratogenitásáról.
Terhes nőknél nem számoltak be rendellenességekről vagy fetotoxikus hatásokról. E kockázatnak a terhes nőknél történő kizárásához azonban epidemiológiai vizsgálatokra van szükség.
Ezért a lidokain terhesség alatt csak akkor ajánlott, ha feltétlenül szükséges.
Nincs elegendő adat a lidokain tejbe történő kiválasztódásáról. Óvatosan kell eljárni szoptató nőknél történő alkalmazás esetén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A lidokain hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
A helyi infiltrációs érzéstelenítés során az alkalmazást loko-regionális érzéstelenítésben jártas orvos felügyelete mellett kell végrehajtani.
A lidokain injekciós oldat dózisa és koncentrációja a beteg klinikai indikációjától, életkorától és klinikai állapotától függően változik.
Helyi érzéstelenítés infiltrációval, peri- vagy intraartikuláris infiltrációval
A maximális adag nem haladhatja meg a 200 mg lidokain-hidrokloridot (2 ml oldatos injekció Xilina 100 mg/10 ml).
Regionális érzéstelenítés (caudalis, epidurális, truncalis, plexalis)
A maximális adag nem haladhatja meg a 400 mg lidokain-hidrokloridot (2 ml oldatos injekció Xilina 100 mg/10 ml). A szülészetnél az epidurális érzéstelenítéshez az adagok felére kell csökkenteni.
Brachialis plexus blokád: 1% -os koncentráció, 200-350 mg (20-35 ml); Intercostalis szegmens: 1% -os koncentráció, 30-50 mg (3-5 ml); intervallum kevesebb, mint 90 perc;
Paravertebrális: koncentráció 1%, 30-50 mg (3-5 ml); Pudendal (kétoldalú): koncentráció 1%, 100 mg (10 ml);
- Szimpatikus ideg blokk:
Méhnyak blokk: 1% -os koncentráció, 50 mg (5 ml);
Ágyéki blokk: 1% -os koncentráció, 50-100 mg (5-10 ml);
Ágyéki: fájdalomcsillapítás - 1% -os koncentráció, 250-300 mg (25-30 ml); Mellkas: 1% -os koncentráció, 200-300 mg (20-30 ml);
Caudal: szülészeti fájdalomcsillapítás - 1% -os oldat, 200-300 mg (20-30 ml);
Folyamatos epidurális érzéstelenítés esetén a maximális dózisokat nem ismételjük meg 90 percnél rövidebb időközönként;
Peri- vagy intraartikuláris infiltráció és szimpatikus infiltráció:
A maximális adag nem haladhatja meg a 200 mg lidokain-hidrokloridot.
Javasoljuk a lehető legalacsonyabb koncentrációk alkalmazását. Infiltrációval végzett helyi érzéstelenítés és regionális érzéstelenítés (caudalis, epidurális, truncalis, plexalis): a javasolt maximális adag 2-7 mg/kg, az alkalmazott dózistól függően.
Veszélyesnek tartott kamrai aritmiák:
Az ajánlott dózis 1-1,5 mg lidokain-hidroklorid/kg, iv. EKG monitorozás alatt, 25-50 mg lidokain-hidroklorid/perc sebességgel; ha a hatás 5 percen belül nem jelentkezik, az adag megismételhető, legfeljebb egy óra alatt 200-300 mg lidokain-hidroklorid dózisig. Azoknál a betegeknél, akiknek az aritmiája megismétlődik, vagy akik nem kaphatnak orális antiarritmiás szereket, a lidokain folyamatos intravénás infúzióként 1-4 mg lidokain-hidroklorid/perc sebességgel adható (20-50 mcg lidokain-hidroklorid kg és perc) szintén EKG monitorozás alatt. Az infúziót abba kell hagyni, amint a páciens alapvető pulzusszáma stabilizálódott, vagy a toxicitás első jelei jelentkeznek. Ritkán szükséges, hogy az infúzió 24 óránál tovább tartson. A lehető leghamarabb váltson orális antiaritmiás kezelésre.
Gyermekek: a tapasztalat korlátozott.
Idősek: az életkor és a fizikai állapot függvényében szükség lehet az adag csökkentésére.
A xilin nem kompatibilis lúgos oldatokban - a következő anyagok nátriumsói: cefazolin, fenitoin, szulfadiazin, metohexiton; szódabikarbónával, amfotericinnel, trometamollal.
Utasítások a gyógyszer beadásra és kezelésre való előkészítéséhez
Az ampullák kinyitása vagy az infúziós oldat elkészítése után azonnal fel kell használni.
A legtöbb esetben a mellékhatások túladagolást jeleznek.
- Központi idegrendszer: idegesség, pszichomotoros izgalom, remegés, nyugtalanság, nystagmus, kopás, fejfájás és hányinger; ezek a jelek szoros megfigyelést igényelnek a súlyosbodás megelőzése érdekében: rohamok, majd központi idegrendszeri depresszió.
- Légzőrendszer: tachypnea, apnoe.
- Szív- és érrendszer: tachycardia, bradycardia, kardiovaszkuláris depresszió, kamrai hipotenzió?) És vezetési rendellenességek (atrio-kamrai blokk). Ezek a megnyilvánulások artériához vezethetnek, amely összeomlássá válhat, aritmiák (kamrai extrasystolák, szívmegállás fibrillációja).
Véletlen túladagolás vagy gyors intravénás injekció magas plazmakoncentrációt eredményez, ami felelős a neurológiai és kardiovaszkuláris toxikus hatásokért. A páciens acidózis és hipoxia növelheti a toxikus mellékhatások kockázatát és súlyosságát.
CNS-reakciók: szédülés, látászavarok, remegés, görcsök, majd eszméletvesztés és lehetséges légzésleállás. A regionális érzéstelenítést követő neurológiai reakciók közé tartozik a tartós érzéstelenítés, a paresztézia, a gyengeség, az alsó végtagok bénulása és a záróizom kontrolljának elvesztése.
Kardiovaszkuláris reakciók: súlyos hipotenzió, bradycardia, kamrai aritmiák és szívmegállás.
A túladagolás első jelei esetén ajánlott abbahagyni az adagolást, és rövid ideig tartó barbiturátot vagy benzodiazepint, oxigént adni, esetleg a szellőzést elősegítve.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 átlátszó üveg ampullával, 10 ml oldatos injekcióval. Doboz 10 átlátszó üveg ampullával, 10 ml-es szakítógyűrűvel az oldatos injekcióhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Theodor Pallady Nr. 50, 3. szektor, Bukarest, Románia