Pszichiátriai farmakoterápia összefoglalása Hírek és frissítések a pszichotrop gyógyszerek témában 4. oldal
Hírek és frissítések a pszichotrop gyógyszerek témájában
Még akkor is, ha az elhízás az ICD-10 és a DSM-5 szerint nincs besorolva pszichiátriai rendellenességként, egyre több tudományos és klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az elhízás nemcsak a túlzott táplálékfelvétel következménye, hanem egy neurobiológiai rendellenesség is.
A legújabb preklinikai kutatások például állatkísérletekben kimutatták, hogy az O-GlcNAc transzferáz hipotalamusz enzim döntően hozzájárul a jóllakottság érzéséhez és az étkezési viselkedés ellenőrzéséhez. Ennek eredményeként az egerek, amelyekben ezt az enzimet kikapcsolták, jelentősen megkezdték táplálékfelvételük növekedését, és gyorsan és túlzottan híztak. Ez a megállapítás nemcsak tudományos eredmény, hanem az elhízás farmakológiai kezelésének lehetséges jövőbeli kilátásait is megnyitja. Olvassa tovább →

A Stevens-Johnson szindróma (SJS) vagy a toxikus epidermális nekrolízis (TEN) a karbamazepin kezelés során gyakrabban jelentenek súlyos mellékhatásokat, mint a legtöbb más gyógyszer.
Rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a HLA-A * 3101 allél a karbamazepin által kiváltott bőrkárosító reakciók fokozott kockázatával jár együtt európai származású és japán embereknél (McCormack et al. 2011). Olvassa tovább →
Az SSRI-k esetében a súlyos depresszió kezelésében az ajánlott dózistartományon belüli dózisnöveléssel javított terápiás siker még nem feltételezhető. Másrészt a legalacsonyabb hatásos dózisnál magasabb dózisok csak a megnövekedett mellékhatásokkal jártak összefüggésben a korábbi vizsgálati eredmények alapján, hatékonysági előny hiányában [1]. Ennek megfelelően az SSRI-k S3-as, „Unipolar Depressziója” című, 2015-ben frissített iránymutatásában a dózis növelése a tolerálhatóságtól és az alkalmazási ajánlásoktól a dózis-hatás összefüggés hiánya és a lehetséges hátrányok tekintetében. megnövekedett mellékhatás profil nem ajánlott [2]. Olvassa tovább →
A paliperidon-palmitát három hónapos depókészítményként (PP3M)
Miután az FDA jóváhagyta a paliperidon-palmitátot 3 hónapos depókészítményként (PP3M) (2015. június; INVEGA TRINZA kereskedelmi név [1]), a Janssen vállalat kérelmet nyújtott be kiterjesztés jóváhagyására Európában is (tervezett kereskedelmi név Európában) TREVICTA). Az engedély jóváhagyása Európában 2016 nyarán várható. Olvassa tovább →
A Flibanserin (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) volt az első úgynevezett hipoaktív szexuális diszfunkcióval (HSDD) rendelkező premenopauzás nők kezelésére szolgáló gyógyszer, amely 2015-ben megkapta az amerikai FDA jóváhagyását, miután a jóváhagyási kérelmet kétszer elutasították (Joffe et al. 2015). ). Európai jóváhagyást még nem kértek. Olvassa tovább →
A guanfacine (Intuniv®) kiterjesztett felszabadulású készítményét 2016 januárjában vezették be Németországban. Ezt a készítményt egy átfogó, átfogó terápiás stratégia részeként hagyták jóvá az ADHD-ban szenvedő gyermekek és serdülők számára, ha a stimulánsokkal (metilfenidát, amfetamin) történő kezelés nem lehetséges, összeegyeztethetetlen volt vagy hatástalannak bizonyult.
Az USA-ban a guanfacine-t 2009 óta engedélyezik felnőttek számára, ahol stimulánsokkal kombinálva is alkalmazható. A guanfacine nem vonatkozik a BtM-re. Olvassa tovább →
A hagyományos, alacsony hatású antipszichotikus levomepromazint (pl. Neurocil) felvették az ismert TdP kockázatú anyagok listájára. Az újabb antipszichotikus asenapint (Sycrest), amelyet Németországban csak az I bipoláris rendellenesség közepes vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére engedélyeztek, QTc-meghosszabbító hatású és "lehetséges TdP-kockázattal" rendelkező anyagként sorolták be (https: // www .crediblemeds.org/blog/changes-qtdrugs-lists-novdec-2015 /). Olvassa tovább →
2014. március 27-én a Compendium Newsban beszámoltunk a lurasidon jóváhagyásáról a skizofrénia kezelésére az EU-ban (lásd még a Compendium, 10. A., 406–408. Oldal). 2014 novembere óta a lurasidone (Latuda kereskedelmi név) Németországban is elérhető skizofrén felnőttek kezelésére.
A dosszié értékelésében az Egészségügyi Minőségi és Hatékonysági Intézet (IQWiG) megvizsgálta, hogy a lurasidonnak van-e hozzáadott előnye az ACT-hez (amiszulprid, aripiprazol, olanzapin, paliperidon, kvetiapin, risperidon, ziprasidon; összehasonlítás különösen a risperidonnal) és az aktív gyógyszerek kezeléséhez képest. Relapszus-megelőzési ajánlatok. Időközben a szövetségi vegyes bizottság (G-BA) is elvégezte az új németországi bejegyzésekre az AMNOG eljárásnak megfelelően tervezett kiegészítő juttatási tesztet, amely nem talált további előnyt az akut kezelés és a relapszus megelőzés megfelelő összehasonlító terápiáihoz képest (2015. április 16-i határozat).
Az akut kezelés értékeléséhez (összehasonlítás risperidonnal, olanzapinnal vagy quetiapin XR-rel) a G-BA szerint a bemutatott tanulmányok nem voltak kellően meggyőzőek; a tanulmány célkitűzését (nem alacsonyabbrendűség a risperidonnal szemben) a relapszus profilaxisában nem érték el. A gyártó (Takeda) 2015. március 1-jén eltávolította a terméket a német piacról. Orvosi szempontból indokolt esetben a betegek a GKV-től a lurasidon költségeinek megtérítését is igénybe vehetik az alkalmazás után, a készítmény nyilvánvalóan továbbra is elérhető uniós importként (pl. Dánia).
irodalom
https://www.g-ba.de/informationen/nutzenversicherung/147/
https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/lurasidon-bei-schizophrenie-zusatznutzen-ist-nicht-belegt.6543.html
Matthias J. Müller, Marburg/Gießen, [[email protected]]
A Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) 2015. október 15-i ülésén úgy határozott, hogy nem ismeri el az antidepresszáns vortioxetin (Brintellix®) [1, 2] további előnyeit, amely 2015 májusa óta kapható Németországban [3]. A G-BA tehát követi az Egészségügyi Minőségi és Hatékonysági Intézet (IQWiG) értékelését, amelyet a G-BA megbízott az előnyök felmérésével és jelentését 2015 augusztusában tette közzé [4]. „Megfelelő összehasonlító terápiaként” feltételezték a „várakozás megfigyelését” az enyhe depressziós epizódok esetében, és a közepes és súlyos depressziós epizódok kezelését „szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) hatóanyagcsoportjából származó antidepresszánsokkal”. A G-BA és az IQWiG a vortioxetin esetében nem bizonyított. Olvassa tovább →
A galantamin az acetilkolin-észteráz inhibitorok (AChEI) csoportjának aktív összetevője, és enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór (AD) kezelésére engedélyezett. Ezen túlmenően, a többi AChEI-donepezillel és rivasztigminnel ellentétben, a galantamin növeli az acetilkolin belső aktivitását a nikotinos α7-acetilkolin receptorokon. A hatóanyagok ezen csoportjának ismert mellékhatásai a központi és a perifériás kolinerg rendszer fokozott aktivitásából származnak a kognitív rendellenességek, valamint a (perifériás) parasimpatolitikus hatások, például a bradycardia és a syncope, valamint a gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hányinger, hasmenés stb.).
A Német Orvosi Szövetség (AkdÄ) Kábítószerügyi Bizottsága most közzétett egy megfelelő kockázati figyelmeztetést, miután tudomást szerzett súlyos bőrgyógyászati mellékhatásokról