PTF 200 - Analitikai laboratórium törékenységi tesztelője
PTF 200 egy eszköz a tabletták törmelékének és kopásának tesztelésére két dob segítségével. Az USP, EP és JP gyógyszerkönyvek követelményeinek megfelelően állítják elő. A műszer a vizsgálat végén automatikusan ki tudja üríteni a mintát, és összekapcsolható analitikai mérleggel.
A gyártási folyamat során, a tabletták szállítása vagy csomagolása során fogynak. A súlycsökkenés méréséhez a mintákat megszámoljuk és lemérjük. Ezután törékenységi tesztet hajtanak végre a gyógyszerkönyv követelményeinek megfelelően. A tablettákat a mérőműszer dobjának minden fordulatánál elforgatjuk egy ívelt kar segítségével, amely a dob közepétől a külső faláig tart.
A tesztelés előtt a tablettákat meg kell tisztítani a portól. Mérje meg a tablettákat, és helyezze a készülék dobjába. A dob könnyen kinyitható betöltés és tisztítás céljából. Alternatív megoldásként a leeresztő nyílás segítségével a tablettákat a dob felnyitása nélkül lehet betölteni. Válasszon egy vizsgálati módszert, és indítsa el a tesztet. A színváltó háttérvilágítású LCD kijelző mutatja az állapotot és a teszt eredményeit. A teszt befejezése után a dob forgása leáll, és a mintákat a gyűjtőbe engedik. Átlátszó plexiből készül és mágnesesen van rögzítve a hangszer alaplapjához. Tisztítás céljából könnyen eltávolítható, majd rögzíthető a helyzetében. Ezután a mintákat meg kell vizsgálni, hogy nem vannak-e törött, poros és lemért tabletták. A vizsgálat előtti és utáni tömegmérés különbségét törékenységként határozzuk meg; általában nem haladhatja meg az 1% -ot.
A csendes egyenáramú motor fix 25 fordulat/perc sebességgel vagy választható fordulatszámmal forgatja a dobot (a beállítás zárolható). A dob plexiből készül, és két részre oszlik: a dob testére és egy fedélre, amely kinyitható a dob feltöltéséhez és tisztításához, ha szükséges. A műszer kiváló minőségű rozsdamentes acélból készül, amely megfelel az LPG követelményeinek. Opcióként antisztatikus bevonattal rendelkező törékeny dob áll rendelkezésre.
A berendezés alapfelszereltsége két törékeny dobot (más néven „Roche” dobot) tartalmaz, de opcióként kopásálló dobok is rendelkezésre állnak. A szokásos törékenységi dob a minták forogását és leesését idézi elő a vizsgálat során, míg a törékeny dob a mintákat folyamatos nyomás alá helyezi, mivel érintkezésbe kerülnek a lécekkel az építése során.
A 650 mg-nál nagyobb tömegű, nagyobb átmérőjű vagy speciális formájú tablettákat a készülék 10 o -os szögben történő döntésével, opcionális állvány segítségével tesztelik.
A PTF200 készüléket egy forgatógombbal lehet navigálni az LCD képernyőn látható menüben, és a funkcionális billentyűzettel a gyakori műveletekhez. A kijelző háttérvilágítással és változó színekkel rendelkezik, amelyek a hangszerek állapotáról a fények (zöld, sárga, piros) ismerős "nyelvén" nyújtanak információt. A menüben történő navigálás gyors és egyszerű.
Az eszköz rendelkezik egy módszerkezelő rendszerrel. Ezeket programozhatjuk, szerkeszthetjük és közvetlenül a készülékben tárolhatjuk. A felhasználók a lo (adminisztrátor, kezelő, kalibráló technikus) szerepétől függően különböző tintahasználati szinteket hozhatnak létre és rendelhetnek hozzá.
Az eszközhöz való hozzáférést felhasználói bevitel és jelszó védi. Opcionálisan egy gyors teszt menü is elérhető a készülékre való bejelentkezés nélkül. Ily módon a tesztek akkor hajthatók végre, ha nem szükséges a felhasználó hozzáférésének és a meghatározott tesztelési módszereknek az ellenőrzése.
Opcionálisan a PTF200 beépített nyomtatóval szállítható a tesztelési és kalibrálási eredmények dokumentálásához. Az integrált nyomtató helyet takarít meg az asztalon. A részletes jelentés tartalmazza a tömegveszteség automatikus kiszámítását.
A műszerhez csatlakozó USB-meghajtó segítségével mentheti és betöltheti a módszereket .csv formátumban. A nyomatok szöveges fájlként menthetők. Ezenkívül a műszer összes szoftverfrissítése USB-memóriakártya segítségével telepíthető, anélkül, hogy számítógéphez vagy más programozási eszközhöz kellene csatlakozni.
A PTF200 dedikált kalibrációs programokkal rendelkezik. A felhasználót végigvezetik a kalibrálás minden szakaszán, és a jelentés automatikusan kinyomtatódik.
A jelentéseket az eszközre menti, és később kinyomtathatja. Van egy programozható minősítési intervallum időzítő, amely emlékezteti a felhasználót a kalibrálás elvégzésére. A hangszer minden indításakor önellenőrzést hajt végre. Ennek az ellenőrzésnek az eredménye a nyomtatón keresztül dokumentálható, ha van ilyen.
- A dobot könnyen ki lehet tölteni és tisztítani lehet; a kivezetés a minták betöltésére is használható;
- Az LCD kijelző mutatja az aktuális és a beállított beállításokat;
- Opcionálisan beépített nyomtató;
- Az eredmények részletes jelentése, amely tartalmazza a tömegveszteség kiszámítását és az eredmények értékelését;
- A minták automatikus evakuálása a vizsgálat végén;
- Kettős működési mód: fordulatszám vagy forgási idő;
- Változtatható dobsebesség vagy sebességkioldási mód;
- A tömegveszteség automatikus kiszámításához mérleghez kapcsolható;
- Programozható minősítési intervallum figyelmeztetéssel a berendezés kalibrálásához;
- Dedikált kalibrációs programok és jelentések;
- A módszerek átmásolhatók a készülékre egy szokásos USB-stick segítségével;
- Lehetővé teszi a jelentések szöveges fájlként történő exportálását;
- IQ/OQ dokumentáció
A normál szállítás a következőket tartalmazza:
- két plexi üveg törhető dob (opcionálisan antisztatikus bevonattal lehet ellátni), az USP, EP, JP gyógyszerkönyvek szerint.
- IQ/OQ dokumentáció, felhasználói kézikönyv, megfelelőségi tanúsítványok.
OPCIONÁLIS ELÉRHETŐ
- törhető dob antisztatikus bevonattal
- Kopásdob pengékkel
- 10 o-os dönthető állvány nagy minták szövéséhez
Műszaki adatok:
LAN port a PC kommunikációhoz
RS-232 nyomtatóport külső nyomtatóhoz