RECTOGESIC 4MGG OINTMENT TUB 30G adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Gliceril-trinitrát
Terápiás osztály
Proktológiai gyógyszerek (JJ)
Laboratórium
KYOWA KIRIN LTD
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A RECTOGESIC 4 mg/g rektális kenőcs felnőttek számára javallt a krónikus végbélrepedéssel járó fájdalom enyhítésére.
A gyógyszer klinikai fejlesztése során mérsékelt javulási hatást mutattak ki a napi átlagos fájdalomintenzitásra (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Adagolás és alkalmazás módja
A kenőcs felviteléhez az ujját egy kiságy vagy műanyag fóliával lehet letakarni. Ujjágyat gyógyszertárakban vagy orvosi felszerelések boltjaiban lehet vásárolni, míg műanyag fóliákat a háztartási termékeket árusító üzletekben találunk. A letakart ujjat a 2,5 cm-es adagolási vonal mentén helyezzük el, amely a RECTOGESIC külső csomagolásán található. A csövet óvatosan megszorítva, az adagolási vonal hossza szerint egy adag kenőcsöt az ujjbegyre teszünk. Az extrahált kenőcs mennyisége körülbelül 375 mg (1,5 mg TNG). Az ujjat ezután finoman behelyezik a végbélcsatornába, a disztális falangealis ízületig: a végbélcsatornát és körvonalát így kenőcs borítja.
4 mg/g kenőcs dózisával 1,5 mg gliceril-trinitrátot kapunk. Az adagot tizenkét óránként kell alkalmazni. A kezelést addig lehet folytatni, amíg a fájdalom alábbhagy, legfeljebb 8 hétig.
A RECTOGESIC-et a végbélrepedés akut tüneteinek szokásos kezelésének sikertelensége után kell alkalmazni.
Idősek (65 év felett):
Nincs specifikus adat a RECTOGESIC időseknél történő alkalmazásáról.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek:
Nincs specifikus adat a RECTOGESIC máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek általi alkalmazásáról.
Gyermekek és serdülők:
A RECTOGESIC rektális kenőcs nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiánya miatt.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A felbontás után 8 hétnél tovább nem használható.
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Ne fagyjon le.
Tartsa a csövet szorosan lezárva, nedvességtől távol.
A preklinikai biztonságossági adatok
Ismételt dózisú toxicitás
A RECTOGESIC alkalmazásával nem végeztek szisztémás toxicitási vizsgálatokat. Közzétett adatok arra utalnak, hogy a nagy adag orális gliceril-trinitrátnak toxikus hatásai lehetnek (methemoglobinemia, heresorvadás és aspermatogenezis) a hosszú távú kezelés során. Ezek a megfigyelések azonban nem jelentenek különösebb kockázatot az ember számára a terápiás alkalmazás körülményei között.
Mutagenitás és karcinogenitás
A TNG-vel végzett preklinikai vizsgálatok adatai csak a törzsben jelzik a genotoxikus hatásokat S.typhimurium TA1535 gyenge javítással. A rágcsálókban az élelem során a TNG egész életen át történő beadása arra a következtetésre jutott, hogy a gliceril-trinitrátnak nincs karcinogén hatása az emberek terápiás dózistartománya szempontjából.
Reprodukciós toxicitás
Reprodukciós toxicitási vizsgálatok patkányokon és nyulakon, gliceril-trinitrát intravénás, intraperitoneális és dermális alkalmazásával nem mutattak ki káros hatást a termékenységre vagy az embrionális fejlődésre olyan dózisokban, amelyek nem okoztak anyai toxicitást. Teratogenitást nem figyeltek meg. Patkányokban 1 mg/kg/nap (p.i.) és 28 mg/kg/d (dermális) dózisnál nagyobb dózisú foetotoxikus hatásokat (csökkent születési súly) figyeltek meg a méhben a magzat fejlődése során.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, a gliceril-trinitráttal (TNG) vagy a 4. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás vagy más szerves nitrátok;
Kombináció az 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorokkal, mint például a szildenafil, tadalafil, vardenafil és más NO-donor szerves nitrátokkal (nitrogén-oxid), például más, hosszú hatású TNG-termékekkel, izoszorbid-dinitráttal és amil- vagy butil-nitritrel (lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók);