Reductil 10 mg, kapszula - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
Reductil 10 mg, kapszula
irányok:
A Reductil adjuváns kezelésként javallt az elhízás leküzdésére irányuló programban:
- energiahiány miatt elhízott betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m2 vagy annál magasabb;
- energiahiány miatt túlsúlyos betegek, akiknek a BMI értéke 27 kg/m2 vagy annál magasabb, és akiknél fennáll az elhízás kockázati tényezői, például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia.
jegyzet
A Reductilt csak azoknak a betegeknek szabad felírniuk, akik nem reagálnak megfelelően a megfelelő fogyókúrára, és azoknak, akik 3 hónap alatt kevesebb mint 5 kg-ot fogyottak.
ellenjavallatok:
Adminisztráció:
Felnőttek: a kezdeti adag egy Reductil kapszula, naponta egyszer, reggel, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel). A gyógyszer az étkezés ütemezésétől függetlenül adható be. Ha a Reductil-t jól tolerálták, de a betegek nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogytak le), az adag napi 15 mg-ra (szigorúan egy Reductil 15 kapszula) növelhető.
A kezelést abba kell hagyni, ha a 15 mg-os Reductil-kezelésre nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogyott).
A kezelés időtartama
A Reductil-kezelés időtartama nem haladhatja meg az egy évet, mivel hosszabb ideig nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról és a hatásosságról.
Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre (pl. Akik három hónapon belül a kezdő testsúly kevesebb mint 5% -át vesztették el), a kezelést abba kell hagyni.
A kezelést nem szabad folytatni olyan betegeknél, akik kezdeti fogyás után 3 kg-ot vagy annál többet híztak.
A reduktil kezelést csak terápiás fogyás program részeként szabad elvégezni, amelyet a területen tapasztalt orvosok vezetnek. Az elhízás kezelésének tartalmaznia kell az étrend módosítását,
a viselkedés megváltoztatása, valamint a megnövekedett fizikai aktivitás a kezelés során megszerzett hosszú távú fogyás fenntartása érdekében.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelési ütemezés be nem tartása súlygyarapodást okozhat; ezért a kezelés abbahagyása után is továbbra is orvos felügyelete alatt kell tartaniuk őket.
Fogalmazás:
Egy kapszula 8,37 mg sibutramint tartalmaz 10 mg sibutramin-hidroklorid-monohidrátként és segédanyagokat - a kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát - kapszula héja: indigokarmin (E 132), titán-dioxid (E 171), zselatin, nátrium-lauril-szulfát, sellak, szója-lecitin (E 322), dimetikon, sárga kinolin, fekete vas-oxid (E 172).
Óvintézkedések:
Minden Reductil-nal kezelt beteget szorosan ellenőrizni kell a vérnyomás és a pulzus szempontjából. A kezelés első 2 hónapjában ezeket a paramétereket legfeljebb 2 hetes időközönként, majd havonta egyszer ellenőrizni kell. Hipertóniás betegeknél, akiknél a vérnyomásértékeket megfelelően szabályozzák (
Figyelem:
Mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a szibutramin emelkedett plazmakoncentrációit figyelték meg.
Bár ebben az esetben nem jelentettek mellékhatásokat, a Reductilt óvatosan kell alkalmazni.
Bár csak inaktív metabolitok ürülnek ki a vesén keresztül, a Reductilt óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Bár egészséges önkénteseknél a szibutramin nem befolyásolja a pszichomotoros vagy a kognitív teljesítményt, bármely központilag ható gyógyszer megváltoztathatja ezt a teljesítményt. Ezért a Reduction-szal kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a veszélyes körülmények között végzett munkához való képességüket.
Mellékhatások:
A legtöbb mellékhatás a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkezik. Intenzitásuk és gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak, nem igénylik a kezelés abbahagyását és visszafordíthatók.
Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, készülékek és rendszerek szerint osztályozva (gyakori> 10%, alkalmanként 1-10%, ritka
túladagolás:
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a sibutramin túladagolásáról. Specifikus terápiás intézkedések nem ajánlottak, és nincs specifikus ellenszer. A kezelés magában foglalja az általában alkalmazott intézkedéseket, általában túladagolás esetén, például a légutak elzáródásának megelőzését, a szív- és érrendszeri funkció monitorozását, a tüneti kezelést és az életfunkciók támogatását. A szén korai beadása késleltetheti a sibutramin felszívódását. A gyomormosás is hasznos lehet. Magas vérnyomásban vagy tachycardiaban szenvedő betegeknél a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása óvatosságot igényel.
Elszigetelt túladagolási esetekről (egy 2 éves gyermekről) számoltak be embereknél, a maximális pulzusszám 400 mg-ig 120 ütem/perc-re emelkedett. Egyik esetben sem jelentettek komplikációt, és a gyógyulás teljes volt.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Terhesség és szoptatás:
Bár az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást, az alkalmazás biztonságossága csökken
terhes nőknél nem állapították meg. Ennek eredményeként a Reduction terhesség alatt ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a szibutramin kiválasztódik-e az anyatejbe. A csökkentés ellenjavallt szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 2 naptári buborékfóliával, amely 14 kapszulát tartalmaz.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt, nedvességtől elzárva.
Tartsa távol gyermekektől.