REKOVELLE 12 mikrogramm 0,36 ml oldatos injekció Prospect folitropin delta
Javallatok REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció:
Ellenjavallatok:
Mielőtt elkezdené kezelni ezt a gyógyszert, orvosának meg kell vizsgálnia Önt és partnerét a termékenységi problémák lehetséges okainak felderítésében.
• ha allergiás a follikulusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
• ha daganata van a méhben, a petefészkekben, a mellekben, az agyalapi mirigyben vagy a hipotalamuszban
• ha megnagyobbodott petefészkei vagy petefészke-cisztái vannak (kivéve, ha azokat policisztás petefészek-szindróma okozza)
• ha hüvelyi vérzésben szenved, ismert ok nélkül
• ha korai menopauza volt
• ha a nemi szervek olyan rendellenességei vannak, amelyek lehetetlenné teszik a normális terhességet
• ha olyan méh mióma van, amely lehetetlenné teszi a normális terhességet
A REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően és az orvos által ajánlott adagban használja. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
A REKOVELLE adagját az első kezelési ciklusra az orvos kiszámítja az anti-Mullerian hormon (AMH, marker, amely jelzi, hogy a petefészkek hogyan reagálnak a gonadotropin stimulációjára) vérszintjét és testtömegét. Ezért a kezelés megkezdése előtt rendelkezésre kell bocsátania az AMH eredményt (az elmúlt 12 hónapban gyűjtött) vérmintából. A testsúlyt is meg kell mérni a kezelés megkezdése előtt. A REKOVELLE adagját mikrogrammban fejezzük ki.
A REKOVELLE adagját a teljes kezelési periódusra állítják be, a napi dózis növelését vagy csökkentését nem változtatják meg. Orvosa figyelemmel kíséri a REKOVELLE-kezelés hatását, és a kezelés leáll, ha megfelelő számú tojást tartalmazó zacskó van. Általában a humán koriongonadotropin (hCG) nevű gyógyszer egyetlen injekcióját kapja 250 mikrogramm vagy 5000 NE dózisban a tüszők végső kialakulásához.
Ha testének reakciója túl gyenge vagy túl erős, orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a REKOVELLE-kezelést. Ebben az esetben orvosa magasabb vagy alacsonyabb napi REKOVELLE adagot fog felírni Önnek a következő kezelésre.
Hogyan adják be az injekciókat
A REKOVELLE-t a REKOVELLE tollal való használatra tervezték. Kövesse a tollhoz kapott toll használati utasítását, beleértve a patron betöltését is. Ne használja a patront, ha az oldat részecskéket tartalmaz, vagy ha az oldat nem tiszta.
A gyógyszer első injekcióját orvos vagy nővér felügyelete mellett kell beadni. Orvosa eldönti, hogy önállóan is bevetheti-e a gyógyszer következő adagját otthon, de csak azután, hogy megfelelő képzést kapott.
Ezt a gyógyszert injekció formájában kell beadni közvetlenül a bőr alá (szubkután), általában a hasi területre. A patron többféle injekcióhoz használható.
Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott
Nem ismert, hogy mi történik, ha túl sok gyógyszert használ. Petefészek hiperstimulációs szindróma fordulhat elő.
Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Kérjük, forduljon orvosához, amint észreveszi, hogy kihagyott egy adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Összetétel REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció:
- A készítmény hatóanyaga a follitropin delta.
Minden többadagos patron 12 mikrogramm delta follitropint tartalmaz 0,36 milliliter oldatban. Egy milliliter oldat minden egyes milliliterben 33,3 mikrogramm delta follitropint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
óvintézkedések:
Petefészek hiperstimulációs szindróma
A gonadotropinok - például ez a gyógyszer - petefészek hiperstimulációs szindrómát okozhatnak. Ez azt jelenti, hogy a tüszők túl sokat nőnek és nagy cisztákká válnak.
Beszéljen orvosával:
• ha hasi fájdalma, kényelmetlensége vagy ödémája van
• ha rosszul van
• ha hányást tapasztal
• ha hasmenése van
• ha súlygyarapodást tapasztal
• ha nehézlégzése van
Orvosa kérheti Önt, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
Az ajánlott dózis és az ütemezés betartása esetén a petefészek hiperstimulációs szindróma kevésbé valószínű.
Véralvadási problémák (tromboembóliás események)
A terhes nők hajlamosabbak a vérrögök kialakulására az erekben (vénákban vagy artériákban). A meddőségi kezelés növelheti ennek bekövetkezésének kockázatát, különösen akkor, ha túlsúlyos, vagy ha Önnek vagy családtagjának (vérrokonnak) ismert véralvadási betegsége (trombofíliája) van. Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy ez igaz Önre.
A petefészkek csavarása
Az asszisztált reprodukciós technológiákkal végzett kezelés eredményeként petefészek csavarodásának (petefészek torziója) eseteiről számoltak be. A petefészkek csavarása leállíthatja a véráramlást a petefészekben.
Többszörös terhesség és születési rendellenességek
Az asszisztált reprodukciós technológiákkal végzett kezelés során lehetőség van többszörös terhességre (például ikrekre), amely főként a méhbe beültetett embriók számával, az embriók minőségével és életkorával függ össze. A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Ön és gyermekei számára. Ezenkívül a születési rendellenességek kockázata kissé nagyobb lehet a meddőségi kezelés után, amelyet a szülői jellemzőknek (például az életkor és a partner spermájának jellemzői) és a többszörös terhességnek tulajdonítanak.
Terhességvesztés
Az asszisztált reproduktív technológiákat magában foglaló kezelésben nagyobb az esély a vetélés megtapasztalására, mint ha természetes úton foganna.
Méhen kívüli terhesség (méhen kívüli terhesség)
Az asszisztált reprodukciós technológiákat magában foglaló kezelésben nagyobb az esély a méhen kívüli terhességre (méhen kívüli terhesség), mint ha természetes módon fogant. Ha kórtörténetében petevezeték-betegség van, akkor megnő a méhen kívüli terhesség kockázata.
Petefészekdaganatok és a reproduktív rendszer egyéb daganatai
Petefészekdaganatok és a reproduktív rendszer egyéb daganatai eseteiről számoltak be meddőségi kezelésben részesülő nőknél. Nem ismert, hogy a termékenységi gyógyszerekkel történő kezelés növeli-e e daganatok kockázatát a terméketlen nőknél.
Egyéb egészségügyi állapotok
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, közölje orvosával:
• ha egy másik orvos azt mondta Önnek, hogy a terhesség veszélyes lehet az Ön számára
• ha vese- vagy májproblémái vannak
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Ez a gyógyszer nem javallott gyermekek és serdülők számára.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A REKOVELLE nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A meddőség kezelésében alkalmazott hormonok, mint például ez a gyógyszer, magas szintű petefészkek aktivitását okozhatják (petefészek hiperstimulációs szindróma). A tünetek lehetnek fájdalom, kellemetlen érzés vagy a has duzzanata, hányinger, hányás, hasmenés, súlygyarapodás vagy nehézlégzés. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
A mellékhatások kockázatát a következő kategóriák írják le:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Fejfájás
• Hányinger
• Petefészek hiperstimulációs szindróma (lásd fent)
• Kismedencei fájdalom és kényelmetlenség, beleértve a petefészek eredetet is
• fáradtság (fáradtság)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Elrendezésváltozások
• Álmosság/letargia
• Szédülés
• Hasmenés
• hányás
• székrekedés
• Kellemetlen érzés a hasban
• hüvelyi vérzés
• Melltöltések (beleértve a mell fájdalmát és érzékenységét)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás is, közvetlenül a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül is jelentheti a mellékhatásokat, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.
Az első használat előtt az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
A REKOVELLE legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakkal együtt. Ne használja hűtőben, és ne dobja ki 3 hónap elteltével, ha nem használja.
Az első használat után: 28 nap, ha 25 ° C-ig tárolják. Tartsa a patront a REKOVELLE tollban.
A kezelés végén a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.