Reltebon retard filmtabletta Prospect oxycodonum
Javallatok Reltebon retard filmtabletta:
A Reltebon az oxikodon-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza, amely az opioidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek erős nyugtatók.
A Reltebon-t olyan súlyos fájdalom enyhítésére használják, amely opioid fájdalomcsillapítóval történő kezelést igényel felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Ellenjavallatok:
Reltebon retard filmtabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek és serdülők (legalább 12 évesek)
A szokásos kezdő adag 5 vagy 10 mg oxikodon-hidroklorid 12 óránként. Orvosa azonban felírja a fájdalom kezeléséhez szükséges adagot.
A napi dózis meghatározása után a kezelőorvos egyszeri dózisokra osztást és a terápia során bármilyen dózismódosítást végez, a korábban beadott dózisoktól függően.
Azok a betegek, akik már szedtek opioidokat, nagyobb adagokkal kezdhetik meg a kezelést, figyelembe véve az opioidokkal kapcsolatos korábbi tapasztalataikat.
Néhány betegnek, akit Reltebon-nal kezeltek a stabilizált kezelés mellett, gyors hatású fájdalomcsillapítókra van szükség sürgősségi kezelésként az adagok között fellépő fájdalom kezelésére. A Reltebon nem javallt ilyen típusú fájdalom kezelésére.
A nem rák okozta fájdalom kezelésére napi 40 mg oxikodon-hidroklorid (20 mg naponta kétszer) napi adag általában elegendő, de nagyobb adagokra lehet szükség. A rákos megbetegedésben szenvedő betegeknél általában 80-120 mg oxikodon-hidroklorid adagra van szükség, amelyet egyes esetekben 400 mg-ra lehet emelni.
A kezelést rendszeresen értékelni kell, figyelembe véve a fájdalomcsillapítást és az egyéb hatásokat, a legjobb fájdalomcsillapítás és az esetleges mellékhatások időben történő kezelésének elérése, valamint a terápia folytatásának eldöntése érdekében.
Vese-/májkárosodás vagy alacsony testtömeg
Ha vese- és/vagy májelégtelenségben szenved, vagy ha alacsony a testsúlya, orvosa alacsonyabb kezdő adagot írhat elő.
Az alkalmazás módja és időtartama
Lenyelje az egész retard tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (½ pohár víz) étellel vagy anélkül, reggel és este, a kialakított ütemterv szerint (például 8: 00-kor és 20: 00-kor).
A retard tablettákat nem szabad összetörni, összetörni vagy rágni, mert ez az oxikodon gyors felszabadulását eredményezi a retard tabletták romlása miatt. A törött, rágott vagy összetört Reltebon tabletták beadása az oxikodon potenciálisan halálos dózisának gyors felszabadulásához és felszívódásához vezet.
A Reltebon csak orális alkalmazásra szolgál. Visszaéléses injekció (vénába történő injekció) esetén a tabletta segédanyagai a környező szövetek elpusztulását (nekrózis), a tüdőszövet megváltozását (granulomák a tüdőben) vagy más súlyos, potenciálisan halálos mellékhatásokat okozhatnak.
[Csak gyermekbiztos buborékfóliákkal ellátott dobozokhoz:]
Használati utasítás gyermekbiztos buborékfólia esetén:
1. Ne nyomja ki a táblagépet közvetlenül az aljzatból.
2. Válasszon el egy részt a buborékfóliától, ahol perforációkkal vannak jelölve.
3. Óvatosan húzza le a fólia hátulját, és nyissa ki az aljzatot.
Orvosa a fájdalom intenzitásának és a kezelésre adott válaszának megfelelően állítja be az adagot. Naponta kétszer vegye be az orvosa által beállított retard tablettákat.
Ha az előírtnál több Reltebon-t vett be
Ha az előírtnál több Reltebon-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. A következő tünetek jelentkezhetnek: a pupilla zsugorodása, légzési depresszió, izomgyengeség és alacsony vérnyomás. Súlyos esetekben keringési összeomlás, mentális és motoros inaktivitás, eszméletvesztés, a szívverés lelassulása, a víz felhalmozódása a tüdőben, vérnyomás és halál léphet fel; Az erős opioidok, például az oxikodon nagy dózisával való visszaélés végzetes lehet. Semmilyen körülmények között ne tegye ki magát olyan helyzeteknek, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek, például járművezetéshez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Reltebon-t
Ha kisebb adag Reltebon-t vett be, mint amennyit előírt, vagy elfelejtette bevenni a tablettákat, a fájdalomcsillapítás nem lesz elegendő, vagy teljesen elmúlik.
Egy tablettát bevehet, ha a következőt legalább 8 óra elteltével kell bevenni. Ezután a szokásos módon folytathatja a tabletták szedését. Akkor is beveheti a retard tablettákat, ha a következő tablettáig hátralévő idő rövidebb, de a következő adagolást 8 órával el kell halasztania. Elvileg nem szabad gyakrabban szednie a Reltebont 8 óránként. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Reltebon alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy erről értesítette orvosát. Ha a betegnek már nincs szüksége Reltebon-kezelésre, az elvonási tünetek megelőzése érdekében az adag fokozatos csökkentése javasolt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Reltebon retard filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga az oxikodon-hidroklorid.
Minden retard tabletta 10, 20, 40 és 80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Mag: laktóz-monohidrát, hipromellóz, povidon, sztearinsav, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Film: 10 mg tabletta: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol, poliszorbát 80
20 mg tabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172). 40 mg tabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172). 80 mg tabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, indigokarmin-alumínium lakk (E132), sárga vas-oxid (E172).
óvintézkedések:
A Reltebon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha idős vagy gyengeségei vannak
- ha tüdő-, máj- vagy veseproblémái vannak
- ha a pajzsmirigy bizonyos állapota van, csökkent a pajzsmirigy működése
- ha mellékvese-elégtelenségben szenved (Addison-kór),
- ha megnagyobbodott prosztata van (prosztata hipertrófia)
- ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt vagy lemond az alkoholról
- ha ismert opioid-függősége van
- ha hasnyálmirigy-gyulladása van (hasnyálmirigy-gyulladás)
- megnövekedett agyi nyomás, például fej trauma esetén
- ha károsodott a vérkeringése
- ha epe- vagy vese kólika van
- ha alacsony a vérnyomása vagy kis a vérmennyisége
- ha epilepsziája van vagy görcsrohamra hajlamos
- ha MAO-gátlókat szed (depresszió kezelésére)
- ha gyulladásos bélbetegségben szenved
- ha nemrégiben hasi műtéten esett át.
Kérem, beszélje meg kezelőorvosával, hogy ezek a helyzetek bármelyike érvényes-e vagy volt-e Önre.
A Reltebon függőséget okozhat. Hosszú ideig történő alkalmazás esetén tolerancia léphet fel a hatásaival szemben, és nagyobb adagokra lehet szükség a fájdalomkontroll fenntartása érdekében.
A Reltebon krónikus alkalmazása fizikai függőséghez vezethet, és a kezelés hirtelen abbahagyása esetén megvonási szindróma léphet fel. Amikor a betegnek már nincs szüksége oxikodon-hidrokloriddal történő kezelésre, az elvonási tünetek megelőzése érdekében az adag fokozatos csökkentése javasolt.
Ha krónikus fájdalommal járó betegeknél javallott, a fizikai vagy mentális függőség kialakulásának kockázata jelentősen csökken, és a lehetséges előnyökkel összefüggésben mérlegelni kell. Kérjük, beszélje meg ezt orvosával.
Ritkán előfordulhat olyan fokozott fájdalomérzékenység, amely nem reagál a dózis emelésére. Ebben az esetben kezelőorvosa csökkenti az adagot, vagy más opioid fájdalomcsillapítót javasol.
A Reltebon nem ajánlott a műtét előtt vagy az ilyen műtétet követő első 24 órában.
A Reltebon-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik alkohollal vagy drogokkal élnek vissza, vagy ilyen kórtörténetben szenvednek.
A Reltebon használata közben ajánlatos kerülni az alkoholt. Az alkoholfogyasztás a Reltebon-kezelés alatt álmosságot okozhat, vagy növelheti a súlyos mellékhatások, például a sekély légzés kockázatát, a légszomj és az eszméletvesztés kockázatával.
Gyermekek és serdülők
A Reltebon alkalmazását 12 év alatti gyermekeknél nem értékelték. 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, mivel biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Idős betegek
Vese- vagy májkárosodás nélküli idős betegeknél az adag módosítása általában nem szükséges.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az oxikodon befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A karbantartási kezelés során nem szükséges a jármű vezetési idejének általános tiltása. A kezelőorvosnak értékelnie kell az egyéni helyzetet. Kérjük, beszéljen orvosával, mikor és milyen körülmények között vezethet járművet.
A Reltebon laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Reltebon retard filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Jelentős mellékhatások vagy jelek, amelyeket figyelembe kell venni, és intézkedések, amelyeket meg kell tenni, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Reltebon szedését és azonnal forduljon orvosához.
A légzési depresszió a legjelentősebb opioidok által kiváltott kockázat, és leginkább idős vagy fogyatékkal élő betegeknél fordul elő. Ezért hajlamos betegeknél az opioidok súlyos vérnyomásesést okozhatnak.
Ezenkívül az oxikodon a pupilla redukcióját, hörgőgörcsöt és görcsöket okozhat a simaizomzatban, és elnyomhatja a köhögési reflexet.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- szedáció (fáradtság álmosságig) - ez nagyobb valószínűséggel fordul elő a tabletták kezdetén vagy az adag emelésénél, de néhány nap múlva le kell állnia
- szédülés
- fejfájás
- székrekedés
- hányinger (hányinger)
- rossz közérzet (hányás)
- viszket
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyengeség érzése (aszténia)
- különféle pszichológiai mellékhatások, mint pl
- hangulatváltozások (pl. szorongás, depresszió)
- aktivitásváltozások (idegesség és álmatlanság)
- teljesítménybeli változások (rendellenes gondolkodás, zavartság, amnézia, beszédzavarok egyes esetei)
- akaratlan remegés
- légzési depresszió
- légzési nehézség vagy zihálás
- szájszárazság, ritkán szomjúság kíséri; gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például gyomorfájdalom, hasmenés, gyomorpanaszok (dyspepsia), étvágytalanság
- bőrbetegségek, például kiütések, ritkán fokozott fényérzékenység (fényérzékenység), egyes esetekben viszketés vagy kiütés, bőrpehelyezéssel, túlzott izzadással
- vizelési rendellenességek (gyakori vizelés)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyirokcsomó rendellenességek
- vérnyomáscsökkenés, szédülés állva vagy fekve
- izomgörcsök (akaratlan izomösszehúzódások)
- ínyvérzés; növeli az étvágyat; fekete székek; foltok a fogakon - herpes simplex (a bőr és a nyálkahártyák állapota)
- bőrkiütés viszketéssel járó kiütés
- vér a vizeletben
- a testtömeg változásai (fogyás vagy gyarapodás); cellulit.
Ismeretlen gyakoriság (gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni):
- súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók)
- agresszivitás
- fokozott fájdalomérzékenység, amely nem javítható az adag növelésével
- fogszuvasodás vagy fogkárosodás
- fájdalom a has jobb oldalán, viszketés és a bőr sárgulása az epehólyag gyulladása miatt
- a menstruációs ciklus hiánya
Kezelési intézkedések
Ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, orvosa megteszi a megfelelő lépéseket.
A káros reakcióként jelentkező székrekedés megelőzhető a magas rosttartalmú étrenddel és a növekvő folyadékfogyasztással. Ha rosszul érzi magát vagy hányni kezd, orvosa megfelelő gyógyszert fog felírni.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Reltebon más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Reltebon hatásait vagy a Reltebon mellékhatásait
• altatók vagy nyugtatók (nyugtatók, altatók)
• egyéb, az idegrendszerre ható gyógyszerek (fenotiazinok, neuroleptikumok)
• Antidepresszánsok
• Izomlazítók
• más opioidok vagy alkohol fokozhatják a laoxikodon mellékhatásait, különösen a lassú légzést (légzési depresszió).
• allergiás gyógyszerek (antihisztaminok)
• hányás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antiemetikumok)
• a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek fokozhatják az oxikodon bizonyos mellékhatásait (pl. Székrekedés, szájszárazság vagy vizelési rendellenességek).
• A monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k) fokozhatják az oxikodonnal szembeni mellékhatásokat (pl. Izgalom, csökkent vagy emelkedett vérnyomás).
A következő gyógyszerek növelhetik az oxikodon szintjét a vérben, és orvosa megváltoztathatja a Reltebon adagját:
- Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. Klaritromicin, eritromicin és telitromicin) vagy gombás fertőzések (pl. Ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol)
- - olyan gyógyszerek, mint a rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják)
- HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir és saquinavir).
- Cimetidin (gyomorégés kezelésére szolgál)
- Olyan gyógyszerek, mint paroxetin és fluoxetin (antidepresszánsok) és orbáncfű (gyógynövény)
- Kinidin (szívbetegségek kezelésére használják)
- Karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére használják).
A grapefruitlé szintén növelheti az oxikodon szintjét a vérben.
Reltebon egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Javasoljuk, hogy kerülje az alkoholfogyasztást a Reltebon használata közben.
Az alkoholfogyasztás a Reltebon-kezelés alatt álmosságot okozhat, és növelheti a mellékhatások, például a sekély légzés, a légszomj és az eszméletvesztés kockázatával járó kockázatát.
A grapefruitlé gátolhatja az oxikodon metabolizmusát, ami fokozza annak hatását. Ezért a Reltebon-kezelés alatt ajánlatos kerülni a grapefruit juice fogyasztását.
A Reltebon retard filmtabletta beadása:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Feladat
Az oxikodon terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.
Az oxikodon a placentán átjut a csecsemő keringésébe. Az oxikodon terhesség alatti alkalmazása elvonási tüneteket okozhat újszülötteknél. Azon anyák gyermekeit, akik oxikodont használtak a terhesség utolsó 3-4 hetében, ellenőrizni kell a légzési depressziót.
Az oxikodon szülés során történő alkalmazása súlyos légzési nehézségeket okozhat az újszülöttnél.A Reltebon terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.
szoptatás
Az oxikodon átjuthat az anyatejbe, légzési nehézségeket okozva az újszülöttben, ezért a Reltebon nem alkalmazható szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
A Reltebon 10 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „OX 10” felirattal.
A Reltebon 20 mg retard tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán „OX 20” felirattal.
A Reltebon 40 mg retard tabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán „OX 40” felirattal.
A Reltebon 80 mg retard tabletta zöld, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „OX 80” jelöléssel.
A Reltebon buborékcsomagolásban (PVC/alumínium) kapható, 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 és 100 retard tablettával.
A Reltebon gyermekbiztos buborékfóliákkal (PVC/PCdC/Al/PET/papír) ellátott dobozokban kapható, 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 és 100 retard tablettával.
A Reltebon fehér, kerek HDPE palackokban is kapható, PEJD kupakkal 98 vagy 100 tabletta, valamint gyermekbiztos fehér, kerek, HDPE kupakokban HDPE kupakkal, 98 vagy 100 tablettával. bővített kiadás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.