Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Prospect evolocumab

A Repatha egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a "rossz" koleszterin szintjét, a vér egyik zsírtípusát.

A Repatha az evolokumab nevű hatóanyagot tartalmazza, egy monoklonális antitestet (egy speciális fehérjetípust, amelyet a szervezet célanyagához kötnek). Az evolokumab a PCSK9 nevű anyaghoz kötődik, amely befolyásolja a máj koleszterin asszimilációs képességét. A PCSK9 megkötésével és gátlásával a gyógyszer növeli a máj koleszterin mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér koleszterinszintjét.

A Repatha-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik csak diétával nem tudják szabályozni a koleszterinszintjüket. A gyógyszer alkalmazása során be kell tartania azt az étrendet, amelyet a koleszterinszint csökkentésére írtak fel Önnek.

Javallatok Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben:

Ellenjavallatok:

Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben:

A Repatha-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát.

A Repatha injekciót bőr alá adják (szubkután).

Az ajánlott adag a meglévő állapotoktól függ:
• primer hiperkoleszterinémia és vegyes diszlipidémia esetén az adag vagy kéthetente 140 mg, vagy havonta egyszer 420 mg.
• homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia esetén az ajánlott kezdő adag havonta egyszer 420 mg. 12 hét után orvosa dönthet úgy, hogy kéthetente 420 mg-ra emeli az adagot. Ha aferézist is alkalmaz, egy dialízisszerű eljárást, amelynek során a koleszterin és más zsírok eltávolításra kerülnek a vérből, orvosa úgy dönthet, hogy kéthetente 420 mg-os adagot ad Önnek, amely egybeesik az aferézis dátumával.

Ha orvosa 420 mg-os dózist ír elő, három előretöltött fecskendőt kell használnia, mivel minden előretöltött fecskendő 140 mg gyógyszert tartalmaz. A szobahőmérséklet elérése után az összes injekciót 30 percen belül meg kell adni.

Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a Repatha-t Ön vagy gondozója adhatja be, akkor meg kell tanítani, hogy a Repatha-t hogyan kell megfelelően felkészíteni és beadni. Addig ne próbálja beadni a Repatha-t, amíg orvosa vagy a nővér nem mutatja meg, hogyan kell csinálni.

A Repatha injekciók otthoni tárolására, előkészítésére és beadására vonatkozó útmutatásokat olvassa el a betegtájékoztató végén található "Használati utasítás" részben.

A Repatha használatának megkezdése előtt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartania. Ezt a koleszterinszint-csökkentő étrendet is be kell tartania a Repatha-kezelés alatt.

Ha orvosa egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel együtt írta fel a Repatha-t, kövesse orvosának utasításait, hogyan kell együtt szedni. Ebben az esetben kérjük, olvassa el a gyógyszer használati utasítását.

Ha az előírtnál több Repatha-t vett be
Ha az előírtnál több Repatha-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Ha elfelejtett bevenni egy adag Repatha-t, a kihagyott adag után a lehető leghamarabb vegye be a Repatha-t. Ezután vegye fel a kapcsolatot orvosával, aki megmondja Önnek, mikor kell ütemezni a következő adagot, majd kövesse az új ütemtervet pontosan úgy, ahogy az orvosa mondta Önnek.
____________________________________________________________
Használati utasítás: Repatha egyszer használatos előretöltött fecskendő

A Repatha előretöltött fecskendő használata előtt olvassa el ezeket a fontos információkat:
● Egészségügyi szakembere megmondja, hány Repatha előretöltött fecskendőre van szükség az adaghoz. Ha egynél több Repatha előretöltött fecskendőre van szüksége, a szobahőmérséklet elérésétől számított 30 percen belül be kell adni.
● A fénytől való védelem érdekében a Repatha előretöltött fecskendőt az eredeti csomagolásban tartsa.
● A Repatha előretöltött fecskendőt hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) kell tárolni.
● Fontos, hogy csak akkor adja be magának az injekciót, ha kezelőorvosa vagy egészségügyi szakember utasította.
● A Repatha előretöltött fecskendő szürke tűsapkája száraz, természetes latexből készült, latexet tartalmaz. Mondja el orvosának, ha allergiás a latexre.
● A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

NEM KELLENE:
• Használja a Repatha előretöltött fecskendőt, ha a csomagolás fel van nyitva vagy megsérült.
• Fagyassza le a Repatha előretöltött fecskendőt, vagy használjon fagyasztott fecskendőt.
• Használjon Repatha előretöltött fecskendőt, ha kemény felületre ejtette. A fecskendő részei akkor is eltörhetnek, ha nem látja őket. Használjon az új Repatha előretöltött fecskendőt.
• Csak akkor vegye le a szürke tűvédő kupakot a Repatha előretöltött fecskendőről, ha készen áll az injekció beadására.

A. Vegye ki a Repatha előretöltött fecskendő csomagját a hűtőszekrényből, és várjon 30 percet.
Az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött fecskendőt az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten körülbelül 30 percig.
Ellenőrizze, hogy a Repatha név szerepel-e a csomag címkéjén.
NEM KELLENE:
• Próbálja meg melegíteni a fecskendőt hőforrással, például forró vízzel vagy mikrohullámú sütővel.
• Hagyja a Repatha előretöltött fecskendőt közvetlen napfényben.
• Rázza meg a Repatha előretöltött fecskendőt.

B. Gyűjtse össze az injekcióhoz szükséges összes anyagot.
Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Helyezze tiszta, jól megvilágított, sík munkafelületre:
● Tálca Repatha előretöltött fecskendővel.
● Alkoholos törlőkendők.
● Pamut törlő vagy géz.
● Vakolat.
● Tartály éles tárgyak eltávolításához.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Repatha előretöltött fecskendőt.

C. Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Te tudod használni:
● comb.
● A has, kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet.
● Külső kar régió (csak akkor, ha egy másik személy beadja az injekciót).
NE VÁLASZTJA azokat a területeket, ahol a bőr érzékeny, sérült, vörös vagy megkeményedett. Kerülje az injekció beadását hegekkel vagy striákkal.
Válassza ki az injekció beadásának más helyét minden alkalommal, amikor önállóan kell beadnia a gyógyszert. Ha ugyanazt az injekció beadási helyét kell használnia, ügyeljen arra, hogy ne az injekciót adja be ugyanabban az időben, mint legutóbb.

D. Fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
Fertőtlenítse az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja megszáradni a bőrt.
NE érintse meg ezt az injekció beadásának helyét az injekció beadása előtt.

E. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a tálcából.
Fordítsa meg a tálcát
Enyhén nyomja meg
A fecskendő eltávolítása:
● Vegye ki a tálcát borító papírt.
● Helyezze a tálcát a tenyerébe.
● Fordítsa meg a tálcát, és kissé nyomja meg a tálca hátuljának közepén, hogy a fecskendő a tenyerébe essen.
● Ha az előretöltött fecskendő nem jön ki a tálcából, enyhén nyomja meg a tálca hátulját.
NEM KELLENE:
• Emelje fel vagy húzza ki az előretöltött fecskendőt a dugattyúból vagy a szürke tűvédő kupakból. Ez károsíthatja a fecskendőt.
• Csak akkor vegye le a szürke tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőről, ha készen áll az injekció beadására.
Az előretöltött fecskendőt mindig tartsa a fecskendő testénél fogva.

F. Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
- Dugattyú
- A fecskendő teste
- Fecskendő címkéje a lejárati idővel
- Szürke tűvédő van rögzítve
- Drog
Az előretöltött fecskendőt mindig tartsa a fecskendő testénél fogva.
Ellenőrizze, hogy:
● A Repatha név az előretöltött fecskendő címkéjén jelenik meg.
● Az előretöltött fecskendőben lévő gyógyszer tiszta, színtelen vagy halványsárga.
NE használja az előretöltött fecskendőt, ha:
• Az előretöltött fecskendő bármely része repedt vagy töröttnek tűnik.
• A fedél szürke fedele hiányzik vagy nincs megfelelően rögzítve.
• A gyógyszer színét megváltoztatja, vagy nagy részecskéket, pelyheket vagy színes részecskéket tartalmaz.
• Az előretöltött fecskendő lejárati ideje túllépte.

A Óvatosan húzza meg a szürke tűvédő sapkát a test ellentétes irányába. Ne hagyja a szürke sapkát eltávolítani 5 percnél tovább. Ez a gyógyszer kiszáradásához vezethet.
1. Normális, ha a tű hegyén egy csepp gyógyszert látunk.
2. Az éles tárgyak eltávolítása érdekében azonnal dobja ki a fedelet a tartályból.
NEM KELLENE:
• Csavarja meg vagy hajlítsa meg a szürke tűvédőt. Ez károsíthatja a tűt.
• Helyezze vissza az előretöltött fecskendő szürke tűvédő kupakját.

B. Távolítsa el a légbuborékot/vákuumot.
A Repatha előretöltött fecskendőben buborék/légrést észlelhet.
Ha buborék/légrést észlel:
● Tartsa az előretöltött fecskendőt tűvel felfelé.
● Óvatosan ütögesse meg a fecskendő testét az ujjaival, amíg a légbuborék/rés a fecskendő tetejére emelkedik.
● Lassan és óvatosan nyomja a dugattyút, hogy eltávolítsa a levegőt az előretöltött fecskendőből. Nagyon vigyázzon, ne távolítsa el a gyógyszerből.
NE érintse meg a fecskendő tűjét.

C. CSÍPJE be az injekció beadásának helyét, hogy szilárd felületet hozzon létre.
Szorosan fogja meg a hüvelykujj és a mutatóujj közötti bőrt, hogy 5 centiméteres ráncot képezzen.
Fontos, hogy a gyógyszer befecskendezése alatt feszes legyen a bőr.

A. Tartsa a bőrt az ujjai között. Helyezze a tűt a bőrbe 45-90 fokos szögben.
NE érintse meg a dugattyút az ujjaival, miközben behelyezi a tűt.

B. Lassú, állandó nyomás alatt nyomja végig a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.

C. Miután befejezte a LIFT beadását, hüvelykujjával finoman távolítsa el a fecskendőt a bőrről.
NE helyezze vissza az előretöltött fecskendő szürke tűvédő kupakját.

A. Azonnal töltse ki az előretöltött fecskendőt, amelyet az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló speciális tartályban használnak.

Beszéljen orvosával arról, hogyan kell megfelelő módon megsemmisíteni a fecskendőket. Lehetnek helyi előírások ebben a tekintetben.
NE használja újra a használt fecskendőt.
NE használjon a fecskendőben maradt gyógyszereket.
NE újrahasznosítsa az előretöltött fecskendőket vagy éles tárgyakat; ne dobja őket háztartási hulladékba.
A használt fecskendőt és edényt tartsa gyermekektől elzárva.

B. Vizsgálja meg az injekció beadásának helyét.
Ha vért lát, tartson a helyén vattapamacsot vagy steril borogatást. Ha szükséges, tegyen tapaszt.
NE dörzsölje az injekció beadásának helyét.

Akció:

Mi a Repatha és hogyan működik
A Repatha egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a "rossz" koleszterin szintjét, a vér egyik zsírtípusát.
A Repatha az evolokumab nevű hatóanyagot tartalmazza, egy monoklonális antitestet (egy speciális fehérjetípust, amelyet a szervezet célanyagához kötnek). Az evolokumab a PCSK9 nevű anyaghoz kötődik, amely befolyásolja a máj koleszterin asszimilációs képességét. A PCSK9 megkötésével és gátlásával a gyógyszer növeli a máj koleszterin mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér koleszterinszintjét.

Összetétel Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben:

óvintézkedések:

A Repatha alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:
- májbetegség,
- súlyos veseproblémák.

Az üveg előretöltött fecskendőt borító kupak száraz természetes gumit (latexszármazék) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Gyermekek és serdülők
A Repatha alkalmazását primer hiperkoleszterinémiában és vegyes diszlipidémiában kezelt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem vizsgálták.

A Repatha alkalmazását homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában kezelt 12 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
A Repatha nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Repatha nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes”, és nem befolyásolhatja a szabályozott nátriumtartalmú étrendet.

A Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások: 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
• Influenza (magas hőmérséklet, torokfájás, orrdugulás, köhögés és hidegrázás)
• Hideg, orrfolyás, torokfájás vagy orrmelléküreg-fertőzés (nasopharyngitis vagy felső légúti fertőzések)
• Hányinger (hányinger)
• Hátfájás
• Ízületi fájdalom (arthralgiák)
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, bőrpír, véraláfutás vagy fájdalom
• Átmeneti bőrkiütés

Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek
• Kiütés, vörös duzzanat a bőrön, viszketés (csalánkiütés) kíséretében

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben történő alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

A Repatha-t terhes nőknél nem tesztelték. Nem ismert, hogy a Repatha károsítja-e a magzatot.

Mondja el orvosának, ha terhességet tervez, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet a Repatha-kezelés alatt.

Nem ismert, hogy a Repatha kiválasztódik-e az anyatejbe.

Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy ezt tervezi. Orvosa segít eldönteni, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy ha abba kell hagynia a Repatha szedését, tekintettel a szoptatás előnyére és az anyának a Repatha-kezelés előnyére.

Csomagolás bemutatása:

A Repatha tiszta vagy opálos, színtelen vagy világossárga, részecskék nélküli oldatos injekció.
Ne használja a gyógyszert, ha elszíneződést észlel, vagy ha nagy részecskéket, pelyheket vagy színes részecskéket tartalmaz.

Minden csomag egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmaz.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az előretöltött fecskendőt az injekció beadása előtt a hűtőszekrényen kívül lehet hagyni, hogy szobahőmérsékletű legyen (legfeljebb 25 ° C). Ez jobbá teszi az injekciót. Miután az eredeti csomagolásában tartott fecskendőt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) hagyták, egy héten belül fel kell használni.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.