Revlimid 2,5 mg-5 mg-7,5 mg-10 mg-15 mg-20 mg-25 mg kemény kapszula - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

  • Kezdőlap
  • Betűméret A -AA +
  • Fordított ábrázolás
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Revlimid® 2,5 mg/-5 mg/-7,5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg/-25 mg kemény kapszula

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő

Lenalidomid

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

mg-5

Tartalomjegyzék

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Segíthet azáltal, hogy jelentik az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4. szakasz végét.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer a Revlimid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Revlimid szedése előtt?
  3. Hogyan kell szedni a Revlimid-et?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell a Revlimid-et tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

1. Mi a Revlimid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi a Revlimid?

A Revlimid a "lenalidomid" hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek csoportjába tartozik.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Revlimid?

A Revlimidet felnőtteknél alkalmazzák:

Myeloma multiplex

A mielóma multiplex egy olyan típusú rák, amely bizonyos fehérvérsejteket, úgymint plazma sejteket érint. Ezek a sejtek felhalmozódnak a csontvelőben és ellenőrizhetetlenül osztódnak. Ez károsíthatja a csontokat és a veséket.

A myeloma multiplexre általában nincs gyógymód. A jelek és tünetek azonban nagymértékben csökkenthetők, sőt egy időre elmúlhatnak. Ebben az esetben "remisszióról" beszélünk.

Újonnan diagnosztizált mielóma multiplex - csontvelő-átültetésen átesett betegeknél

Ebben az indikációban a Revlimidet önmagában és a transzplantáció után történő megfelelő gyógyulás után alkalmazzák fenntartó kezelésként.

Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex - olyan betegeknél, akiknél nem lehet csontvelő-átültetést végezni

A Revlimidet más gyógyszerekkel együtt szedik, például:

a kemoterápiás gyógyszerrel, a bortezomibdal

a "dexametazon" gyulladáscsökkentővel

- "melfalán", kemoterápiás szer, és

„prednizonnal”, az immunrendszert elnyomó gyógyszerrel.

A kezelés kezdetén ezeket a más gyógyszereket a Revlimid-del együtt fogja szedni, később csak a Revlimid-et szedi.

Ha Ön 75 éves vagy annál idősebb, vagy ha a veseműködése közepesen vagy súlyosan károsodott, orvosa gondosan megvizsgálja a kezelés megkezdése előtt.

Myeloma multiplex - olyan betegeknél, akik korábban már részesültek kezelésben

A Revlimid-et a „dexametazon” gyulladáscsökkentővel kombinálva szedik.

A Revlimid megakadályozhatja a myeloma multiplex jeleinek és tüneteinek súlyosbodását. A Revlimidről kimutatták, hogy késlelteti a myeloma multiplex visszatérését a kezelés után.

Myelodysplasticus szindrómák (MDS)

Az MDS a vér és a csontvelő különböző betegségeinek csoportja. A vérsejtek rendellenesen fejlődnek, és már nem tudnak megfelelően működni. Az érintett betegeknek számos jele és tünete lehet, beleértve az alacsony vörösvértestszámot (vérszegénységet), vérátömlesztésre szorulást és a fertőzés fokozott kockázatát.

A Revlimidet önmagában használják MDS-ben diagnosztizált felnőtt betegek kezelésére, ha az alábbi kritériumok mindegyike teljesül:

Rendszeres vérátömlesztésre van szükség a vörösvértestek alacsony számának kezeléséhez ("transzfúziótól függő vérszegénység").

Önnek a csontvelő sejtekben rendellenessége van, amelyet „izolált deléciós 5q citogenetikai rendellenességnek” neveznek. Ez azt jelenti, hogy a tested nem tud elég egészséges vérsejtet előállítani.

Egyéb kapott kezelések alkalmatlanok voltak, vagy nem voltak elég hatékonyak.

A Revlimid növelheti a testben termelődő egészséges vörösvérsejtek számát azáltal, hogy csökkenti a kóros sejtek számát:

Ez csökkentheti a szükséges vérátömlesztés számát, vagy előfordulhat, hogy a transzfúzióra már nincs szükség.

Mantle sejtes limfóma (MCL)

Az MCL az immunrendszer egy részének rákja (limfoid szövet). Bizonyos "B-limfocitáknak" vagy "B-sejteknek" nevezett fehérvérsejtekből indul ki. MCL-ben a B-sejtek kontrollálatlanul nőnek és felhalmozódnak a nyirokszövetben, a csontvelőben vagy a vérben.

A Revlimid önmagában olyan felnőtt betegek kezelésére szolgál, akiket korábban más gyógyszerekkel kezeltek.

Follikuláris limfóma (FL)

Az FL a B-limfociták lassan növekvő rákdaganata. Ezek a sejtek a fehérvérsejtekhez tartoznak, amelyek felelősek a szervezet fertőzései elleni küzdelemért. Ha FL-je van, túl sok ilyen B-limfocita épülhet fel a vérében, a csontvelőben, a nyirokcsomókban és a lépben.

A Revlimidet egy másik, „rituximab” nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák a korábban kezelt follikuláris limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére.

Hogyan működik a Revlimid?

A Revlimid úgy működik, hogy befolyásolja a szervezet immunrendszerét és közvetlenül megtámadja a rákot. Különböző módon (módon) működik:

Megállítja a rákos sejtek fejlődését.

Megállítja az erek növekedését a rákban.

Serkenti az immunrendszer egy részét a rákos sejtek megtámadására.

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

2. Tudnivalók a Revlimid szedése előtt?

A Revlimid-kezelés megkezdése előtt el kell olvasnia a Revlimid-del kombinációban alkalmazandó összes gyógyszer betegtájékoztatóját.

Ne szedje a Revlimid-et,

ha terhes, terhesség gyanúja merül fel, vagy terhességet tervez, mivel a Revlimid várhatóan károsíthatja a magzatot (lásd a "Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - tájékoztatás nőknek és férfiaknak" 2. szakaszt).

ha teherbe eshet, hacsak nem tesz meg minden szükséges intézkedést a teherbe esés megelőzésére (lásd 2. szakasz: „Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - információk nőknek és férfiaknak”) Ha teherbe eshet, orvosa rögzíti és megerősíti, hogy a szükséges intézkedéseket megtették minden egyes receptnél.

ha allergiás a lenalidomidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot orvosától.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, akkor ne szedje a Revlimid-et. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Revlimid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel,

ha valaha vérrög volt - a kezelés során fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata.

ha fertőzés jelei vannak, például köhögés vagy láz.

ha veseproblémái vannak - orvosa ebben az esetben módosíthatja a Revlimid adagját.

ha szívrohama volt, vagy ha korábban vérrögök voltak, ha dohányzik, magas a vérnyomása vagy magas a koleszterinszintje.

ha allergiás reakciót tapasztal, például talidomidot (egy másik myeloma multiplex kezelésére használt gyógyszer) a talidomid szedése alatt Volt kiütés, viszketés, duzzanat, szédülés vagy légzési nehézség.

ha valaha a következő tünetek közül egyszerre több volt egyszerre: kiütés, vörös bőr, magas láz, influenzaszerű tünetek, a májenzimek növekedése, vérellenes rendellenességek (eozinofília), megnagyobbodott nyirokcsomók. Ezek olyan súlyos bőrreakció jelei, amelyeket eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciónak neveznek, vagy DRESS vagy gyógyszer túlérzékenységi szindróma (lásd még 4. szakasz: "Lehetséges mellékhatások?").

Ha ezek bármelyike ​​vonatkozik Önre, akkor a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, ha a következők bármelyike ​​előfordul a kezelés alatt vagy után:

homályos látás, látásvesztés vagy kettős látás, beszédzavar, egyik kar vagy láb gyengesége, a járás megváltozása vagy egyensúlyi problémák, tartós zsibbadás, csökkent érzés vagy érzékelésvesztés, memóriavesztés vagy zavartság. Ezek súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű agybetegség tünetei lehetnek, amelyet progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) neveznek. Ha a Revlimid-kezelés előtt ezek a tünetek jelentkeztek, tájékoztassa kezelőorvosát a tünetek bármilyen változásáról.

Légszomj, fáradtság, szédülés, mellkasi fájdalom, gyorsabb szívverés vagy a lábak vagy a bokák duzzanata. Ezek egy súlyos betegség, pulmonalis hipertónia néven ismert jelei lehetnek (lásd 4. pont).

Vizsgálatok és ellenőrzések

Rendszeres vérvizsgálatot fog végezni a Revlimid-kezelés előtt és alatt. Ennek oka, hogy a Revlimid a fertőzés leküzdését elősegítő vérsejtek számának csökkenését (fehérvérsejtek) és a véralvadást elősegítő vérlemezkék számának csökkenését okozhatja.

Orvosa vérvizsgálatot fog kérni Öntől:

kezelés előtt,

hetente a kezelés első 8 hetében,

ezt követően legalább havonta egyszer.

Lehet, hogy a lenalidomid-kezelés előtt és alatt megvizsgálják kardiopulmonális probléma jeleit.

A Revlimid-et szedő MDS-ben szenvedő betegek számára

A Revlimid-et szedő MCL-es betegek számára

Orvosa vérvizsgálatot rendel el Önnek:

kezelés előtt

minden héten a kezelés első 8 hetében (2 ciklus)

ezt követően kéthetente a 3. és 4. ciklusban (további információkért lásd a 3. "Kezelési ciklus" szakaszt)

utána minden ciklus elején és

legalább havonta egyszer

Revlimidet szedő FL-ben szenvedő betegek számára

Orvosa vérvizsgálatot rendel el Önnek:

kezelés előtt

a kezelés első 3 hetében (1 ciklus)

ezt követően kéthetente a 2–4. ciklusban (további információkért lásd a 3. „Kezelési ciklus” szakaszt)

utána minden ciklus elején és

legalább havonta egyszer.

Orvosa ellenőrizheti, hogy van-e nagy mennyiségű daganata a testében, beleértve a csontvelőt is. Ez a daganatok lebomlását és kórosan magas vegyi anyagszintet okozhat a vérben, ami viszont veseelégtelenséghez vezethet (a "tumor lízis szindrómának" nevezett állapot).

Orvosa megvizsgálhatja Önt a bőr változásai, például vörös foltok vagy kiütések miatt.

A vérvizsgálat eredményétől és általános állapotától függően orvosa módosíthatja a Revlimid adagját, vagy leállíthatja a kezelést. Ha először diagnosztizálják a betegséget, orvosa módosíthatja a kezelést, figyelembe véve az életkorát és a már meglévő egyéb betegségeket.

Véradás

Nem adhat vért a kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 7 napig.

Gyerekek és fiatalok

A Revlimid nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Idős emberek és vesebetegek

75 éves vagy annál idősebb, vagy közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél az orvos alapos vizsgálatot végez a kezelés megkezdése előtt.

Egyéb gyógyszerek és a Revlimid

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet egyéb gyógyszereket. A Revlimid ugyanis befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Másrészt más gyógyszerek is befolyásolhatják a Revlimid működését.

Különösen közölje orvosával vagy ápolójával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Bizonyos gyógyszerek, amelyeket a terhesség megelőzésére használnak, mint pl B. Orális fogamzásgátlók, mert hatástalanok lehetnek.

Egyes gyógyszerek, amelyeket szívproblémák kezelésére használnak, mint pl B. digoxin.

Bizonyos vérhígító gyógyszerek, mint pl B. Warfarin.

Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - információk nőknek és férfiaknak

terhesség

Revlimid-et szedő nőknek

Ne szedje a Revlimid-et, ha terhes, mert várhatóan károsíthatja a magzatot.

A Revlimid szedése alatt nem lehet terhes. Ezért megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, ha fogamzóképes nő vagy (lásd alább a „Fogamzásgátlás” című részt).

Ha a Revlimid-kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal abba kell hagynia a kezelést és tájékoztatnia kell kezelőorvosát.

A Revlimid-et szedő férfiak számára

Ha partnere teherbe esik, miközben Ön maga szedi a Revlimid-et, haladéktalanul tájékoztatnia kell orvosát. Javasoljuk, hogy partnere is forduljon orvoshoz.

Önnek is megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia (lásd "Fogamzásgátlás").

Szoptatás

A Revlimid szedése alatt nem szabad szoptatnia, mivel nem ismert, hogy a Revlimid kiválasztódik-e az anyatejbe.

fogamzásgátlás

Revlimid-et szedő nőknek

A kezelés megkezdése előtt meg kell kérdeznie orvosát, van-e esélye teherbe esni, még akkor is, ha úgy gondolja, hogy nem valószínű.

Ha lehetősége van teherbe esni,

Terhességi teszteket fog kapni kezelőorvosa felügyelete alatt (minden kezelés előtt, legalább 4 hetente a kezelés alatt és legalább 4 hetente a kezelés befejezése után), kivéve a megerősített petevezeték-sterilizálást, amelyben a petevezetékeket levágták és lezárták nincs több petesejt a méhbe (csősterilizálás)

Megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia legalább 4 héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 4 hétig. Orvosa megfelelő fogamzásgátló módszereket fog javasolni.

A Revlimid-et szedő férfiak számára

A Revlimid emberi spermába jut. Ha partnere terhes, vagy teherbe eshet, és nem használ megbízható fogamzásgátlást, óvszert kell használnia a kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 7 napig, még akkor is, ha vazektómián esett át.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha fejfájást, fáradtságot, álmosságot vagy szédülést érez, vagy ha azt észleli, hogy homályos a látása a Revlimid szedése után.

A Revlimid laktózt tartalmaz

A Revlimid laktózt tartalmaz. Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.