RX STILNOX 10 mg X 10 COMPR

Leírás

Jellemzők

vélemények

Adjon hozzá alacsony árra vonatkozó figyelmeztetést

Leírás

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 1344/2009/03.02.01

Tájékoztató: Felhasználói információk

Stilnox 10 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett lehetséges mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

Milyen típusú gyógyszer a Stilnox és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók a Stilnox szedése előtt

A csomag tartalma és egyéb információk

A Stilnox egy altató gyógyszer (hipnotikus), amely az agyon álmosságot okoz.

Felnőtteknél alkalmazható az álmatlanság rövid távú kezelésére, amikor rokkantságot okoz vagy súlyos szenvedést okoz.

ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az allergiás reakció lehet kiütés, viszketés, légszomj vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.

ha súlyos májbetegsége van

alvás közbeni légzési problémák, amelyeket alvás közbeni légzésmegszakítások jelentenek (alvási apnoe szindróma)

súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis) által jellemzett állapotban szenved

hirtelen és/vagy súlyos légzési problémái vannak

Amikor csak lehetséges, a Stilnox-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni és kezelni kell az álmatlanság okát. Ha az álmatlanság 7-14 napos Stilnox-kezelés után is fennáll, konzultáljon kezelőorvosával, hogy rendszeres időközönként szorosan ellenőrizze, mivel Önnek elsődleges mentális vagy fizikai rendellenessége lehet.

A Stilnox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

ha idős vagy gyenge. Ha éjszaka felkelsz az ágyból, légy óvatos, mert a gyógyszer izomlazító hatása miatt fokozott a leesés és ennek következtében a csípőtáji törés veszélye.

ha májproblémái vannak (lásd még fent. Ne szedje a Stilnox-et, 3. és 4. pont) vagy veséje (lásd 4. pont).

ha légzési problémái vannak. A Stilnox szedése alatt a légzése gyengülhet.

ha korábban mentális betegségben, szorongásban vagy mentális betegségben szenvedett.

ha a múltban depressziója van vagy volt. A Stilnox felfedheti vagy súlyosbíthatja ennek az állapotnak a tüneteit, és öngyilkossági gondolatok jelentkezhetnek.

ha hajlamos vagy valaha volt alkohollal vagy gyógyszerrel visszaélni. Ebben a helyzetben megnő a Stilnox-függőség kockázata (a kezelés folytatásának kényszerével járó fizikai vagy szellemi hatások), a dózisfüggőség és a kezelés időtartama.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent említett helyzetek bármelyikében áll.

Pszichomotoros károsodás a gyógyszer beadását követő napon (lásd még: Vezetés és gépek kezelése)

A Stilnox szedését követő napon a pszichomotoros károsodás kockázata, beleértve a vezetési képesség károsodását is, megnőhet, ha:

Az éberséget igénylő tevékenységek előtt kevesebb, mint 8 órával vegye be ezt a gyógyszert

Vegyen nagyobb adagot, mint az ajánlott adag

Addig szedje a zolpidemet, amíg már más, a központi idegrendszert depresszív hatást kiváltó gyógyszerekkel kezelik, vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérben a zolpidem koncentrációját, vagy alkoholfogyasztás vagy tiltott szerek használata közben.

Az adagot egyetlen adagban vegye be, közvetlenül lefekvés előtt. Ne vegyen be újabb adagot ugyanazon az éjszakán.

Általában - ha néhány hetes beadás után úgy találja, hogy a gyógyszer már nem hasonló hatású, mint a kezelés elején, akkor konzultáljon kezelőorvosával, mivel szükséges lehet az Ön által alkalmazott adag módosítása.

Függőség - amikor ilyen típusú gyógyszert szed, fennáll a függőség kockázata, amely a kezelés dózisával és időtartamával növekszik. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel, nagyobb a kockázat.

a kezelés abbahagyása - a kezelést fokozatosan kell abbahagyni. A kezelés abbahagyása után átmeneti szindróma fordulhat elő, amelyben a Stilnox-kezelés szükségességéhez vezető tünetek hangsúlyos formában jelentkeznek. Ez a szindróma más mellékhatásokkal is járhat, beleértve a hangulat, a szorongás és a szorongás változását.

Súlyos személyi sérülés - A Stilnox álmosságot és eszméletvesztést okozhat, ami zuhanáshoz és ezért súlyos személyi sérüléshez vezethet.

Amnézia - A Stilnox memóriavesztést okozhat. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében meg kell győződnie arról, hogy 8 órán át megszakítás nélkül alhat.

Mentális és "paradox" reakciók - A Stilnox viselkedési mellékhatásokat okozhat, mint nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszió, téveszmék, harag, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő viselkedés, súlyos álmatlanság és egyéb reakciók. az ilyen típusú mellékhatások.

Alvajárás (alvással kapcsolatos tevékenységek) - azoknál a betegeknél, akik Stilnox-ot szedtek és nem voltak tökéletesen éberek, más típusú alvással kapcsolatos viselkedésről számoltak be alvás közben, például: alvás közbeni alvás, ételkészítés és -evés, telefonálás vagy amnéziás (felejtő) eseményekkel való szex. Fogyasztás esetén megnő az ilyen megnyilvánulások kockázata

alkohol egyidejű alkalmazása, egyéb idegrendszeri depresszánsokkal kombinálva, vagy a maximálisan ajánlottnál nagyobb dózisok alkalmazása esetén.

Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához tanácsért a kezelés leállításáról.

A Stilnox alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel az ebben a korcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A Stilnox más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Stilnox befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és/vagy mellékhatásait. Ha más orvos látja Önt, vagy kórházba megy, különösen, ha érzéstelenítést igénylő műtéten esik át, mondja el orvosának, hogy milyen gyógyszert alkalmaz.

Ha a következő gyógyszerekkel együtt szedi a zolpidemet, a gyógyszer beadását követő napon álmosságot és pszichomotoros károsodást tapasztalhat, beleértve a vezetés képességét is:

Gyógyszerek bizonyos mentális egészségi problémák kezelésére (antipszichotikumok)

Gyógyszerek alvási problémák kezelésére (hipnotikus)

A szorongást csillapító vagy csökkentő gyógyszerek

Gyógyszerek a depresszió kezelésére

Izomlazító gyógyszerek

Mérsékelt, közepes vagy súlyos fájdalomcsillapítók (opioid fájdalomcsillapítók). Fokozódhat a jó érzés (eufória), ami növeli a fizikai vagy szellemi függőség kockázatát.

Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek

Érzéstelenítésben alkalmazott gyógyszerek

Szénabetegség (allergiás nátha), kiütések vagy egyéb álmosságot okozó allergiák kezelésére szolgáló gyógyszerek (nyugtató antihisztaminok)

A májenzimeket gátló gyógyszerek, például ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek). Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszereknek van ilyen hatása.

Ha a zolpidemet más antidepresszánsokkal együtt veszi be, beleértve a bupropiont, a desipramint, a fluoxetint, a szertralint és a venlafaxint, akkor láthat olyan dolgokat, amelyek valójában nem léteznek (hallucinációk).

Nem ajánlott a zolpidem együttes bevétele fluvoxaminnal vagy ciprofloxacinnal. A Stilnox a következő gyógyszerek hatását fokozhatja:

A Stilnox hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik:

a májenzimek aktivitását fokozó gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin).

A Stilnox egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Stilnox-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel a gyógyszer nyugtató hatása fokozódhat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Stilnox terhesség alatt nem alkalmazható.

Ha sürgős orvosi okokból a Stilnox-ot terhesség vagy vajúdás alatt alkalmazzák, akkor az újszülött a gyógyszer hatása miatt olyan tüneteket tapasztalhat, mint alacsony testhőmérséklet, izomgyengeség és mérsékelt légzési depresszió. Ha a terhesség végén a Stilnox-ot más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt szedte, súlyos légzési depresszió léphet fel az újszülöttnél.

Továbbá, ha szülés előtt hosszú ideig szedett altatót, újszülöttjének fizikai függősége miatt megvonási tünetei lehetnek.

Ha terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb kérdezze meg orvosát a kezelés leállításáról. Ha Stilnox-ot szed, és megállapítja, hogy terhes, tanácsért forduljon a lehető leghamarabb orvosához.

A zolpidem kis mennyiségben található az anyatejben. Ezért a szoptató nők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.

Vezetés és gépek kezelése

A Stilnox nagy hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, például alvás közbeni alvási viselkedésre. A Stilnox szedését követő napon (hasonlóan más hipnotikus gyógyszerekhez) tisztában kell lennie azzal, hogy:

Álmosságot, álmosságot, szédülést vagy zavartságot érezhet

A gyors döntések meghozatala hosszabb időt vehet igénybe

Homályos vagy kettős látása lehet

Lehet, hogy kevésbé éber

A fent felsorolt reakciók csökkentése érdekében ajánlott legalább 8 órás szünetet tartani a zolpidem beadása és a gépjárművezetés, a felszerelések használata és a magasságban végzett tevékenységek között.

A Stilnox szedése alatt ne igyon alkoholt, és ne vegyen be más pszichoaktív anyagokat, mivel ezek fokozhatják a fent felsorolt reakciókat.

A Stilnox laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni, közvetlenül lefekvés előtt vagy ágyban.

Az ajánlott adag 24 órán át 10 mg Stilnox. Néhány betegnél alacsonyabb adagot lehet előírni. A Stilnox-ot be kell venni:

közvetlenül lefekvés előtt.

A gyógyszer bevétele után ügyeljen arra, hogy legalább 8 órás intervallumot tartson, mielőtt éberséget igénylő tevékenységeket végezne.

Ne lépje túl a 10 mg-os adagot 24 órán belül.

Idős betegek megváltozott általános állapotban

Idős vagy ideges betegeknél napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg tabletta fele) ajánlott. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő és jól viseli

kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).

Májkárosodásban szenvedő betegek

Májkárosodás esetén napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg-os tabletta fele) ajánlott. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő, és a gyógyszert jól szedi, orvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Stilnox nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Ne lépje túl egy Stilnox 10 mg-os tabletta napi adagját (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).

Meddig kell szednie a Stilnox-ot

A gyógyszer beadásának időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés néhány naptól 2 hétig tarthat, és nem haladhatja meg a 4 hetet, beleértve az adag fokozatos csökkentésének időtartamát.

Orvosa az Ön igényeitől függően meghatározza a kezelés abbahagyásának ütemtervét.

Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés meghosszabbítására a maximális időtartamon túl. Orvosa dönt a kezelés időtartamáról, miután átértékelte általános állapotát.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Stilnox-ot vett be

Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több tablettát lenyel, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egy tablettát, orvosi segítségért azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy orvosához (ne maradjon kíséret nélkül). Ha túl sok adagot vesz be, gyorsan egyre álmosabb lehet, a nagy dózisok valószínűleg kómához vezetnek, beleértve a halált is.

Ha elfelejtette bevenni a Stilnox-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot lefekvés előtt, de az éjszaka folyamán eszébe jut, vegye be a kimaradt adagot, csak akkor, ha megszakítás nélkül alhat 8 órán át. Ha ez nem lehetséges, vegye be a következő adagot másnap este lefekvés előtt.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha aggódik, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha abbahagyja a Stilnox szedését

A kezelést fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelt tünetek a korábbinál nagyobb intenzitással jelentkezhetnek (visszapattanó álmatlanság), valamint szorongás, nyugtalanság és hangulatváltozások is jelentkezhetnek. Ezek a hatások idővel eltűnnek.

Ha fizikailag függővé vált a Stilnox-tól, a kezelés hirtelen abbahagyása olyan mellékhatásokat okoz, mint fejfájás, izomfájdalom, szorongás, mentális feszültség, szorongás, zavartság, ingerlékenység és álmatlanság. Súlyos esetekben más mellékhatások jelentkezhetnek, például fokozott fényérzékenység, zaj és fizikai érintkezés, akut halláskárosodás és fájdalmas érzékenység a hangokra, hallucinációk, végtagok zsibbadása és bizsergése, a valóság észlelésének zavarai (érzés, hogy a körülötted lévő világ nem valós), személyiségzavarok (az érzés, hogy az elméd el van választva a testedtől) vagy görcsök (erőszakos összehúzódások vagy remegés). Ezek a tünetek az adagok között is jelentkezhetnek, különösen, ha az adag nagy.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha olyan allergiás reakciót tapasztal, mint kiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata vagy nehézlégzés vagy nyelés, ez ritka, de nagyon súlyos mellékhatás, hagyja abba a Stilnox alkalmazását, és azonnal mondja el orvosának, vagy forduljon orvoshoz a legközelebbi kórház sürgősségi osztálya.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)

a valóságban nem létező emberek vagy események észlelése, hallása és látása (hallucinációk),

álmosság a gyógyszer bevétele után a nap folyamán,