Sarclisa 20 mg ml koncentrált oldatos infúziós oldat Prospect izatuximab
Javallatok Sarclisa 20 mg/ml koncentrált oldatos infúziós oldat:
A Sarclisát myeloma multiplex kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akiket korábban legalább két myeloma multiplexes kezeléssel kezeltek.
Két másik gyógyszerrel, az úgynevezett pomalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazzák.
Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van a Sarclisa működésével vagy a Sarclisa kezelésével kapcsolatban.
Ellenjavallatok:
A Sarclisa 20 mg/ml koncentrált oldatos infúziós oldat beadása:
A beadandó Sarclisa adag
A Sarclisa adagját a testsúlya alapján számítják ki. Az ajánlott adag 10 mg Sarclisa testtömeg-kilogrammonként.
Hogyan adják be a Sarclisa-t?
Orvosa vagy a nővér infúzióként (cseppenként) vénába (intravénásan) adja a Sarclisa-t.
Milyen gyakran adják be Sarclisát
A Sarclisa-t 28 napos (4 hetes) kezelési ciklusokban alkalmazzák. Két másik gyógyszerrel, az úgynevezett pomalidomiddal és a dexametazonnal együtt adják.
• Az 1. kezelési ciklusban: a Sarclisa-t hetente egyszer, az 1., 8., 15. és 22. napon adják be
• A 2. ciklusban és a kezelés után: a Sarclisa-t kéthetente adják - az 1. és a 15. napon
Orvosa mindaddig folytatja a Sarclisa kezelését, amíg Ön kapja ezt a gyógyszert, és a mellékhatások elfogadhatók.
A Sarclisa infúziója előtt adott gyógyszerek
A Sarclisa infúzió beadása előtt a következő gyógyszereket kapja. Segítenek csökkenteni az infúzió okozta mellékhatások kockázatát:
• allergiás reakciók csökkentésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok)
• gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok)
• a fájdalmat és a lázat csökkentő gyógyszerek
Ha kihagy egy adag Sarclisa-t
Nagyon fontos, hogy minden tervezett látogatáson részt vegyen, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelést megfelelő időben adják-e be, hogy az megfelelően működjön. Ha elmulaszt egy találkozót, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy nővérével, hogy átütemezze látogatását.
Orvosa vagy a nővér dönti el, hogyan folytatja a kezelést.
Ha az előírtnál több Sarclisa-t kapott
A Sarclisát kezelőorvosa vagy a nővér adja Önnek. Ha véletlenül túl sokat kap (túladagolás), orvosa kezeli Önt és figyelemmel kíséri a mellékhatásokat.
Ha abbahagyja a Sarclisa alkalmazását
Ne hagyja abba a Sarclisa szedését, kivéve, ha ezt megbeszélte orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
A SARCLISA injekciós üvegek csak egyszer használatosak. Az infúziós oldatot aszeptikusan kell elkészíteni, és egészségügyi szakembernek kell beadnia olyan klinikai körülmények között, ahol újraélesztési/újraélesztési eszközök állnak rendelkezésre.
A SARCLISA előkészítése és beadása
Összetétel Sarclisa 20 mg/ml koncentrált oldatos infúziós oldat:
óvintézkedések:
A Sarclisa alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy a nővérhez, és gondosan kövesse az összes utasítást.
Infúziós reakciók
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővérét, ha bármilyen mellékhatása van a Sarclisa infúzióval kapcsolatban, az alkalmazás alatt vagy után - lásd az „Infúziós reakciók” jelek listáját.
• A Sarclisa infúzió megkezdése előtt gyógyszereket kaphat az infúzió mellékhatásainak csökkentésére.
• Ezek a mellékhatások a Sarclisa infúzió alatt vagy az infúzió után jelentkezhetnek. Ezek a reakciók visszafordíthatók. A kórház orvosi személyzete szorosan figyelemmel kíséri Önt a kezelés során.
Ha az infúzióval szemben mellékhatás jelentkezik, orvosa vagy a nővér úgy dönthet, hogy további gyógyszert ad Önnek a tünetek kezelésére és a szövődmények megelőzésére, vagy ideiglenesen leállítja, lelassítja az infúziót vagy leállítja az infúziót a Sarclisa-val.
Láz és alacsony fehérvérsejtszám
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha lázas, mivel ez a fertőzés jele lehet. A Sarclisa csökkentheti a fehérvérsejtek számát - amelyek fontosak a fertőzések leküzdésében.
Vérátömlesztés
Ha transzfúzióra van szüksége, először vérvizsgálatot kell végeznie, amely megmutatja a vércsoportjával való kompatibilitást.
Mondja el a vérvizsgálatát végző személynek, hogy Sarclisa-t használ, mivel ez befolyásolhatja ennek a vérvizsgálatnak az eredményeit.
Gyermekek és serdülők
A Sarclisa nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert nem tesztelték ebben a korcsoportban.
figyelmeztetések:
A Sarclisa 20 mg/ml koncentrált oldatos infúzió oldat mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Orvosa megbeszéli Önnel a Sarclisa mellékhatásait, és elmagyarázza a Sarclisa kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
A kórház orvosi személyzete szigorúan ellenőrzi az Ön állapotát a kezelés alatt. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha az alábbi mellékhatásokat észleli.
Infúziós reakciók - Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél fordulhat elő):
Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha a Sarclisa infúzió alatt vagy után nem érzi jól magát.
Az infúzióval kapcsolatos mellékhatások leggyakoribb jelei a következők:
• magas vérnyomás (hipertónia)
• légszomj/nehézlégzés
Az infúzióval kapcsolatos mellékhatások leggyakoribb jelei a következők:
• légszomj/nehézlégzés
• köhögés
• hidegrázás
• hányinger
Az infúzió során más mellékhatásokat is tapasztalhat. Orvosa vagy a nővér dönthet úgy, hogy ideiglenesen leállítja, lelassítja vagy véglegesen leállítja a Sarclisa infúziót. Különleges gyógyszereket is adhatnak a tünetek kezelésére és a szövődmények megelőzésére.
Egyéb mellékhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél fordulhat elő):
• alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
• alacsony a fehérvérsejtek száma (neutrofilek vagy limfociták), amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben
• alacsony vérlemezke-/vérlemezkeszám (thrombocytopenia) - közölje orvosával vagy a nővérrel, ha szokatlan zúzódása vagy vérzése van
• tüdőfertőzés (tüdőgyulladás)
• légúti fertőzés (például orr, orrmelléküregek vagy torok)
• hasmenés
• hörghurut
• légszomj/légzési nehézség
• hányinger
• láz és a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése (lázas neutropenia)
• hányás
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 betegnél fordulhat elő):
• alacsony étvágy
• fogyás
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos benne, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, valamint a növényi gyógyszerek.
A Sarclisa-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák myeloma multiplex kezelésére. Ezekről a gyógyszerekről olvassa el a betegtájékoztatókat
A Sarclisa 20 mg/ml koncentrált oldatos infúziós oldat alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
A Sarclisa alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
A Sarclisa alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Ha terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát a Sarclisa használatáról.
A terhességgel és a Sarclisa-val együtt szedett egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos információkért kérjük, olvassa el e gyógyszerek betegtájékoztatóit.
szoptatás
A Sarclisa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
• Ennek oka, hogy a Sarclisa átjuthat az anyatejbe. Nem ismert, hogy milyen mértékben befolyásolhatja a magzatot.
• Ön és orvosa eldönti, hogy a szoptatás előnyei felülmúlják-e a csecsemőre jelentett kockázatot.
fogamzásgátlás
A fogamzóképes nőknek, akik Sarclisa-t kapnak, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Beszéljen orvosával a fogamzásgátlás módjáról, amelyet ebben az időszakban alkalmaznia kell. Használjon fogamzásgátlást a kezelés alatt - és 5 hónapig az utolsó Sarclisa adag után.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
Sarclisát a kórházban vagy a klinikán tartják.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Orvosa, gyógyszerésze vagy a nővér eldobja azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.