Saxenda oldatos injekció
A Saxenda olyan gyógyszer, amelyet diétával és testmozgással együtt alkalmaznak, hogy elősegítsék az elhízott és túlsúlyos felnőttek testsúlyának kezelését.
Milyen típusú gyógyszer a Saxenda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Saxenda olyan gyógyszer, amelyet diétával és testmozgással együtt alkalmaznak a felnőttek testsúlyának kezelésében:
- elhízott (akiknek a testtömeg-indexe? BMI ? 30 vagy annál magasabb);
- túlsúlyos (a BMI 27 és 30 között van), és akiknek súlyával összefüggő szövődmények vannak, például cukorbetegség, rendellenes vérzsír, magas vérnyomás vagy obstruktív alvási apnoe (alvás közben a légzés gyakori megszakadása).
A BMI a testtömegnek a magassághoz viszonyított mértéke. A Saxenda liraglutid hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell használni a Saxenda-t?
A Saxenda injekció formájában kapható előretöltött injekciós tollakban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
A Saxendát injekció formájában naponta egyszer, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben adják be. Szubkután injekcióként adják be a combba, a karba vagy a hasba. A kezdő adag 0,6 mg naponta. Az adagot ezután hetente 0,6 mg-mal, maximum 3,0 mg-ig növelik.
A Saxenda alkalmazását fel kell függeszteni, ha 12 hét napi 3 mg Saxenda-kezelés után a betegek kezdeti testtömege nem csökken legalább 5% -kal. Évente az orvosnak újra kell értékelnie a kezelés folytatásának szükségességét.
Hogyan működik a Saxenda?
A Saxenda hatóanyaga, a liraglutid, egy "humán glukagonszerű peptid 1 receptor agonista (GLP-1)", amelyet az Európai Unió Victoza néven már engedélyezett, alacsonyabb dózisokban (legfeljebb 1,8 mg/nap). ), 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
A Saxenda pontos fogyáscsökkenési módja nem teljesen ismert, de úgy tűnik, hogy az agy azon területeire hat, amelyek kontrollálják az étvágyat, az agysejtekben a GLP-1 receptorokhoz kötődnek, növelik a jóllakottságot és csökkentik a jóllakottságot. éhség.
Milyen kockázatokkal jár a Saxenda alkalmazása?
A Saxenda leggyakoribb mellékhatásai (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): hányinger, hányás, hasmenés és székrekedés.
A Saxenda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért hagyták jóvá a Saxendát?
Az ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Saxenda előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU-ban. A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Saxenda szerény hatást gyakorolt a fogyásra (különösen a férfiak esetében), de ennek ellenére klinikailag releváns volt. A biztonság szempontjából a Saxenda-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások, mint például az émelygés, a gyomorhoz és a belekhez kapcsolódnak. E hatások korlátozása érdekében a kezelés kezdetén a Saxenda adagját lassan emelik 4 hét alatt. További információk a liraglutid hosszú távú biztonságosságáról (különös tekintettel a szívre és az erekre gyakorolt hatásaira) várhatóak a Victozával folytatott, jelenleg folyó vizsgálatból.
Milyen intézkedéseket hoznak a Saxenda biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Saxenda lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján a biztonsággal kapcsolatos információkat a Saxenda alkalmazási előírása és a betegtájékoztató tartalmazza, beleértve az orvosi személyzet és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információk a kockázatkezelési terv összefoglalásában találhatók.
Egyéb információ a Saxenda-ról
Az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Saxenda számára 2015. március 23-án.
Ezt az összefoglalót utoljára 03-2015-ben frissítették.