Senshio 60 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Shionogi Limited |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2015-01-15 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Urogenitális rendszer és nemi hormonok |
| Terápiás csoport | Nemi hormonok és a nemi szervek modulátorai |
| Farmakológiai csoport | Egyéb nemi hormonok és a nemi rendszer modulátorai |
| Kémiai csoport | Szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok |
| Hatóanyag | Ospemifes |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Senshio az ospemifen hatóanyagot tartalmazza. Az okspemifen a hormonokat nem tartalmazó gyógyszerek csoportjába tartozik, az úgynevezett szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok (SERM).
A Senshio-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akiknek mérsékelt vagy súlyos posztmenopauzális (azaz posztmenopauzális) tünetei vannak a hüvelyen belül és kívül, például: B. Fájdalom nemi aktus során (dyspareunia), viszketés, szárazság és égő érzés, ha a helyi ösztrogénkészítmények nem megfelelőek. Ezt vulvovaginális atrófiának nevezik. Ezt az ösztrogén női nemi hormon szintjének csökkenése okozza. Ez a hüvelyfal elvékonyodását okozhatja. Ez egy természetes folyamat a menopauza (posztmenopauza) után.
A Senshio az ösztrogén néhány pozitív hatásához hasonló módon működik, és így javíthatja ezeket a tüneteket és a vulvovaginális atrófia okait.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Senshio-t,
- ha allergiás az ospemifenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- - ha van vagy volt valaha vérrög a vénában (trombózis), például a lábakban (mélyvénás trombózis), a tüdőben (tüdőembólia) vagy a szemekben (retina vénás trombózis).
- ha megmagyarázhatatlan vérzése van a hüvelyből.
- ha orvosa gyanítja, hogy mellrákja van, vagy ha jelenleg mellrák miatt kezelik.
- ha orvosa gyanítja, hogy hormonérzékeny rákja van, mint pl Ilyen például a méh rákja, vagy ha éppen ezért kezelik.
- ha a méhének bélése túlságosan megvastagodott, mint pl B. endometrium hiperpláziában.
A Senshio-kezelés megkezdése után rendszeresen (évente legalább egyszer) meg kell látogatnia orvosát. Ezen ellenőrzések során meg kell beszélnie orvosával a Senshio kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait is.
A Senshio szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre.
- Az egyik közeli hozzátartozó vérrög volt a lábában, a tüdejében vagy más szervében.
- Ön nagyon túlsúlyos (BMI> 30 kg/m2).
- Ön szisztémás lupus erythematosus (SLE) nevű autoimmun betegségben szenved.
- - ha valaha volt agyvérzése (apoplexiája), vagy ha orvosa azt mondta Önnek, hogy nagy a kockázata a stroke-nak.
- Ha a vulvovaginális atrófia mellett egyéb nőgyógyászati betegségei vannak.
- Ha valaha mellrákja volt.
- Ha súlyos műtét, súlyos sérülés vagy betegség miatt nem tud hosszú ideig járni vagy ülni ugyanabban a helyzetben, ez befolyásolhatja a véráramlást és ideiglenesen növelheti a vérrögképződés kockázatát. Ebben az esetben azonnal beszéljen orvosával. Tervezett nagy műtét előtt vagy hosszú ágynyugalmi időszakban, pl. Például, ha súlyos sérülése vagy betegsége volt, orvosa javasolhatja, hogy legalább 4-6 héttel azelőtt hagyja abba a gyógyszer szedését. Amint talpra áll, a Senshio-kezelést orvosával folytatott konzultációt követően újra lehet kezdeni.
- Ha hüvelyi vérzése van a Senshio szedése alatt vagy nem sokkal később, beszéljen kezelőorvosával.
- Ha a Senshio szedése során vérrög jeleit tapasztalja, például vérrögöket. Ha fájdalmas duzzadt és kipirosodott lábakat, hirtelen mellkasi fájdalmat, légszomjat vagy szélütést tapasztal, le kell állítania a Senshio-t és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ezt a gyógyszert nem szabad gyermekeknek és serdülőknek adni. Ez a gyógyszer csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Senshio
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nem szedheti a Senshio-t a következő gyógyszerek egyikével sem:
- Ösztrogének.
- Bármely más gyógyszer, amely a SERMs nevű osztályba tartozik, mint pl B. tamoxifen, toremifen, bazedoxifen és raloxifene.
A Senshio csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható. Terhes nők, akiknek lehet csecsemőjük, vagy akik szoptatnak, nem alkalmazhatják. Nincsenek adatok a Senshio terhes vagy menopauza előtti, illetve szoptató nőknél történő alkalmazásáról.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik a Senshio szedése alatt; A Senshio-t azonnal fel kell függeszteni.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
Senshio nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a vezetési képességet és a gépkezelés képessége.
Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag egy tabletta minden nap ugyanabban az időben. A Senshio-t étkezés közben kell bevenni. A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
A Senshio-t minden nap szedni kell, amíg orvosa utasítja.
Májbetegek
Ez a gyógyszer nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedőknek.
Ha az előírtnál több Senshio-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Senshio-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát (étkezés közben) ugyanazon a napon, amint eszébe jut. Ne vegyen be két tablettát egy nap alatt az elfelejtett adag pótlására.
Ha abbahagyja a Senshio alkalmazását
Ha abbahagyja a Senshio alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne, akkor nem élvezheti a Senshio hatásait. Orvosa elmagyarázza a kezelés abbahagyásának hatásait. Egyéb kezelési lehetőségeket is megbeszélnek Önnel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- A nemi szervek gombás fertőzése (rigó)
- Forró villanások
- Izomgörcsök
- Hüvelyváladék, váladék a nemi szervek területéről
- bőrkiütés
- fejfájás
- Az anyaméh nyálkahártyájának (endometrium) megvastagodása ultrahangvizsgálaton (endometrium hipertrófia).
- Allergiás reakció. Az allergiás reakció tünetei lehetnek kiütés, bőrviszketés, csalánkiütés (csalánkiütés), valamint a nyelv és a torok duzzanata, amelyek légszomjat és nyelési nehézséget okozhatnak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ezt a gyógyszert a dobozon található „Felhasználhatósági időtartam” és a buborékcsomagoláson található „Felhasználhatósági idő” szerint használhatja. Csak a megadott lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A hatóanyag az ozpemifén. Minden filmtabletta 60 mg ospemifént tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: erősen diszpergált szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 578), mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz (E 460), povidon (E 1201), előzselatinizált keményítő (kukorica), nátrium-keményítő-glikolát (A típus).
Filmbevonat: hipromellóz (E 464), laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), triacetin (E 1518), polietilén-glikol (E 1521).
A Senshio tabletta ovális, domború, fehér vagy csaknem fehér (kb. 12 mm hosszú és 6,45 mm széles), filmtabletta, egyik oldalán „60” mélynyomással. Buborékcsomagolásban csomagolva, 7, 28 vagy 84 filmtablettát kiszerelve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Penn Pharmaceutical Services Ltd.
23-24 Tafarnaubach Ipari birtok
Tredegar, Gwent, Dél-Wales
Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
8465RX Oudehaske Hollandia
Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.