Sernova A következő pálya rakéta a Sirona Biochem után - AMP
Kedves Olvasók,
A biotechnológiai ipar látványos árnövekedés esélyét kínálja a befektetőknek, ha időben beilleszkednek az ágazat legígéretesebb vállalataiba.
2019. január vége óta a biotechnológiai vezető választónk a Sirona Biochem Corp. (NASDAQOTH: A0RM6R) 0,08 CAD-ről robbant fel 0,69 CAD-re.
A múlt héten a Sirona Biochem 1,5 millió CAD stratégiai beruházást kapott, amelyet többek között a TFC-1067 bőrfehérítő szer gyártási létesítményének létrehozására kell felhasználni Ázsiában. Minden a tervek szerint halad.
A Sirona részvény jelenleg magas szinten konszolidálódik. Természetesen folyamatosan tájékoztatjuk Önt a Sirona Biochem minden kérdéséről a következő hetekben és hónapokban.
Mi voltunk az egyetlen német tőzsdei levél, amely időben felhívta olvasóink figyelmét a Sirona Biochem hatalmas lehetőségeire, és ma bemutatjuk Önnek a következő közvetlen slágert. Egy biotechnológiai vállalatról van szó, amely július elején jelentette az USA-ban végzett klinikai tanulmányának látványos időközi eredményeit.
A sajtóközlemény időzítése azonban korántsem volt jó, mivel két munkaszüneti nap, Kanada napja és az Egyesült Államokban a függetlenség napja között jelent meg. Rövid növekedés után ez a legfrissebb hír felszabadult, amelyet egy pillanat alatt részletesen megvitatunk. Véleményünk szerint most van az ideális idő a kezdéshez.
A Sirona Biochem a tökéletes példa arra, hogy a német befektetőknek jobb az orruk a biotechnológia terén, mint a kanadai befektetőknél. A következő, forradalmian új platformtechnológián alapuló biotech tanfolyam, a lehetséges alkalmazások széles skálájával a Sernova Corp. Az egyetlen tőzsdén forgalmazott vállalat, amely kifejlesztette a Cell Pouch nevű beültethető eszközt, amely csodafegyverré válhat olyan krónikus betegségek elleni küzdelemben, mint az inzulinfüggő I. típusú cukorbetegség, a hemofília (vérbetegség) és a hypothyreosis.
Douglas Loe, Kanada legjobb biotechnológiai elemzője szerint a Sernova részvény konzervatív árcélja 1,00 CAD, ami csaknem 400 százalékkal haladja meg a jelenlegi szintet. Az Echelon Wealth elemzői frissítése szerint a 30 százalékos diszkontált nettó jelenérték részvényenként 2,78 CAD.
Tudta, hogy több mint 70 éve nem történt áttörés a cukorbetegség kezelésében?
A betegeknek inzulint kell beadniuk, és folyamatosan ellenőrizniük kell vércukorszintjüket. Az inzulinpumpák időközben valamivel jobb életminőséget nyújtanak, de a mellékhatások továbbra is fennállnak. A leggyakoribb akut szövődmény az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
A Nemzetközi Diabétesz Szövetség adatai szerint 2017-ben körülbelül 425 millióan szenvedtek cukorbetegségben. Becslések szerint ennek a számnak 2045-re 629 millióra kell emelkednie. Az amerikai egészségügyi rendszer költsége 727 milliárd dollár volt. Ez a teljes kiadás 12 százalékának felel meg (forrás: www.idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html)
A cukorbetegség állománya jövedelmező befektetés a befektetők számára, amint azt az alábbi Insulet Corp. hosszú távú ábra mutatja. (NASDAQ: PODD), a vezeték nélküli inzulinpumpák vezető vállalata és az Omnipod inzulinkezelő rendszer szállítója.
Eközben az Insulet Corp. tőzsdei értéke 7,2 milliárd dollárnál. Aki tíz évvel ezelőtt 10 000 USD-t fektetett Insulet-részvényekbe 3,00 USD körüli áron, több mint negyvenszeresére növelheti tőkéjét. Ennek a betéti pozíciónak most 400 000 USD körül kell lennie.
Az inzulin árai szó szerint átmentek a tetőn is (forrás: www.theguardian.com/us-news/datablog/2019/jul/14/
diabetes-inzulin-mona-chalabi-data-blog). Sernova a jövőben eláraszthatja az inzulingyártókat.
A bőr alá ültetett és szövetekkel bélelt szernovai sejttáskák mérete kisebb, mint egy névjegykártya, és ideális mikroveszekben gazdag környezetet kínálnak transzplantált sejtek, valamint terápiás sejtek (pl. Donorsejtek) vagy idegen (korlátlan) őssejtek . E környezet nélkül a sejtek nem működhetnek, vagy akár el is pusztulnak.
A terápiás sejtek felszabadítják a szükséges hatóanyagokat, például fehérjéket vagy hormonokat a vérbe, és ezáltal terápiás hatást fejtenek ki. Talán a legjobban úgy lehet elképzelni az átültetett szigetsejtekkel ellátott szabadalmaztatott Cell Pouch-ot, mint egy természetes inzulinpumpa, amelynek további előnye a finomhangolt glükózkontroll, amely átveheti a hasnyálmirigy funkcióját.
Sernova elérte azt, amit sok vállalatnak, köztük a nagy gyógyszeripari csoportoknak, nem sikerült: a glükózra reagáló szigetecske sejteket sikeresen a bőr alá helyezni, ahol a Cell Pouch révén életben maradhatnak. Az FDA által hosszú távú használatra jóváhagyott polimer konstrukció miatt a sejteket és a mikrorészeket támogató védőszövet sem képes felszívódni. Ellenkező esetben a szövetszerkezet és a mikrohulladék elvesztése a graft halálához vezethet.
Ennek a technológiának a biztonságát és hatékonyságát már megerősítették az elmúlt évek állatkísérletei, de a kanadai emberekkel végzett első vizsgálatok (I/II. Fázis) is.
Sernova jelenleg az I/II klinikai fázisban van az Egyesült Államokban, és a Cell Pouch-ot használja első lépésként az 1-es típusú cukorbetegeknél, akiknek hipoglikémia észlelési rendellenességei vannak. Ez az 1-es típusú cukorbetegek 10 százalékát vagy 125 000-et érinti az Egyesült Államokban. Ha a hipoglikémia gyakran előfordul, a küszöbérték arra a pontra csökkenhet, ahol az ellenszabályozó hormonok felszabadulnak, így az adrenalin által kiváltott figyelmeztető tünetek nagyon későn, vagy egyáltalán nem ismerhetők fel. Észrevétlen hipoglikémia esetén az agy eszméletlenségig tartó funkcionális kudarcai várhatók.
A vizsgálat fő célja a szigetsejtek sejtzsebbe történő transzplantációjának biztonságosságának és tolerálhatóságának bemutatása. A másodlagos cél a hatékonyság értékelése meghatározott intézkedések sorozatával.
Ez a klinikai tanulmány a milliárd dolláros Medtronic vállalat (www.medtronic.com) folyamatos glükóz-monitorozó rendszerét (CGM) is felhasználja. A CGM magában foglalja a glükózérzékelő szubkután elhelyezését egy személyhívó méretű monitorhoz csatlakoztatva, amely hat napig tárolja a glükózadatokat. Ez lehetővé teszi az átültetett terápiás sejtek funkciójának pontos követését a Sejttasakban.
Július elején dr. Piotr Witkowski, a Chicagói Egyetem hasnyálmirigy- és szigetsejt-transzplantációs programjának igazgatója és a klinikai vizsgálat vezetője, a Sernova-tanulmány (I/II. Fázis) pozitív előzetes biztonságossági és hatékonysági adatai az 1. típusú cukorbetegségről a 17. világkongresszuson. Nemzetközi Hasnyálmirigy és Sziget Transzplantációs Szövetség (IPITA) Lyonban, Franciaországban.
Az első olyan beteg adatai, amelyekből szigeti sejteket ültetnek át a Sernova sejt tasakba:
- nem fordul elő a sejtzacskó implantátummal kapcsolatos káros esemény
- a sejttasak jól volt ellátva vaszkularizált szövetekkel, amelyek lehetővé tették a megtisztított szigeti sejtek sikeres átültetését
- súlycsökkenés 6,35 kg (a teljes testtömeg 12 százaléka)
- A Medtronic folyamatos glükózmonitorozásával (CGM) vezérelt összes glikémiás kontrollparaméter javulása
- A hipoglikémiás események kéthetes megfigyelési periódus alatt 87,5 százalékkal csökkentek a kiindulási értékhez képest
- A stimulált vérszint jelenléte C-peptiddel és inzulinnal a transzplantáció után megfigyelt 90 napos időpontban.
A C-peptid normál esetben a hasnyálmirigyben termelődik, amikor inzulint termelnek. A béta sejtek előállítják az inaktív prekurzint, a proinzulint, amelyet aztán aktiválás céljából a vércukorszint-csökkentő hormon inzulinra és a C-peptidre osztanak. Az inzulinnal ellentétben a C-peptid sokkal lassabban bomlik le, ami ideális mérési értéket jelent a hasnyálmirigy funkcionalitása és inzulintermelése szempontjából.
A C-peptid és az inzulin kimutatása az első beteg vérkeringésében egyértelmű bizonyíték a sejtszatyor szigetsejtjeinek túlélésére és működésére, valamint azok evés utáni hatékony reagálására! Ezek az eredmények fontos első lépést jelentenek a cukorbetegség kezelésének paradigmaváltása felé.
"További száz beteg fejezte ki érdeklődését a vizsgálatban való részvétel iránt, de előbb át kell esnie a szűrési folyamaton" - mondta a Sernova vezérigazgatója a Chicago Sun Timesnak adott interjúban (forrás: chicago.suntimes.com/2019/7/3/20680122/beültetett sejt-tasak-segíthet az 1. típusú cukorbetegeknek - mondják a kutatók).
A világhírű Juvenile Diabetes Research Foundation (www.jdrf.org) akár 2,45 millió USD összeggel támogatja a Sernova tanulmányt. A tanulmány minden lényeges részlete megtalálható az alábbi link alatt: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03513939
A torontói Egyetemi Egészségügyi Hálózattal (UHN) való együttműködésnek köszönhetően Sernova kizárólagos hozzáféréssel rendelkezik a glükózra reagáló terápiás őssejtekhez is. A Cell Pouch-szal kombinálva ígéretes fejlődési lehetőségek rejlenek a cukorbetegség elleni küzdelemben.
Más milliárdok értékű célpiacok: hemophilia és hypothyreosis
A hemofília kapcsán Sernova és számos európai partner egy olyan terápiás sejtterméket kutat, amely a sejtzacskóval együtt felszabadítja a VIII véralvadási faktort. A Grand View Research szakértői szerint a hemofília piaci volumene 2026-ig 16,9 milliárd USD-re nőhet (forrás: www.grandviewresearch.com/press-release/global-hemophilia-market).
Az úgynevezett HemAcure konzorcium (www.hemacure.eu) már 5,6 millió euró támogatást kapott az Európai Unió Horizont 2020 programjának részeként, és jó úton van a klinikai vizsgálatok felé!
Az emberi sejteket az A-hemofíliában szenvedő betegek vérmintájából nyerik és genetikailag korrigálják, hogy VIII-as faktort termeljenek. Ezeket átültetik a Sernova sejt tasakba, hogy javítsák a beteg véralvadását.
2018. november végén Sernova bemutatta az új típusú sejtalapú terápia kifejlesztésének sikereit a Sernova Cell Pouch-szal kombinálva az A-hemofília kezelésére.
Röviden, egy állatmodellben a sejt tasakba történő átültetés után a páciens VIII-as faktorral korrigált sejtjei túlélték a három hónapos vizsgálati időszakot, és javították a véralvadást, összehasonlítva a hemofília A állat kontrollcsoporttal, amely nem kapott humán korrigált sejteket. Összességében tehát teljes siker volt!
2019. április végén Sernova együttműködést jelentett be dr. Sam Wiseman, a Brit Kolumbiai Egyetem sejt pajzs programjának kidolgozásáért a pajzsmirigy alulműködésének kezelésére. Ezt a projektet a British Columbia Transplant Research Foundation (TRF) támogatásai finanszírozzák.
A pajzsmirigy termeli és kiválasztja a létfontosságú pajzsmirigyhormont, amelyet az egész test anyagcseréjének szabályozására használnak. A pajzsmirigy befolyásolja a test minden kritikus funkcióját, beleértve a pulzusszámot, az energiaszintet és az energia tápanyagokból történő kinyerésének sebességét. A pajzsmirigy működésének elvesztése vagy a hypothyreosis spontán módon vagy a pajzsmirigy részleges vagy teljes műtéti eltávolításával (pajzsmirigy reszekció) léphet fel.
Az Amerikai Pajzsmirigy Szövetség (ATA) szerint jelenleg 20 millió amerikai él pajzsmirigy betegségben. Az amerikaiak 12 százalékánál pajzsmirigy-betegség alakul ki életük során. A pajzsmirigy reszekcióját gyakran a rák diagnosztizálására vagy kezelésére, valamint olyan jóindulatú (nem rákos) állapotok kezelésére végzik, mint a golyva és a pajzsmirigy túlműködés. Becslések szerint évente körülbelül 150 000 pajzsmirigy-műtétet végeznek az Egyesült Államokban.
A pajzsmirigy reszekciója után jelenleg elérhető egyetlen kezelési lehetőség a hypothyreosis megelőzésére a napi és egész életen át tartó gyógyszeres kezelés, rendszeres vérvizsgálatokkal együtt. A műtét utáni pajzsmirigyhormon-pótló terápia, ha gondosan ellenőrizzük, hatékony lehet; a betegek azonban gyakran szenvednek olyan mellékhatásoktól, mint a súlygyarapodás, a depresszió, a fejfájás és a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek mind negatívan befolyásolják az életminőséget és az egészségügyi rendszer költségeit.
Dr. Wiseman úgy véli, hogy egészséges pajzsmirigasejtek átültetésével Sernova vaszkularizált sejttáskájába a pajzsmirigy működése megmaradhat, és elkerülhető a pajzsmirigy-gyógyszerektől való függőség. A koncepció előtti preklinikai igazolás jelenleg folyamatban van.
Az együttműködés Dr. Wiseman felgyorsítja Sernova kutatási erőfeszítéseit, és előkészíti az utat a hypothyreosisban szenvedő betegek jövőbeli klinikai értékeléséhez benyújtott beadvány elkészítéséhez, a pajzsmirigy működésének fenntartása és a betegek életminőségének javítása céljából.
2018-ban a pajzsmirigy kezelésének globális értékesítése megközelítőleg 2,74 milliárd dollár volt (forrás: www.marketwatch.com/press-release/thyroid-gland-disorders-treatment-market-size-analysis-with-key-players) -alkalmazások-trendek-előrejelzések-2025-2019-03-13-ig).
Philip, csináld újra
Dr. Philip Toleikis, a Sernova vezérigazgatója korábban már egyszer történelmet írt. 1996 és 2006 között az Angiotech Pharmaceuticals nevű startupnál dolgozott, amely bevont koszorúér-sztenteket fejlesztett ki. A bevonatnak köszönhetően a vállalat megoldott egy 20 éves problémát. A kiváló terméknek köszönhetően a piaci volumen 500 millió dollárról 4-5 milliárd dollárra robbant.
Amikor 2006-ban a gyógyszergyógyászat és gyógyszerszűrés alelnökeként elhagyta a céget, az Angiotech piaci értéke 1,7 milliárd dollár volt, éves forgalma pedig több mint 200 millió dollár volt. Ezt a fenomenális fejlődést dr. Toleikis kitalált. Tudja, mi kell ahhoz, hogy Sernova a következő hatalmas sikertörténetté váljon.
2019 májusában Deborah Brown asszonyt kinevezték a Sernova igazgatóságába. Széles vezetői tapasztalattal rendelkezik, több mint 20 éven át számos gyógyszeripari vállalat vezetői posztján töltött be, és jelenleg az Accelera Canada Ltd. ügyvezető partnere. aktív. Többek között az EMD Serono, a Merck KGaA részlegének elnöke és a Pasteur Merieux Connaught nemzetközi szabályozási igazgatója volt.
KÖVETKEZTETÉS: Figyelembe véve a 172,2 millió forgalomban lévő részvényt, a Sernova Corp. piaci értéke (NASDAQOTH: A0LBCR) jelenleg 36,2 millió dollár, vagyis körülbelül 27,2 millió dollár. Az USA-ban nem jegyzett versenytársak, például a ViaCyte vagy a Semma Therapeutics értéke meghaladja az 500 millió dollárt, bár Sernova sokkal fejlettebb!
A vércukorszint ellenőrzésére szolgáló megfelelő technológia hiányában az 1. típusú cukorbetegek, akiknek hipoglikémiás kognitív rendellenességeik vannak, minden inzulininjekció során orosz rulettet játszanak. Ezek a betegek ugyanis nem tudják, mikor csökken a vércukorszintjük, mert nem tapasztalják az alacsony vércukorszint normális tüneteit. A Sernova Cell Pouch technológiája 3-4 év múlva állhat rendelkezésükre.
Milyen haszna van a legjobb őssejt-technológiának, ha a testbe beültetett sejtek nem élnek túl?
Sok nagy gyógyszergyár felteszi magának ezt a kérdést. A Sernova kiváló Cell Pouch technológiája az immunvédelmi technológiával párosulva a jövőben a világon számos különböző krónikus betegség kezelésének aranystandardjává válhat. A betegek terápiás lehetőségei és a Sernova pénzügyi hatása megdöbbentő lenne.
Mikor kötnek megállapodást a nagy gyógyszergyárak Sernovával, hogy legalább egy láb be legyen az ajtón? Ez néhány hónap múlva így is lehet. Véleményünk szerint a Medtronic itt pole pozícióban van.
Az Echelon Wealth Partners elemzői 1,00 CAD árcélt tűztek ki a Sernova részvényre. A 2023-as pénzügyi évre a Sernova kanadai szakértői 2,1 millió CAD nettó nyereségre számítanak, amelynek a következő évben körülbelül 55,1 millió CAD-ra kell növekednie, ami egy részvényenként 0,31 CAD eredménynek felel meg.!
Látjuk a Sernova Corp. részvényeinek valós értékét. (WKN: A0LBCR) 12-18 hónapos időszakonként 1,90 CAD-on, és így 800 százalék körüli árpotenciál.
Feltételezzük, hogy egy erős híráramlás alapján a következő hetekben és hónapokban a Sernova részvény átértékelődik.
A részvény olcsón eladható Frankfurtban, Stuttgartban, a Lang & Schwarz-on vagy közvetlenül Kanadában. Kérjük, mindig korlátozza vásárlási rendeléseit.
Üdvözlettel,
PROFITEER szerkesztősége
Képforrások: www.sernova.com,
www.stockwatch.com,
www.youtube.com/watch?v=ihyHefvJ8cQ,
www.youtube.com/watch?v=4dJhqxCFcGU
A megjelenéskor a PROFITEER/shareribs.com kiadványainak szerkesztői és alkalmazottai nem rendelkeznek részvényekkel a jelen kiadványban tárgyalt értékpapírokban.
A szerkesztők és az alkalmazottak azt is bejelentik, hogy nem szándékoznak rövid távon eladni vagy megvásárolni a tárgyalt értékpapírok részvényeit.
A PROFITEER/shareribs.com és alkalmazottai díjazást kapnak a kiadvány elkészítéséért, elektronikus terjesztéséért és közzétételéért, valamint egyéb szolgáltatásokért. Ez megteremti az összeférhetetlenség lehetőségét, mivel a PROFITEER/shareribs.com érdekelt a Sirona Biochem Corp. pozitív képviseletében. és a Sernova Corp. érdekli.
A megjelenés pillanatában a kiadvány megrendelője a megbeszélt Sirona Biochem Corp. társaság részvényeivel rendelkezik. és rövid távon szándékozik őket megvásárolni vagy eladni. Ez megteremti az összeférhetetlenség lehetőségét.
A PROFITEER/shareribs.com nem zárhatja ki, hogy más tőzsdei levelek, média vagy kutatócégek megvitassák az általunk ugyanebben az időszakban bemutatott vagy ajánlott vállalatokat, ami információk és vélemények szimmetrikus előállításához vezethet.
A PROFITEER/shareribs.com által ebben a kiadványban tárgyalt pénzügyi eszközök árai/árfolyamai, hacsak másképp nem jelezzük, napi záróárak a vonatkozó közzétételt megelőző utolsó kereskedési napon.
Kérjük, vegye figyelembe a kockázati figyelmeztetésünket is!