SFPO - Francia Onkológiai Gyógyszertári Társaság

Bemutatás

Kábítószer-besorolás Adagolási fényképek

Citotoxikus és immunmodulátor	1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

AMM jelzések

• Myeloma multiplex refrakter vagy dexametazonnal kombinálva relapszusban szenvedő betegeknél, akik legalább két korábbi kezelésben részesültek lenalidomiddal és bortezomibdal, és akiknek betegsége az utolsó kezelés során előrehaladt.

Előfordulhat, hogy más, címkén kívüli jelzéseket is kínálnak.

Adagolás - Az alkalmazás módja

Napi 1 adag, meghatározott időpontban, étkezés közben vagy anélkül
D1-től D21-ig, folytassa a D29-nél	J1-J21-J29

• Adagolás: 4 mg x 1/nap, 28 naponként 21 napig (40 mg/nap dexametazonnal kombinálva, minden 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján, legfeljebb 75 éves betegek esetén)
• Az adag módosítása lehetséges 1 mg-tól 3 mg x 1/nap vagy 2 mg x 1/nap, vagy 1 mg x 1/nap lépésekben, a tolerancia függvényében
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot: ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem várja meg a következő adagot.
• Hányás esetén: ne vegyen be további adagot, hanem várja meg a következő adagot
• Kapszulák hogy egészben lenyelje egy pohár vízzel, kinyitás, összetörés vagy rágás nélkül
• Kapszulák rögzített időpontban kell venni, étkezés közben vagy anélkül
• Megőrzés
  • Elérhető kórházi gyógyszertár (retrocesszió)
  • Kórházi recept fenntartva onkológiai vagy hematológiai szakemberek, vagy onkológiai vagy vérbetegségek terén jártas orvosok számára
  • Teratogén gyógyszer igénylő különleges felügyelet a kezelés alatt:

  A pomalidomidot az alábbiak szerint kell felírni és kiadni Pomalidomid Terhességmegelőzési Program.
  Minden beteg számára
  > Az első recept megköveteli a páciens tájékoztatását a gyógyszer által okozott káros hatásokról, kockázatokról és sajátos korlátokról, és meg kell szereznie a gyógyszert aláírt gondozási megállapodást. Ezt a kezelési megállapodást a beteg naplójában kell tartani, és minden adagolás során be kell mutatni.
  Fogamzóképes korú nőknek
  > Terhességi teszt 4 hetente és legfeljebb 4 héttel a leállítás után
  > Vény 1 hónapos kezelésre korlátozva, és csak akkor, ha az előző 3 napban elvégzett terhességi teszt negatív
  > A kezelés kézbesítése 7 napon belül és az utolsó terhességi teszt dátumának és eredményének ellenőrzése után (3 nappal az előírás előtt)
  

  Mellékhatások

  A fogyás monitorozása. Élelmiszer i) több könnyű ételre bontva, ii) folyékony és hideg és iii) kevésbé zsíros, sütés vagy fűszer nélkül. Lehetséges antiemetikus kezelések felírása.

  Alacsony rosttartalmú étrend keményítőkkel, sárgarépával, banánnal. Kerülje a nyers gyümölcsöket és zöldségeket, tejtermékeket, kávét és alkoholt. Bőséges hidratálás. Hasmenés elleni kezelések lehetséges felírása.

  Alkalmazott étrend gazdag rostokban és bőséges hidratációban. Rendszeres testmozgás. A hashajtók lehetséges felírása.

  Alapvető és kiemelt jólétet biztosító tevékenységek, alkalmazkodó és rendszeres sporttevékenységek, amelyek ösztönzése szükséges

  Rendszeres NFS monitorozás (a kezelés megkezdése előtt, majd az első 8 hétben hetente egyszer, majd havonta)

  ---