Simvastatin 10 mg filmtabletta Pfizer
| Szükséges recept: | Igen |
| Hatóanyag: | Szimvasztatin |
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja | PFIZER CORPORATION AUSZTRIA GESMBH, BÉCS |
| Alkalmazás: | A HMG-CoA reduktáz enzimet gátló szerek |
Hogyan működik a jogorvoslat?
A szimvasztatin egy olyan anyag, amely csökkenti a koleszterin és a vérzsírok (lipidek) mennyiségét a vérben. Lenyelés után nincs hatása, és csak a májban alakul át aktív formává. Ott egy sav képződik, amely gátolja a koleszterin képződéséért felelős enzimet (HMG-CoA reduktáz).
A szimvasztatin az LDL-koleszterin fokozott lebontását is okozza azáltal, hogy befolyásolja az LDL-receptorok működését, amelyek felveszik az LDL-koleszterint a sejtekben, ahol koleszterinre és szabad zsírsavakra bomlanak. A szimvasztatin emeli a "jó" HDL-koleszterint is.
Mely alkalmazási területeken alkalmazzák a szert?
- a vér koleszterinszintjének megemelkedése (hiperkoleszterinémia), esetleg a vér lipidszintjének további emelkedésével (hiperlipidémia)
- (öröklött) családi hiperkoleszterinémia kezelésére az étrend és egyéb lipidcsökkentő intézkedések segítésére (pl. LDL-aferézis: vértisztító eljárás az LDL-koleszterin kiküszöbölésére), ha diéta és egyéb nem gyógyszeres intézkedések (pl. fizikai A testmozgás, a súlycsökkentés) önmagában nem elegendőek vagy nem alkalmasak az érintett személy számára.
- a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére
- a halálozási arány csökkentése és a szív- és érrendszeri betegségek vagy a diabetes mellitus kialakulásának/továbbfejlesztésének megakadályozása olyan vaszkuláris meszesedésben szenvedő embereknél, akiknek a koleszterinszintje normális vagy magas.
Hogyan alkalmazza a terméket?
A szimvasztatin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, akik már jócskán serdülőkorúak, az ajánlott szokásos A kezdő adag 10 mg szimvasztatin este egyetlen adagban adják be.
A szimvasztatin-kezelés megkezdése előtt a gyermekeket és serdülőket szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendre kell helyezni. Ezt a diétát a szimvasztatin-kezelés alatt is folytatni kell. Az ajánlott adagtartomány 10-40 mg szimvasztatin naponta, a maximális ajánlott adag 40 mg szimvasztatin naponta. A szimvasztatin adagját a kezelőorvosnak egyedileg kell beállítania az ajánlott terápiás célnak megfelelően.
Mikor nem szabad használni a terméket?
- ha túlérzékeny a szimvasztatinnal vagy a Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjével szemben
- ha aktív májbetegsége van, vagy megmagyarázhatatlanul tartósan emelkedik bizonyos májértékek (szérum transzaminázok)
- ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedőknél
- terhesség és szoptatás alatt
- itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol, HIV-gyógyszerek (pl. nelfinavir), eritromicin, klaritromicin, telitromicin és nefazodon egyidejű alkalmazásával
Terhes és szoptató nők használhatják?
- A Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta ® nem alkalmazható terhesség alatt.
- A Simvastatin Pfizer 10 mg filmtablettát szedő nők nem szoptathatják csecsemőjüket.
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek?
A Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® kezelés mellékhatásai csak alkalmanként, ritkán fordulnak elő.
Néha:
- alvászavarok
- rémálmok
- depresszió
- Emlékezet kiesés
- Szexuális diszfunkció
- Izomzavarok
- Rhabdomyolysis (a szív és a vázizmok, valamint a rekeszizom feloldódása)
- Izomfájdalom/gyulladás
- Vérszegénység (vérszegénység)
- fejfájás
- Szenzoros zavarok
- szédülés
- Idegrendszeri rendellenességek
- székrekedés
- hasmenés
- gyomorfájdalom
- Puffadás
- Emésztési zavar
- hasmenés
- Hányinger és hányás
- A hasnyálmirigy gyulladása
- Májgyulladás/sárgaság
- bőrkiütés
- viszkető
- Hajhullás
- gyengeség
- allergiás reakciók (duzzanat, bőrreakciók, ízületi duzzanat/fájdalom, fényérzékenység, láz, hőhullám, légszomj, rossz közérzet)
Kölcsönhatások ismertek a következő anyagokkal:
- A myopathia (izombetegség), például a rhabdomyolysis kockázata megnő, ha a Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten®-et a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák:
- A CYP3A4 (bizonyos gyógyszereket metabolizáló enzim) inhibitorai, például itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol, eritromicin, klaritromicin, telitromicin
- HIV-gyógyszerek, például nelfinavir, nefazodon
- Gemfibrozil és más gyógyszerek a fibrátok csoportjából
- Ciklosporin
- Danazol
- Amiodaron
- Verapamil
- Diltiazem
- niacin
- Fuzidinsav
- Kolchicin
- Nefazodon
Ha ezekkel a gyógyszerekkel elkerülhetetlen a kezelés, akkor a Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® kezelést meg kell szakítani.
Figyelmeztetések
- A Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta ® nem alkalmazható gyermekeknél a pubertás kezdete előtt.
- A Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta ® biztonságosságát csak 48 héten keresztül ellenőrizték. Nem ismert, hogy hosszú távú károsodás jelentkezhet-e olyan tünetekkel, mint értelmi fogyatékosság, károsodott szexuális fejlődés vagy különféle fizikai betegségek.
- A szimvasztatin izomzavarokat okozhat, amelyek izomfájdalomként, érzékenységként vagy gyengeségként jelentkeznek. Többek között rabdomiolízis (a szív és a vázizmok, valamint a rekeszizom feloldódása) fordulhat elő, esetleg akut veseelégtelenséggel, nagyon ritkán halálos kimenetelű. Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom, érzékenység vagy gyengeség jelentkezik a Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta ® kezelés alatt, haladéktalanul értesíteni kell az orvost. Ha orvost nem lehet elérni, máshol kell orvosi segítséget kérni.
- Az izombetegségek kockázati csoportjai:
- idősebb emberek (70 éves kortól)
- Veseelégtelenségben szenvedők
- Pajzsmirigy-rendellenességben szenvedők
- Olyan emberek, akiknek már vannak izomzavarai, vagy olyanok, akiknek családtagjai izomzavarokkal küzdenek.
- Olyan emberek, akiknek ezek a tünetei voltak, miközben lipidcsökkentő gyógyszerrel kezelték őket.
- alkohol függő
Ezekben az esetekben egy bizonyos vérértéket, a kreatinin-kinázt (CK) ellenőrizni kell a Simvastatin Pfizer 10 mg filmtabletta ® terápia során.
Jegyzet: A kábítószerek felsorolása semmilyen módon nem jelenti az egyes gyógyszerek ajánlását, értékesítésösztönzését vagy reklámozását.
Az információk egyáltalán nem meggyőzőek, és nem helyettesítik az orvosi vagy egyéb szakvéleményeket.
A kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni, különös tekintettel a mellékhatásokra, ellenjavallatokra és egyéb információkra.
Az információk állapota: 2019 augusztus